Aula 4 - ISO9000

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ISO 9001:2008 
SISTEMA DE GESTÃO DA 
QUALIDADE 
SISTEMA É: 
•Conjunto de partes coordenadas entre si; 
•Combinação de partes de modo que 
concorram para um certo resultado 
 
PROCESSO ENTRADA SAÍDA 
FEEDBACK 
PROCESSO ENTRADA SAÍDA 
FEEDBACK 
PROCESSO ENTRADA SAÍDA 
FEEDBACK 
PROCESSO ENTRADA SAÍDA 
FEEDBACK 
Subsistema 2 
Subsistema 1 
Subsistema 3 
ENFOQUE SISTÊMICO 
GESTÃO É: 
CONTROLE 
ROTINA MELHORIAS 
Manter obediência aos 
padrões 
Atuar metodicamente na 
causa fundamental dos 
problemas para garantir 
que não haverá 
reincidência 
As melhorias são 
sempre feitas a partir 
da situação vigente, 
e por etapas(como 
numa escada) 
PREVISIBILIDADE COMPETITIVIDADE 
Fonte: CAMPOS, V. F. Gerência da Qualidade Total, FCO/UFMG (1990). 
SISTEMA DE GESTÃO 
DA QUALIDADE 
Estrutura organizacional, responsabilidades, 
procedimentos, processos e recursos 
empenhados em ações planejadas e 
sistemáticas, necessárias para prover 
confiança adequada de que um produto ou 
serviço atenda aos 
requisitos definidos da qualidade. 
EVOLUÇÃO DAS NORMAS 
PARA SISTEMA DA QUALIDADE 
1994 
ISO 9000 
Revisão 
9000-1 
9000-2 
9000-3 
9000-4 
9001 
9002 
9003 
9004-1 
9004-2 
9004-3 
9004-4 
10.011-1 
10.011-2 
10.011-3 
10.012 
10.013 
ABNT 
adota 
a série ISO 
9000 como 
Norma 
nacional 
(Jun/90) 
52 países 
adotam a 
série ISO 
9000 
(Mar/92) 
Outras 
normas 
derivadas 
da série 
ISO 9000 
1990 
ISO Série 
9000 
ISO 9000 
Adoção 
Europa 
ISO 9000 
Adoção 
outros 
países 
1987 
Início dos 
trabalhos 
ISO série 
9000 
1980 
Normas 
de defesa 
do Reino 
Unido 
Normas de 
sistema da 
qualidade 
Reino Unido 
1970s 
Normas 
da OTAN 
1960s 
Normas 
Militares 
(USA) 
1940/50s 
2000 
ISO 9000 
Revisão 
9000 
9001 
9004 
10.011-1 
10.011-2 
10.011-3 
10.012 
10.013 
USO DA SÉRIE ISO 9000 
Confiança 
Motivado pelas 
partes envolvidas 
Situações 
contratuais 
Situações 
não-contratuais 
Motivado pela 
administração 
FAMÍLIA DE NORMAS 
ISO 9000:2000 
 ISO 9000:2000 - Sistemas de Gestão da 
Qualidade - Fundamentos e Vocabulário. 
 ISO 9001:2008 - Sistema de Gestão da 
Qualidade - Requisitos. 
 ISO 9004:2004 - Sistema de Gestão da 
Qualidade - Diretrizes para a Melhoria do 
Desempenho. 
PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA 
QUALIDADE 
O novo par consistente de 
normas (ISO 9001 e ISO 
9004) está baseado nos oito 
princípios da gestão da 
qualidade. 
São eles: 
FOCO NO 
CLIENTE 
 Entender as necessidades atuais e futuras 
dos clientes; 
 Atender aos requisitos dos clientes; 
 Exceder as expectativas dos clientes. 
1 PRINCÍPIO 
LIDERANÇA 
 Estabelecer unidade de propósito; 
 Estabelecer a direção; 
 Criar ambiente interno p/ atender os 
objetivos da qualidade. 
2 PRINCÍPIO 
ENVOLVIMENTO 
DAS PESSOAS 
 As pessoas de todos os níveis são a 
essência da organização; 
 Capacidades de todos usadas para o 
benefício da organização. 
3 PRINCÍPIO 
ABORDAGEM 
DO PROCESSO 
 Os resultados são obtidos com maior 
eficiência quando os recursos e as 
atividades são gerenciadas como um 
processo. 
4 PRINCÍPIO 
MODELO DA ABORDAGEM PARA 
O PROCESSO 
Responsabilidade 
da 
Administração 
Recursos 
da 
Administração 
Realização do 
Produto 
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à 
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Medição, Análise 
e Melhoria 
Entrada 
Produto 
Saída 
MELHORIA CONTÍNUA DO 
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE 
ABORDAGEM 
DE SISTEMA 
DE GESTÃO 
 Identificar, entender e gerenciar um 
sistema de processos inter-relacionados 
para atingir um objetivo contribui para a 
eficácia e eficiência da organização. 
5 PRINCÍPIO 
MELHORIA 
CONTÍNUA 
 Deve ser o objetivo constante da 
organização. 
6 PRINCÍPIO 
ABORDAGEM 
PARA A 
TOMADA DE 
DECISÃO 
 Análises lógicas ou intuitivas, baseadas 
em fatos e dados, são a base para a 
tomada de decisões efetivas. 
7 PRINCÍPIO 
RELAÇÕES 
BENÉFICAS 
COM 
FORNECEDORE
S 
 Agregar valor ao produto através de 
relacionamento mutuamente benéficos 
entre os fornecedores e a organização. 
8 PRINCÍPIO 
ISO 9001:2000 
 
REQUISITOS 
CAPÍTULO 4 
REQUISITOS ISO 9001:2008 
1 - Escopo 
2 - Referência normativa 
3 - Definições 
4 - Sistema de gestão da qualidade 
4.1 - Requisitos gerais 
4.2 - Requisitos de documentação 
4.2.1- Generalidades 
4. 2.2 - Manual da Qualidade 
4. 2.3 - Controle de documentos 
5 - Responsabilidade da Administração 
5.1 - Comprometimento da administração 
5.2 - Foco no Cliente 
5.3 - Política da qualidade 
5.4 - Planejamento 
5.4.1 - Objetivos da qualidade 
5.4.2 - Planejamento do SG da qualidade 
5.5.1 - Responsabilidade e autoridade 
5.5.2 - Representante da administração. 
5.6 - Análise crítica da administração 
5.6.1 - Generalidades 
5.6.2 - Entradas da AC 
5.6.3 - Saídas da AC 
6 - Gestão de recursos 
6.1 - Provisão de recursos 
6.2.1- Generalidades 
6.2.2 - Comp., Consc. e treinamento 
6.3 - Infra - estrutura 
6.4 - Ambiente de trabalho 
5.5 - Resp., autoridade e comunicação 
5.5.3- Comunicação Interna 
6.2 - Recursos humanos 
7 – Realização do produto 7.5.1 – Controle de produção
7.1 – Planejamento da realização do produto 7.5.2 – Validação de processos
7.2 – Processos relacionados a clientes 7.5.3 – Ident. e rastreabilidade
7.2.1 - Determinação dos requisitos 7.5.4 – Propriedade do cliente
7.2.2 – AC dos requisitos 7.5.5 – Preservação do produto
7.2.3 – Comunicação com o cliente 7.6 – Controle de disp. de medição
7.3 – Projeto e desenvolvimento 8 – Medição, análise e melhoria
7.3.1 – Planejamento do produto e desenv. 8.1 – Generalidades
7.3.2 – Entradas do produto e desenv. 8.2 – Medição e monitoramento
7.3.3 – Saídas do produto e desenv. 8.2.1 – Satisfação de clientes
7.3.4 – AC do produto e desenvolvimento 8.2.2 – Auditorias internas
7.3.5 – Verificação do produto e desenv. 8.2.3 – MM de processos
7.3.6 – Validação do produto e desenv. 8.2.4 – MM de produtos
7.3.7 – Controle das alterações 8.3 – Controle de PNC
7.4 – Aquisição 8.4 – Análise de dados
7.4.1 – Processo de aquisição 8.5 – Melhorias
7.4.2 – Informações de aquisição 8.5.1 – Melhoria contínua
7.4.3 – Verificação do produto adquirido 8.5.2 – Ações corretivas
7.5 – Produção e fornecimento de serviço 8.5.3 – Ações preventivas