AVALIAÇÃO DE RISCOS E BENEFÍCIOS EM PESQUISA ...........

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17/09/2018 EPS
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SDE0083_EX_A3_201603418946_V9
 
 
 
 ÉTICA NA SAÚDE 3a aula
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Exercício: SDE0083_EX_A3_201603418946_V9 12/09/2018 17:23:54 (Finalizada)
Aluno(a): LUCIANO PINHEIRO VIANA 2018.2
Disciplina: SDE0083 - ÉTICA NA SAÚDE 201603418946
 
 
 1a Questão
Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação:
Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades.
Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos.
Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS).
Evitar custos altos que onerem o órgão financiador.
 Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população.
 
 
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas
instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua
integridade e dignidade e para contribuir no
 desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres
Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 
 
 
 
 2a Questão
Bruno está participando de um experimento e deu seu consentimento explícito para o bom andamento da pesquisa. Contudo ele
desistiu de sua participação e decidiu cancelar o consentimento. Segundo a Declaração de Helsinque:
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três dias antes do início da pesquisa.
 O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer momento.
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até uma semana antes do início da pesquisa.
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o início da pesquisa.
O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese alguma.
 
 
Explicação:
Qualquer voluntário, participante de pesquisa tem informado o direito dedesistir da participação. Sua participação é voluntária e,
portanto, pode haver desistência por parte do mesmo.
 
 
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 3a Questão
A Resolução 196/196 do Conselho nacional de Saúde foi criada com o intuito de:
Moralizar os efeitos colaterais de medicamentos
Investigar e punir distorções em ciência
 Normatizar pesquisas com seres humanos
Oferecer diretrizes de gestão hospitalar
Avaliar riscos de pesquisas com animais
 
 
Explicação:
Este foi mais um recurso criado para regulamentar a pesquisa com seres humanos.
 
 
 
 4a Questão
Qual o primeiro documento que surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas, ou seja,
determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que
não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos
experimentais?
 Código de Nuremberg
Conselho Nacional de Saúde
Resolução 01/88
Resolução 196/96
Declaração de Helsinque
 
 
Explicação:
Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra surgiu a
Bioética, uma nova concepção ética voltada de modo mais direto aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que
envolvessem seres humanos. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o Código de
Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que
deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e, para garantir que não haveria
indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
Determinava também que toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos
não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais.Esta foi a primeira legislação moderna que visou o
controle sobre atuações científicas de risco em seres humanos.
 
 
 
 5a Questão
Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da segunda grande guerra e do
subsequente julgamento de Nuremberg, foi elaborado em 1947, o Código de Nuremberg. Objetivando eliminar futuros episódios
semelhantes aos praticados pelos nazistas, o código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida
em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos
envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre
riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que:
toda pesquisa deveria apresentar somente a possibilidade de resultados alcançáveis por outros procedimentos não invasivos
e refutava a realização de experimentos anteriores em animais.
a realização de toda pesquisa com experimentos em animais deveriam ser feitas com leões.
nenhuma pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos
e não exigia a realização de experimentos anteriores em animais.
 toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e
exigia a realização de experimentos anteriores em animais.
toda pesquisa deveria apresentar a impossibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e
exigia a realização de experimentos sempre posteriores em animais.
 
 
Explicação:
 O Código de Nuremberg é constituído por dez tópicos, dos quais o primeiro é o que melhor contempla seus preceitos, e um deles é:
3) O experimento deve ser baseado em resultados de experimentação em animais e no conhecimento da evolução da doença ou
outros problemas em estudo; dessa maneira, os resultados já conhecidos justificam a condição do experimento.
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Fonte:ANDRADE ML; SILVA OS; DUARTE MR et al. Código de Nuremberg e Declaração de
Helsinki: transformações e atualidades. Disponível online: http://www.efdeportes.com/efd183/codigo-de-
nuremberg-e-declaracao-de-helsinki.htm
 
 
 
 
 6a Questão
Ter o cuidado de alertar todos os envolvidos em uma pesquisa de seus riscos e os benefícios esperados é uma prática que visa:
Acelerar o processo de tabulação primária onde apenas os nomes dos envolvidos são citados.
 Seguir as normas básicas da Bioética e orientações dos Comitês de Ética
Eliminar as possibilidades de futuras solicitações de patentes dos medicamentos.
Não ter custos com os voluntários. Agindo desta forma eles é que são responsáveis pelo financiamento da pesquisa.
Apenas rotina pois, os verdadeiros riscos conhecidos são ocultados para manter a ética da pesquisa.
 
 
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas
instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua
integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes
Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE
DEZEMBRO DE 2012 
 
 
 
 7a Questão
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisasna
área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre
pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos PRINCÍPIOS BÁSICOS, a declaração:
dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária
proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
 procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e
experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos
destas pesquisas.
aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais), desde
que previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
obriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos
experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e
plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico
pesquisador.
não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
 
 
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde
e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este
documento foi dividido em três partes principais. Nos princípios básicos, a declaração procura seguir os princípios gerais da Bioética,
ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os
riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
 
 
 
 8a Questão
A _______________________________é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na
área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa
biomédica.
Avaliação de Nuremberg
Assembléia de Saúde
Conferência de Burner
17/09/2018 EPS
http://simulado.estacio.br/alunos/ 4/4
 Declaração de Helsinque
Determinação de Caracas
 
 
Explicação:
A dclaração de Helsinque é um conjunto de princípios éticos redigida pela Associação Médica Mundial em 1964, regendo princípios
nas pesquisas com seres humanos.