ANVISA Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) Estudos de Caso (Exercício)

Prévia do material em texto

22/04/2018 AVA UNINOVE
https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/topico.php 1/2
o 1 / 1
EXERCÍCIO DE FIXAÇÃO
Leia atentamente a notícia a seguir, publicada no site UOL Esporte em 01/07/2011:
A farmácia de manipulação onde Cesar Cielo compra suplementos alimentares negou ter
assumido o erro pelo doping do nadador, como publicou o jornal "Folha de São Paulo", mas
admitiu a possibilidade de ter acontecido contaminação pelo ar. Segundo a Confederação
Brasileira de Desportos Aquáticos (CBDA), o estabelecimento de Santa Bárbara D'Oeste -
cidade do nadador - enviou um relatório avisando sobre a contaminação por falta de limpeza
no balcão onde as cápsulas são produzidas.
"- Existe a possibilidade, mas não pode ser confirmada. Até porque pode ter havido uma
suspensão de partículas, ou seja, contaminação pelo ar. A farmácia jamais admitiu a culpa."
Disse ao site GLOBOESPORTE.COM, Reginaldo Lante, consultor do ISO 9001 e autorizado
para falar em nome da farmácia.
Na sexta-feira, a médica da CBDA, Sandra Soldan, disse que a farmácia explicou o problema:
havia furosemida na bancada, e a substância acabou contaminando as cápsulas do suplemento,
à base de cafeína. Neste sábado, porém, a CBDA se corrigiu, afirmando que a
farmácia "deixou brecha" para contaminação, mas confirmando ter um laudo do Ladetec,
laboratório carioca credenciado pela Agência Mundial Antidoping (Wada), comprovando a
contaminação das amostras.
 
 
Assinale a alternativa que apresenta corretamente:
I - O nome conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam
consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso
pretendido e requerido na prescrição;
II - a resolução que regulamenta o conjunto de medidas citados no item I;
III - a autarquia responsável pela fiscalização das farmácias magistrais.
I – Boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF); II – RDC 67/07; III - ANVISA
 
CORRETO
Todos os itens estão corretos
 I – Procedimento Operacional Padrão (POP); II – RDC 44/09; III - ANVISA
 
I – Boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF); II – RDC 44/09; III - ANVISA
 
I – Boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF); II – RDC 67/07; III - CRF
22/04/2018 AVA UNINOVE
https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/topico.php 2/2