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Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre O que é gestão? Gestão significa gerenciamento, administração Laboratório clínico: Entidade publica ou privada que presta serviços especializados para assistência médica. ‘’ Administrar e gerir um laboratório, pensando como empresa que precisa de cliente, precisa de colaboradores, tem custos e necessita de lucros’’ Gestor Laboratorial: Conhecimento especializado em processos de execução de exames clínicos Competências: Gerar resultados confiáveis, diagnóstico preciso e condução terapêutica. Noções de administração laboratorial O laboratórios é uma ‘’empresa’’ constituída com fins de prestação de serviços a cliente, sendo importante encarar o laboratório como empresa e as pessoas que vão a sua procura não são apenas ‘’pacientes’’, e sim clientes que estão a procura de um serviço e irão pagar ele, sendo de forma direta ou indireta (através de convênios). Qualidade em serviços de saúde segundo a OMS: Proporcionar ao paciente melhor satisfação com relação ao seu atendimento. Não é uma medida absoluta, esta em constante movimento. Deve sempre se referir a satisfação das necessidades e expectativas do cliente, satisfazendo também suas preferencias, conveniências e gostos Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Princípios de gestão: ➢ Foco no cliente ➢ Liderança ➢ Envolvimento das pessoas ➢ Melhoria contínua ➢ Tomada de decisões ➢ Benefícios aos fornecedores ➢ Administração dos setores inter-relacionados Legislações ‘’depois dos projetos aprovados e obras prontas:’’ Para obter licença de funcionamento e estar adequado ao funcionamento, outras normas e providencias devem ser cumpridas, são elas: ➢ RDC 302: Regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos ➢ CVS13: Norma técnica para funcionamento dos laboratórios e congêneres (esta legislação é própria de São Paulo) ➢ Regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de saúde e lei ambiental. ➢ NR32: Segurança e saúde no trabalho em serviços de saúde. Setores do laboratório Clínico ➢ Recepção ➢ SAC ➢ Salas de espera ➢ Salas de coleta ➢ Divisões do LAB – Hemato, Imuno, bioquímica, parasitologia, microbiologia e imagem Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Emissão de resultados ➢ Acessória ao médico e ao paciente ‘’Os EPI’s são todos oferecidos pelo laboratório’’ Aspecto Patrimonial ➢ Saídas de emergência ➢ Possui mapa de risco, rota de fuga ➢ Controle preventivo sobre os extintores existentes ➢ Sinalização de segurança ➢ Tomadas identificadas ➢ Biossegurança ➢ Procedimento da qualidade para assegurar a conservação e limpeza do ambiente, bem como descontaminação dos resíduos e rejeitos, encaminhando – os para seu destino apropriado. Aspecto pessoal ‘’Participa de um programa de medicina do trabalho, como:’’ ➢ PPRA – Programa de prevenção de riscos ambientais ; ➢ LTCAT – Laudo técnico de condições ambientais do trabalho; ➢ PCMSO – Programa de controle medico de saúde ocupacional; ➢ ASO – Atestado de saúde ocupacional. Qualidade e suas definições Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) são implantados em organizações de naturezas diversas, visando garantir a sobrevivência das mesmas no atual mercado competitivo. Esse sistema formal de administração se baseia em conceitos, tais como: criação de estruturas de gerenciamento; definição de necessidades; concordância e formalização de procedimentos; adoção de ações corretivas; além da execução de auditorias internas da qualidade. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Chiavenato (2003) define gestão como um fenômeno universal moderno, a partir do qual cada organização requer a tomada de decisões, coordenação múltipla de atividades, condução de pessoas, obtendo e alocando recurso de acordo com suas necessidades. Durante a aplicação de um determinado método de gestão, são necessárias profundas alterações no foco de uma organização, podendo essas alterações ser tanto físicas quanto estratégicas. Segundo, OGUSHI e ALVES (1998), no laboratório clinico, levando-se em consideração a complexidade e os processos decisórios , devemos eleger três níveis de responsabilidades: níveis de decisões estratégicas; decisões táticas e decisões operacionais. Nível de autoridade das decisões estratégicas ➢ É definida, principalmente, a seleção de alternativas para aplicação de recursos, ou seja, para a concretização dos objetivos de entidade, incluindo-se nestes a política de gestão de qualidade. Trata-se do campo de ação da alta direção, também denominada autoridade principal, diretoria ou gestor de qualidade. ➢ Para melhor estruturar o planejamento estratégico, cada organização necessita ter definidas as seguintes etapas do processo de administração estratégica: Missão, objetivos e estratégia da organização. ✓ Missão "Prover soluções cada vez mais completas e integradas para a gestão da saúde e o bem-estar das pessoas, com excelência, humanidade e sustentabilidade". ✓ Visão "Saúde e bem-estar para a plena realização das pessoas". ✓ Valores "Excelência, Respeito, Interdependência, Solidariedade, voltado ao Cliente, Integridade, Inovação e Entusiasmo". Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Nível de autoridade das decisões táticas Esta voltada para obter os melhores resultados possíveis. Trata-se de nível de autoridade próprio dos funcionários chamados de gerentes ou viabilizadores da programação, aos quais deverá ocorrer delegação de um titulo compatível com a natureza das tarefas que lhes são atribuídas. Nível de autoridade para decisões operacionais Relaciona-se com o processo de maximização da eficiência na conversão dos recursos, denomina-se, geralmente, encarregado de setor ou facilitador da qualidade aquele que exerce atividade neste nível operacional. As principias atribuições desses profissionais são o cumprimento de rotinas de trabalho, acrescentando-se os aspectos de disciplina e frequência etc. Hierarquia típica de documentos do sistema da qualidade: Sistema de gestão de qualidade em um laboratório É um sistema de gerenciamento que atua em todos os níveis de empreendimento, buscado garantir a qualidade do produto ou serviço. Dessa maneira os laboratórios também sofreram pressão para garantir a qualidade dos seus serviços, principalmente pelas consequências da emissão Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre de um relatório que apresente valores incorretos, como resultado de um diagnóstico clínico, entre outros. A adoção de um Sistema de Qualidade para um laboratório tornou necessária, nascendo normas especificas e legislações Qualidade e suas definições. A qualidade de uma organização é definida a partir dos seguintes fatores: ➢ Expectativas dos clientes; ➢ Exigências do mercado ou ambiente competitivo; ➢ Objetivos organizacionais e; ➢ Requisitos legais (normas, padrões, regulamento, leis, etc) Legislações aplicadas à qualidade no laboratório clínico e suas finalidades RDC Nº 302, de 23 de Outubro de 2005: Do ponto de vista ético e legal, a RDC 302 é de grande importância para a área laboratorial, porque normatiza e dá diretriz mínima as quais os laboratórios são obrigados a enquadrar-se. Teoricamente, isso fará com que os laboratórios tenham que cumprir metas mínimas de qualidade, organização e preços, porque a implantação da RDC 302, assim exige. Tipos de laboratório: Conceitos: ➢ Laboratório clínico: Serviço destinado à análise de amostras de paciente, com a finalidade de oferecer apoio ao diagnóstico e terapêutico, compreendendo as fases prá – analítica, analítica e pós – analítica.➢ Laboratório de apoio: Laboratório clínico que realiza análises em amostras enviadas por outros laboratórios clínicos Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Posto de Coleta: Os postos de coleta são sempre vinculados a outro estabelecimento que é o seu mantenedor e titular no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) e sua localização pode compartilhar o uso de dependência com outros estabelecimentos de saúde, tai como hospitais, serviços de urgência e emergência. o Serviço vinculado a um laboratório clínico, que realiza atividade laboratorial, mas não executa a fase analítica dos processos operacionais, exceto os exames presenciais, cuja realização ocorre no ato da coleta. Abrangência: Essa Resolução é aplicável a todos os serviços públicos ou privados, que realizam atividades laboratoriais na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. Organização O laboratório clínico e o posto de coleta devem possuir alvará atualizado expedido pelo órgão sanitário competente. Todo laboratório clínico e o posto de coleta devem estar inscritos no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES O laboratório e o posto de coleta devem possuir responsável técnico legalmente habilitado:Farmacêutico, Médico e Biomédico. O profissional legalmente habilitado poderá ser responsável técnico de apenas 2 locais (laboratório, posto de coleta). O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo: 02 (dois) laboratórios clínicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial. Toda a supervisão e responsabilidade pelo laboratório e o posto de coleta, em relação à organização, confidencialidade, treinamento de pessoal etc., será da direção e do Responsável Técnico Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Em caso de impedimento do responsável técnico, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem contar com um profissional legalmente habilitado para substituí-lo. ✓ Evidência objetiva: Apresentar a licença do conselho profissional. A infra – estrutura: A infraestrutura deve obedecer a RDC 50 e RDC 189. Recursos Humanos Manter registros de formação e qualificação dos profissionais compatíveis com as funções desempenhadas. O laboratório deve promover treinamento e educação permanente aos funcionários e manter registro. Os profissionais devem ser vacinados contra Hepatite B, Tétano e Difteria. (Apresentar os registros de vacinação, e se disponível os registros da eficácia.) A admissão deve ser precedida de PCMSO. (Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional) Realizar anualmente PPRA. (Programa de Prevenção de Riscos Ambientais) Processos Operacionais Manter registros de formação e qualificação dos profissionais compatíveis com as funções desempenhadas. O laboratório deve promover treinamento e educação permanente aos funcionários e manter registro. Os profissionais devem ser vacinados contra Hepatite B, Tétano e Difteria. (Apresentar os registros de vacinação, e se disponível os registros da eficácia.) A admissão deve ser precedida de PCMSO. (Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional) Realizar anualmente PPRA. (Programa de Prevenção de Riscos Ambientais) Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Laboratório e o posto de coleta deve exigir um documento oficial com foto do paciente no momento do atendimento. Para pacientes em atendimento de urgência ou submetidos a regime de internação, a comprovação dos dados de identificação também poderá ser obtida no prontuário médico. Várias informações exigidas para cadastro dos pacientes: Nome, idade, sexo, telefone, contato quando menor de idade, anotação de medicamentos que utilizados, data prevista para entrega de resultados. Identificação do nome do funcionário que efetuou a coleta. Fornece ao paciente ambulatorial ou ao seu responsável, um comprovante de atendimento com: número de registro, nome do paciente, data do atendimento, data prevista de entrega do laudo, relação de exames solicitados e dados para contato com o laboratório. Dispõe de meios que permitam a rastreabilidade da hora do recebimento e ou coleta de amostra. Critérios para aceitação e rejeição de amostras. Instruções para recebimento e coleta de amostras. Instruções escritas para o transporte das amostras. Evitar transporte de amostras em áreas comuns de circulação. Terceirização do transporte deve ter contrato formal. O laboratório e o posto de coleta devem dispor de uma lista de exames e atividades realizados naquela unidade. O laboratório deve monitorar a fase analítica por meio de controle interno e externo da qualidade. O laboratório deve manter cadastro dos laboratórios de apoio, possuir contrato formal, avaliar a qualidade dos mesmos. Deve manter contrato formal com os laboratórios de apoio, bem como indicar quais exames são enviados. O laboratório de Apoio, deve estar de acordo com esta Resolução. Responsabilidade de quem Contrata. Os laudos devem ser arquivados por 5 anos Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Controle de qualidade Os controles de Qualidade Interno e Externo devem ser documentados. Controle Interno deve ser realizado com Amostras Soros Controles Comerciais, regularizados junto a ANVISA. Formas alternativas são aceitas desde que descritas na literatura e permitam avaliação da precisão do equipamento. O laboratório deve manter registros dos controles internos. Controle Externo O laboratório deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina. Os resultados devem ser anotados e tomadas providências quando houver não conformidades. ➢ Item 9.31.: O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina. ➢ Item 9.3.2.: Para os exames não contemplados por programas de Ensaio de Proficiência, o laboratório deve adotar formas alternativas de Controle Externas de Qualidade descritas na literatura científicas. O laboratório deve registrar os resultados do Controle Externo e tomar providências quanto aos resultados rejeitados Equipamentos e instrumentos O laboratório deve possuir equipamentos de acordo com sua complexidade, e sua demanda. ➢ Manter instruções escritas referentes aos equipamentos em língua portuguesa. ➢ Registrar manutenções Preventivas e Corretivas. ➢ Calibrar Equipamentos de Medição. ➢ Registro deTemperatura. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Registrar a compra de produtos para diagnósticos, a fim de garantir a rastreabilidade. ➢ Produtos de Diagnósticos devem estar registrados na ANVISA. Biossegurança Disponibilizar para os funcionários, instruções escritas de Biossegurança. Instruções de uso de EPI, e EPC. Manuseio e transporte de material biológico. Instruções escritas para limpeza e desinfecção. Os saneantes usados para o processo de limpeza devem estar regularizados pela ANVISA. Liberação de laudos O Laboratório deve possuir instrução escrita sobre liberação de laudos. O laudo deve ser legível e assinado por um profissional legalmente habilitado: ➢ Farmacêutico ➢ Biomédico ➢ Patologista. Dados mínimos que um laudo deve conter. Nome do Exame, Tipo de Amostra, Método Analítico e Unidade de Medição. Valores de Referência, Limitações da Técnica, e dados para interpretação. Amostras com restrição devem constar no laudo. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre CVS – 13 Alguns itens da CVS – 13 Princípios e objetivos: ➢ Disciplinar o funcionamento dos Laboratóriosde Análises, Pesquisas e Congêneres. ➢ Normalizar o funcionamento dos Postos de Coletas. ➢ Disciplinar os procedimentos de transporte de material humano. ➢ Disciplinar a veiculação de publicidade e o fornecimento de informações que possam induzir ou estimular a realização de exames sem indicação médica ou de cirurgião dentista. Licença de funcionamento pela vigilância sanitária: ➢ Documento com relação de exames realizados pelo próprio laboratório. ➢ Documento com relação de exames realizados por laboratório de Apoio. ➢ Os laboratórios de Apoio têm que ser formalmente contratados e no contrato tem que estar especificado quais os exames serão realizados. ➢ Implantar a Comissão Interna de Garantia da Qualidade (CIGQ), e indicar seus membros. ➢ Cronograma contendo as medidas destinadas a viabilização do programa. ➢ Cronograma de atividade de atualização técnica dos profissionais. ➢ (A RDC 302 diz que é obrigado a participação de todos os laboratórios e para todos os analitos realizados). 4.20 – Comissões Permanentes: ➢ O Item 4.20, trata de instituição de CIPA. (Comissão Interna de Prevenção de Acidentes) Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Mas só há obrigatoriedade de implantação de CIPA para empresas com mais de 20 funcionários. ➢ Implantar Comissão Interna de Garantia de Qualidade (CIGQ): Deverá ser formalmente instalada pelo Responsável Técnico sendo composta do Coordenador e mais 2 profissionais de nível Universitário, pertencentes ao quadro de funcionários do laboratório. ➢ A partir da publicação da CVS 13, é obrigatório a calibração e manutenção periódica dos equipamentos, assim como o treinamento dos profissionais, como parte integrante do Programa de Garantia de Qualidade, de responsabilidade da Comissão Interna de Garantia da Qualidade. As responsabilidades técnicas: ➢ A assunção de responsabilidades técnicas pelos laboratórios clínicos autônomos, unidades de laboratórios clínicos e postos de coletas descentralizados poderá ser pleiteada pelos seguintes profissionais legalmente habilitados: ✓ Médico ✓ Farmacêutico ✓ Biomédico Coleta de materiais: ➢ Profissionais habilitados Nível superior: ➢ Nível Técnico: concluíram curso em nível de ensino de 2º grau ➢ Nível Intermediário (médio): Auxiliares: nível de ensino de 1º grau ➢ graduação e/ou em caráter extracurricular, frequentaram disciplinas que confiram capacitação para execução das atividades de coleta. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Manuais de procedimentos operacionais padrão (POP) relativos especificamente a: 1. Fase pré – analítica (POP Tipo I ou POP I); 2. Fases analíticas inerentes a cada campo de diagnose (POP Tipo II ou POP II); 3. Coleta domiciliar de material humano (POP tipo III ou POP III); 4. Transporte de amostras coletadas (POP tipo IV ou POP IV). RDC 306/2004 • Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. • Não é somente sobre o lixo infectante. • Ao contrário, dispõem sobre todas as categorias de resíduos, inclusive os não infectantes. • O regulamento aplica-se a todos os geradores de resíduos de serviços de saúde – RSS. • Todo gerador de resíduos deve elaborar um Plano de Gerenciamento de Resíduos de Saúde – PGRSS. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre RDC 222 Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências. Logo no início onde descreve o escopo de abrangência da Resolução, a RDC 222 explicita no Capítulo I, Seção I, Artigo 2º : “Esta Resolução se aplica aos geradores de resíduos de serviços de saúde – RSS cujas atividades envolvam qualquer etapa do gerenciamento dos RSS; sejam eles públicos e privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa”. Esse detalhamento dos tipos de serviços de saúde e de ensino, para os quais a legislação atua, não era descrito na RDC 306. Isso é um ponto positivo porque não era incomum ouvirmos de Gestores de Saúde de rede privada, se a instituição dele tinha que seguir tal Resolução, já que a mesma anteriormente não especificava essa questão. Outro ponto que destaco ainda nesse mesmo Artigo 2º na nova RDC 222, no seu Inciso 1º, que refere à abrangência de quem são os geradores de RSS, agora incluídos – “serviços de piercing e salões de beleza e estética”. Muito pertinente a inclusão desses dois serviços, tendo em vista o risco à saúde inerente às atividades que desenvolvem. Sim, agora temos respaldo nessa nova RDC para compartilhar o local chamado “Expurgo” com “Abrigo Temporário de RSS” . Porém, ATENÇÃO – só é permitido apenas para os resíduos Grupos A, D e E, e “A área deverá ser compatível com os três tipos de resíduos”. Essa era uma dúvida e questionamento constantes por parte dos profissionais de saúde para a equipe de Controle de infecção. O local chamado “Sala de Utilidades” já era contemplado na RDC anterior para compartilhamento com o “Abrigo Temporário de RSS”. Outra novidade na atual RDC é a especificação dos tipos de resíduos armazenados nesse “Abrigo Temporário de RSS” compartilhado com “Sala de Utilidades” ou “Expurgo”, os quais não eram citados anteriormente. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre O que chama atenção de forma preocupante é em relação à classificação dos tipos de RSS, pois a nova RDC 222 traz algumas alterações, principalmente no Grupo A – subgrupo A1, A2 e A3, onde todos os detalhamentos de tratamento e acondicionamento desses tipos de resíduos estão bastante resumidos. Nesse sentido, a nova RDC deixa a desejar com um texto mais genérico. No Grupo B a legislação exclui ainda qualquer menção sobre geração de resíduos das atividades assistenciais domiciliares, item que era pontuado na RDC anterior [Capítulo VI – “Manejo de RSS”]. Eis um ponto de muita preocupação para os profissionais de saúde que atuam em Home Care, já que agora não tem mais orientações sobre como manejar esses resíduos de assistência de saúde domiciliar. No Grupo C há reformulação de todos os itens sobre esse resíduo radioativo e as características dos recipientes para acondicionamento não são mais descritas na atual legislação. No que se refere ao Grupo D, fica excluída a simbologia de cores para segregação dos diferentes tipos de resíduos desse Grupo, a qual era contemplada na RDC 306. Por outro lado, um ponto positivo é a inclusão aqui nesse Grupo do “descarte dos Equipamentos de Proteção Individual [EPIs], desde que não contaminados por matéria biológica, química ou radioativa”, algo que não era descrito na RDC anterior. Ainda destaca-se na nova Resolução a ampliação da lista dos tipos de resíduos que podem ser classificados como tal, por exemplo: “Forrações de animais de biotérios sem risco biológico associado, Resíduos recicláveis sem contaminação biológica, química e radiológica associada e Pelos de animais”, não citados na legislação anterior. Finalmente no Grupo E também eliminou qualquer menção sobre geração de resíduos das atividades assistenciais domiciliares, o que mais uma vez é um ponto muito negativo na assistência de saúde domiciliar. Ainda nesse Grupo dos perfurocortantes a nova RDC 222 retira o segundo critério – “nível do preenchimento deve ficar à 5 cm de distância da boca do recipiente” – estabelecido para o nível de preenchimento dos recipientes de acondicionamento desse material [RDC 306]; ficando apenas com um único critério, e sendo alterado [era 2/3], aquele que menciona – “devem ser Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre substituídos de acordo com a demanda ou quando o nível de preenchimento atingir 3/4 (três quartos)da capacidade” [RDC 222]. Descreve ainda que “seringas e agulhas podem ser desconectadas desde que com o auxílio de dispositivo de segurança”, mantendo a proibição anterior de desconexão de seringas e agulhas de forma manual. Norma Regulamentadora Nº 32 Estabelece Diretrizes básicas para a implementação de medidas de proteção á segurança e a saúde dos trabalhadores dos serviços de saúde. Chama a atenção para obrigatoriedade da realização do PPRA (Programa de Prevenção de Riscos Ambientais) e PCMSO (Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional), pelas empresas. • Padronização dos Processos • Instruções deTrabalho • Adequação do Laboratório • Conhecimento das Normas • Instruções,Padronizações e Informações nos Setores Técnicos. • Dentro dos Setores Técnicos além das Padronizações, são necessários Controles de Qualidade, Avaliações e informações aos colaboradores. NIT DICLA – 083 – Norma Dicla 083 O INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial), autarquia executiva do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC), com sede em Brasília (DF), criado pela Lei Nº 5.966, de 11 de dezembro de 1973, é o órgão executivo central do Sistema Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Sinmetro). Uma das principais atividades do INMETRO é a de acreditar laboratórios que voluntariamente optem pela decisão (INMETRO, 2012). Na organização interna do INMETRO, a Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE/INMETRO), criada pelo decreto nº 6.275 de 28 Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre de novembro de 2007, é a unidade responsável por todos os aspectos referentes à acreditação, incluindo as decisões de acreditação, atuando assim como organismo de acreditação e avaliação de conformidade. Dentro da CGCRE/INMETRO, a DICLA (Divisão de Acreditação de Laboratórios) é a responsável pela coordenação, gerenciamento e execução das atividades relacionadas ao monitoramento e reconhecimento de instalações de teste segundo os princípios da BPL (Boas Práticas de Laboratório) (INMETRO, 2012). A acreditação tem várias modalidades que se encaixa para cada perfil de atuação do laboratório. As modalidades são (INMETRO, 2010A): ➢ Laboratórios Clínicos: segue a NIT-DICLA 083 (Critérios Gerais para Competência de Laboratórios Clínicos). ➢ Ensaio de Campo: segue a BPL segundo a NIT-DICLA 034 (existem documentos complementares: NIT-DICLA 036 a 041 e 043 a 045). ➢ Ensaio de Laboratório: segue a BPL segundo a NIT-DICLA 035 (existem documentos complementares: NIT-DICLA 036 a 041 e 043 a 045). ➢ Laboratório de Calibração e Ensaio: segue a NBR ISO/IEC 17025. Administração laboratorial Quando se abre um laboratório, temos que pensar que para todos os serviços prestados, terá um preço a ser cobrado, sobre esse preço cobrado, incidirão impostos, que serão municipais, estaduais e Federais. Parte fiscal e tributária: • Os impostos incidentes sobre o valor de uma nota fiscal são: PIS: 0,65% Cofins: 3,00% Contribuição Social: 2,88% Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ISS: 4,00% IR: 4,80% Total Aproximado: 15,33 % Ou seja, mais de 15% do seu faturamento vai para pagamento de impostos diretos na nota fiscal. ✓ Em uma prestação de serviços no valor de R$ 10.000,00 ✓ São Impostos R$ 1.533,00 ✓ Sobrou R$ 8.467,00 Colaboradores Para que uma empresa possa funcionar, são necessários colaboradores: Não há como o proprietário exercer todas as funções, a não ser que sejam vários proprietários, mas mesmo assim, quase sempre há necessidade de contratação de mão-de-obra, seja para recepção, seja para limpeza, seja para operacional, seja para a área técnica. Um funcionário registrado em carteira tem um custo de aproximadamente 100% a mais que seu salário, da seguinte forma: • FGTS: 8,00% • GPS: 26,30% - 34,30% • 13º Salário: 100% • +Encargos Férias: 1Saláro + 33% • Vale Transporte: R$ 100,00 • Cesta Básica: +/- R$ 85,00 Dessa forma, imaginemos: Colaborador que ganha R$ 1.000,00(Um mil reais mensais). Custos Diretos: • Salário: R$1.000,00 • Vale Transporte: R$100,00 • Cesta Básica: R$85,00 – R$1.185,00 Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre • Custos Indiretos: FGTS 8% - R$80,00 • GPS: 26,30% R$263,00 • 13º Salário 100% R$ 1.000,00/ 12 meses: R$ 83,34 • Férias: 133% R$ 1.330,00/ 12 meses: R$ 110,83 • Custo final do colaborador por mês: R$ 1.692,17 • ~ 70,0% a mais • Custo anual de um colaborador que ganhe R$ 1.000,00 = R$ 20.306,04. Deve – se lembrar de um fundo para os casos de demissões sem justa causa: • 50% de multa sobre o saldo do FGTS. • Sendo: 40% do trabalhador e 10% para contribuição para o Governo Federal. Esses conhecimentos são muito importantes para quem pretende ter sua empresa, porque deve-se ter clareza que em uma empresa que conseguiu cumprir todos as obrigações tributárias pagando todos os encargos incidentes sobre sua folha de pagamento até o final do ano, quando chegar nos meses de novembro e dezembro ela terá seus custos aumentados. É preciso programar bem e ter clareza de quantos colaboradores são necessários para a empresa e se todos estão dispostos a cumprir com suas obrigações; Essas considerações são importantes, para que se tenha noção dos custos que chamamos de “Custos Indiretos” que terão de ser levados em consideração na hora de investirmos. Conhecer os procedimentos que se realizam dentro de um laboratório Quais os custos? ➢ Custos na Coleta de Sangue Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Quando você abre uma agulha múltipla e um tubo com gel, você gasta R$ 1,00 (um real) por coleta. Porém, nos casos de exames bioquímicos, hormonais e imunológicos é possível coletar vários exames em um único tubo, ou em uma Seringa, fazendo com que o preço seja dividido entre os exames e o impacto seja pequeno Os tubos de vácuo também deverão ser levados em consideração quando o laboratório tiver uma rotina de exames bioquímicos, hormonais e imunológicos grande. Equipamentos Requisitos (RDC 302, DICQ e PALC) A) Possuir equipamento de acordo com a complexidade do serviço e necessário ao atendimento da demanda; B) Relação de Equipamentos: POP-Relação de Equipamentos ; C) Manter instruções escritas do aparelho: POP-Funcionamento de Equipamentos; D) Realizar e manter registros das manutenções Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre • Preventivas (datas pré-estabelecidas, procedimentos realizados e operadores) • Corretivas (data, itens checados, defeitos, causas, correções, quem realizou e valores) E) Verificar ou Calibrar os Instrumentos de Análises em intervalos de tempos; F) Verificar a calibração de Equipamentos de medição (Pipetas, cronômetros e termômetros) regularizados junto a ANVISA/MS; G) Registrar a verificação de temperatura (demonstrar os processos de verificação e registros de providências); Manutenção Vantagens: ➢ Aumenta a segurança prevenindo quebras ➢ Diminui o tempo que o equipamento fica parado ➢ Melhora a satisfação dos clientes ➢ Reduz o valor do conserto ➢ Aumenta o seu nível de rendimento ➢ Aumenta a vida útil do equipamento ➢ Melhora a confiança dos funcionários Manutenção técnica Em relação a manutenção técnica, podemos denomina – la de preventiva e corretiva. ✓ Preventiva: Refere – se aos procedimentos que visam beneficiar a vida útil do equipamento, ou seja, a sua conservação; ✓ Corretiva: Como se autodefine, diz respeito as ações desencadeadas em função de conserto, abrangendo desde um simples reparo até a sua substituição de um ou mais acessórios do instrumento. Resumode Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Manutenção preventiva Aplicações sempre programada ➢ Sem contrato o Conforme periodicidade do manual o Cuidado técnico simples e oficina comum ➢ Com contrato o Fabricante o Cuidado técnico especial Manutenção corretiva Simples reparo de substituição de um ou mais acessórios Aplicações: ➢ Sem contrato: Cuidado técnico simples e oficina comum. ➢ Com contrato: Cuidado técnico especial realizada pelo fabricante ou por representantes oficiais. Processo de aquisição de automação ➢ Capacidade Financeira o Gasto antes da automação: Custo / Exame manual o Após automação: Custo / Exame automação ➢ Quadro de analitos (demanda exames) ➢ Obtenção de profissionais capacitados ➢ Rendimento do aparelho: Exame / minuto ➢ Bases de negociação: Compra ou Aluguel ➢ Retorno Financeiro. Vantagem em adquirir automação ➢ Patrimônio Técnico – Científico; ➢ Importância início, meio e fim das operações; ➢ Cartão de visita; ➢ Realização de rotinas numerosas; Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Exames realizados em ‘’curto’’ prazo de tempo; ➢ Reprodutibilidade, precisão e exatidão dos ensaio de rotina e controles A aquisição Compra ➢ Vantagens: o Redução no valor do teste ➢ Desvantagens: o Assistência técnica ($) o Insumos caros o Estoque de peças de desgastes maiores o Alto valor de aquisição o Depreciação Aluguel (Acordos compradores e fornecedores) ➢ Leasing ➢ Comodato ➢ Consignação Leasing ou arrendamento ✓ Aluguel tempo determinado; ✓ Sem obrigatoriedade da aquisição de insumos; ✓ O usuário pode optar pela compra do aparelho no final do período; Comodato ou empréstimo ✓ Utilização gratuita do aparelho ✓ Obrigatoriedade de aquisições de insumos em quantidade e qualidade estipulados pelo fornecedor; ✓ Consumo estipulado previamente; ✓ Preço embutido depreciação e consumíveis. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Consignação ✓ Utilização do aparelho e insumos mediante pagamento dos testes efetivamente realizado Substituição de equipamentos ➢ Modernização da técnica ➢ Perda da confiabilidade ➢ Custo médio anual exceder o valor do equipamento ➢ Conserto excessivo ➢ Depreciação Cálculo de Depreciação D = 10% ao ano para equipamentos laboratoriais D = 20% ao ano para equipamentos de informática OBS: Equipamentos de uso intensivo (7 dias/ semana; 24 horas / dia) calcular 20% ao ano. Advertências ➢ Defasagem patrimonial; ➢ Controle financeiro ➢ Contratos declarando obrigações e direitos ➢ Contrato por período adequado às necessidades (quebras) ➢ Estabelecer cronograma de fornecimentos de bens e serviços além de treinamento e manutenções. Noções de custos no setor de bioquímica O setor de Bioquímica é um dos mais importantes no laboratório. Mais de 50% dos exames de um laboratório de rotina são exames bioquímicos. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Esses exames entram todos os dias. Porém, existem algumas considerações a ser feito: Os exames têm valor baixo (recebe-se pouco por esses exames). No setor de Bioquímica, existem vários Kits (Reagentes) no mercado.Os preços são variados e é importante pesquisar. Algumas marcas mais conhecidas: Merck – Bayer – Labtest –Winner – Dolles – Bio Clin, Bio Técnica, Synermed, entre outros. Pode-se usar qualquer um desses, desde que se faça um bom controle de qualidade. No setor de Bioquímica a automação é fundamental. Além da agilidade, o custo dos exames em equipamentos de automação são baixos e isso é necessário para que se obtenha lucratividade no setor. Há duas possibilidades para automação do setor de bioquímica: Compra do equipamento de Bioquímica. Os preços de equipamentos de Bioquímica, são relativamente caros, um equipamento pode custar desde R$ 25.000,00 a R$ 150.000,00 (novos). Existem equipamentos bem mais caros, mas esses equipamentos aqui apontados servem bem a uma rotina de até 25.000 a 30.000 exames/mês. A importância de automatizar é o custo final dos exames. Exames bioquímicos em aparelho de automação com um consumo de 0,33 mL de reagente: Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Custos no setor de Hematologia Para pequenas rotinas, existem vários equipamentos remanufaturados, cujo valor varia em torno de R$ 18.000,00 a R$ 22.000,00 para aparelhos de 8 parâmetros. Aparelhos de porte maior, que fazem leitura diferencial de Leucócitos, os preços podem variar entre R$ 40.000,00 a R$ 50.000,00 Custos no setor de Hormônios e Imunologia O Setores de Hormônios e Imunologia são muito importantes para o laboratório porque é nesse setor que se encontram os exames de maiores valores recebidos. Assim, temos que avaliar muito bem, se fazemos no próprio laboratório ou encaminhamos a um laboratório de apoio. Os métodos mais utilizados para realização desses exames são: ➢ ELISA: É o método mais barato, não precisa de automação, pode ser feito manualmente, porém têm que ser extremamente bem pipetado, lavado e seco. Sistema Aberto. ➢ Quimioluminescência: Mais caro, melhor sensibilidade, especificidade e geralmente automatizado. ➢ Eletroquimioluminescência: Boa sensibilidade, especificidade, automatizado. Métodos moleculares: ➢ R$ 55.000,00 ➢ Compra-se através de financiamento direto em até 48 vezes, por uma prestação de aproximadamente. ➢ R$ 1.815,00 ➢ Manutenção de equipamento mensal sem peças: R$ 500,00 ➢ A manutenção do equipamento pode sair sem custo dependendo da compra de reagentes. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Em uma rotina de até 10.000 exames/mês, os custos de Comodato podem chegar a aproximadamente R$ 0,60 ou mais por teste. Dessa forma, teremos: ➢ 10.000 exames ➢ X R$ 0,60 ➢ R$ 6.000,00 Custos no setor de microbiologia • Setor oneroso para o laboratório de pequeno porte. • Procedimentos complexos, automação é caro. • Identificação de todas as colônias caso cresça mais de uma. • O profissional tem que ser especializado e o custo dos insumos são caros. • No caso de necessidade de antibiograma, se houver crescimento de mais de uma bactéria, haverá necessidade de mais de um antibiograma, na maior parte das vezes, só será pago um valor para esse procedimento. Principais equipamentos para o laboratório: ➢ Estantes, armários, arquivos, prateleiras e gavetas – R$ 27.000,00; ➢ 01 autoclave vertical – R$ 1.550,00; ➢ 01 estufa de esterilização – R$ 2.570,00; ➢ 01 agitador orbital – R$ 799,00; Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ 01 colorimetro fotoelétrico – R$ 3.970,00; ➢ 01 banho-maria sorológico – R$ 1.470,00; ➢ 01 destilador de água em inox – R$ 499,00; ➢ 01 macrocentrífuga para hematócrito – R$ 2.325,00; ➢ 01 centrífuga clínica – R$ 1.595,00; ➢ 01 contador diferencial de células manual – R$ 920,00; ➢ 01 microscópio biológico binocular – R$ 1.800,00; ➢ Utensílios diversos e outros materiais e insumos – R$ 7.000,00; ➢ 05 computadores completos – R$ 7.000,00; ➢ 01 impressora a laser – R$ 1.740,00; ➢ 01 impressora de cupom fiscal – R$ 390,00; ➢ 01 aparelho de senha – R$ 2.970,00; ➢ 02 aparelhos de ar-condicionado – R$ 4.700,00; ➢ Guichês de atendimento ao público – R$ 5.200,00; ➢ 30 cadeiras – R$ 5.400,00; ➢ 05 mesas – R$ 2.600,00; ➢ Bancadas de trabalho – R$ 7.400,00; ➢ 02 cadeiras para coleta de sangue – R$ 1.480,00; ➢ 02 poltronas individuais – R$ 1.100,00; ➢ 01 máquina de café, chá e chocolate para a copa – R$ 2.700,00; ➢ 01 filtro de água – R$ 640,00. Para a área administrativa: ➢ 03 computadores completos – R$ 4.200,00; ➢ 01 impressora multifuncional – R$ 390,00;➢ 03 mesas – R$ 2.100,00; ➢ 07 cadeiras – R$ 1.680,00; ➢ 03 armários 02 portas – R$ 1.200,00; ➢ 01 arquivo de pastas suspensas – R$ 370,00; ➢ Estantes – R$ 1.900,00; ➢ 03 poltronas individuais – R$ 1.500,00; Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ 01 mesa de centro – R$ 540,00; ➢ 03 aparelhos de telefone – R$ 180,00; Gestão de materiais e insumos Definição: A Administração de Materiais é a atividade que Planeja, Executa e Controla, nas condições mais eficientes e econômicas, o fluxo de materiais, partindo das especificações dos artigos a comprar até a entrega do produto. Objetivos da gestão de materiais: a) Reduzir a necessidade ou a grande quantidade de estoque b) Continuidade da oferta dos serviços da saúde (Capaz de abastecer demanda) – Minimizar a falta c) Baixos custos de aquisição d) Alta rotatividade de estoques e) Qualidade dos Materiais (material compatível com o uso) f) Bom relacionamento com fornecedores (qualidade do produto, preços praticados, cumprimento dos prazos, confiança, assistência no pós-venda (*). g) Controles cadastrais e conhecimento do mercado dos fornecedores h) Centralizar controles mesmo com descentralização de atividades i) Padronizar o uso de materiais j) Evitar desperdício k) Organização de Almoxarifado (limpeza, organização e atualização) Atividades Fundamentais da administração de materiais: a) Classificação de Materiais b) Compra / Aquisição c) Recebimento e Conferência d) Armazenamento e) Transporte / Distribuição f) Controle de Estoque / Consumo Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre g) Dispositivos para a Avaliação do Consumo Classificação de materiais ➢ Reagentes (Kits) ➢ Vidraria Laboratorial ➢ Coleta ➢ Limpeza ➢ Impressos / Escritório ➢ Rouparias ➢ Conservação e Reparo ➢ Gêneros Alimentícios ➢ Gases Industriais Compra ➢ Responsável ➢ Variáveis da compra (preço, quantidade qualidade, quando pedir, prazo) ➢ Controle de Preços ➢ Conhecimento de vários fornecedores ➢ Atores da Compra (Comprador-Negociador, Fornecedor, Recebedor e Pagador) Negociar: volume de compra e Concorrência entre fornecedores Armazenamento Critérios que podem auxiliar no armazenamento: • Rotatividade do item estocado • Volume • Ordem de entrada/saída • Similaridade • Valor Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Estágios da Qualidade Gestão da qualidade Planejamento da qualidade: Compreende as ações de planejar e desenvolver a qualidade. O planejamento do processo é definido a partir da missão do laboratório, incluindo seus clientes e serviços. Desta maneira, pode-se estabelecer os meios e os recursos e determinar os padrões a serem alcançados na prestação dos serviços. Controle da qualidade: Parte da Gestão da Qualidade focada no atendimento dos requisitos da qualidade. Possibilita avaliar a precisão e a exatidão dos métodos analíticos. Garantia da Qualidade: Tem o objetivo de prover confiança (garantir) que os requisitos da qualidade serão atendidos. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Manutenção da qualidade: Consiste no acompanhamento, na supervisão e na avaliação do sistema da qualidade para garantir que cada setor de trabalho possa obter produtos ou serviços de boa qualidade. Melhoria da qualidade: Objetiva aumentar a capacidade da empresa de atender os requisitos da qualidade. O acompanhamento e supervisão do trabalho desenvolvido permitirão a resolução contínua de problemas surgidos na produção, resultando em uma melhoria dos processos Certificação É a avaliação de um sistema da qualidade segundo os requisitos de normas estabelecidas, muitas vezes genéricas, em que a qualidade pretendida está descrita nas especificações do produto ou serviço. Essa avaliação é efetuada por uma entidade independente reconhecida por um organismo nacional de acreditação (no Brasil o INMETRO).A auditoria é realizada por auditores de Sistema da Qualidade. A certificação é voluntária e o laboratório escolhe a agência certificadora. O certificado comprova que a empresa está em conformidade com as exigências estabelecidas nestas Normas Acreditação Processo segundo o qual uma organização pode demonstrar sua competência técnica em conformidade com os padrões nacionais ou internacionais. Objetivo → demonstrar aos consumidores que podem confiar na qualidade dos serviços oferecidos pela empresa. Auditoria feita por especialistas na área Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Clientes São organizações, clientes internos, clientes externos ligados de alguma forma à empresa que são impactadas pelos produtos/serviços. ➢ Clientes externos: o Não pertencem à organização. Inclui quem compra (público e organizações) e os órgãos regulamentadores. ➢ Clientes internos: o Os que recebem, dentro da empresa, produtos e serviços de outros departamentos e de pessoas da própria empresa. Hoje a grande maioria dos clientes (pacientes) que procuram atendimento laboratorial, possuem assistência médica, através de empresas de medicina de grupo ou através de seguros saúde. Então, para podermos atender a esses clientes (pacientes), temos que ser credenciados junto a essas empresas de medicina de grupo ou seguradoras. Mas além das empresas de medicina de grupo e das seguradoras, ainda temos um outro agente entre o laboratório e o cliente (paciente), o Médico. Na área de saúde e mais particularmente na área laboratorial, temos uma situação complicada em relação aos nossos clientes. Para podermos ter atendimento em nossos laboratórios, teremos que agradar a 3 (três) clientes com a finalidade de termos um único atendimento. Gestão laboratorial Segmentos que podem compor o quadro de clientes do laboratório: ✓ Médico: por excelência, por representar a origem das requisições de exames; ✓ Paciente: fundamental da análise laboratorial. (origem SUS, convênios privados ou particular); ✓ Empresas do ramo de saúde ou outras: atendimento dos pacientes associados; Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ✓ Laboratórios clínicos: transferem a realização de exames para outras entidades afins. Quem são os principais clientes dos laboratórios clínicos? • Pacientes • Médicos • Pagadores / empresas de saúde Convênio Hoje nossos clientes são basicamente clientes de convênios, vejamos alguns: OMINT, Sul América, Bradesco, Amil, Golden Cross, Medial, Intermédica, Porto Seguro Saúde, Unimed, Green Line, Mediservice, outros. Esses são os maiores convênios existentes no mercado, mas existem outros e a cada dia surgem novos, o que não é bom. Na dúvida, deve-se verificar informações na ANS (Agência Nacional de Saúde). O que querem as empresas de medicina de grupo e seguradoras? ➢ Preços ➢ Estrutura física agradável para os clientes ➢ Bom atendimento ➢ Qualidade no atendimento e nas análises ➢ Empresa com boa impressão. Preço ➢ O convênio quer o menor preço possível para pagar. ➢ Mas nem sempre é possível. ➢ Os laboratórios passam por períodos de dificuldades, mas antes de aceitar qualquer preço, deve-se fazer cálculos, e ver se é viável. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Em alguns casos, o preço oferecido pode ser interessante para alguns procedimentos e não para outros. ➢ Nesse momento temos que saber negociar os procedimentos que não são viáveis Como conseguir convênios? Para isso, é preciso visitar as empresas compradoras de serviços e ter boa visão comercial. Saber oferecer seus serviços. Se o profissional que montar um laboratório não tiver facilidade de comunicação, simpatia,e não for bom negociador é melhor contratar um profissional de relações públicas ou administrador. Hoje não basta sermos bons profissionais tecnicamente é preciso que saibamos nos relacionar bem. Os convênios querem laboratórios com boa apresentação, excelente qualidade e com bons preços. Preço: ➢ Exemplo: o Tabela baixa convenio/ Particular o HIV/HCV: R$ 50, 00/R$162,00 o GLICOSE: R$ 8,00/R$50,00 o URINA 1 E PARASITO: R$13,00/R$66,00 o HEMOGRAMA R$ 18,00/R$63,00 o BETA HCG: R$20,00/R$50,00 Médico Os médicos querem ter a certeza de que quando seus pacientes realizarem exames em um determinado laboratório, os resultados serão compatíveis com a sua suspeita clínica. ➢ Nem sempre serão. Esse é um problema. ➢ É necessário saber se comunicar com o médico. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Visitá-lo ➢ Avisá-lo de resultados preocupantes ➢ Mostrar evolução profissional e crescimento. E saber fazer marketing:Corporativo (empresarial) e pessoa Visão do cliente médico ✓ Laudo correto ✓ Laudo com “lay out” compreensível ✓ Informações descritas de forma clara e compreensível ✓ Respostas às suas dúvidas ✓ Segurança do resultado Paciente Em geral os pacientes (clientes) que procuram o laboratório não entendem de exames. A referência dos serviços geralmente é passada a ele pelo seu médico, pelo seu convênio de encaminhamento de guias ou por algum conhecido (raro). De nada adianta um paciente (cliente) querer fazer exames em seu laboratório, se o laboratório não atende ao seu convênio, ele não poderá realizar os exames, terá que procurar um serviço credenciado. Mas, o que ele observa e tem como parâmetro, são as condições de atendimento. Boa receptividade ao chegar. Atendimento das recepcionistas. Atendimento dos profissionais de coleta. Pontualidade na entrega de resultados Visão do cliente paciente: ➢ Atendimento: o Profissional o Rápido Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Perguntas que os clientes fazem ao laboratório: Os remédios interferem nos exames? Beber água ‘’quebra’’ o jejum? Fumar antes de fazer o exame ‘’quebra’’ o jejum? Caminhar é exercício físico? O exame de sangue só pode ser feito pela manhã? Pode – se fazer exame de sangue gripado? A menstruação ‘’interfere’’ no exame? O exame de sangue só é feito em jejum? O exame de sangue só é feito em jejum? Dói colher sangue? Quanto custa o exame? Atende ao convênio? o Correta orientação ➢ Coleta: o Profossional o Rápido o Atenciosa ➢ Resultado o Prazo estabelecido o Entrega Facilitada ➢ Acesso ao laboratório o Localização fácil o Estacionamento o Transporte coletivo o Disponível Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Informativos são muito bem aceitos. Um bom site com envio de notícias. Ações nas empresas compradoras dos planos de saúde. Visita a médicos. Encarar as pessoas que procuram nossos serviços como clientes e tratálos muito bem. Existe também outro mercado que tem se mostrado muito bom para os laboratórios: Exames para empresas de medicina do trabalho e diretamente nas empresas. Exames são obrigatórios pela NR- 7, para empresas de pequeno, médio ou grande porte. Exames admissionais, periódicos e dimensionais. Mercado promissor e crescente. Por isso, manter um cliente não é uma ação isolada, onde apenas um tipo de marketing ou planejamento pode ser aplicado. É necessário um planejamento que contemple ações nos 3 (três) níveis: • Empresa de Convênios • Médicos • Clientes Marketing diretamente nas empresas. Algumas empresas levam em consideração os valores dos exames. Outras levam muito em consideração a apresentação do laboratório. Conquista de Novos clientes: 1º) Visitar as empresas listadas como clientes potenciais. 2º) Antes de visitá-las, conhecer o perfil da empresa e dos responsáveis pela contratação de serviços. 3º) Em caso de possibilidade de fechar contrato, saber até que preço posso chegar. 4º) Saber o que a empresa quer e espera de meus serviços. 5º) Visitar médicos e apresentar meu laboratório e meus serviços. 6º) Que médicos eu quero visitar.Todos? Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Situação atual do negócio: ➢ Atualmente o laboratório atende a 10 empresas, entre planos de saúde, seguradoras, indústrias. ➢ São realizados 2.000 atendimentos mês. ➢ O faturamento mensal é de R$ 30.000,00. ➢ Contamos com 5 colaboradores. ➢ Margem de lucro 10%. ➢ O laboratório está abaixo do potencial de mercado, podendo crescer. Tempo para ações e análise do plano As ações começarão em 01 de janeiro de 2018, devendo ser avaliadas em 01 de junho de 2019. Objetivo nesse período é ter alcançado a meta de 15% de aumento no faturamento. Qual o objetivo da empresa? ➢ O objetivo é que o laboratório cresça e se torne um dos maiores da região. ➢ Para isso, é necessário buscar mais clientes fazendo crescer o número de atendimento e consequentemente o faturamento. ➢ Objetivo número de atendimentos para ano de 2018: 3.000 atendimentos/ mês ➢ Lucratividade : 15 % Ações a serem tomadas Para conseguir o crescimento desejado, são necessárias as seguintes ações: 1º) Manter os clientes atuais Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre 2º) Verificar espaço físico para atendimento a clientes. São adequados? Estão de acordo com o público que quero atender? 3º) Verificar se a área destinada aos setores técnicos está adequada. Equipamentos suportam crescimento? 4º) A quantidade de colaboradores suporta qual índice de crescimento? Administração laboratorial O conceito de gestão de pessoas ou administração de recursos humanos é uma associação de habilidades e métodos, políticas, técnicas e práticas definidas, com o objetivo de administrar os comportamentos internos e potencializar o capital humano nas organizações. Recursos humanos O Laboratório clínico é uma área de trabalho cuja prestação de serviço tem de ser exercida por profissionais especializados (DICQ 2011). Cargos de direção e atividades técnicas: Obrigatoriedade da habilitação legal. ➢ Grandes Laboratórios o Diversificação de trabalho muito grande; o Necessidade de rede hierárquica (Organograma): Diretores, Chefes de Seções, Encarregados de Setores, etc.) ➢ Pequenos laboratórios o Polivalência cargo/funções; o Rede hierárquica diminuta; Exigências da legislação e dos sistemas de qualidades ➢ RDC 302/ 2005: item 5.2 Recurso Humano o 5.2.1 O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem manter disponíveis registros de formação e Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre qualificação de seus profissionais compatíveis com as funções desempenhadas. o 5.2.2 O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem promover treinamento e educação permanente aos seus funcionários mantendo disponíveis os registros dos mesmos. o 5.2.3 Todos os profissionais do laboratório clínico e do posto de coleta laboratorial devem ser vacinados em conformidade com a legislação vigente. o 5.2.4 A admissão de funcionários deve ser precedida de exames médicos em conformidade com o PCMSO da NR-7 da Portaria MTE nº 3214 de 08/06/1978 e Lei nº 6514 de 22/12/1977, suas atualizações ou outro instrumento legal que venha substitui-la. ➢ DICQ 2011 (SBAC): item 1.2. Do Pessoal ➢ PALC 2010 (SBPC): item 13. Gestão de Pessoal Exigências ➢ Arquivo Individual de Cada Funcionário (nível formação, cargo e atribuições) ➢ Documento Escala de Plantão (n= adequado); ➢ Educação continuada e treinamentos de capacitação; ➢ Arquivar certificados de congressose similares; ➢ Vacinação (RDC) ➢ Admissão somente com exames (RDC). ➢ Registro de Avaliação de Desempenho (PALC) ➢ Registro de Termo de respeito e sigilo assinado (PALC); ➢ Preparo para absenteísmo, acidentes e licenças Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Estrutura organizacional MOTTA et al. (2001) relata os recursos humanos como fundamental para o setor da qualidade, pois verifica se os funcionários do laboratório possuem escolaridade coincidente, formação técnica e teórica e experiência confirmada nos setores específicos. Imprescindível, também, é manter um programa de educação continuada, disponível para todos os níveis, sustentando, assim, a eficiência e competência, além de ajudar a propagação técnico intelectual dos funcionários. A diretoria do laboratório deve ter um plano organizacional, política de descrição de cargos de pessoal, definindo as suas titulações e os seus deveres. aptidões individuais e pessoais são importantes neste desempenho: personalidade, individualidade, interesses, valores e atitudes, e objetivos próprios. Fortalecer as pessoas e as organizações provoca em conciliar os encorajamentos individuais e os da organização, e assim, possibilitar o progresso do indivíduo e da empresa em que ele está introduzido. (Cunha et al. 2004) Alguns aspectos fazem parte da composição de um grupo, entre elas: aptidões dos membros, tamanho, distribuição e papéis, abrangência com objetivo comum, criação de finalidades específicas, responsabilidade social e recompensas. Outra postura importante em relação às pessoas dentro das instituições são suas atitudes. Para ROBBINS (2002), as atitudes são pareceres avaliadores – benigno ou inadequado – no que se refere a objetos, pessoas ou eventos. Representam como uma pessoa se sente no que diz respeito a alguma coisa. Consequentemente, analisar as pessoas na instituição comprova que, através de seus aspectos individuais, as pessoas podem conciliar vantagens ou desvantagens ao funcionamento da instituição. Cargos ➢ Diretores e/ou Responsabilidade Técnica; ➢ Gerência; ➢ Chefe ou Supervisor de Seção; Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Encarregado de Setor; ➢ Execução Técnica; ➢ Escrituração; ➢ Digitação; ➢ Limpeza (Biossegurança) Profissionais Atuantes ✓ BIOMÉDICOS; ✓ Famacêuticos; ✓ Bioquímicos; ✓ Médicos-Patologistas; ✓ Biólogos; ✓ Técnicos e Auxiliares de Laboratório; ✓ Enfermeiros e Auxiliares de Enfermagem; ✓ Analistas de Sistema e Técnicos Informática; ✓ Funcionários Limpeza; Diretoria: Profissionais: Biomédico, Farmacêutico – Bioquímico e médico patologista. Atribuições: • Autoridade principal / Responsabilidade total; • Planeja e acompanha o físico – financeiro; • Implantação organizacional; • Adaptabilidade aos programas: Informáticas, qualidade; • Funciona/ e credibilidade do sistema laboratorial; • Tino empresarial e liderança. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Não basta ter excelente nível intelectual e reconhecimento público de sua profissão específica. Necessitarão também de atributos no campo administrativo geral (financeiro) e uma equipe profissional no cargo de Gerência competente para obterem sucesso técnico-financeiro do Laboratório. Competências e responsabilidades dos cargos e perfil: Para MARTINS (1990), para o estabelecimento de um laboratório de análises clínicas de porte médio é fundamental um grupo de colaboradores conforme retratado a seguir: ➢ 01 responsável técnico; ➢ 02 técnicos de laboratório de análises clínicas; ➢ 02 auxiliares de laboratório; ➢ 02 atendentes; ➢ 01 copeira; ➢ 01 encarregado de serviços gerais; ➢ 01 gerente administrativo; ➢ 02 auxiliares administrativos. Responsável técnico: É uma atribuição profissional com nível superior na qual se encaixam biólogos, biomédicos, farmacêutico-bioquímico e médicos patologistas clínicos. Compete a esses profissionais se encarregar pelo controle de qualidade e reparação nos trabalhos relacionados à bancada laboratorial, liberação dos laudos, perícias e liberação dos resultados técnicos, assinando pelos resultados e atribuindo-se as responsabilidades civis e penais sobre os seus atos. essencial possuir experiência e ter capacidade para trabalhar com pessoas, individualmente, e com equipes. Técnico de laboratório: É um profissional com formação técnica em análises clínicas. É o encarregado pela pratica "de bancada" de análises clínicas, sempre sob a orientação e coordenação de um profissional com nível superior. Essencial possuir experiência, sobre procedimentos de qualidade na área, ter Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre desenvoltura de relacionamento e manifestar responsabilidade e obrigação com os serviços do laboratório. Auxiliar de laboratório: Responsável pela coleta de materiais. É esperado que possua curso específico e confirmar pratica na coleta de sangue e outros materiais. Essencial comprovar compreensibilidade de relacionamento interpessoal, gostar de atender pessoas e saber tratar episódios de medo e estresse na coleta. Indispensável ter paciência, comprovar atenção e interesse pelas pessoas/clientes. Especialistas técnicos: de vários níveis, trabalhando com atividade "de bancada" na execução de exames, indo da baixa complexidades, como operação de equipamentos automáticos, ate a alta complexidade, envolvendo- se, por exemplo, em métodos de biologia celular como desenhos de primers para acoplamento ao DNA. Gestores: também em alguns níveis, que definem modelos operacionais de negócios e de relacionamento das organizações, podendo ser de formação básica em qualquer área, inclusive as administrativas, as técnicas laboratoriais ou médicas. Especialistas de áreas de conhecimentos: esses profissionais tem formação básica em especialidades médicas e dedicam-se, como área de concentração, na área de diagnostico laboratorial e sua especialidade. São os especialistas em hematologia laboratorial, endocrinologia laboratorial, infectologia/microbiologia laboratorial, pediatria laboratorial etc. A atividade principal desses especialistas é o apoio ao medico assistente do paciente na indicação e na interpretação dos exames, bem como orientação nos novos exames a serem desenvolvidos e validados nas suas aplicações clinicas. Gerência ➢ Gerência Técnica ou Operacional; ➢ Gerência Administrativa; ➢ Gerência Complementar ou de Apoio; ➢ Gerência da Qualidade; Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Gerência técnica Profissionais: BIOMÉDICO, Médico, Farmacêutico-Bioquímico, Biólogo, Químico, entre outros. Atribuições: ➢ Programas de implantação e implementação metodológicas (desenvolvimento da rotina analítica); ➢ Quantidade e Diversificação das rotinas; ➢ Treinamento de pessoal (como fazer?); ➢ Formação de arquivo técnico; ➢ Realização do Controle de Qualidade; ➢ Produtividade (avaliação de desempenho – indicador); ➢ Estatística; ➢ Racionalização de Recursos; ➢ Elaborações de Manuais e Procedimentos; Gerência Complementar ou apoio Profissionais: BIOMÉDICO, Médico, FarmacêuticoBioquímico, Biólogo, Químico, entre outros. Atribuições: ➢ Responsabilidade por todas as tarefas complementares do laboratório. o Preparo e Distribuição de Amostras o Almoxarifado o Limpeza o Oficina (Manutenções) o Lavagem de utensílios o etc. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Gerência da qualidade ➢ Implantar Sistema de Qualidade ➢ Criar Manual da Qualidade ➢ Fazer cumprir os quesitos do manual ➢ Responsável pelas Auditorias ➢ Implantar Garantia da Qualidade o Pré-Análise (Qualidade Anamnese e Coleta) o Análise (Controlede Qualidade) o Pós-Análise (Avaliação da Satisfação do Cliente) Supervisor/chefe Profissionais: BIOMÉDICO, Médico, Farmacêutico-Bioquímico, Biólogo, Químico, entre outros. Atribuições: ➢ Provimento adequado de recursos (pessoal e material); ➢ Desenvolvimento da Tarefas ➢ Cumprimento das rotinas de trabalho; ➢ Disciplina; ➢ Frequência; Execução técnica Profissionais: Biomédico, Médico, Farmacêutico-Bioquímico, Biólogo, Técnico e Auxiliar de laboratório, “ESTAGIÁRIOS”. Atribuições: ➢ Execução de técnicas laboratoriais; ➢ Obtenção de dados sobre exames realizados. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Organograma Mecanismo administrativo cuja função é estabelecer a Estrutura Operacional, prestando-se para: ➢ Evidenciar as unidades funcionais; ➢ Alinhamento entre Segmentos Estruturais; ➢ Mostrar a divisão das tarefas atribuídas; ➢ Mostrar comprometimento de cada módulo; ➢ Mostrar Força-Tarefa; ➢ Definir os Níveis das Autoridades e Integrações; Organograma de um laboratório clínico Níveis de autoridades e decisões Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Formação e identidade profissional ¨Parte da nova geração chega nas empresas mal-educada. Ela não chega mal-escolarizada, chega mal-educada. Não tem noção de hierarquia, de metas e prazos e acha que você é o pai delas.¨ Mario sergio Cortella – livro ¨Por que fazemos o que fazemos?¨ Sobre a busca de propósito de trabalho Mudanças para o profissional Século XXI ➢ Estrategista ➢ Líder do time de trabalho ➢ Atividades técnicas sofisticadas requerem especialistas ➢ Gestor com conhecimentos avançados em administração e posicionamento no mercado ➢ Consultor técnico para o corpo clínico ➢ Conhecimentos em automação e tecnologias sofisticadas, dentre elas a informática Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Qualidades de um líder ‘’ideal’’ 1- HONESTIDADE: Um líder precisa ser admirado para ser seguido. Para isso, sua conduta ética tem que ser exemplar. O ideal é incentivar seus funcionários a criar o hábito da honestidade, o que influenciará no ambiente de trabalho e no resultado da empresa. 2. Capacidade de delegar: Delegar funções é essencial para criar uma equipe organizada e eficiente. Além de mostrar confiança nos empregados, você também tem liberdade para focar nas suas competências. O caminho para delegar é identificar os pontos fortes de cada um da equipe e tirar o proveito deste sistema. 3. Comunicação: Ser capaz de descrever de forma clara o que você quer é extremamente importante para o bom funcionamento de uma equipe. Treinar novos membros e criar um ambiente de trabalho mais produtivo depende de uma comunicação saudável também.Estar acessível aos seus funcionários e conversar fora do horário de trabalho pode ajudar no processo de estabelecer comunicação. 4. Senso de humor: O ambiente de trabalho influencia - e muito - na produtividade. Ter um chefe mal-humorado pode atrapalhar nesse quesito. “Não levar problemas e preocupações tão a sério pode quebrar o clima tenso do diaa- dia.” 5. Compromisso: Se você espera que sua equipe trabalhe duro e o faça com qualidade, você é o primeiro a dar esse exemplo. 6. Confiança: cabe ao líder mostrar confiança no negócio e passar tranquilidade aos funcionários. 7. Atitude positiva: o exemplo é fundamental para os funcionários seguirem o líder. Portanto, ser otimista e ter atitudes positivas tornará o ambiente mais leve e produtivo. 8. Criatividade: Como líder, é importante aprender a ter decisões rápidas e lidar com improvisos. Abusar da criatividade pode ajudar nessas horas Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre 9. Intuição: Nem tudo vai correr conforme o planejado, e aí que sua intuição entra em cena. Geralmente, se basear nas experiências passadas pode ajudar a tomar uma boa decisão. 10. Capacidade de inspirar: A criação de um negócio, muitas vezes, envolve um pouco de visão. Especialmente em startup, inspirar sua equipe para investir no futuro é vital. Incentivar os funcionários e passar a sensação de que o negócio também é deles é a melhor forma de reter talentos e mantê-los engajados. Mercado de trabalho de laboratórios clínicos há saídas? ➢ PROFISSIONAL DEDICADO À ASSISTÊNCIA ➢ PROFISSIONAL DEDICADO À PESQUISA APLICADA ➢ PROFISSIONAL DEDICADO AO ENSINO DE PATOLOGIA CLÍNICA ➢ PROFISSIONAL DEDICADO À ADMINISTRAÇÃO LABORATORIAL ➢ PROFISSIONAL DEDICADO À GESTÃO DA QUALIDADE DO LABORATÓRIO CLÍNICO ➢ CONSULTOR ➢ AUDITOR ➢ FISCAL SANITÁRIO ➢ ASSESSOR/ VENDEDOR ESPECIALIZADO NA INDÚSTRIA DIAGNÓSTICA ➢ POLÍTICO DEFENDENDO OS INTERESSES DE CLASSE ➢ SINDICALISTA Empregabilidade Perfil aderente à cultura da empresa: Interdependência: apresenta facilidade em atuar de forma colaborativa com diferentes áreas e pessoas em prol da realização de um propósito coletivo. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Integridade: ouve e respeita genuinamente a opinião do outro, expressando opiniões divergentes de forma construtiva. Paixão pelas pessoas: age de forma com que as pessoas sintam - se acolhidas, interagindo com empatia e adequando sua linguagem aos diferentes públicos. Excelência: atua de forma inovadora e aprimora suas práticas de trabalho. Fazer bem feito: atua com foco no cliente, interno ou externo, buscando entender suas necessidades, contribuindo com soluções, demonstrando comprometimento com a execução e a entrega com qualidade. Encara os desafios/mudanças de forma equilibrada. Dinâmica de grupo e entrevista: O objetivo da dinâmica, que é um processo seletivo em grupo, é ver como o profissional vai se comportar em situações como aquela no ambiente de trabalho. “Você não sabe o que a empresa está considerando como diferencial” 1- Aposte no autoconhecimento: Faça uma retrospectiva, análise quais são os seus valores e pontos fortes. 2- Aprofunde a pesquisa sobre a empresa: por que você escolheu esta empresa? 3- Mantenha a tranquilidade. 4- Atente à maneira como você interage: A voz não deve ser nem muito baixa nem muito alta. A forma de se comunicar, evitando informalidade em excesso, é essencial para você se sair bem, segundo as duas especialistas. “Não fale gíria, não use expressões inadequadas”. 5-Tenha cuidado com a sua postura e com a maneira de se vestir Estilo de chefia CASO: Em um laboratório de médio porte, o gerente administrativo observou os seguintes aspectos na equipe de trabalho. O índice de absenteísmo elevou-se nos últimos três meses Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre O pagamento de horas extras superou o valor dos recursos planejados para este fim. Neste período, de três meses, foram requeridas três demissões, sendo duas na seção de coleta. Na avaliação trimestral de desempenho, observou-se desmotivação e falta de comprometimento da equipe. Houve um consenso a respeito de arbitrariedades do chefe da seção de coleta. Na avaliação dos clientes o laboratório não estava satisfazendo as necessidades de prazo, e seu atendimento estava abaixo da expectativa. O problema: Com base nas informações, o gerente conclui que existe um problema na área de recursos humanos e com o estilo de chefia na seção de coleta. Pergunta: Quais as estratégias deverão ser implementadas para sanar este problema? Trabalho: Discuta individualmente cada problema levantado, faça um plano de ação, com objetivo, metas, prazos e verificações das ações. Seleção de pessoal Caso: Haverá no laboratório um processo de seleção de pessoal para o cargo de gerente da seção de bioquímica. É política doLAC, sempre que houver um vaga para o cargo de gerência, analisar os possíveis candidatos entre todos os profissionais técnicos do laboratório, assim o LAC promove uma possibilidade de ascensão na carreira dentro da empresa. Fazendo uma análise criteriosa do quadro de funcionários de nível superior na área técnica, foram selecionados três possíveis candidatos a vaga; Profissional 1: • Qualidades: o Graduado há mais de cinco anos o Possui curso de especialização em análises clínicas Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre o Possui grande comprometimento com o LAC • Problemas: o Não possui liderança o Não é pontual, mas é assíduo Profissional 2: • Qualidades: o Graduado há oito anos o Possui mestrado em análises clínicas o É um líder nato o Altamente comprometido com o LAC • Problemas: o Temperamento explosivo o Metódico Profissional 3: • Qualidades: o Graduado há dois anos o Está terminando o curso de especialização em análises clínicas o Possui boa liderança o É muito querido pelo o grupo • Problemas: o Seu comprometimento não é tão grande, quanto os demais candidatos o Não gosta de tomar decisões, assumir posições Problema: Os três profissionais foram entrevistados pelo gerente e os três responderam que aceitariam o cargo, ficaram bastante motivados com a possível “promoção”. Pergunta: Qual é o melhor profissional para ocupar o cargo? Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Trabalho: Com base nos três perfis apresentados, discuta os pontos fortes e os pontos fracos de cada profissional e por fim escolha e justifique o que melhor se adequaria a nova função. O que identifica cada geração? Requisitos do marketing pessoal ➢ Pensamento e hábitos positivos; ➢ Fale de maneira positiva; ➢ Linguagem corporal positiva; Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre ➢ Comunicação positiva; “A pessoa que sabe como fazer algo sempre consegue um emprego; mas a pessoa que sabe por que fazer algo sempre será o chefe” A inovação tecnológica como estratégia do negócio ➢ No mundo globalizado, sobreviver não é tarefa fácil, mas para as corporações, sobreviver não basta é preciso ir além. ➢ É preciso conquistar mercado, clientes, fortalecer a marca, ser o primeiro. ➢ A velocidade com que as mudanças são apresentadas faz com que as empresas fiquem atentas e estejam preparadas para essas mudanças, a inovação tecnológica pode ser e é uma grande aliada para que as empresas vençam as mudanças provocadas pelo mercado. Definição Conjunto de atividades planejadas e sistemáticas que servirão para garantir que o seu produto ou serviço atenda aos requisitos da qualidade. Os laboratórios clínicos devem ter a missão de diagnóstico produzir resultados de exames que sejam de real utilidade para se fazer corretamente o prognóstico, acompanhar a terapia, evolução e prevenção de enfermidades. Século XX xomo sendo o século da qualidade Podemos considerar o século XX como sendo o Século da Qualidade, período em que os conceitos de qualidade sofreram uma evolução considerável em função das características do tipo de serviços prestados pelas empresas. Evolução dos laboratórios de análises clínicas nas últimas décadas. ‘’O microscópio sumiu’’ “Com a modernização dos laboratórios de análises clínicas, os exames ficaram mais rápidos e precisos. Eles também requerem menos sangues e menos tempo de jejum” Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre “Deming desenvolveu e difundiu a idéia de que a melhoria da qualidade reduz o desperdício e aumenta a produtividade. Diminuindo os custos, haverá uma melhoria na competitividade, possibilitando a empresa permanecer ativa no mercado com suas atividades.” Inovação tecnológica A inovação tecnológica pode contribuir para que as empresas criem condições favoráveis e perceptíveis que a levam a construir uma base sólida de sobrevivência. Algumas empresas conseguem sobreviver por longo prazo e outras não; a questão consequente é: o que faz “algumas sobreviverem e outras não”? (POETA apud GLUEC, 1980) atribui tal fato “à gestão estratégica adequada”. Mas o que seria uma gestão estratégica adequada? Entende-se por isso, as decisões e orientações relativas aos objetivos não só de sobrevivência, mas de crescimento, rentabilidade, diferenciação, investimentos, posicionamento mercadológico entre outros. Em suma, um conjunto de escolhas importantes para o sucesso da empresa, para a sua adaptação à evolução do meio envolvente e sua influência sobre ele. Manuais Manual de gestão da qualidade: Usamos o vocábulo Manual de Gestão da Qualidade num sentido genérico para designar a coletânea de todos os documentos e atividades relativas ao gerenciamento da qualidade de uma organização. Macroestrutura do sistema de gerenciamento da qualidade Nível 1 – Estratégico – deve evidenciar “o que” a empresa faz, caracterizando o planejamento global, os sistemas da qualidade e as políticas estratégicas. Estes elementos deverão ser consolidados no Manual da Política da Qualidade. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Nível 2 – Tático – descreve “como” as ações serão desenvolvidas, estabelece os procedimentos, detalhando quem faz o que nas atividades das unidades organizacionais e nos processos operacionais. Estas ações deverão ser apresentadas através do Manual de Procedimentos da Qualidade. Nível 3 – Operacional – demonstra detalhadamente “como” fazer cada tarefa. Tais orientações deverão ser disponibilizadas através das Instruções de Trabalho (POP – Procedimento Operacional Padrão). Estágios da qualidade Sistema da qualidade: estrutura organizacional, responsabilidades, procedimentos, processos e recursos para implementar o gerenciamento da qualidade. Controle de Qualidade: técnicas e atividades operacionais que são usadas para preencher os requisitos estabelecidos para a qualidade. Garantia da Qualidade: todas as ações planejadas e sistemáticas, necessárias para prover adequada confiança da qual a prestação de serviços atenda requisitos da qualidade. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre A diretoria deve: Definir a Política de Qualidade; Os objetivos e metas a serem seguidos pela qualidade. A Gestão de Qualidade de uma empresa deve ser implementada através: 1. Planejamento da Qualidade: definir os critérios de qualidade a serem seguidos; 2. Controle de Qualidade: visa atender aos requisitos da qualidade; 3. Garantia da Qualidade: prover confiança que os requisitos serão atendidos; 4. Manutenção da Qualidade: acompanhamento e avaliação do sistema da qualidade; 5. Melhoria da Qualidade: resolução contínua dos problemas resultando em melhoria do processo. Sistema da qualidade toda empresa que for implantar um sistema da qualidade deve providenciar: 1. Infra-estrutura física e ambiental adequada. 2. Pessoal técnico selecionado e treinado, com programa de treinamento estabelecido. 3. Dispositivos de medição e ensaios de boa qualidade e calibrados, com plano de manutenções periódicas estabelecido. 4. Reagentes de qualidade comprovada e aprovados pelos órgãos competentes. 5. Métodos de medição e ensaios, atuais e padronizados. 6. Sistema de limpeza correta da vidraria. 7. Processos de coleta e conservação das amostras de acordo com metodologia implantada. 8. Manual da qualidade com documentação completa e atualizada. Resumo de Gestão Lab. Biomedicina, 8º Semestre Indicadores laboratoriais Pode-se definir indicador como uma informação de natureza qualitativa ou quantitativa,
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