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O
Controle de Qualidade e Segurança
dos Processos em Saúde
s controles de qualidade são extremamente importantes e
fundamentais em todos os setores. Quando tratamos da área
da saúde, identificamos que o controle de qualidade é
extremamente importante, pois estão voltadas ao cuidado de
pessoas, ao salvamento de vidas. O objetivo é garantir a satisfação das
necessidades dos clientes relacionadas ao que é oferecido, ou ainda, à
superação de suas expectativas. O modelo de gestão de qualidade
começou a ser implantado no Brasil a partir da década de 90. Através
dele, as instituições passam a adquirir novas competências, como,
aprender novos procedimentos; Atitudes diferenciadas; Interação
mercadológica e com o público interno e externo. (Campos, 1992)
A manutenção da saúde, quaisquer aspectos, independente do aspecto a
ser tratado, seja material, humano ou tecnológico, respondem a padrões
elevados de eficiência. Desse modo, a busca pela excelência nos serviços
cria uma necessidade tanto técnica quanto social. Isso leva as instituições
a tomarem decisões estratégicas. Os sistemas de gestão em saúde e
suas ferramentas permitem aplicar e mensurar o controle de qualidade.
Assim é possível dar um passo à frente na obtenção de estruturas,
cursos, certificações, que significa investimentos em inovação, segurança
e melhorias em diversos aspectos. (Barata, et al 2017)
O controle de qualidade assim, definida através de investigações,
primeiramente por Joseph Moses Juran, que acordo com Duran no livro
‘Quality by Design’, o termo se refere ao “processo regulatório pelo qual
medimos o desempenho real, o compara com os padrões e age sobre a
diferença”. Assim também, a definição da ISO 8402:1994 (norma retirada
e substituída pela ISO 9000) descreve o controle de qualidade como
“técnicas e atividades operacionais (amostragem, teste, documentação
dos resultados) usadas para atender aos requisitos de qualidade”. (de
Matias, et al 2020)
Assim, atualmente, os sistemas de produção possuem uma tendência à
variação da qualidade devido a dois aspectos: a variação natural ocorrida
ao acaso e variação por falhas na conformidade com as especificações.
Desse modo, determinamos que o papel dos processos de controle de
qualidade sempre será diminuir ou eliminar quaisquer variações que
estejam fora dos padrões e limites aceitáveis. (Penteado; Isotani, 2020).
No caso da gestão em saúde, a qualidade não se destina apenas para os
serviços prestados, como também para os insumos utilizados. Pontos que
sempre são importantes e suas variações são constantes, as máquinas e
equipamentos, que são sempre uma variação, sempre possuem
atualizações e assim monitorar as modificações constantemente, pois
esses tipos de atualizações sempre demonstram que descartáveis,
medicamentos, alimentos e tantos outros produtos, equipamentos que
fazem parte da rotina de um hospital, pode se modificar em uma variação
de 12 horas. As atualizações são constantes, entretanto, os responsáveis
pela escolha de cada produto, operação dos equipamentos e uso dos
materiais são os profissionais que prestam o atendimento, ou seja, apesar
de o resultado final ser sempre derivado de um serviço, as ações
intermediárias influenciam em todo o processo. Para os indicadores da
qualidade para a gestão em saúde podemos destacar, pontos importantes
para o seu trabalho que são a
eficácia,eficiência;oportunidade;segurança;foco no paciente e capital
próprio. (Zootec, et al 2018).
A Normatização dos processos de controle da qualidade, vem através do
conjunto ISO 9000, que é o mais reconhecido entre os padrões que
regulamentam os sistemas de Gestão da Qualidade, sendo adotado
mundialmente.
Os padrões são determinados pelas normas da ISO 9001: dispõe sobre a
qualidade dos projetos, incluindo o desenvolvimento, produção, instalação
e manutenção. É uma norma bastante específica e mostra como deve ser
cada processo dentro da empresa. Envolve também as normas 9002 e
9003, ISO 9004, que estabelece as diretrizes e orientações básicas para a
implantação do sistema de gestão da qualidade e a ISO 19011, no qual
apresenta as diretrizes para auditorias em sistemas de gestão.
(Lombardo; Eserian, 2017).
Assim as entidades brasileiras responsáveis por normatizar e regular o
controle de qualidade nos diferentes setores de produção está a
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) e um outro ponto de
vista é o Programa Nacional de Controle de Qualidade (PCNQ) e a
ANVISA. (de Melo Alves, et al 2017).
O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) é uma
unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Com a finalidade técnico-
científica, atua em áreas de ensino, de pesquisa e de tecnologias
laboratoriais. Tais atividades são relativas ao controle da qualidade de
produtos, insumos, ambientes e serviços de saúde (Sousa& M; Mendes et
al 2019). 
Em virtude de ser parte integrante do SUS, atua em estreita relação com a
Anvisa. Ao mesmo tempo, atende laboratórios de saúde pública e
vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, entre outras entidades
parceiras.
A complexidade da gestão em saúde faz parecer que os métodos de
controle de qualidade aplicados na indústria são insuficientes nesse setor.
Para evidenciarmos assim a controle de qualidade eficaz, suas estruturas
sempre seguirão a qualidade e obter um acordo sobre o conceito, facilitar
a adoção de ferramentas através de projetos de melhoria prática,
diferenciar medidas de melhoria das medidas de desempenho, utilizar
estrutura com base em ciclos PDCA (planejar, fazer, checar, agir) e
aprender sobre e com a variação de dados.Com todas as estruturas
descritas o controle de qualidade tende sempre a alcançar o nível máximo
de desempenho dos processos e atividades dentro da instituição, assim
elevando o nível organizacional com a minimização de riscos e maior
satisfação dos pacientes. (Facchini et al 2018) .
A Medição da qualidade, mede a qualidade através objetividade, base em
evidências científicas e não-intervenção nos resultados, além disso, ao
desenvolver uma medida de qualidade, segue se parâmetros que
possuem confiabilidade, que é a utilização da ferramenta apresenta o
mesmo resultado; a validade e padronização: as definições dos
elementos, coleta e análise de dados são precisas e compreensíveis.
Especialistas sugerem que a busca pela qualidade não é uma questão de
inspeção, padrões, limiares, nem mesmo uma série de decisões para
aceitar ou rejeitar algum colaborador. (Fischborn & Cadoná, 2018).
 
 
Atividade Extra
Vejam e obtenham mais informações relacionadas a controle de
qualidade
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5334259/pdf/cshperspect-
PRI-a023523.pdf
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5334259/pdf/cshperspect-PRI-a023523.pdf
 
 
Referência Bibliográfica
• CAMPOS, Vicente Falconi. TQC: controle da qualidade total. Belo
Horizonte: Fundação Christiano Ottoni, v. 11, 1992.
• Barata-Silva, C., Hauser-Davis, R. A., Silva, A. L. O. D., & Moreira, J. C.
(2017). Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no
Brasil. Cadernos Saúde Coletiva, 25(3), 362-370.
• Fischborn, A. F., & Cadoná, M. A. (2018). Trabalho e autonomia dos
trabalhadores em saúde: considerações sobre pressupostos teórico e
metodológicos de análise do trabalho em saúde. Saúde e
Sociedade, 27, 227-237.
• de Matias Ferreira, A. O., Silvino, Z. R., Balbino, C. M., Izu, M., de
Souza, C. J., & de Oliveira Matias, D. (2020). Modelo multicritérios para
o controle de qualidade da fralda geriátrica para o uso
hospitalar. Research, Society and Development, 9(7), e753974835-
e753974835.
• de Melo Alves, M., Leal, G. S., Sadoyama, A. D. S. P., Fernandes, E. G.
V., Gomide, M. D. A., Silveira, A. O. S. M., & Aires, R. S. P. (2017). O
Controle de Infecção Hospitalar como indicador para Qualidade no
Serviço de Saúde. Blucher Education Proceedings, 2(1), 158-172.
• Lombardo, M., & Eserian, J. K. (2017). A análise da qualidade de
medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde
pública. Revista de Administraçãoem Saúde, 17(67).
• Penteado, B., & Isotani, S. (2020). Modelo de processo com controle de
qualidade para a produção de dados abertos conectados
governamentais de alta qualidade. IEEE Latin America
Transactions, 100(1e).
• Sousa, P., & Mendes, W. (Eds.). (2019). Segurança do paciente:
conhecendo os riscos nas organizações de saúde. SciELO-Editora
FIOCRUZ.
• Zootec, M., de Araújo, B. S., Augusto, P. K., & de Oliveira, R. L. (2018).
Legislação e ferramentas de gestão no controle de qualidade da
matéria-prima na fabricação de rações. Revista colombiana de ciencia
animal recia, 10(2), 197-210.
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