PARÂMETROS DE UMA VALIDAÇÃO ANALÍTICA

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Orientador: Prof: Alexandre Bechara 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Farmácia 6° Semestre – Noturno - UNIP 
SÃO PAULO 
 2019 
 
 
 
PARÂMETROS DE UMA VALIDAÇÃO 
ANALÍTICA: UMA REVISÃO BIBLIOGRÁFICA 
 
 
 
Karla Sirlene 
Maria Karolina 
Milena Alves 
 
RA: N186EA3 
RA: T2669G7 
RA: N145293 
 
PARÂMETROS DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA: UMA REVISÃO BIBLIOGRÁFICA 
A validação de métodos analíticos é caracterizada por diversos parâmetros. 
O método analítico é considerado validado quando o mesmo é avaliado segundo 
esses parâmetros estabelecidos e apresenta o resultado esperado. 
Os principais parâmetros a serem avaliados na etapa de validação de uma 
metodologia analítica são: 
Precisão - A precisão pode ser denominada de: 
Repetibilidade - quando se avalia o método com condições fixas e em curto intervalo 
de tempo; Precisão intermediária – quando se promove alguma alteração 
intralaboratorial, como, por exemplo, experimentos realizados por diferentes analistas; 
e Reprodutibilidade – que atesta a precisão em ensaios interlaboratoriais. 
Exatidão - Pode ser definida como a concordância entre a média do valor observado 
ou estimado e o valor teórico tido como verdadeiro ou como referência. Os métodos 
mais utilizados para avaliar a exatidão de um método analítico são: materiais de 
referência, comparação de métodos, ensaios de recuperação, adição de padrão. 
Sensibilidade da calibração - A sensibilidade da calibração reflete o quanto de 
medida observada é aumentada após o acréscimo de uma unidade em concentração 
da espécie de interesse. Numericamente, ela é determinada pelo coeficiente angular 
da curva analítica. 
Limite de Detecção (LD) - Se refere à menor quantidade da substância de interesse 
que pode ser detectada pelo método, sem precisar, necessariamente, ser quantificada 
por este método; pode ser calculado, entre outras formas, pelo método visual ou pela 
relação sinal-ruído. 
Faixa linear dinâmica - É o intervalo de massas ou concentrações no qual se pode 
construir uma curva de calibração linear. 
Limite de Quantificação (LQ) - refere à menor quantidade da substância de interesse 
que pode ser quantificada pelo método, a um certo valor de incerteza máxima. 
Especificidade - Determina se uma substância de interesse é medida isoladamente 
pelo método mesmo quando na presença de outros compostos, como impurezas e 
componentes da matriz. 
Robustez - Avalia a capacidade do método de não ser afetado por variações 
em alguns parâmetros do método. Essa medida indica a confiabilidade na 
estabilidade do método frente ao uso do dia-a-dia. 
Linearidade - A análise dessa figura de mérito indica a capacidade do método 
de responder de forma linear à variação de concentração do analito dentro de 
um determinado intervalo de concentrações. 
A validação de métodos analíticos é uma parte essencial de Boas Práticas de 
Fabricação. Em Análises Toxicológicas são importantes para identificar, reduzir 
e/ou eliminar as fontes de erros potenciais no diagnóstico. 
As análises toxicológicas em diversas amostras são de extrema importância e 
podem ter várias finalidades, como por exemplo, o monitoramento de 
dependentes químicos, análise forense, controle de doping, monitoramento 
terapêutico, análise de contaminantes ambientais dentre outras. 
A validação visa diminuir ou controlar os fatores que levam a imprecisão ou 
inexatidão de um dado gerado, sendo importante para os laboratórios dispor de 
metodologia confiável e validada de acordo com parâmetros analíticos 
recomendados por organizações competentes. 
Para obter êxito em um processo de validação alguns fatores são importantes, 
como profissionais habilitados e qualificados, equipamentos calibrados, 
ambiente laboratorial adequado, padrões e reagentes de qualidade, entre 
outros. 
 
REFERÊNCIAS 
GIUDICE, G. H. Parâmetros de uma validação analítica: Uma revisão 
bibliográfica., v.1, n.5, Acta de Ciências e Saúde, 2016. 
SILVA, M. A. A. Análise toxicológica por técnicas de triagem aplicada em 
amostras biológicas postmortem de casos suspeitos de intoxicação 
provenientes de Instituto de Criminalítisca. 2014. 94 f. Dissertação (pós-
graduação em Ciências Farmacêuticas) – Universidade Federal de Goiás, 
Goiânia, 2014.