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A respeito das boas práticas na produção industrial de medicamentos e das RDC 301/2019 e RDC 304/2019, analise as alternativas abaixo e assinale a ...

A respeito das boas práticas na produção industrial de medicamentos e das RDC 301/2019 e RDC 304/2019, analise as alternativas abaixo e assinale a INCORRETA.

a.

A fabricação de qualquer medicamento depende da produção de fármacos,

os quais são os responsáveis pela ação farmacológica no organismo, por

conterem o princípio ativo do medicamento

b.

O processo de fabricação de medicamentos envolve as etapas de aquisição de matérias-primas, produção, liberação, armazenamento e expedição de produtos acabados

c.

A manipulação de medicamentos visa atender de forma individualizada a necessidade do paciente. Com isso, tem-se a obtenção de um produto manipulado obtido mediante procedimento farmacotécnico como o resultado de uma prescrição

d.

O Controle de Qualidade é responsável por coletar amostras e realizar

testes de matérias-primas, materiais de embalagem, não precisando realizar controle em produtos intermediários e produtos acabados.

e.

A aquisição de matérias-primas (como insumos farmacêuticos ativos e

excipientes) deve ser supervisionada pelo profissional farmacêutico responsável, que deve educar os fornecedores quanto aos critérios de qualidade,

assegurando que todas as matérias-primas entregues sejam acompanhadas

do certificado de análise emitido pelo fabricante/fornecedor.



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A alternativa incorreta é a letra D: "O Controle de Qualidade é responsável por coletar amostras e realizar testes de matérias-primas, materiais de embalagem, não precisando realizar controle em produtos intermediários e produtos acabados." Na verdade, o Controle de Qualidade é responsável por coletar amostras e realizar testes em todas as etapas do processo de produção, incluindo matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, a fim de garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos.

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