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ADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS Profa Aparecida Peres Del Comune O QUE SÃO OS ADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS? ◦São utilizados em formas farmacêuticas, a fim de que, ao final do processo produtivo, obtenham as características físicas, físico – químicas , estabilidade e biodisponibilidade adequadas. FATORES FISIOLÓGICOS ◦ Tempo de esvaziamento gástrico; ◦ Tempo de trânsito intestinal; ◦ Anormalidades GI ou patologias; ◦ Conteúdo gástrico (alimentos, fármacos, fluidos); ◦ pH TGI; ◦ Metabolismo do fármaco ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS ◦ FATORES DE NATUREZA INTERNA A FORMULAÇÃO ◦ Incompatibilidades: físicas, físico- químicas e terapêuticas ◦ Associar várias substâncias ativas na mesma fórmula; ◦ Associar vários adjuvantes farmacotécnicos. TIPOS DE ADJUVANTES Agentes acidificantes Função: Utilizados em preparações líquidas p/ produzir um meio ácido p/ que o produto final fosse estável. Ex: Ácido acético, ácido cítrico, ácido fumárico, ácido hidroclórico, ácido nítrico. Agentes alcalinizantes Função: Utilizados em preparações líquidas providenciando a alcalinização do meio e assegurar a estabilidade do produto. Ex: Solução de amônia, dietanolamina, monoetanolamina, hidróxido de potássio e sódio, borato de sódio, carbonato de sódio e de amônia, trietanolamina. TIPOS DE ADJUVANTES Adsorventes Função: É um agente capaz de adsorver outras moléculas em sua superfície através de adsorção física ou química Ex: Celulose pulverizada, carvão vegetal ativado. Propelentes p/ aerossol Função: Um agente responsável p/ desenvolver a pressão dentro do container do aerosol e liberar o produto quando a válvula é aberta. Ex: Dióxido de carbono, gás butano, diclorodifluormetano, diclorotetrfluoretano, tricloromonofluormetano. TIPOS DE ADJUVANTES Deslocador de ar Função: Um agente que é empregado p/ deslocar o ar em um container hermeticamnete selado p/ elevar a estabilidade do produto. Ex: Nitrogênio Conservantes antifúngicos Função: Empregados em preparações líquidas e semi-sólidas p/ preservar o cresci/o de fungos. A efetividade dos parabenos é elevada quando são utilizados em conjunto. Ex: Ácido benzóico, butilparabeno, etilparabeno, metilparabeno, propilparabeno, benzoato e propionato de sódio. TIPOS DE ADJUVANTES Conservante antimicrobiano Função: Utilizados em preparações líquidas e semissólidas p/ prevenir o cresci/o microbiano. Ex: Cloreto de benzalcônio,cloreto de benzetônio, álcool benzílico, cloreto de cetilpiridinium, clorobutanol, fenol, álcool feniletil, nitrato de fenilmercúrio, timerosal. Antioxidante Função: Agente inibidor da oxidação, é usado p/ prevenir a deterioração de preparações pelo processo oxidativo. Ex: Ácido ascórbico, ascorbil palmitato, butilato de hidroxianisol (BHA),butilato de hidroxitolueno (BHT), ácido hipofosforoso, monotioglicerol, propilgalato, ascorbato, bissulfito e formaldeído de sódio, sulfoxilato, metabissulfito de sódio. TIPOS DE ADJUVANTES Agentes tamponantes Função: Empregados p/ resiste a mudança no pH sobre diluição ou adição de ácido ou álcali. Ex: Metafosforico de potássio, fosfato de potássio, acetato de sódio monobásico,acetato de sódio, cítrico de sódio anidro e diidrato. Agentes quelantes Função: Uma substância que forma estável, complexos solúveis em água (quelatos) c/metais. Estes agentes são usados em algumas preparações líquidas como estabilizadores complexando-se a metais pesados, que podem promover instabilidade. São também chamados de agentes sequestrantes. Ex: Edetado dissódico, ácido edético. TIPOS DE ADJUVANTES Corantes Função: Utilizado p/ conferir cor à preparações líquidas (suspensões, leites, etc.) e sólidas (Ex: comprimidos, drágeas, cápsulas). Ex: FD&C Red n. 3,20, FD&C Yellow n. 6, Blue n.2, D&C Green n. 5, D&C Orange n. 5, D&C Red n 8, Caramelo, óxido férrico, vermelho. Agente clarificante Função: Empregado como um auxiliar fiiltrante devido às suas qualidades adsorventes. Ex: Bentoina TIPOS DE ADJUVANTES Agente de encapsulação Função: Utilizado p/ formar uma fina cobertura p/ encapsular um fármaco ou a formulação deste, a fim de facilitar sua administração. Ex: Gelatina, ftalato de acetato de celulose. Flavorizante Função: Empregado p/ conferir ao produto um agradável sabor e odor à uma preparação farmacêutica. Os flavorizantes poderão ser naturais ou sintéticos. Ex: Óleo de anis, óleo de cinamomo, cacau, mentol, óleo de laranja, óleo de menta (piperita), vanilina. Umectante Função: Usado na prevenção da saída de água, particular/e pomadas e cremes, devido a sua habilidade em reter água Ex: Glicerina, propilenoglicol, sorbitol. TIPOS DE ADJUVANTES Agente de levigação Função: Um líquido usado como agente que intervêm na redução do tamanho da partícula de um fármaco pulverizado pela trituração conjunta deste agente e o fármaco, frequente/e em um almofariz. Ex: Óleo mineral (vaselina liquida), glicerina. Base p/ pomadas Função: São veículos semissólidos, que podem ser incorporados em preparações de pomadas medicamentosas. Ex: Lanolina, pomada hidrofílica, pomada de polietilenoglicol, petrolato, petrolato hidrofílico, pomada branca, pomada amarela. TIPOS DE ADJUVANTES Solventes Função: Um agente usado p/ dissolver outra substância farmacêutica ou fármaco na preparação de uma solução. O solvente pode ser aquoso ou não aquoso. Ex: Álcool, óleo de milho, óleo de semente de algodão, glicerina, álcool isopropílico, óleo mineral, ácido oléico, água purificada, água p/ injeção e irrigação (estéril) Agente de consolidação ou consistência Função: Utilizado p/aumentar a espessura ou dureza de uma preparação farmacêutica, frequente/e uma pomada. Ex: Álcool cetílico, cera microcristalina, álcool ceto- estearílico, parafina, álcool estearílico, cera branca ou amarela. Plastificante Função: Empregado como um componente de soluções de filme de recobrimento p/ elevar o espalha/o da cobertura sobre comprimidos e grânulos Ex: Dietilftalato, glicerina, propilenoglicol, polietilenoglicol e subacetato de dibutila; TIPOS DE ADJUVANTES Base p/ supositório Função: Empregado como um veículo no qual substâncias medicamentosas são incorporadas na preparação de supositórios. Ex: Manteiga de cacau, mistura de polietilenoglicois. Agentes tensoativos Função: São substâncias que reduzem a superfície ou tensão interfacial. Podem ser usados como agentes molhantes, detergentes ou emulsificantes. Ex: Cloreto de benzalcônico, nonoxinol 10, polissorbato 80 (Tween), lauril sulfato de sódio, monopalmitato de sorbitano (Spans). Agente emulsificante Função: Usado p/ promover e manter a dispersão de partículas fina/ e sub- divididas de um líquido em um veículo no qual é imiscível. O produto final pode ser uma emulsão líquida ou semissólida (Ex: um creme). Ex: Goma acácia, cetomacrogol, álcool cetílico, monoestearato de glicerila, monoleato de sorbitano. TIPOS DE ADJUVANTES Agente suspensor Função: Agente que aumenta a viscosidade e reduz a sedimentação das partículas dispersas através de um veículo no qual não são solúveis (partículas do fármaco). A suspensão resultante pode ser formulada p/ uso oral parenteral, oftálmico, tópico ou outras vias de administração.Ex: Agar, bentonia, carbomer (Ex: Carbopol®), CMC sódica, hidroxietil celulose, hidroxipropil celulose, metilcelulose, caolim, Veegum® Agentes adoçantes ou edulcorantes Função: Fornece sabor adocicado às preparações. Ex: Aspartame, dextrose, glicerina, manitol, sacarina sódica, sorbitol, sacarose. TIPOS DE ADJUVANTES Antiaderendes p/ comprimidos Função: Agentes que previnem a aderência dos ingredientes da formulação nas punções, durantes a produção do comprimidos. Ex: Estearato de magnésio, talco. Aglutinantes p/ comprimidos Função: Substâncias empregadas p/ causar adesão das partículas Da pó durante a granulação dos comprimidos. Ex: Acácia, acido algínico.CMC sódica, etil celulose,gelatina, xarope de amido metil celulose, povidona, amido pré-gelatinizado. Diluentes p/ comprimidos e cápsulas Função: Substâncias inerte usadas na complementação do peso final das preparações, propriedades de fluidez, e características de compressão às formulações. Ex: Fosfato de cálcio dibásico, caolim, lactose, manitol, celulose microcristalina, cellulose pulverizada, sorbitol, amido. TIPOS DE ADJUVANTES Opacificante p/ comprimidos e capsulas Função: Confere revesti/o opaco. Pode ser usado sozinho ou em combinação c/ corantes. Ex: Dióxido de titânio Desintegrantes p/ comprimidos Função: Empregado em f.f. sólidas p/ promover a desintegração da massa sólida em partículas menores, as quais são mais rápida/e dissolvidas. Ex: Ácido algínico, CMC de cálcio, Celulose microcristalina (Microcel®, Avicel®), polacrilina potássica (Ex: Amberlite®), alginato de sódio, amido glicolato de sódio, amido. Agente de revestimento de comprimidos Função: Empregado p/ revestir o comprimido, a fim de protegê-lo contra a decomposição do fármaco pelo oxigênio ou umidade, p/ mascarar gosto ou odor do fármaco, ou como proposta estética. Ex: Sugar coating: xarope de glicose, sacarose. Film coating: hidroxietil celulose, hidroxipropil celulose, metil celulose (Ex: Methocel®), Enteric coating: ftalato de acetato de celulosa. Antiaderente ou Glidant p/ comprimidos Função: Agentes usados em formulações de comprimidos e cápsulas a propriedade de fluidez da mistura de pós. Ex: Sílica colloidal (Aerosil), amido de milho, talco. Agente de polimento p/ comprimidos Agentes de tonicidade Função: Utilizado p/ conferir um brilho atrativo a comprimidos revestidos. Função: Utilizado p/ que a solução possua característica osmóticas aos fluidos fisiológicos (oftálmicas, parenterais, e fluidos de irrigação). Ex: Cera de carnaúba, cera branca. Ex: Cloreto de sódio TIPOS DE ADJUVANTES Veículos Função: É um agente carreador do fármaco. Utilizados em uma variedade de formulações líquidas de administração oral ou parenteral. Ex: Xarope de acácia, xarope aromático, elixir aromático, xarope de coco, xarope de laranja, xarope. Oleaginoso óleo de milho, óleo mineral, óleo de sésamo. Estéril injeção de cloreto de sódio bacteriostática, água p/ injeção bacteriostática. Agente viscosidade Função: Usado p/ mudar a consistência de uma preparação. Ex: Ácido algínico, bentonita, carbomer, CMC sódica, metil celulosa, povidona, alginato de sódio.
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