Controle de Qualidade em Medicamentos

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Exc de Tecnologia Farmacêutica
Respostas: 
1) Entre 2007 e 2009, foram realizadas 8 notificações de suspeitas de inefetividade terapêutica : RESPOSTA: o polimorfismo de um fármaco pode alterar seu perfil de degradação química.
2) Tendo em vista que um dos maiores problemas da indústria farmacêutica ainda está em fazer o controle de polimorfismo nos medicamentos, assinale a opção CORRETA acerca desse tema.
RESPOSTA: O controle de qualidade deve assegurar que não haja alterações nas características do cristal entre diferentes lotes de produção, pois tais alterações poderiam influenciar a biodisponibilidade e a estabilidade química e física do medicamento.
3)  A estabilidade farmacêutica é avaliada por estudos que objetivam fornecer evidências de como a qualidade de um produto farmacêutico varia com o tempo sob a influência de vários fatores, como o pH, o polimorfismo e a suscetibilidade do fármaco à oxidação, à hidrólise ou à fotólise, entre outros. Acerca desses fatores, é CORRETO afirmar que : RESPOSTA:efeito do pH não é capaz de alterar as propriedades de solubilidade de um fármaco.
4) O estudo de Pré-formulação é etapa importante no desenvolvimento de medicamentos. Um dos aspectos tratados na etapa de Pré-Formulação é o Polimorfismo de fármacos. Referente ao Polimorfismo,assinale a alternativa INCORRETA. RESPOSTA: O polimorfismo é fenômeno conhecido e estudado apenas para moléculas que possuem alta solubilidade, pois é nessa ocasião que tal fenômeno possui relevância biofarmacêutica.
5) A ULTIMA NÃO TIVE CERTEZA. COLOQUEI PH E POLIMORFISMO.