controle de qualidade e altomação

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Atividades Paraticas Supervisionadas 	 	
Anhanguera Educacional de Santa Barbara D’Oeste
Professor: Lilian
Controle de qualidade e automação
Biomedicina 5° semestre
ATPS – Atividades Praticas Supervisionadas
Alunas
Cristiane da S. Souza 			RA: 8408110351
Julia Guiraldelo			RA: 8062794897
Kristina Rodrigues de Arruda	RA: 8412136292
Sandra Ellyse Moura Silva		RA: 8871400649
Santa Barbara D’oeste, 04 de Abril de 2016
Passo 1; Boas práticas em laboratórios de análises clínicas
1). Qual atividade é essencial para reduzir uma contaminação
A limpeza das áreas do laboratório.
2). Quando se deve fazer uma desinfecção?
Antes e após a atividade laboratorial
3). Qual a porcentagem de redução de carga microbiana após a limpeza
95 %
4). O que se deve utilizar para a desinfecção
 Detergente, água sanitária e álcool
Cloro, álcool, detergente e alvejante
Hipoclorito de sódio, cloro e álcool
Hipoclorito de sódio, alvejante e álcool 
 Resposta: somente a C esta correta
5). Quais são os equipamentos a serem ultilizados no laboratório para garantir a segurança durante os experimentos?
EPI (individual) EPC (coletivo)
6). Qual é o EPI básico de um técnico no laboratório?
Jaleco de mangas compridas, óculos de proteção e luvas de borracha.
7). Qual o procedimento a ser adotado quando sobra uma solução após um experimento?
Rotular o frasco incluindo sua identificação, para que todos tenham conhecimento sobre o material. 
8). Caso algum resíduo espire nos seus olhos, qual procedimento deve ser tomado.
Lavar com água corrente e procurar um atendimento medico.
9). O que são praticas de segurança no laboratório
É um conjunto de procedimento que visam reduzir a exposição dos analistas a riscos a ambiente de trabalho
10). Leia atentamente as frases a seguir e responda verdadeiro ou falso.
( ) É correto usar calça e sapatos fechados no laboratório.
( ) Pode-se colocar o óculos no cabelo ou no pescoço durante os experimentos.
( ) Nunca traga alimentos nem bebidas para o laboratório.
( ) deve-se portar com uma postura serena para evitar acidentes
( ) Não a necessidade de fazer anotações durante os experimentos.
Resposta: A – V, B – F, C – V, D – V, E – F 
Passo 2 : Metodologias de Qualidade
O que é a garantia de Qualidade ou a Qualidade assegurada?
Garantia de Qualidade ou a Qualidade assegurada é o conjunto de atividades planejadas e sistemáticas de uma empresa, que servem para garantir que o seu produto ou serviço cumpra os requisitos de qualidade.
O que esta Garantia de Qualidade engloba?
Ela engloba as atividades dos processos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos, o seu objetivo é garantir que o produto final de suas atividades seja de acordo com as necessidades e satisfação do cliente.
A melhoria na qualidade também pode gerar a diminuição de custos, de exemplo de alguns deles e como evitá-los.
Os custos de não conformidade são custos de falha interna e externa, como por exemplo, custo de repetição de exames (falha interna), pedidos repetidos de exames (falha externa). Esses tipos de erros resultam em perda de tempo e dinheiro, mas usando a melhoria da qualidade podemos diminuí-los e com isso reduzir os custos.
O que uma empresa precisa para ter um Sistema de Qualidade eficiente?
Infra- estrutura física e ambiental adequada
Pessoal técnico selecionado e treinado, com programa de treinamento estabelecido.
Dispositivos de medição e ensaios de boa qualidade e calibrados, com plano de manutenções periódicas estabelecidos.
Reagentes de qualidade comprovada e aprovados pelos órgãos competentes.
Métodos de medição e ensaio, atuais e padronizados.
Sistema de limpeza correta de vidraria.
Processo de coleta e conservação das amostras de acordo com metodologia implantada.
Manual da qualidade com documentação completa e atualizada.
Quem define a gestão de qualidade de uma empresa?
Ela deve ser estabelecida pela diretoria da empresa, o qual determina o apoio e disponibiliza os recursos necessários.
A gestão de qualidade de uma empresa deve ser implementada através de que?
Através de Planejamento da Qualidade, Controle da Qualidade, Garantia da Qualidade, Manutenção da Qualidade e Melhoria da Qualidade.
A organização deve seguir alguns requisitos da ISO 9001:2008, quais são eles?
Padronização dos processos que afetam o produto e o cliente;
Monitoramento e medição dos processos – indicadores;
Manutenção de registros para garantir a rastreabilidade;
Ações corretivas quando necessário;
Revisão sistemática dos processos e do sistema.
Para que serve a Padronização em um laboratório clínico?
Ela tem como objetivo prevenir, detectar, identificar e corrigir erros ou variações que possam acontecer nas fases da realização do teste.
Cite alguns fatores pré-analíticos que podem provocar erros ou variações nos exames?
Identificação, Preparação do paciente, Coleta da amostra, Variações devido a obtenção, preparação e armazenamento da amostra e etc.
No que consistem os processos pós-analíticos?
Calculo de resultados
Análise dos resultados
Liberação dos laudos
Armazenamento de material ou amostra do paciente
Transmissão e arquivamento de resultados
Consultoria técnica.
Passo 3:Estudos pré-analíticos e pós-analíticos:
O que é a padronização dos processos pré-analíticos?
São etapas que se iniciam em ordem cronológica a partir da solicitação do clínico.
Quais são as etapas da padronização dos processos pré-analíticos?
Requisição do exame, orientação sobre a coleta, preparação e coleta do material ou amostra do paciente, transporte para dentro do laboratório clínico e cadastramento.
Por que os materiais ou amostras dos pacientes sem identificação adequada ou sem requisição não devem ser aceitos ou processados?
Os materiais ou amostras dos pacientes devem ser identificados individualmente, de tal maneira que permita sua rastreabilidade.
O que é a padronização dos processos pós-analíticos?
São as etapas iniciadas após a execução do exame.
Quais são as etapas da padronização dos processos pós-analíticos?
Análise de consistência dos resultados, liberação dos laudos, armazenamento de material ou amostra do paciente, transmissão e arquivamento de resultados e consultoria técnica.
Quais as responsabilidades da direção do laboratório?
Formato dos laudos que facilite sua interpretação, assegurar que o laudo seja entregue ao usuário adequado, procedimento de qualidade para emitir, datar e assinar os laudos dos exames, os laudos devem ser legíveis e sem rasuras.
O que são as ITs?
São as Instruções de Trabalho, que descrevem detalhadamente cada atividade do laboratório, adequadas a cada método. Devem apresentar informações e instruções para todas as áreas onde se aplicam.
Por que devem permanecer no laboratório cópias ou arquivos dos laudos?
Para posterior recuperação, se necessário. Os laudos devem ser recuperáveis enquanto sejam clinicamente relevantes.
Por que deve-se manter sigilo sobre os resultados?
Os dados constantes nos laudos são confidenciais e deve ser respeitada a privacidade do paciente.
Através de quais meios podem ser transmitidos os laudos?
Os laudos podem ser transmitidos por fax, telefone, internet ou outros meios.
Passo 4: acreditação laboratorial
Explique a importância da implantação de Sistemas de Qualidade nas Empresas Construtoras em relação aos laboratórios e defina seu objetivo.
Está implantação, busca sempre melhorias da qualidade no habitat e modernização
produtiva no ambiente de trabalho. Seu objetivo é avaliar a conformidade das empresas em relação ao seu ambiente, suas técnicas, materiais e capacitação dos laboratórios.
 
2) A norma que define a qualidade do concreto no Brasil é a ABNT NBR 6118:2003, quais os principais requisitos abordados nessa norma relacionados a Acreditação laboratorial?
Requisitos de qualidade da estrutura, requisitos de qualidade do projeto e avaliação da conformidade do projeto.
 
3) No Brasil, o INMETRO, atravésda Coordenação Geral de Acreditação, avalia os laboratórios e realiza do credenciamento dos laboratórios de ensaio, segundo ele quais os objetivos mais visados dessas técnicas?
Identificar oficialmente os laboratórios do Brasil, capacitação dos laboratórios, aperfeiçoar a imagem dos laboratórios credenciados e seu comércio, e promover melhorias nos padrões de ensaio nos laboratórios que prestam serviço no Brasil.
 
4) Defina a acreditação de um laboratório, conforme descrito no portal eletrônico da instituição.
Primeiramente é definido através de suas instalações, seus serviços prestados, e seus métodos de ensaio.
 
5) No caso específico dos ensaios de Controle de Aceitação do concreto, explique a qualificação e certificação da mão de obra de um laboratório no que se diz respeito a sua acreditação.
A intenção dessa acreditação é que esses laboratórios possuam mão de obra perfeitamente qualificadas para a aplicação de métodos de ensaio quando solicitados.
 
6) De acordo com a resolução da Consulta Pública n. 50 de 2005 (ANVISA), qual a maior obrigação de um laboratório em ralação a sua acreditação?
A resolução aborda que “O reconhecimento pela autoridade sanitária de que a participação em programas de proficiência é fundamental para garantir a segurança da população atendida pelos laboratórios brasileiros”.
 
7) Qual o programa criado pela SBPC/ML e respectivamente sua função?
A SBPC/ML criou o PALC, que é o programa de acreditação de laboratórios clínicos, esse programa permite que os laboratórios atendam a população com mais eficiência e promove melhorias nas práticas da medicina laboratorial.
 
8) Atualmente, como o PALC vem colaborando com a medicina laboratorial no brasil?
As boas práticas abordadas nele estão sendo levadas ao alcance de todos os laboratórios e seus respectivos pacientes, e hoje a acreditação laboratorial vem sendo uma ótima medida de qualificação.
 
9) Em Laboratórios de análises clinicas, explique um papel importante do Biomédico que pode interferir e ajudar na qualidade do laboratório.
 O laboratório clínico deve assegurar que os resultados produzidos reflitam, de forma conceitual e precisa na situação clínica apresentada pelos pacientes, assegurando que não representem alguma interferência no processo realizado e de seu resultado, e o Biomédico é importante nesse quesito.
 
10) Devido as informações abordadas conclua a acreditação laboratorial e suas melhorias na qualidade de um laboratório.
Através dela, os desperdícios podem ser evitados, reduzindo-se os custos e aumentando-se a produtividade, e com isso, haverá melhorias da competitividade no mercado laboratorial.
Etapa2
Passo1: Custos e benefícios da automação laboratorial
O que é a automatização?
Automatização é a aplicação de técnicas computadorizadas ou mecânicas que ajudam a fazer um processo mais eficiente, gerando assim uma maior produção sem tanto gasto da energia e com maior segurança.
Porque automatizar um laboratório?
Alto padrão de qualidade; Segurança do paciente, pois se consegue minimizar os erros; Redução dos custos e uma busca por mais produtividade; Segurança do profissional, entre outros.
Quando foram introduzidos os métodos automáticos?
Eles foram introduzidos em 1950, na patologia clinica e medicina laboratorial, pela Technicon por meios de conceito de fluxo contínuo.
Quais os principais modelos de operação na automação em análises clínicas?
São: Automação Modular (MA), Automação Total (TLA), e Automação direcionada por tarefas (TTA).
Qual a fase em que mais se tinha erros nos laboratórios, mas melhorou com a automatização?
Foi a fase pré-analítica que absorvia cerca de 31% a 84% dos erros .
Em quais características podemos ver que a automatização realmente reduz os custos?
No aumento da produtividade, diminuição do tempo da resposta e oferece resultados mais confiáveis, também se pode trabalhar com equipes mais enxutas.
Em que fase laboratorial houve maior evolução com a automatização?
Foi na etapa analítica, pois quase todos os equipamentos desta fase são automatizados.
O que se deve levar em consideração para implantar um sistema de automatização laboratorial?
Eles devem ser definidos pelos tipos de exames e serviços que o laboratório oferece, volume de processamento, capacidade de investimento e etc.
Quais as desvantagens da automação laboratorial?
Uma das maiores desvantagens do processo é o custo para o investimento das maquinas, que costumam ser bem altos e também na manutenção delas, alem disso os custos no treinamento do pessoal, mas isso costuma ser sanado com o tempo e logo vem o retorno.
Quais são os fatores chave para o sucesso na automação laboratorial?
Compreensão do ambiente laboratorial; Flexibilidade; Evitar o improviso; Conhecer o seu sistema; Suporte técnico adequado; Otimizar processos; Envolver toda a equipe entre outros.
Passo 2: métodos e recursos para automação laboratorial
Em questão de gestão de qualidade cite uma norma.
RDC 302/2005
Por onde começar implantar o planejamento de qualidade.
Pelo próprio laboratório e pela consultoria.
Por onde começar implantar?
Em todos os níveis, nas áreas técnicas e no setor administrativo
Quais as legislações obrigatórias?
RDC 302/2005 e a Resolução sesa 179/2001
Oque a diretrizes a seguir quer dizer RDC 302/2005 e a RESOLUÇÃO SESA 179/2001.
Regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos
Cite 2 requisitos de gestão?
Sistema de gestão e qualidade e serviços de consultorias
Quais são os aspectos práticos do sistema de gestão?
Missão, visão e praticas
Qual alternativa esta correta.
Todo pessoal conhece a documentação e implementar as políticas e procedimentos. ( correta )
Declaração sobre o nível de hierarquia
Propósito de gestão de automação de controle
Como deve ser o controle da documentação?
Todos os documentos devem ser analisados criticamente e aprovados por pessoal autorizado antes de sua emissão.
Na hierarquia de documentos do sistema da qualidade oque se encontra nos níveis A e B?
Nível A manual da qualidade e nível B procedimentos gerenciais.
Passo 3: Melhores tipos de equipamentos para automação laboratorial:
Quais fatores motivaram a evolução da automação laboratorial?
Fatores externos de mercado, necessidade de melhor assistência à saúde, e fatores internos de operação e do ambiente financeiro econômico das instituições.
Cite 3 tipos de modelos de automação de transporte das amostras até seu destino final.
Robô móvel, esteira de transporte e braço robótico.
Quais tipos de braços robóticos se destacam nas aplicações em medicina laboratorial?
Os cilíndricos e os articulados.
Quais as principais considerações nos processos de automação na etapa pré-analítica?
Configuração da linha, transporte de amostras na linha, tipos de tubos, identificação da amostra, entrega e seleção das amostras, centrifugação, deccaping/reccaping.
O que compreende a etapa pós-analítica nas linhas de automação e qual sua importância?
Esta etapa compreende o armazenamento das amostras. Seu processo de automação leva a um ganho de produtividade e a eliminação de atividades que não geram valor ao produto ou serviço oferecido.
O que deve conter em um sistema de informação que administre os processos automatizados?
Deve ter a habilidade de monitorar a qualidade, os resultados e os equipamentos analíticos, gerenciar a s decisões referentes a repetição de exames e aos testes reflexos, cancelar testes e gerenciar o fluxo de trabalho de todo o laboratório.
O que deve-se levar em consideração para a implementação de um processo de automação laboratorial?
Devemos considerar os tipos de exame e serviços oferecidos, o volume de processamento, os atributos estratégicos necessários e a capacidade de investimento.
Em quais grupos podem ser descritos os processos automatizados em medicina laboratorial?
Stand Alone Automation (SAA), Modular Automation (MA), Task Target Automation (TTA) e Total Laboratory Automation (TLA).
Quais os modelos mais habituais de configuraçãoe desenho dos equipamentos analíticos em relação à linha de automação e qual a diferença entre eles?
Os dois modelos mais habituais são o point-in-space, onde os equipamentos são conectados diretamente à linha e recebem as amostras como se fizessem parte dela e os braços robóticos, que retiram as amostras da linha e encaminham para os equipamentos analíticos.
O que deve-se levar em consideração na escolha entre os dois tipos de configuração?
Deve se considerar os diferentes parâmetros, como velocidade da linha, tipo de amostra e flexibilidade no contexto de manutenção da operação em eventuais paradas da linha, quando necessária a inserção manual das amostras nos equipamentos.
Portal da saúde; http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/component/search/?searchword=praticas%20no%20laborato&searchphrase=all&Itemid=242 acessado 18/03/2016
Gold analiza; 
http://www.goldanalisa.com.br/arquivos/%7B8530AFBA-AE96-4413-90EE-9C929C896B39%7D_Garantia_e_Controle_da_Qualidade_no_Laboratorio_Clinico 
Motta. Valter T.; Corrêa. José Abol; Motta. Leonardo R.; Gestão de qualidade na laboratório clínico PLT – 2.ed.2001
Formato clinico http://formatoclinico.com.br/wp-content/uploads/Tendencias.pdf acessado 02.04.2016
Santa Barbara D’oeste, 04 de Abril de 2016