Simulado de Controle de Qualidade 2

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13/11/2017 EPS: Alunos
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 1a Questão (Ref.: 201403380888) Pontos: 0,1 / 0,1
Evidencia documentada que atesta com um alto grau de segurança que um processo específico produzira um
produto de forma consistente, que cumpra com as especificações pré-definidas e características de qualidade.
Validação de sistemas computadorizados
Validação Prospectiva
Validação
 Validação de Processos
Validação de Limpeza
 2a Questão (Ref.: 201402543789) Pontos: 0,1 / 0,1
São ensaios de matéria prima com exceção de :
ponto de fusão
 teor
solubilidade
organolépticas
pureza
 3a Questão (Ref.: 201403480220) Pontos: 0,0 / 0,1
1. Em relação aos parâmetros usados na validação analítica complete a frase com os parâmetros corretos: O
método analítico deve ser, _____________ para fornecer o valor real; ser __________ para fornecer, com menor
número de ensaios este valor real; ser _________ para que a exatidão não se desvie com interferentes potenciais;
ser_____________ ou capaz de determinar as menores concentrações possíveis e enfim responder de forma
proporcionalmente _________, ao longo de ampla faixa de concentração.
 Sensível, Linear, Seletivo, Exato, Preciso.
 Seletivo, Exato, Preciso, Linear, Sensível.
 Exato, Preciso, Seletivo, Sensível, Linear
 Exato, Preciso, Sensível, Seletivo, Linear.
 Preciso, Exato, Sensível, Seletivo, Linear.
 4a Questão (Ref.: 201403493095) Pontos: 0,1 / 0,1
Qual das formas farmacêuticas abaixo é classificada como sólida?
 Óvulo
Pasta
Pomada
Elixir
espírito
 5a Questão (Ref.: 201403380900) Pontos: 0,1 / 0,1
Qualificação é o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e
equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados.
Assinale a alternativa que contenha todas as etapas existentes para uma qualificação.
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Qualificação de Projeto (QP) e Qualificação de Instalação (QI).
Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).
Qualificação de Projeto (QP), Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação
de Desempenho (QD).
 Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD)
Qualificação de Operação (QO).