controle 2

Prévia do material em texto

2017­6­4 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 1/2
1a Questão (Ref.: 201506113205) Pontos: 0,1  / 0,1
O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo,  apenas  a  forma  neutra  é  que  apresenta  atividade  supracitada  sendo  que  a  ionizada  torna  o
medicamento  com  atividade  restrita,  diminuindo  o  espectro  de  ação.Uma  indústria  farmacêutica  está  para
lançar  no  mercado  este  medicamento  na  forma  de  comprimido  de  500mg.  Neste  caso  qual  o  ensaio  que
fundamental para esta matéria prima ?
 
caracteríticas organolépticas
friabilidade
Dureza
solubilidade
  pH
  2a Questão (Ref.: 201506113207) Pontos: 0,1  / 0,1
Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
exatidão
2017­6­4 BDQ Prova
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_linear_view.asp?nome_periodo= 2/2
precisão
robsutez
  linearidade
seletividade
  3a Questão (Ref.: 201506112948) Pontos: 0,1  / 0,1
São ensaios de matéria prima com exceção de :
  teor
solubilidade
organolépticas
ponto de fusão
pureza
  4a Questão (Ref.: 201506997031) Pontos: 0,1  / 0,1
A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material,
atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO
cabe o emprego da validação.
Sistemas computadorizados
  Pessoal técnico (recursos humanos)
Processos produtivos
Métodos analíticos
Processos de limpeza
  5a Questão (Ref.: 201506562542) Pontos: 0,1  / 0,1
Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias
farmacêuticas, assinale a opção correta
As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em
processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar
qualquer desvio da qualidade.
Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco,
independentemente do produto que foi contaminado.
O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos
excepcionais.
  As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão
isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser
mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.