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1a Questão (Ref.:201703652792) Acerto: 0,2 / 0,2 De acordo com a figura abaixo podemos dizer que o controle de processo : O processo está validado o processo não precisa de melhorias Há conformidade das análises nenhuma das alternativas acima os operadores necessitam de treinamento 2a Questão (Ref.:201704489879) Acerto: 0,2 / 0,2 Sobre as auto-inspeções assinale a alternativa correta: A equipe de auto-inspeção pode ser formada por qualquer colaborador/ profissional da empresa. O objetivo da auto-inspeção é avaliar e examinar todo sistema de Qualidade. O programa de auto-inspecção avalia somente se as instalações e manutenção de prédios e equipamentos; seguem as especificações das BPF. A auto-inspeção deve ser realizada nos casos de recolhimento de produtos ou de reprovações repetidas. O programa de auto-inspeção deve ser projetado de forma a detectar quaisquer deficiências na implementação das BPF e de recomendar as ações corretivas necessárias 3a Questão (Ref.:201703652924) Acerto: 0,2 / 0,2 A_________ é um conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referencia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões. calibração qualificação validação Amostragem Rotina 4a Questão (Ref.:201703611580) Acerto: 0,2 / 0,2 Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s): I, II e III I e III Apenas I II e III Apenas II 5a Questão (Ref.:201704489885) Acerto: 0,2 / 0,2 Assinale a proposição correta: I -O Sistema de Gestão de Qualidade pode ser definido como um conjunto de atividades que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades, implementados por meio do planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. II- A Garantia de Qualidade é definida como um conjunto de operações com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição. III- Manual de qualidade é um documento que especifica o sistema de gestão da qualidade de uma empresa, podem variar em detalhe e formato para se adequarem ao tamanho e complexidade de uma empresa. IV- Os IT's (Instruções de trabalho) são procedimentos gerais que remetem a vários procedimentos específicos e podem envolver diversos setores da empresa; devem estar disponíveis onde serão utilizados. II e III I, III e IV Todas Incorretas I e III Todas Corretas 6a Questão (Ref.:201704489860) Acerto: 0,2 / 0,2 Evidencia documentada que atesta com um alto grau de segurança que um processo específico produzira um produto de forma consistente, que cumpra com as especificações pré-definidas e características de qualidade. Validação Prospectiva Validação de Processos Validação Validação de sistemas computadorizados Validação de Limpeza 7a Questão (Ref.:201704489872) Acerto: 0,2 / 0,2 Qualificação é o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados. Assinale a alternativa que contenha todas as etapas existentes para uma qualificação. Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD). Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD) Qualificação de Projeto (QP) e Qualificação de Instalação (QI). Qualificação de Operação (QO). Qualificação de Projeto (QP), Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD). 8a Questão (Ref.:201703611576) Acerto: 0,2 / 0,2 __________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados Quarentena A BPF A auditoria Ordem de produção O lote 9a Questão (Ref.:201703611577) Acerto: 0,2 / 0,2 ___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados. A BPF A auditoria A ordem de produção O lote A quarentena 10a Questão (Ref.:201704590050) Acerto: 0,0 / 0,2 Conjunto de ações sistematizadas necessárias e suficientes para prover confiança de que os requisitos da qualidade de um produto ou serviço serão atendidos. Essa definição refere-se a: Garantia de Qualidade ISO 9000 Gestão de Qualidade Controle de Qualidade N.D.A
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