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26/05/2016 BDQ Prova
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   CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
Simulado: SDE0061_SM_201202078711 V.1 
Aluno(a): CLAUDINEI GONZAGA DOS SANTOS Matrícula: 201202078711
Desempenho: 0,5 de 0,5 Data: 11/05/2016 14:31:55 (Finalizada)
  1a Questão (Ref.: 201202231530) Pontos: 0,1  / 0,1
A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os
valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma
medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos
por padrões.
qualificação
validação
Rotina
  calibração
Amostragem
  2a Questão (Ref.: 201202190261) Pontos: 0,1  / 0,1
Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo
fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e
a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
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  o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
o processo e estável quanto ao controle estatístico.
nenhuma das respostas acima
o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.
o processo de fabricação não precisa de melhorias.
  3a Questão (Ref.: 201202231355) Pontos: 0,1  / 0,1
Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto
acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir
exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é
farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
  IIe III
Apenas a I
I e III
I, II e III
Apenas II
  4a Questão (Ref.: 201202231368) Pontos: 0,1  / 0,1
O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
precisão
exatidão
intervalo
  seletividade
linearidade
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  5a Questão (Ref.: 201202231626) Pontos: 0,1  / 0,1
Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
robsutez
exatidão
  linearidade
seletividade
precisão