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PONTIFÍCIA UNIVERSIDADE CATÓLICA DE GOIÁS ESCOLA DE CIÊNCIAS MÉDICAS, FARMACÊUTICAS E BIOMÉDICAS CURSO DE FARMÁCIA YNGRID CEZARIA DA SILVA RELATÓRIO: , realizado como requisito para compor a nota de N1 da disciplina de Controle de Qualidade do curso de Farmácia da Pontifícia Universidade Católica de Goiás. Professora Dra.: Ana Lucia Teixeira de C. Zampieri Goiânia 2019 SUMÁRIO / ÍNDICE 1. Introdução .....................................................................................2 2. Objetivos........................................................................................2 3. Metodologia....................................................................................2 4. Resultados e Discussão.................................................................3 5. Conclusão.......................................................................................4 6. Referências Bibliográficas ..............................................................4 1. INTRODUÇÃO O controle de qualidade deve assegurar a qualidade microbiológica, química e física dos produtos antes da sua dispensação, sendo assim um conjunto de medidas destinadas a conferir a qualidade dos medicamentos e demais produtos, para que possam satisfazer os princípios de pureza, eficácia, atividade e inocuidade (FERREIRA, 2011). Existem vários testes que podem ser realizados para avaliar a qualidade dos comprimidos. Dentre esses testes, pode-se destacar: peso médio, friabilidade, dureza, desintegração, dissolução e doseamento. O teste de peso médio é útil para avaliar a uniformidade de peso, pois caso o peso dos comprimidos não esteja correto, a concentração do princípio ativo sofrerá alteração. Através do teste de friabilidade é possível averiguar a resistência dos comprimidos, a abrasão visto que, se essa não for adequada pode levar a perda do princípio ativo, prejudicando a eficácia do tratamento. O teste de desintegração é realizado com o intuito de analisar o tempo necessário para desintegração dos comprimidos. Caso os comprimidos, não se desintegrem no tempo especificado, podem ocorrer problemas na absorção e biodisponibilidade, afetando diretamente o efeito terapêutico do fármaco. Enquanto que o teste de dissolução é aplicado para determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio. O teste de doseamento é efetuado para verificar se a dose do medicamento está de acordo com o indicado pelo fabricante, pois alterações nas dosagens corretas do fármaco podem levar a falhas terapêuticas ou até mesmo a efeitos tóxicos (BRASIL, 2010; OLIVEIRA & CAMPOS, 2014; LOVATO & COMARELLA 2015). 2. OBJETIVOS Realizar o controle de qualidade de comprimidos farmacêuticos, a determinação de resistência mecânica (teste de friabilidade), controle de qualidade de grânulos farmacêuticos (Pellets de Omeprazol), a determinação de densidade aparente e compacta, a determinação do índice de Carr, determinação de Proporção de Hausner e avaliar o peso médio das cápsulas de Cáscara Sagrada. 3. METODOLOGIA 3.1. MATERIAIS · Comprimidos (Placebo); · Balança semi-analítica; · Bastão de vidro; · Proveta 10 mL; · Pellets de Omeprazol; · Friabilômetro; · Cápsulas vazias; · Cápsulas manipuladas de Cáscara Sagrada; · Papel de pesagem; 3.2. MÉTODOS 3. RESULTADOS E DISCUSSÃO 4. CONCLUSÃO Nessa aula, notamos a importância do controle de qualidade quanto as especificações da matéria-prima, pois para que tenha um medicamento uniforme e eficaz no objetivo esperado tem que se ter um rigoroso controle de qualidade antes mesmo de começar a produção. Analisamos o Paracetamol. o protagonista da composição, em que encontramos um grande nível de umidade fora das especificações e assim rejeitado como fora das suas especificações padrões descritos na farmacopeia. 5. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS http://cadernodefarmacia.blogspot.com/2013/05/controle-de-qualidade-de-comprimidos.html file:///C:/Users/yngrid/Downloads/4612-Texto%20do%20artigo-17642-1-10-20080825%20(1).pdf https://ri.ufs.br/bitstream/riufs/8877/2/WIZIA_WANE_DE_ANDRADE_DIAS.pdf file:///C:/Users/yngrid/Downloads/4612-Texto%20do%20artigo-17642-1-10-20080825.pdf 1