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TRATAMENTO DO TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR COM SUPLEMENTAÇÃO NUTRICIONAL SAMe SAMe x DEPRESSÃO – ESTUDO CLÍNICO Métodos: 73 participantes (18-80 anos) não respondedores ao tratamento com inibidores da recaptação da serotonina (SRI) no transtorno depressivo maior foram matriculados em um estudo de 6 semanas, duplo-cego, randomizado onde foi administrado SAMe (N=39) por via oral 800 mg duas vezes ao dia ou placebo (N=34). Os pacientes continuaram a receber o tratamento SRI numa dose estável durante as seis semanas. O desfecho primário do estudo foi a taxa de resposta de acordo com a escala de Depressão de Hamilton Rating Scale (HAM- D). Objetivo: comprovar a eficácia, segurança e tolerabilidade de SAMe como adjuvante para o tratamento do transtorno depressivo maior em pacientes que não respondem à terapia com inibidores de recaptação de serotonina. Resultados: As taxas de resposta HAM-D para os pacientes tratados com SAMe versus pacientes tratados com placebo foram 36,1% versus 17,6%, respectivamente, enquanto as taxas de remissão foram de 25,8% versus 11,7%, respectivamente. O número necessário para tratar de resposta e remissão foi de aproximadamente um em cada seis e um em cada sete, respectivamente, dentro dos limites daquilo que é considerado clinicamente Am J Psychiatry. 2.010 de agosto; 167 (8) :942-8. SAMe atua principalmente como um doador de metila em uma variedade de reações bioquímicas, incluindo a metilação de catecolaminas. Uma vez que a depressão está relacionada com a disfunção nos circuitos neurais que envolvem a dopamina, serotonina e noradrenalina, SAMe pode atuar como um antidepressivo, deslocando o equilíbrio sintético no sentido de uma maior síntese de monoamina. Além de reações de metilação, SAMe tem sido proposto para aumentar a movimentação de serotonina, inibir a recaptação da norepinefrina, e aumentar a atividade dopaminérgica. Estes efeitos multialvo, juntamente com um perfil de segurança excepcional, fazem de tratamento com SAMe convincente para uma ampla variedade de desordens cerebrais, da depressão e declínio cognitivo a disfunção metabólica congênita. SAMe atravessa a barreira sangue-cérebro, tornando prontamente disponível para o cérebro e sistema nervoso, níveis iguais no fluido espinal dos indivíduos deprimidos têm sido mostrados como sendo significativamente mais baixos do que os de pessoas saudáveis. 2,3 S-ADENOSIL-METIONINA (SAMe) Estudos recentes têm demonstrado que SAMe também está envolvido no controle "epigenético" da função acelular (capacidade das células para ativar ou reprimir genes específicos), com base em influências ambientais pelos seus efeitos sobre as proteínas associadas com os cromossomos. A Organização Mundial da Saúde projeta que a depressão será a segunda maior questão de saúde pública em 1 2020, acometendo hoje 121 milhões de pessoas, das quais menos de 25% possuem acesso ao tratamento. S-adenosil-metionina, SAMe, é metabólito direto do aminoácido essencial L-metionina, encontrado em todo o corpo humano, em concentrações particularmente elevadas no fígado, glândulas suprarrenais, e glândula pineal. SAMe também parece estar uniformemente distribuído no cérebro, onde serve como o principal doador de grupos metil necessário na síntese de mensageiros neuronais e membranas. SAMe participa da síntese de fosfatidilcolina, RNA, epinefrina (adrenalina), creatina, melatonina, glutationa, as poliaminas espermina e espermidina e os aminoácidos L-cisteína e taurina. Pacientes deprimidos têm baixos níveis de SAMe no soro e fluido espinal cerebral, e a suplementação aumenta os níveis de SAMe, dopamina e outros neurotransmissores no cérebro, influenciando na melhora da depressão e de outras desordens neurológicas, entre elas, a Demência de Alzheimer e outras síndromes de demência clínica. Além disso, SAMe parece possuir um efeito positivo no humor e depressão associados a doença de Parkinson e à apreensões epiléticas crônicas. 4,5Mecanismo de Ação de SAMe no Transtorno Depressivo Maior Transtorno Depressivo Maior *A absorção é melhorada com estômago vazio, não é recomendada sua ingestão à noite devido à possibilidade do efeito colateral insônia. FORMULÁRIO Mande..... cápsulas Suplementação de SAMe como Adjuvante no S-adenosil-l-metionina (SAMe) ___________ 800mg Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia,1 hora antes das refeições ou após 2 horas. Ÿ Antidepressivo, pois aumenta a produção de neurotransmissores no sistema nervoso central; Ÿ Fibromialgia. relevante. Não houve diferença estatisticamente significativa na proporção de pacientes tratados com placebo, que interromperam o julgamento por qualquer motivo (20,6% versus 29,5%, respectivamente), devido a eventos adversos (5,1% contra 8,8%, respectivamente), ou devido à ineficácia (5,1% versus 11,7%, respectivamente). → 26% tiveram remissão completa de sua depressão, contra 12% no grupo placebo. Conclusão: Os resultados sugerem que SAMe pode ser uma estratégia de tratamento adjuvante eficaz, bem tolerado e seguro para não respondedores IRS com transtorno depressivo maior. 7 Reações adversas Ÿ Manutenção da saúde dos ossos e articulações – ação anti-inflamatória e analgésica em osteoartrite, pois aumenta a produção de proteoglicanas; Não existem relatos de efeitos adversos sérios. Os efeitos colaterais já reportados foram desconforto gastrointestinal de média intensidade (dor de estômago, náusea, diarreia e flatulência), ansiedade, movimento muscular hiperativo, insônia(não é recomendado sua ingestão à noite) e hipomania. Em geral, esses efeitos colaterais diminuem com o tempo ou se resolvem com a diminuição da dose ou interrupção do uso. Não foram relatados casos de alergia ao SAMe. 4 Dosagem Recomendada A dose diária recomendada de SAMe para o tratamento do transtorno depressivo maior é de 800 a 1600mg/dia em duas doses divididas (manhã e tarde). Ÿ Nas cardiopatias diminui a Homocisteína, pois fornece metionina ao endotélio vascular; 6Indicações de SAMe Ÿ Em algumas doenças hepáticas - cirrose hepática aguda e crônica, do tipo biliar, hepatite e colestases, cirrose por intoxicação medicamentosa e alimentícia, pois aumenta a produção intracelular de glutationa e assim funciona como antirradical livre e hepatoprotetor; → 36% por cento dos pacientes suplementados com SAMe responderam ao tratamento (taxa de resposta) contra 18% no grupo placebo; 2.Friedel HA et al. S-adenosyl-L-methionine. A review of its pharmacological properties and therapeutic potential in liver dysfunction and affective disorders in relation to its physiological role in cell metabolism. Drugs 1989 Sep;38(3):389-416 3.Não apresenta os efeitos colaterais dos antidepressivos tradicionais (dores de cabeça, insônia e disfunção sexual); 4.Os antidepressivos tendem a tomar 6-8 semanas para resposta, enquanto SAMe mostrou efeito mais rápido. 1.Devane CL, Chiao E, Franklin M, Kruep EJ. Anxiety disorders in the 21st century: status, challenges, opportunities, and comorbidity with depression. American Journal of Managed Care, 2005 Oct; 11(Suppl. 12):S344–353. 9.Literatura PQQ do Fornecedor-Gamma. 5.Alpert JE, Papakostas L, Mischoulon D, Worthington JJ, Petersen t, Mahal Y, et al. S-adenosil-L-metionina (mesmo) como um complemento para o transtorno depressivo maior resistência: um ensaio aberto na sequência parcial ou não-resposta aos inibidores da recaptação da serotonina ou venlafaxina J Clin Psychopharmacol 2004; 24 (6) :661-664. 8.Obeid R, Schadt A, Dillmann U, Kostopoulos P, K Fassbender, estado Herrmann W. metilação e marcadores neurodegenerativas na doença de Parkinson Clin Chem 2009 Out,..55 (10) :1852-60. 4.Papakostas GI1, Mischoulon D, Shyu I, Alpert JE, Fava M.S-adenosyl methionine (SAMe) augmentation of serotonin reuptake inhibitors for antidepressant nonresponders with major depressive disorder: a double-blind, randomized clinical trial. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):942-8. 7.BATISTUZZO, J.A;ITAYA, M; ETO, Y. Formulário Médico-Farmacêutico. São Paulo/SP:Tecnopress, 3ª Ed. 2006. 3.Literatura SAMe do fornecedor – Gamma 6.Krzystanek M 1, Pałasz A , Krzystanek E , Krupka-Matuszczyk I , Wiaderkiewicz R , R Skowronek [S-adenosil-L-metionina em doenças do SNC]. Pol Psychiatr. 2011 Nov-Dec; 45 (6) :923-31. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS Suplementação Neuroprotetora com SAMe Vitamina B6____________________ 2mg Mande.....cápsulas Redução dos níveis cerebrais de SAMe estão diretamente ligados à doença de Alzheimer, e recentemente revelou-se uma correlação direta entre os níveis de SAMe no cérebro e doença de Parkinson. No envelhecimento, indivíduos atingidos com a doença de Parkinson os níveis elevados de neurodegeneração são maiores quando os níveis de SAMe são baixos, enquanto que a função cognitiva é nitidamente melhor quando os níveis de SAMe 8 estão mais elevados. PQQ tem potente ação antioxidante, capaz de gerar novas mitocôndrias nas células existentes, incluindo as células senescentes. Assim protege de forma única e eficaz os sistemas nervoso e cardiovascular. Dosagem / 9Posologia: 10 mg , 1 a 2x dia, preferencialmente pela manhã. 1.Estudos sugerem eficácia potencial, segurança e tolerabilidade quando SAMe é empregado como monoterapia para o transtorno depressivo maior; Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, de estômago vazio. PQQ (Pirroloquinolina Quinona)____________10mg 2.Representa uma oportunidade única para o desenvolvimento de novos tratamentos, como terapia adjuvante para pacientes que não responderam aos antidepressivos tradicionais; Mande.....cápsulas Tomar 1 a 2 cápsulas por dia, de estômago vazio. S-adenosil-l-metionina (SAMe) ___200mg S-adenosil-l-metionina (SAMe) ___________800mg PORQUE PRESCREVER SAMe PARA TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR Ácido Fólico_________________ 200mcg Vitamina B12__________________50mcg Cápsulas pra Aumento da Concentração Endógena de SAMe A ingestão de SAMe concomitantemente com Vitamina B6 e 12 e Ácido Fólico é recomendável, para aumentar a absorção em doses orais, pois ácido fólico e vitamina B12, estão ligados no ciclo de carbono necessários para a formação de SAMe. devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na clínica. Material elaborado pelo Departamento Científico Farmafórmula Rua Brandão nº 10 - Lagoa Nova - Natal/RN www.farmaformula.com.br Central de Atendimento: (84) 3232-0850 Todas as informações contidas neste material foram pesquisadas em literaturas específicas, Página 1 Página 2 Página 3 Página 4
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