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Lista de exercícios
Fundamentos Dos Estudos Com Fitoterápicos
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1 Marcar para revisão
Os rótulos são as identificações dos produtos contendo suas principais
informações. Este não pode ser removido ou alterado durante o uso, transporte
ou armazenamento. Quanto às informações obrigatórias do rótulo de produtos
de origem vegetal, observe as afirmativas a seguir.
I - No rótulo pode constar, apenas, o nome popular da espécie vegetal;
II - As informações sobre as partes utilizadas não precisam ser explicitadas;
III - Os prazos de fabricação e validade devem estar presentes nos rótulos;
IV - O rótulo deve estar intacto ou minimamente bem conservado;
V - No rótulo devem constar dados do fabricante ou fornecedor.
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas.
I, II e III
II, III e IV
I, IV e V
I, III e V
III, IV e V
Resposta incorreta
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A
B
C
D
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Resposta incorreta
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Gabarito Comentado
As afirmativas corretas são III, IV e V. A afirmativa III indica que os prazos
de fabricação e validade devem estar presentes nos rótulos, o que é uma
exigência legal para garantir a segurança do consumidor. A afirmativa IV
ressalta a importância de o rótulo estar intacto ou minimamente bem
conservado, pois é através dele que o consumidor obtém informações
essenciais sobre o produto. Por fim, a afirmativa V destaca que no rótulo
devem constar dados do fabricante ou fornecedor, o que é fundamental
para a rastreabilidade do produto. As afirmativas I e II estão incorretas, pois
no rótulo de produtos de origem vegetal, além do nome popular da
espécie, deve constar também o nome científico e as partes utilizadas do
vegetal devem ser explicitadas.
2 Marcar para revisão
A abordagem quimiossistemática ou _________________ consiste na seleção de
espécies a partir de um grupo sobre o qual já se possui algum conhecimento
___________________, ou seja, com a premissa de que este conhecimento pode
ser utilizado na busca por substâncias com potencial ___________________ nos
demais representantes do mesmo grupo, ou de grupos correlatos.
Quimiotaxônomica/ físico/ farmacêutico
Etnodirigida/ químico/ biotecnológico
Etológica/ físico/ farmacêutico
Quimiotaxônomica/ químico/ biotecnológico
Etológica/ químico/ farmacêutico
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A
B
C
D
Resposta incorreta
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Gabarito Comentado
A abordagem correta é a quimiotaxônomica, que se baseia na seleção de
espécies a partir de um grupo sobre o qual já se possui algum
conhecimento químico. Isso significa que o conhecimento fitoquímico de
ao menos um representante deste grupo pode ser utilizado na busca por
substâncias com potencial biotecnológico nos demais representantes do
mesmo grupo, ou de grupos próximos. As abordagens etnodirigida e
etológica, por outro lado, partem de pressupostos observacionais do uso
de plantas com fins medicinais por grupos humanos tradicionais e animais,
respectivamente. O conhecimento físico, ou seja, estrutural sobre o
material vegetal, não permite a associação entre os grupos sobre alguma
semelhança química e, consequentemente, suas atividades. Portanto, a
abordagem quimiossistemática permite buscar substâncias com potencial
para diversos fins, não apenas farmacêuticos.
3 Marcar para revisão
As embalagens são qualquer forma de acondicionamento, removível ou não,
destinada a armazenar os produtos.
Quanto aos tipos de armazenamento, marque a alternativa que apresenta os
tipos de embalagens primárias.
Estojo de cartolina
Frasco-ampola
Caixote de madeira
Invólucro plástico
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E
A
B
C
D
Caixa de papelão
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra B. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
Embalagens primárias são aquelas que mantêm contato direto com o
produto, servindo para acondicioná-lo de forma segura e higiênica.
Exemplos comuns de embalagens primárias incluem bisnagas, cartuchos e
frasco-ampola. Por outro lado, as embalagens secundárias são aquelas
que protegem a embalagem primária, facilitando o transporte,
armazenamento e distribuição do produto. Exemplos de embalagens
secundárias incluem caixas de papelão, estojos de cartolina, caixotes de
madeira e invólucros de plástico. Portanto, a alternativa correta é o frasco-
ampola, que é um tipo de embalagem primária.
4 Marcar para revisão
A grande diferença na avaliação macro e microscópica do material vegetal para
controle de qualidade é que para a avaliação da planta ______________________ ou
________________________ avalia-se o conjunto de características morfológicas
externas, como cor e textura, já para a avaliação da planta pulverizada avalia-se
os tipos celulares, arranjos teciduais e estruturas ______________________.
Também podem ser feitas análises ______________________ para avaliação das
principais classes químicas presentes na amostra. Após analisar o texto,
indique os termos que melhor se encaixam em cada lacuna na ordem correta.
Inteira/ rasurada/ microscópicas/ histoquímicas
Rasurada/ em pó/ microscópicas/ físico-químicas
Inteira/ em pedaços/ macroscópicas/ histoquímicas
Em pedaços/ em pó/ microscópicas/ físico químicas
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D
E
A
Em pedaços/ em pó/ microscópicas/ físico-químicas
Inteira/ rasurada/ macroscópicas/ físico-químicas
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra A. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
A grande diferença na avaliação macro e microscópica do material vegetal
para controle de qualidade é que para a avaliação da planta inteira ou
rasurada (em pedaços) avalia-se o conjunto de características
morfológicas externas, como cor e textura, já para a avaliação da planta
pulverizada busca-se a presença, arranjo e tipos celulares e estruturais
microscópicos. Também podem ser feitas análises histoquímicas para
avaliação das principais classes químicas presentes na amostra. O material
pulverizado, em pó, não permite avaliações macroscópicas, somente
microscópicas. Os ensaios físico-químicos não permitem avaliar as classes
químicas presentes nos diferentes tecidos do corpo vegetal.
5 Marcar para revisão
Notificação, Cadastro e Registro são modalidades de regularização de produtos
de saúde junto à ANVISA. Quanto a estas modalidades associadas ao mercado
de drogas vegetais e fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir.
I- Notificação é a prévia comunicação à ANVISA informando que se pretende
fabricar,
importar e/ou comercializar produtos tradicionais fitoterápicos;
II- Produtos de classe I, os quais apresentam um risco intermediário, são
classificados somente para cadastro.
III- O Registro é o peticionamento eletrônico no qual estão dispostas
orientações adicionais e definições para o correto preenchimento dos
formulários.
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas.
I e II
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B
C
D
E
Apenas I
II e III
Apenas III
Todas estão corretas
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra B. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
A alternativa correta é a B, que afirma que a Notificação é a prévia
comunicação à ANVISA informando que se pretende fabricar, importar e/ou
comercializar produtos tradicionais fitoterápicos. Isso está correto, pois a
Notificação é um processo de comunicação prévia à ANVISA sobre a
intenção de fabricação, importação ou comercialização de produtos. As
outras afirmativas estão incorretas. A afirmativa II está errada porque os
produtos de classe I, que apresentam baixo risco, são indicados para
notificação, e não para cadastro. A afirmativa III também está incorreta,
pois o Registro não é apenas um peticionamento eletrônico com
orientações e definições para preenchimento de formulários, mas é o
instrumento por meio do qual se avalia a eficácia, segurança e qualidade
dos produtos.
6 Marcar para revisão
(FGV/ FIOCRUZ/ 2010) As plantas, sobretudo as Angiospermas, constituem uma
das principais fontes de substâncias bioativas para o desenvolvimento de
fitomedicamentos. Diversos fatores estão relacionados à obtenção de matérias-
primas de qualidade nas pesquisas envolvidas nesses processos.
Em relação ao tema, assinale a alternativa correta
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A
B
C
D
E
A origem da espécie vegetal tem reduzida importância para a
obtenção de substâncias ativas.
Estudos etnobotânicos fornecem forte base para a orientação na
obtenção de princípios ativos
A escolha de espécies vegetais, por meio de modo randômico,
apresenta maior eficiência nos estudos de atividade biológica de
produtos naturais
A parte do vegetal a ser utilizada na preparação do extrato não é
determinante para a obtenção de substâncias bioativas
Fatores ambientais não apresentam influência nas concentrações de
substâncias bioativas nos vegetais
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra B. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
Os estudos etnobotânicos são fundamentais para a obtenção de princípios
ativos das plantas, pois fornecem uma base sólida para a orientação na
busca de novos medicamentos. Esses estudos são direcionados e
costumam apresentar resultados mais eficientes do que a escolha aleatória
de espécies vegetais. Além disso, é importante considerar que a origem da
espécie vegetal, a parte do vegetal utilizada na preparação do extrato e os
fatores ambientais podem influenciar significativamente na concentração
de substâncias bioativas. Portanto, é essencial entender os diferentes
órgãos vegetais e os fatores que podem afetá-los para selecionar as
técnicas mais apropriadas para cada material.
7 Marcar para revisão
As boas práticas de fabricação (BPF) garantem todos os aspectos da produção,
desde a matéria-prima, as instalações, os equipamentos até os procedimentos
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A
B
C
D
E
p , ç , q p p
realizados, de acordo com os padrões necessários de qualidade dos produtos.
Quanto à BPF de drogas vegetais e fitoterápicos, observe as assertivas a
seguir:
I. A RDC nº13/2013 trata da BPF para produtos tradicionais fitoterápicos;
II. A RDC nº67/2007 trata da BPF para matéria-prima vegetal;
III. A RDC nº69/2014 trata da BPF para insumos farmacêuticos, incluindo os
vegetais;
IV. A RDC nº88/2004 trata da BPF para extratos vegetais;
V. A RDC nº17/2010 trata da BPF para medicamentos, incluindo os
medicamentos fitoterápicos.
Após analisar as assertivas, identifique quais estão CORRETAS:
I, II, III
II, III, IV
I, IV, V
I, III, V
III, IV, V
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra D. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
As assertivas I, III e V estão corretas. A RDC nº13/2013 realmente trata da
BPF para produtos tradicionais fitoterápicos. A RDC nº69/2014 aborda a
BPF para insumos farmacêuticos, incluindo os vegetais. E a RDC nº17/2010
trata da BPF para medicamentos, incluindo os medicamentos fitoterápicos.
Por outro lado, a RDC nº88/2004 não trata da BPF para extratos vegetais,
mas sim da lista de bibliografias para avaliação de segurança e eficácia de
fitoterápicos. E a RDC nº67/2007 não trata da BPF para matéria-prima
vegetal, mas sim da BPF de manipulação de preparações magistrais e
oficinais para uso humano em farmácias.
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A
B
C
D
E
8 Marcar para revisão
A bioprospecção é a aplicação de tecnologias para a pesquisa e
desenvolvimento de produtos com diversos fins aplicados, tendo como
matéria-prima ________________. Esta, por sua vez, está associada a riqueza e
___________________ de espécies no espaço natural.
Após analisar o texto, marque alternativa que completa corretamente as
lacunas.
A biodiversidade/ abundância
Os animais/ abundância
As plantas/ variedade
A biodiversidade/ variedade
As plantas/ abundância
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra A. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
A bioprospecção é a aplicação de tecnologias para a pesquisa, descoberta
ou desenvolvimento de produtos, tendo como matéria-prima a
biodiversidade (plantas e animais). Esta, por sua vez, está associada a
riqueza (variedade) e abundância (quantidade) de espécies no espaço
natural.
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A
B
C
D
E
9 Marcar para revisão
Como exigências para qualificação da produção e controle de qualidade de
fabricantes, fornecedores e centros de avaliação terceirizados, constata-se:
I. O balanço da taxa de produção semanal, mensal e anual
II. A presença e qualidade dos procedimentos operacionais padrões
III. A regularidade junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
IV. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação específicas
V. O porte da empresa/indústria, assim como seu valor de mercado
Após analisar as assertivas, identifique quais estão corretas.
I, II, III
II, III, IV
I, IV, V
I, III, IV
III, IV, V
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra B. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
Para a qualificação da produção e controle de qualidade de fabricantes ou
fornecedores, é fundamental que os procedimentos operacionais estejam
bem estabelecidos, detalhados e claros (II). Além disso, é necessário que
haja uma comprovação de regularidade junto às autoridades sanitárias,
como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (III), e que todas as
normas de boas práticas de fabricação sejam rigorosamente seguidas (IV).
O porte da empresa/indústria e seu valor de mercado (V), bem como o
balanço da taxa de produção semanal, mensal e anual (I), não são
requisitos necessários para a qualificação da produção e controle de
qualidade, sendo utilizados apenas como controles internos. Portanto, as
assertivas corretas são II, III e IV.
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A
B
C
D
E
10 Marcar para revisão
As plantas medicinais frescas ou secas, assim como os derivados vegetais e
fitoterápicos
devem ser acondicionados de forma correta, visando a conservaçãodestes
produtos. Quanto aos métodos de conservação dos produtos de origem
vegetal, analise as afirmativas a seguir.
I - Os produtos não podem ser expostos à alta umidade;
II - Os produtos devem ser armazenados em frascos transparentes;
III- Os produtos devem ser guardados em locais fechados, mesmo que com alta
temperatura;
IV - Para que se evite a proliferação microbiológica, os produtos devem ser
esterilizados por radiação ionizante;
V - A proliferação microbiológica deve ser evitada, ou no mínimo controlada.
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas
I, II e III
II, III e IV
I, IV e V
I, III e V
III, IV e V
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra C. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
Os produtos de origem vegetal, como plantas medicinais e fitoterápicos,
devem ser armazenados corretamente para garantir sua conservação. A
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devem ser armazenados corretamente para garantir sua conservação. A
afirmativa I está correta, pois a alta umidade pode degradar os princípios
ativos desses produtos. A afirmativa IV também está correta, pois a
esterilização por radiação ionizante é um método eficaz para evitar a
proliferação microbiológica. Por fim, a afirmativa V está correta, pois é
fundamental evitar ou controlar a proliferação microbiológica para manter a
qualidade dos produtos. Portanto, as afirmativas corretas são I, IV e V, o
que corresponde à alternativa C.
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