Farmacotécnica I - Aula 1 - História da Farmacotécnica e Conceitos

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Definição de Fármaco (grego phárn, que tanto pode 
significar veneno/remédio. Substância química conhecida e 
de estrutura química definida dotada de propriedade 
farmacológica. 
 Farmacotécnica é a área do conhecimento que estuda as 
formulações, a preparação, estabilidade, dispensação e 
eficácia das formas farmacêuticas. 
 
 Trata-se de uma parte da farmacologia que cuida das 
drogas, transformando-se nas várias formas 
farmacêuticas utilizadas na prevenção, diagnóstico e cura 
das doenças. Esta transformação visa à administração , 
assegurando uma perfeita eficácia terapêutica e 
conservação. 
 
 China 2600 anos atrás: preparavam remédios extraídos 
de plantas. 
 
 Egito mil anos depois: utilizavam sais de chumbo, cobre 
e unguentos feitos com a gordura de vários animais, 
como hipopótamo, crocodilo e cobra. 
 Grécia: Hipócrates, ao sistematizar os grupos de 
medicamentos – narcóticos febrífugos e purgantes – 
inaugura uma nova era para a cura. 
 
 Hipócrates, o “Pai da Medicina”, incluiu centenas de 
fármacos, adotou o termo pharmakon (patologia). 
 
 O primeiro documento farmacêutico data de cerca de 
2500 a.C. 
 A origem da arte do Boticário: 
 
Em toda a história, o conhecimento dos fármacos e de sua 
aplicação às doenças sempre denotou poder. 
 
 Dioscórides, médico e botânico grego, foi o primeiro a 
tratar a botânica como uma ciência aplicada a Farmácia. 
 
 Claudius Galeno, farmacêutico – médico fez numerosas 
 descrições de fármacos, remédios vegetais 
 (vinhos). 
Separação da farmácia X medicina: 
 
 Arábia: século II, primeira escola de farmácia criando 
inclusive uma legislação para o exercício da profissão. 
 Conforme o crescimento das ciências básicas o mesmo 
ocorria com sua aplicação à Farmácia. 
 Ácido lático, ácido cítrico, ácido tartárico e outros. Houve 
o isolamento da morfina do ópio. 
 A Farmácia e a Medicina eram indistinguíveis nos 
 primórdios de sua história. 
 
 Farmacêuticos aplicavam a arte e a ciência da farmácia à 
preparação de fármacos (pureza, uniformidade e 
eficácia). 
 
 A necessidade de criar padrões uniformes para garantir 
a qualidade dos fármacos. 
 O termo “Farmacopéia” vem do grego, pharmakon 
significa “fármaco” e poiein siginifica “fazer”. 
 
 Código Farmacêutico Oficial inscrito com a finalidade de 
regulamentar e imprimir rigor científico e uniformidade 
às práticas farmacêuticas, selecionando técnicas e 
métodos que sirvam de norma legal à preparação, 
caracterização, ensaio e doseamento das matérias primas 
empregadas e dos produtos acabados. 
 
 A atividade de manipulação no Brasil, reduziu-se 
consideravelmente, até o seu completo desaparecimento 
nas décadas de 30 a 60. 
 
 Na década de 70, ressurgiram os farmacêuticos, que 
resgataram a arte de preparar medicamentos nos 
laboratórios das farmácias. 
 
 Atualmente existem no Brasil cerca de 12.000 Farmácias 
de Manipulação. 
 
 A farmácia magistral representa hoje um grande campo 
de mercado para o profissional farmacêutico. 
 
 
 A Farmacotécnica está inserida nas Ciências 
Farmacêuticas e trata da preparação dos medicamentos 
através de operações farmacêuticas visando obter uma 
forma mais adequada para cada medicamento. 
 Manipulação (RDC 67/2007): Conjunto de operações com 
a finalidade de elaborar preparações magistrais e 
oficinais e fracionar produtos industrializados. 
 
 Preparação (RDC 67/2000): Procedimento farmacotécnico 
para obtenção do produto manipulado, compreendendo a 
avaliação farmacêutica da prescrição, aditivação e/ou 
fracionamento de substâncias ou produtos 
industrializados, conservação e transporte das formulas 
magistrais e oficinais. 
 Preparação Magistral (RDC 67/2007): É aquela preparada 
na farmácia para ser dispensada atendendo uma 
prescrição médica que estabelece sua composição, sua 
forma farmacêutica, sua posologia e seu modo de usar. 
 
 Preparação Oficinal (RDC 67/2007): É aquela preparada 
na farmácia cuja a fórmula esteja escrita nas 
Farmacopéias, Compêndios ou Formulários reconhecida 
pelo Ministério da Saúde. 
 Preparação Magistral Semi Acabada (RDC 67/2007): É 
aquela preparada e mantida no laboratório da farmácia, 
devidamente identificada, obedecendo a uma ordem de 
manipulação de uma formulação estabelecida de uso 
frequente, aguardando a prescrição correspondente para 
acabamento e dispensação. 
 Matéria Prima (ANVISA): Substância ativa ou inativa que 
se emprega na fabricação de medicamentos e demais 
produtos abrangidos pelo Regulamento Técnico de Boas 
Práticas de Fabricação da ANVISA , tanto aquela que 
 permanece inalterada, quanto a possível de 
 modificações. 
 Medicamento (Portaria 344/98): Produto farmacêutico 
tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade 
profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico 
(Referência, similar, genérico, essenciais). 
 
 Remédio: Re = novamente; medior = curar) 
Substância animal, vegetal, mineral ou sintética; 
procedimento; fé ou crença; influência; usados com 
intenção benéfica. Remédios naturais: água, sol, dieta, 
 exercícios, massagem…). 
 Droga (RDC 33/2000): Substância ou matéria prima que 
tenha finalidade medicamentosa ou sanitária. 
 
 Receita (Portaria 344/98): Prescrição escrita de 
medicamento contendo orientação de uso para o 
paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, 
quer seja de formulação magistral ou de produto 
industrializado. 
 
 Notificação de Receita (Portaria 344/98): Documento 
padronizado destinado à notificação da prescrição de 
medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) 
psicotrópicos (cor azul), c) medicamentos de controle 
especial, retinóides de uso sistêmico e 
imunossupressores (cor branca). 
 Livro de Receituário Geral (Portaria 344/98): Livro 
destinado ao registro de TODAS as preparações 
magistrais manipuladas em farmácias. 
 
 Livro de Registro Específico (Portaria 344/98): Livro 
destinado à anotação, em ordem cronológica, de 
estoques, de entradas, saídas e de perdas de 
medicamentos sujeito ao controle especial. 
 Licença de Funcionamento: Permissão concedida pelo 
órgão de saúde competente dos Estados, Municípiios e 
Distrito Federal para funcionamento do estabelecimento. 
 
 Autorização Especial (Portaria 344/98): Licença concedida 
pela ANVISA à empresas, instituições e órgãos para o 
exercício de atividades de extração, produção, 
transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, 
embalagem, distribuição das substâncias contidas na 
lista da Portaria 344/98. 
 Aditivação: Adição de uma ou mais substâncias a um 
produto manipulado ou industrializado, para atender 
uma prescrição médica. 
 
 Fracionamento: Divisão de uma especialidade 
farmacêutica em doses que atendam a prescrição médica. 
 
 Bases Galênicas (RDC 33/2000): Preparações compostas 
de uma ou mais matérias primas, com fórmula definida 
destinadas a serem utilizadas como veículo/excipiente de 
 preparações farmacêuticas. 
 Veículo/Excipiente: Substância ou composto inerte 
utilizado na diluição ou transporte do princípio ativo. 
 
 DCB (RDC 33/2000): Denominação Comum Brasileira do 
fármaco ou princípio farmacologicamente ativo. 
 
 DCI (RDC 33/2000): Denominação Comum Internacional 
do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo. 
 
 Controle de Qualidade (RDC 33/2000): Conjunto de 
operações com o objetivo de verificar a conformidade das 
preparações com as especificações estabelecidas. 
 Desvio da qualidade (RDC 33/2000): Não atendimento 
dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um 
produto ou um processo. 
 Garantia da Qualidade (RDC 33/2000):Esforço 
organizado e documentado dentro de uma empresa, no 
sentido de assegurar as características do produto. 
 Lote ou Partida (RDC 33/2000): Quantidade definida de 
 matéria prima ou produto, obtido em um único 
 processo cuja característica essencial é a 
 homogeneidade. 
 
 Procedimento Operacional Padrão – POP: Descrição de 
técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia de 
manipulação, visando a proteção, a garantia de 
preservação da qualidade da fórmula manipulada e 
segurança dos manipuladores. 
 Boas Práticas de Manipulação – BPM: Estabelecem 
requisitos gerais para aquisição de drogas, insumos 
farmacêuticos e materiais de embalagem, o 
armazenamento, a manipulação, a conservação, o 
transporte, a dispensação de fórmulas magistrais e 
 oficinais, aditivação e/ou fracionamento de 
 produtos industrializados. 
 Ordem de Manipulação: Documento destinado a 
acompanhar todas as etapas de manipulação de uma 
preparação magistral ou oficinal. 
 Número do Lote: Designação de números e/ou letras que 
permitem identificar o lote e caso seja necessário 
localizar e revisar todas as operações praticadas durante 
todas as etapas de manipulação. 
 Rastreamento: É o conjunto de informações que permite 
o acompanhamento e revisão de todo o processo da 
preparação manipulada. 
 
 
 Quarentena: Retenção temporária de insumos, 
preparações farmacêuticas onde as mesmas ficam 
impedidas de serem utilizadas, enquanto esperam 
decisão quanto à sua liberação ou rejeição. 
 
 Caracterização da Atividade Magistral 
 
Processo Artesanal de manipulação: A preparação, a 
mistura, a transformação, a embalagem ou a rotulagem 
de um fármaco ou produto em função de uma 
prescrição. 
 
Processo Industrial de fabricação: Produção, 
preparação, conversão ou processamento de um 
fármaco ou produto, incluindo embalagem e rotulagem 
 em seu recipiente, promoção e marketing. 
 Características do Medicamento Manipulado: 
 
Formulação personalizada para o paciente; 
 
O prescritor pode adequar a formulação (dose, 
quantidade ou forma farmacêutica) a cada paciente; 
 
Permite a prescrição de formas farmacêuticas 
diferenciadas das disponíveis no mercado. 
 Características do Medicamento Manufaturado: 
 
Formulação padronizada para atender as necessidades 
gerais de uma provável população de pacientes; 
 
O prescritor precisa adequar o paciente à apresentação 
comercial disponível; 
 
A comercialização é realizada em larga escala. 
 Benefícios do Medicamento Manipulado 
 
Facilidade posológica; 
 
Possibilidade de escolha da forma farmacêutica; 
 
Possibilidade de resgate de medicamentos; 
 
Economia; 
Personalização da terapêutica.