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UNIVERSIDADE SALVADOR – UNIFACS BACHARELADO EM BIOMEDICINA AMANDA FIGUEIREDO ARIANE QUEIROZ REZENDE JULIA QUADROS VANESSA MUNIZ ROCHA DE ARAUJO ATIVIDADE DE GESTÃO DE QUALIDADE Salvador 2018 ATIVIDADE DE GESTÃO DE QUALIDADE Atividade apresentada como requisito parcial de avaliação na disciplina Gestão de Qualidade do curso de Biomedicina da UNIFACS sob acompanhamento da prof.ª Andreza Patricia Martins. Salvador 2018 O Diagrama de Pareto é uma das ferramentas da qualidade e pode ser descrito como: diagrama que auxilia o planejamento da qualidade por meio da indicação das atividades mais demoradas, indicando um caminho crítico. gráfico relacionando o desvio-padrão de uma medida a seu valor médio. diagrama de controle com limites de aceitação e valor esperado. gráfico de barras que ordena as frequências das ocorrências, da maior para a menor, permitindo a priorização dos problemas. nome equivalente para um gráfico tipo pizza. O Sistema de Qualidade aplicado ao controle de qualidade de um processo de gestão de matérias-primas deve conter diversos parâmetros a serem atendidos. Por isso, deve incluir no seu escopo: 1) As diretrizes que garantam a existência de determinados parâmetros que operam como padrões de referência para delinear e efetivar o controle. 2) Os parâmetros de apresentação das especificações relativas às matérias primas de forma particularizada, detalhando-se todos os itens que devem compor cada parte das especificações. 3) Um cronograma com todas as etapas da entrega das matérias primas e seus respectivos prazos, e deve conter todas as alterações das especificações, caso seja necessário. Quantos desses itens devem ser incluídos? Somente o primeiro. Todos devem ser incluídos. Somente o segundo. Somente o terceiro. Somente os dois últimos. Em relação à Garantia da Qualidade apresentam-se três afirmações: 1) O plano da qualidade é um documento que descreve apenas a viabilidade para se obter a qualidade para uma determinada tarefa. 2) O controle da qualidade trata das técnicas operacionais e atividades empregadas para o acompanhamento da qualidade e dos custos operacionais que visam comprovar que a qualidade foi alcançada no período de um ano. 3) O manual da qualidade é um documento no qual se estabelece a auditoria da qualidade da empresa e o controle do fluxo de caixa das tarefas desenvolvidas. Quantas delas estão corretas? Todas estão erradas. Todas estão certas. Somente a primeira. Somente a segunda. Somente a terceira. Considerando os diversos aspectos relacionados ao controle de qualidade no laboratório de análises clínicas, inclusive os previstos na RDC n.º 302, assinale a opção correta. Para realizar o controle interno de qualidade, o laboratório deve utilizar amostras produzidas no próprio laboratório exclusivamente para esse fim. As amostras submetidas ao controle interno de qualidade devem ser analisadas de acordo com métodos desenvolvidos especialmente para esse controle. Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais. O laboratório clínico somente é obrigado a participar de ensaios de proficiência para testes de sorologia para HIV. Entre os fatores que interferem na qualidade dos dados laboratoriais, estão os fatores da fase pré-analítica. Assinale a alternativa que contém somente variáveis que interferem na fase pré-analítica. a) Escolha do método, jejum, idade e sexo. b) Frascos de coleta adequados, quantidade de amostra coletada e cálculos do resultado. c) Idade, sexo, cronobiologia e jejum. d) Idade, sexo, transporte e acurácia do método. e) Idade, sexo, transporte e cálculos do resultado. Boas Práticas de Laboratório (BPL) é, por definição, o conjunto de normas que dizem respeito à organização e às condições sob as quais estudos em laboratórios e/ou campo são planejados, realizados, monitorados, registrados e relatados. São objetivos da BPL: Parte superior do formulário a) Garantir dados confiáveis, padronizar procedimentos, racionalizar trabalho e eliminar erros operacionais. b) Dirimir dúvidas e buscar soluções para problemas que venham a ocorrer, mediar conflitos entre os recursos humanos que atuam nos laboratórios. c) Possibilitar a padronização parcial dos processos realizados nos laboratórios de forma adequada, visando o homem, os vegetais, os animais e o meio ambiente. d) Garantir condições ambientais, instalações, segurança e meio ambiente. e) É um Sistema de Garantia da Qualidade para Laboratórios, que deve avaliar somente a gestão de qualidade do produto. O Controle de Qualidade em análises clínicas é ferramenta indispensável para se monitorar a precisão e exatidão dos exames realizados, sendo inclusive regulado pela RDC 302/2005 da ANVISA. Sobre Controle de Qualidade, dadas as seguintes proposições, São duas as modalidades de controle de qualidade mais adotadas, o Controle Interno e o Ensaio de Proficiência. Por ser realizado diariamente, o controle interno permite uma melhor avaliação da variação aleatória. Tanto o controle interno quanto o ensaio de proficiência monitoram com excelente eficiência a inexatidão e a imprecisão; por isso, pode-se optar por utilizar apenas o controle interno. IV. O ensaio de proficiência permite uma comparação entre diversos laboratórios, o que confere maior confiabilidade a estimativa do erro sistemático. O ensaio de proficiência tem como principal função monitorar a imprecisão, enquanto o controle interno monitora com maior eficiência a inexatidão. Verifica-se que estão corretas a) I, II e V, apenas. b) III, IV e V, apenas. c) I, II e IV, apenas. d) I, II, IV e V, apenas. e) I, II, III, IV e V.
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