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1a Questão A auditoria voltada para a qualidade tem o objetivo de implantar um sistema de de qualidade e produção eficiente, sem falhas e que garanta um produto final de excelência. A atividade, feita por uma empresa profissional capacitada, inclui a implantação de boas práticas de fabricação e boas práticas de laboratório. Cada empresa precisa definir os objetivos e a maneira de implementar um sistema de auditoria de qualidade. Essa deve ser uma prática regular nas organizações. Todos os processos auditados devem ser comparados com as normas exigidas por lei e que precisam ser cumpridas pela empresa. São exemplos de entradas para a análise crítica: As recomendações para melhoria, a melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente e o fornecimento de treinamento adequado para os clientes. Os resultados de auditorias e a situação das ações preventivas e corretivas. A melhoria do produto em relação aos requisitos dos colaboradores. O resultado de auditorias, a melhoria do produto em relação aos requisitos do governo. A melhoria do sistema operacional dos produtos, os resultados de auditorias e a realimentação do processo. Explicação: A auditoria da qualidade é um instrumento gerencial utilizado para avaliar as ações da qualidade previstas num sistema de qualidade. É um processo construtivo e de auxílio à prevenção de problemas. As origens do conceito remontam às normas técnicas do Departamento de Defesa estadunidense, que por meio de seus diferentes órgãos subordinados exigiam de seus fornecedores o cumprimento de várias exigências contratuais técnicas pelos respectivos supervisores e engenheiros. Tais normas geraram outras dos próprios fabricantes e se desenvolveram em sofisticadas auditorias internas e externas de qualidade e depois influenciaram normas internacionais. 2a Questão Os auditores devem ser pessoas altamente qualificadas, motivadas e experientes. O auditor que lidera o processo de auditoria é chamado de auditor líder. São reponsabilidades desse profissional, EXCETO: Preparar o plano de auditoria. Participar da seleção dos demais membro da equipe. Submeter o relatório de auditoria. Representar a equipe de auditores junto à administração do auditado. Criar um fluxo de trabalho adequado que garanta a qualidade do processo. 3a Questão Uma Auditoria da Qualidade é um exame sistemático e, principalmente, independente para determinar se as atividades da qualidade e os seus resultados estão atendendo todos os objetivos planejados, se estes estão sendo desenvolvidos com eficácia e se estão adequados para atingir esses objetivos. A Auditoria da Qualidade pode ser realizada para atingir tanto propósitos internos como externos. Uma Auditoria pode ter como resultado(s) a(s) seguinte(s) informação(ões): I. Uma medida de quanto o sistema de qualidade está em conformidade com os requisitos especificados. II. As sugestões básicas e incentivos para a ação corretiva de qualquer não conformidade. III. A verificação de que a ação corretiva foi efetuada em tempo e de maneira eficiente. Está(ão) CORRETO(S): apenas os itens I e III apenas o item II apenas o item I apenas os itens I e II os itens I, II e III 4a Questão Os requisitos da NBR ISO 9001:2000 visam à melhoria contínua da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, e uma auditoria deve entender se a organização procurou definir objetivos que estabeleçam uma correlação entre os objetivos corporativos, as necessidades dos clientes e as expectativas do mercado. De acordo com a norma, em um SGQ, a empresa deve demonstrar sua capacidade de fornecer produtos em conformidade com os requisitos do cliente e dos órgãos regulamentadores aplicáveis. Assim, para garantir que os requisitos sejam atendidos, são utilizadas as auditorias, que avaliaram a eficácia do sistema de gestão da qualidade, identificando oportunidades de melhoria. De acordo com a ISO 19011, uma auditoria é um processo sistemático, documentado e independente, desenvolvido para obter evidências e avaliá-las objetivamente, para determinar a extensão do atendimento aos os critérios da auditoria. Nesse contexto, um programa de auditoria: I. determina as melhorias a serem realizadas na empresa; II. contribui para a melhoria do sistema de gestão de qualidade da empresa; III. fornece informação adicional para auxiliar o modelo de decisão da empresa; IV. identifica se os resultados estão adequados à consecução dos objetivos da empresa. É CORRETO APENAS O QUE SE AFIRMA EM: II, III e IV I, II, e IV I e IV I e III II e III Explicação: Resposta correta é o item E. 5a Questão Analise as afirmativas sobre a Auditoria da Qualidade, a seguir, e assinale a afirmativa INCORRETA: Os resultados da Auditoria da Qualidade devem ser sempre documentados e registrados. A Auditoria da Qualidade é uma tentativa para avaliar a efetividade de um sistema da qualidade. As Auditorias da Qualidade deverão ser realizadas por funcionários que não tenham responsabilidade direta nas áreas que estão sendo auditadas. A Auditoria da Qualidade é uma constatação da execução do processo da qualidade. O auditor deve ter sempre a atitude de pedir para ver se o que o entrevistado falou está sendo e como está sendo executado. A Auditoria da Qualidade garante a qualidade dos produtos/serviços da empresa. 6a Questão Escolha a resposta que NÃO corresponde às características dos auditores da qualidade Os auditores buscam construir um sistema da qualidade funcional, adequado e principalmente rentável Os auditores líderes são pessoas qualificadas para organizar e dirigir uma auditoria Os auditores são pacientes e persistentes no esforço de construir um sistema da qualidade efetivo Em geral, os auditores são pessoas altamente qualificadas, motivadas e experientes Os auditores são gerentes de uma empresa que tem a responsabilidade de coordenar pessoas no sentido dos objetivos organizacionais 7a Questão A auditoria da qualidade é um instrumento gerencial utilizado para avaliar as ações da qualidade previstas num sistema de qualidade. A auditoria é um processo de inspeção que avalia a qualidade de um método de trabalho, sempre de forma sistemática e independente. Disponível em: http://consultoriamd.com.br/artigo/md-tipos-de-auditoria/ (Adaptado) Considerando esse contexto, avalie as asserções a seguir: I - Ela pode ser realizada por uma equipe de dentro da empresa, que trabalha no dia a dia da organização; por um profissional liberal contratado para a atividade ou ainda por uma empresa especializada em auditoria. II - Como uma ferramenta moderna de gestão, com grande relevância nas organizações, a auditoria de qualidade se destaca pelas vantagens que proporciona. III - Na prática, esse tipo de auditoria possibilita a avaliação e a documentação do sistema de qualidade empregado na empresa, o que, consequentemente, permite o aperfeiçoamento de processos, serviços e produtos, além de facilitar a visualização das não-conformidades. IV - Mesmo com a auto-inspeção, normalmente realizada uma vez por ano e por equipes internas, algumas empresas continuam apresentando status de não-conformidade em órgãos de regulamentação. Por isso, é importante destacar a relevância da realização de uma auditoria de qualidade, de forma que seja possível conhecer melhor as falhas da empresa e estabelecer metas para revisar e adequar as atividades produtivas. V - Toda auditoria deve ter como foco o aprimoramentocontínuo da produção e das rotinas de uma organização. Para tanto, é necessário que todos os setores sejam avaliados e estejam empenhados em atender os requisitos regulatórios. É considerada diretriz de auditoria o que se afirma em: II, III e V Todas as alternativas estão corretas. I, III e IV I e III I, II e V Explicação: A auditoria da qualidade é um instrumento gerencial utilizado para avaliar as ações da qualidade previstas num sistema de qualidade. É um processo construtivo e de auxílio à prevenção de problemas. As origens do conceito remontam às normas técnicas do Departamento de Defesa estadunidense, que por meio de seus diferentes órgãos subordinados exigiam de seus fornecedores o cumprimento de várias exigências contratuais técnicas pelos respectivos supervisores e engenheiros. Tais normas geraram outras dos próprios fabricantes e se desenvolveram em sofisticadas auditorias internas e externas de qualidade e depois influenciaram normas internacionais. 8a Questão Auditoria é um processo sistemático, documentado e independente para obter evidências e avaliá-las objetivamente para determinar a extensão na qual critérios definidos são atendidos. As auditorias podem ser internas ou externas, dependendo de quem irá conduzi-las. ABNT. NBR ISO 19011:2002 Diretrizes para auditorias de Sistemas de Gestão da Qualidade e/ou Ambiental. Rio de janeiro, 2001 (adaptado). Com relação às auditorias internas e externas, avalie as seguintes afirmações: I. As auditorias internas, alguma vezes chamadas de auditorias de primeira parte, são conduzidas pela própria organização em seu próprio sistema. II. As auditorias externas de segunda parte são realizadas por partes que têm interesse na organização, tais como clientes. III. As auditorias externas de terceira parte são realizadas por organizações externas, de auditoria independente, tais como organizações que fornecem certificados ou registros de conformidade com os requisitos da norma em avaliação. É correto o que se afirma em: I, apenas. I e II, apenas. III, apenas. I, II e III. II e III, apenas. Explicação: A auditoria da qualidade é um instrumento gerencial utilizado para avaliar as ações da qualidade previstas num sistema de qualidade. É um processo construtivo e de auxílio à prevenção de problemas. As origens do conceito remontam às normas técnicas do Departamento de Defesa estadunidense, que por meio de seus diferentes órgãos subordinados exigiam de seus fornecedores o cumprimento de várias exigências contratuais técnicas pelos respectivos supervisores e engenheiros. Tais normas geraram outras dos próprios fabricantes e se desenvolveram em sofisticadas auditorias internas e externas de qualidade e depois influenciaram normas internacionais.