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* * VIGILÂNCIA SANITÁRIA PROTEÇÃO E DEFESA DA SAÚDE * * REGULAÇÃO PRODUÇÃO-CONSUMO Regula as informações de produtos e serviços Informações a própria publicidade ex: cigarros, bebidas, leite em pó e medicamentos. Reconhece a vulnerabilidade do consumidor Proteção da saúde do consumidos e incolumidade econômica A VISA deve estar em constante atualização pelas mudanças mercadológicas * * VISA- ATRIBUIÇÕES AÇÃO DE SAÚDE (QUALIDADE DO PRODUTO) ORGANIZAÇÃO ECONÔMICA DA SOCIEDADE PROTEÇÃO DE CONSUMIDORES E PRODUTORES NACIONAIS * * PRODUTOS E SERVIÇOS QUALIDADE EFICÁCIA SEGURANÇA DISPONIBILIDADE PREÇO ACESSIBILIDADE * * EVENTOS INDICADORES DE RISCO Produtos classificados como “naturais” (emagrecedor, xaropes) que apresentavam diversas irregularidades (peso, composição, teor de substâncias, etc) Antidiarréicos que eram classificados sem prejuízos a crianças, foram retirados do mercado, por serem letais Analgésicos (dipirona – países já proibiram sua comercialização) * * EVENTOS INDICADORES DE RISCO Alimentos- com aditivos fora do padrão de qualidade Frutas com agrotóxicos Aparelhos utilizados em serviços de saúde – aferir pressão Clínicas de idosos – infra-estrutura e atendimento Medicamentos contaminados O “caso Schering” – pílulas de farinhas Medicamentos falsificados * * OBJETIVOS E FUNÇÕES DA ANVISA Proteção à saúde (qualidade e eficácia) Segurança sanitária (benefício) Vigilância sanitária (nocividade) RISCO-BENEFÍCIO * * COMPETÊNCIAS DA ANVISA 1) Normatização e controle sanitário de bens, da produção, armazenamento, guarda, circulação, transporte, comercialização e consumo de substâncias e produtos de interesse da saúde * * COMPETÊNCIAS DA VISA 2) Normatização e controle sanitário de tecnologias médicas, sangue, tecidos e orgãos, procedimentos e equipamentos e aspectos da pesquisa em saúde * * COMPETÊNCIAS DA ANVISA 3) Normatização e controle sanitário de serviços direta ou indiretamente relacionado com a saúde, prestado pelo Estado e setor privado * * COMPETÊNCIAS DA VISA 4) Normatização e controle sanitário de portos, aeroportos, e fronteiras, contemplando meios de transporte, cargas e pessoas * * COMPETÊNCIAS DA VISA 5) Normatização e controle sanitário de aspectos de meios ambiente, ambiente e processo de trabalho, e saúde do trabalhador * * COMPETÊNCIAS DA VISA PROMOÇÃO PREVENÇÃO RECUPERAÇÃO Constante capacitação devido a dinâmica do mercado * * LEGISLAÇÃO SANITÁRIA Código de Defesa do Consumidor (produtores/fornecedores-consumidor) Código Civil Código Penal (crime contra a saúde pública, curanderismo) Vulnerabilidade do consumidor * * FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA Averigua o cumprimento das normas estabelecidas para garantir a proteção da saúde da coletividade Permanente Ex: inspeção sanitária – Boas práticas * * LABORATÓRIO INCQS – Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde LACEN – Laboratório Central de Saúde Pública REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde Realizam análises laboratoriais solicitadas pelos órgãos da VISA * * VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA Importante para as ações da Vigilância Sanitária, permitindo acompanhar doenças veiculadas por alimentos, pelo sangue e derivados, intoxicações, infecções hospitalares, efeitos adversos de medicamentos, agravos inusitados relacionados com tecnologias médicas (próteses) * * Lei 8080/90- Artigo 6° §1° - Entende-se por Vigilância Sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo: * * Lei 8080/90- Artigo 6° I – O controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relaciona, com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e II- O controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde * * ESTRUTURA POLÍTICO-INSTITUCIONAL SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária CONASS Conselho Nacional de Secretários Estaduais de Saúde CONASEMS Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde INCQS Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde LACENS Laboratórios Centrais de Saúde Pública Ministério da Saúde FORMULA, ACOMPANHA, AVALIA - POLÍTICA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA * * Práticas de Vigilância Sanitária Vigilância e Controle Sanitário de produtos de Interesse da Saúde: I- Medicamentos, Drogas, Insumos Farmacêuticos e Correlatos Leis 5.991/73 e 6360/76 *especial quando se trabalha com sangue – Lei 10.205/2001 – Lei Betinho ou Lei de Sangue II- Produtos Zoossanitários, Fitossanitários e Agrotóxicos – Lei 7802/89 III- Alimentos, Bebidas e Águas Minerais –Lei 986/1969 IV- Controle Sanitário de Produtos de Origem Animal –Lei 8914/94 * * Práticas de Vigilância Sanitária Vigilância Sanitária de Serviços Direta ou Indiretamente Relacionados com Saúde: I- Proteger a saúde das pessoas contra iatrogenias – doenças relacionadas com os serviços de saúde – que podem atingir não só usuários e trabalhadores de saúde, com os circunstantes II- Proteger o ambiente e a saúde humana de externalidades negativas do processo de produção de serviços relacionados aos resíduos dos serviços de saúde, tais como produtos químicos, materiais perfurocortantes e outros potencialmente infectantes, rejeitos radioativos etc, que necessitam de gerenciamentos e deposição adequados. Ex: consultórios, UTIs, hospitais sentinelas , etc... * * Práticas de Vigilância Sanitária Vigilância nos Portos, Aeroportos e Fronteiras e Ralações Internacionais no Âmbito da Vigilância Sanitária: I- Impedir que doenças infectocontagiosas e outros agravos se disseminem pelo pais Vigilância Sanitária do Meio Ambiente e Ambiente do Trabalho: I- Vigilância da ocorrência predatória de apropriação dos recursos naturais
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