Lista Revisão Deontologia e Legislação Farmacêutica

Prévia do material em texto

Deontologia e Legisl. Farmace utica 
1) Quais as funções da Vigilância Sanitária? 
2) Qual a principal lei da Vigilância Sanitária? 
3) Sobre o que se trata a lei 5991/73? 
4) Sobre o que se trata a lei 6437/77? 
5) O que é a portaria 344/98? 
6) Qual a cor da receita de entorpecentes, psicotrópicos, retinoides e imunossupressores? 
7) Cite alguns grupos de medicamentos de acordo com a portaria 344/98. 
8) Sobre o que é a RDC 27/2007? 
9) Sobre o que é a RDC 20/2011? 
10) Analise as afirmativas referentes à Portaria 344, de 12 de maio de 1998 que a prova o 
Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. 
I. A notificação de Receita B é válida por 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua 
emissão e é destinada para prescrição de medicamentos psicotrópicos. 
II. Define substâncias psicotrópicas como sendo aquelas que pode determinar dependência física ou 
psíquica. 
III. Considera - se o Livro de Registro Específico como aquele destinado à escrituração dos 
medicamentos sujeitos a controle especial. 
IV. A notificação de receita é o documento padronizado destinado à notificação da prescrição de 
medicamentos entorpecentes, psicotrópicos, retinóides de uso sistêmico e imunossupressores. 
V. A notificação de receita original deverá ser devolvida ao paciente devidamente carimbada, 
como comprovante da dispensação. 
VI. A Autorização Especial é uma licença concedida pela ANVISA à s drogarias, farmácias e 
distribuidoras, para permitir a comercialização de psicotrópicos industrializados. 
 
Das afirmativas acima, são corretas somente: 
a) Apenas II, III e V 
b) Todas estão corretas. 
c) Apenas I, II, III, IV e VI. 
d) Apenas I, II, III e V. 
e) Apenas II, III, IV e V. 
11) De acordo com o sistema S NGPC a escrituração, movimentação e controle dos estoques das 
farmácias e drogarias, devem obedecer algumas regras, com exceção de: 
a) O responsável técnico do estabelecimento, portador do perfil de transmissor junto ao 
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC, é o profissional 
responsável pela escrituração do estoque e da movimentação de substâncias ou 
medicamentos sujeitos a controle especial junto ao referido sistema; 
b) A escrituração de todas as operações relacionadas com correlatos sujeitos a controle 
especial deve ser realizada nos termos do artigo anterior e transmitidas eletronicamente em 
arquivos no formato especificado pelo Padrão de Transmissão do sistema, em intervalos de 
no mínimo um e no máximo sete dias consecutivos, contados inicialmente a partir da data 
de efetivo credenciamento do estabelecimento junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de 
Produtos Controlados - SNGPC; 
c) As ausências e afastamentos do responsável técnico do estabelecimento deverão ser 
registrados no campo específico do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados 
- SNGPC, de modo que as transmissões de escrituração permaneçam bloqueadas durante o 
período considerado, caso o estabelecimento não disponha de responsável técnico substituto, 
nos termos da lei; 
d) A substituição definitiva ou eventual do responsável técnico da farmácia ou drogaria junto 
ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC deve ser 
precedida de encerramento do inventário junto ao sistema informatizado, de modo que as 
transmissões de escrituração possam ter continuidade pelo novo responsável técnico ou pelo 
responsável técnico substituto, conforme o caso, mediante prévia atribuição de perfil de acesso 
junto ao sistema e reabertura do inventário. 
e) As farmácias e drogarias credenciadas junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de 
Produtos Controlados - SNGPC devem realizar o controle da movimentação e do estoque 
de substâncias ou medicamentos sujeitos a controle especial por meio de sistema 
informatizado compatível com as especificações e padrões de transmissão estabelecidos por 
esta Agência, de modo a garantir a interoperabilidade entre os sistemas; 
12) De acordo com a Portaria no 344/1998, as substâncias foram divididas em grupos e 
colocadas em listas. Elas são respectivamente: 
a) Entorpecentes- listas A1 e A2; Psicotrópicas- listas A3,B1 e B2; Retinóicas- lista C1; 
Imunossupressoras- lista B3; Anti-retrovirais- lista C4; Anabolizantes- lista C6. 
b) Entorpecentes- listas A1 e A2; Psicotrópicas- listas C3, B1 e B2; Retinóicas- lista C2; I 
munossupressoras- lista A3; Anti-retrovirais- lista C 4; Anabolizantes- lista C5. 
c) Entorpecentes- listas A1 e A2; Psicotrópicas- listas A3,B1 e B2 Retinóicas- lista C1; 
Imunossupressoras- lista B3; Anti-retrovirais- lista C4; Anabolizantes- lista C5. 
d) Entorpecentes - listas A1 e A2; Psicotrópicas- listas A 3, B1 e B2; Retinóicas- lista C2; 
Imunossupressoras - lista C3; Anti-retrovirais- lista C4;Anabolizantes- lista C1. 
e) Entorpecentes - listas A1 e A2; Psicotrópicas- listas A3, B1 e B2; Retinóicas - lista C2; 
Imunossupressoras- lista C3; Anti-retrovirais- lista C4; Anabolizantes- lista C5. 
13) Segundo a Portaria nº 344 de 12/05/1998, denomina-se substância proscrita aquela cujo uso está 
proibido: 
a) Em todos os países do Mercosul 
b) Nos estados do Rio de Janeiro, São Paulo e Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Paraná ¿ Sul do 
Brasil 
c) Em todas as Américas 
d) No Brasil 
e) Na Região Sudeste do Brasil 
14) A dispensação de medicamentos, contendo substâncias constantes da s listas A1, A2, A3, B1, 
B2, C 2 e C3 da portaria 344 de 12/05/1998 da SVS¿MS, em pacientes internados nos 
estabelecimentos hospitalares públicos ou privados será feita: 
a) mediante receita ou outro documento equivalente, subscrita em papel privativo do 
estabelecimento, ficando dispensada a apresentação de notificação de receita. 
b) mediante receita subscrita em receituário privativo do médico prescritor ou notificação de 
receita aposta de carimbo do estabelecimento. 
c) mediante receita ou outro documento equivalente, e notificação de receita, subscritos em 
papel privativo do estabelecimento. 
d) Mediante notificação de receita, subscrita em papel privativo do estabelecimento, ficando 
dispensada a apresentação de receita ou documento equivalente. 
e) mediante receita subscrita em receituário privativo do médico prescritor, ficando dispensada 
a apresentação de notificação de receita. 
15) São objetivos do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC: 
a) Todas as respostas anteriores. 
b) Aprimorar as ações de vigilância sanitária com vistas ao aperfeiçoamento do controle e 
fiscalização das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, assim 
especificados em lei ou relacionados em listas atualizadas periodicamente pelo órgão ou 
entidade competente do Poder Executivo da União; 
c) Disponibilizar dados e informações capazes de contribuir para a execução das ações de 
vigilância sanitária dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios em busca do 
fortalecimento da descentralização e da promoção do uso racional de medicamentos sujeitos a 
controle especial no país; 
d) Obter dados e informações, em seus diversos detalhamentos, acerca do comércio e uso de 
substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial para subsidiar a formulação de 
políticas públicas de saúde e fortalecer a atuação estratégica das ações de fiscalização e 
controle no âmbitodo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, em busca de maior agilidade e 
resolutividade na solução dos problemas sanitários; 
e) Otimizar as ações de controle sobre os procedimentos de escrituração em drogarias e 
farmácias , relacionados com a movimentação de substâncias ou medicamentos sujeitos a 
controle especial, de modo a contribuir para maior disponibilidade do responsável técnico 
do estabelecimento para a s atividades voltadas para a atenção farmacêutica, em busca da 
qualificação da assistência farmacêutica; 
16) Com relação a portaria 344/98, assinale a opção correta. 
a) A3 - substâncias entorpecentes sem restrições de concentrações; 
b) B2 - substâncias psicotrópicas anorexígenas. 
c) A2 - substâncias entorpecentes em concentrações especiais; 
d) Lista A1 - substâncias entorpecentes; 
e) B1 - substâncias psicotrópicas; 
17) 
I. I- substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária; 
II. II -produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, 
curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos; 
III. III- droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a 
emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; 
De acordo com as afirmativas acima, escolha a opção correta. 
a) Insumo Farmacêutico, II - Medicamento, III- Droga. 
b) Droga, II-Insumo Farmacêutico, III- Correlato; 
c) Medicamento, II- Correlato; III- Insumo Farmacêutico; 
d) Droga, II - Medicamento; III- Insumo Farmacêutico; 
18) A Portaria n 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre 
substâncias e medicamentos, sujeitos a controle especial, estabelece os critérios para a prescrição 
e dispensação destes medicamentos. Sobre o tema, assinale a alternativa correta. 
a) A lista ¿C2¿ (outras substâncias sob controle especial), cujo exemplo é a oxi metalona, é 
sujeita à Notificação de Controle Especial, em duas vias. 
b) A Notificação de Receita é o documento que, acomp anhado de receita, autoriza a 
dispensação de medicamentos à base de substâncias, constantes somente nas listas ¿A1¿ 
(entorpecentes), ¿B1¿ (psicotrópicas) e ¿C2¿ (retinoicas para uso sistêmico), deste 
Regulamento Técnico e de suas atualizações. 
c) A lista ¿ B1¿ (psicotrópicos anorexígenos), cujo exemplo é femproporex, é sujeita à Notificação de 
Receita B (cor azul). 
d) A lista ¿C 3¿ (imunossupressores), cujo exemplo é a FT ALIMIDOGLUTARIMIDA 
(TALIDOMIDA), é sujeita à Notificação de Receita Especial. 
e) A lista ¿A3¿ (entorpecentes), cujo exemplo é a metadona, é sujeita à Notificação de 
Receita A (cor amarela). 
19) Sobre a Portaria nº 344, de 1998, do Ministério da Saúde, e seus adendos, assinale a afirmativa 
correta. 
a) Medicamentos das classes A3, B1 e B2 devem ser prescritos em notificação de receita amarela. 
b) Medicamentos de classe C2 devem ser prescritos em notificação de receita amarela. 
c) Medicamentos das classes A1 e A2 devem ser prescritos em notificação de receita azul. 
d) Medicamentos das classes C1 e C2 devem ser prescritos em notificação de receita azul. 
e) Medicamentos de classe C1 e C2 devem ser prescritos em receituário comum em duas vias. 
20) A notificação de receita é um documento padronizado destinado à notificação cuja prescrição 
anexa, segundo a Portaria nº 344 de 12/05/1998 é de cor e Azul para medicamento: 
a) Retinóide de uso sistêmico 
b) Imunossupressores 
c) Psicotrópico 
d) Entorpecentes 
e) Anabolizantes