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1a Questão (Ref.: 201308425134) Pontos: 0,1 / 0,1 Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a : seletividade exatidão robsutez linearidade precisão 2a Questão (Ref.: 201308383691) Pontos: 0,1 / 0,1 ___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados. O lote A quarentena A ordem de produção A auditoria A BPF 3a Questão (Ref.: 201308424876) Pontos: 0,1 / 0,1 O parâmetro de validação utilizado nesta figura é : intervalo exatidão precisão seletividade linearidade 4a Questão (Ref.: 201308425133) Pontos: 0,0 / 0,1 A________ é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa (identificação), semi quantitativa e ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Deve garantir tmbém, por meio de estudos experimentais que o método atende às exigências das aplicações analíticas assegurando a confiabilidade do método. calibração rotina qualificação amostragem validação 5a Questão (Ref.: 201308425038) Pontos: 0,1 / 0,1 A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões. Rotina qualificação Amostragem validação calibração
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