AVALIAÇÃO DE RISCOS E BENEFÍCIOS EM PESQUISA ....

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17/09/2018 EPS
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SDE0083_EX_A3_201603418946_V4
 
 
 
 ÉTICA NA SAÚDE 3a aula
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Exercício: SDE0083_EX_A3_201603418946_V4 12/09/2018 16:42:00 (Finalizada)
Aluno(a): LUCIANO PINHEIRO VIANA 2018.2
Disciplina: SDE0083 - ÉTICA NA SAÚDE 201603418946
 
 
 1a Questão
No cenário das pesquisas biomédicas, e em termos de procedimentos eticamente necessários, há um preceito que se destaca. Ele
implica em que, mediante a ausência de certeza científica da inexistência de riscos de danos, devem ser tomadas todas as medidas
necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis. Assim, a análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que
envolvam a possibilidade de danos às pessoas deve ser realizada, mesmo quando a existência de riscos não é ainda conhecida. A
este preceito, damos o nome de:
Princípio do Duplo Efeito.
 Princípio da Precaução.
Princípio Moral.
Princípio Cristão.
 
Princípio Protetor.
 
 
Explicação:
Nem sempre estamos cientes de todos os riscos envolvidos em um procedimento. Em 1994, no livro Éticas da Pesquisa Científica, a
Dr.ª Kristin Sharder-Frechette ressalta que não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido, ou seja, do qual não
temos ainda as possíveis dimensões de sua ocorrência. Por isso, procedimentos de análise prévia e prevenção de riscos são tão
importantes em pesquisas científicas. A Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento, ou
simplesmente Rio 92, ocorreu na Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e, dentre outros aspectos voltados para o
desenvolvimento sustentável, estabeleceu um documento chamado Agenda 21, no qual foi formalmente retomado o antigo preceito
grego conhecido como Princípio da Precaução. Seu sentido original, reporta-se ao cuidado necessário para que seja possível
antecipar danos à saúde ou à segurança das pessoas. Retomado como um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto,
aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de
danos às pessoas. Segundo este conceito, mediante a ausência de certeza científica da inexistência de riscos de danos, devem ser
tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis.
 
 
 
 2a Questão
Nas pesquisas biomédicas, a noção de risco deve ser entendida como:
a dificuldade em escolher uma amostra para estudo.
 a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa.
a impossibilidade de causar danos ao sujeito da pesquisa.
A facilidade de incentivo financeiro que a pesquisa pode receber.
a neutralidade do pesquisador em pesquisas de duplo cego.
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 3a Questão
Objetivando eliminar futuros episódios como aqueles praticados pelos nazistas no período da 2ª Guerra Mundial, o Código de
Nuremberg surgiu como um importante marco na história da ética das pesquisas médicas. Assinale a opção que apresenta uma das
medidas desse código.
O uso do genoma humano para tratamentos deve seguir rigorosos procedimentos éticos.
As pesquisas médicas devem ser precedidas por pesquisas físicas e químicas.
Somente profissionais com doutorado podem elaborar projetos de pesquisa médica.
 Toda pesquisa deveria exigir a realização de experimentos anteriores em animais.
Os códigos de bioética de cada país devem ser submetidos a comissão da ONU.
 
 
Explicação:
A exigência de experimentação anterior em animais foi estipulada no Código de Nuremberg como forma de impedir uso de cobaias
humanas, preservando um grau de segurança com os medicamentos em desenvolvimento.
 
 
 
 4a Questão
O Código de Nuremberg é um marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Ele é um exemplo de:
Como fazer pesquisas sem uma metodologia delineada. Desta forma o cientista por agira com maior liberdade em prol da
saúde pública.
Ética na saúde pública com diretrizes básicas que os gestores devem seguir quando diante de conflito nas equipes multi e
interdisciplinares.
Como proceder em julgamentos de guerra. O Código busca facilitar novas pesquisas permitindo uma série de liberdades aos
voluntários médicos.
Como ampliar as penalidades legais dos voluntários nas pesquisas quando estes procuram resultados rápidos com uso de
drogas medicinais.
 Como agir corretamente com os voluntários nas pesquisas dando todas as informações possíveis para que eles possam
optar por participar ou não.
 
 
Explicação:
Apesar do conhecimento das crueldades que aconteciam nos campos de concentração e do Código de Nuremberg, continuaram ainda
a realização de pesquisas com seres humanos que feriam os princípios éticos fundamentais. Foi criada então, em 1964 na Finlândia,
a Declaração de Helsinki, que é dividida em: princípios básicos, pesquisa médica combinada com cuidados profissionais e pesquisa
biomédica não-terapêutica envolvendo seres humanos (MELO; LIMA, 2004).
 
 
 
 5a Questão
Em uma aula de bioética, o professor falou sobre o Julgamento de Nuremberg. Ana, aluna da classe, não entendeu muito bem e
questionou sobre o assunto. O professor explicou que o Julgamento dizia respeito a um(a):
Comitê de Justiça para organizar os papéis distribuídos na Guerra sobre a ética e a bioética
 Tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros criminosos de guerra nazistas.
Tribunal de Avaliação Psicológica para avaliar psicologicamente os tenentes de Guerra.
Comitê de Contas para avaliar os gastos com a Segunda Guerra Mundial.
Comissão de Direitos Humanos para avaliar os tratados escritos no pós guerra.
 
 
 
 6a Questão
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde
e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este
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documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO
PROFISSIONAL, o documento:
dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade
entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
obriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são
efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a
responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e
experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas
pesquisas.
 
 aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento com pesquisas experimentais, desde que
previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
 
 
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde
e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este
documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o
documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a
pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.7a Questão
Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e
tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Não é um dos
seus princípios:
A realização de pesquisas experimentais deve ser previamente consentida e a pesquisa deve trazer perspectiva de
reversão da patologia do próprio paciente.
A responsabilidade sobre danos ou consequências por um tratamento em fase de pesquisa é sempre do médico
pesquisador.
A declaração procura seguir a necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas
pesquisas.
O médico pesquisador deve se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são
efetuados.
 Para solicitar sua exclusão de um tratamento em fase de pesquisa, um paciente deve fazer petição a um Conselho de
Bioética responsável e aguardar deferimento.
 
 
Explicação:
O paciente objeto da pesquisa tem o direito de cancelar seu consentimento ou solicitar encerramento a qualquer momento do
processo terapêutico extraordinário.
 
 
 
 8a Questão
Considerando-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco, o RISCO, na Resolução 196/96, é entendido como:
a possibilidade de a pesquisa ser realizada, apesar de não oferecer possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do
problema que afeta o sujeito.
a possibilidade de dano previsto ao sujeito da pesquisa.
a possibilidade de dano, previsto ou não, ao pesquisador.
 a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da
mesma.
a possibilidade de que o benefício esperado gere benefício igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
 
 
Explicação:
A Resolução 196/96 determina, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, que considera-se que toda pesquisa envolvendo seres
humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos.
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Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou,
indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.