Mapa de toxicidade

Prévia do material em texto

TESTE DE TOXICIDADE
	TESTE
	Brasileira
	Americana
	Mexicana
	Européia
	Internacional
	Francesa
	
	TÍTULO
	Toxicidade
	Safety Test
	Pruebas de Seguridad general para antibióticos
	Abnormal toxicity
	Undue toxicity
	Toxicité anormale
	RB / N
	camundongos (5)
18 a 22g
	mice (5)
17 a 23g
	ratones (5)
18 a 25g
	mice (5) sadios, com peso entre17 a 22g
	mice (5)
18 a 22g
	souris (5)
17 a 22g
	VIA
	IV – SC – IP - OR
	IV ou outra indicada na monografia
	IV na veia caudal lateral – IP – SC - OR
	IV
	IV, na veia caudal
	IV
	VOLUME
	0,5 mL
	0,5 mL
	Verificar na tabela
	0,5 mL
	0,5 mL
	0,5 mL
	DOSE
	Ver monografia
	Ver monografia
	Ver monografia
	Ver monografia
	Ver monografia
	Ver monografia
	Período de Observação
	48h ou outro especificado na monografia
	48h
	24 e 48h ou outro período especificado na monografia
	24h ou outro período indicado na monografia
	48h
	24h
	Avaliação
	Nenhum animal morre no período de observação. Morte de 1 ou 2 animais ou a presença de sintomas anormais requer reteste.
	Sobrevivência e não mais que 1 apresentar sintomas anormais. Morte de 1 ou a presença de sintomas anormais em mais de um, proceder o reteste.
	Nenhum animal morre no período de observação
	Nenhum animal morre no período de observação
	Nenhum animal morre no período de observação
	Nenhum animal morre no período de observação
	Reteste
	5 ou mais camundongos
peso de 19,5 a 20,5g
	10 ou mais
Com peso de 19 a 21g
	Se um ou mais animais morrer, repetir o teste com mais 10 animais, com peso entre 19,5 e 20,5g
	Se um animal morrer repetir o ensaio.
	Se um ou dois animais morrerem, repetir uma vez com, respectivamente, 5 ou 15 animais, pesando entre 19,5 e 20,5g.
	Se um animal morrer repetir o ensaio.
	Avaliação
	O número de camundongos mortos não excede 10% de animais testados nos dois testes
	Sobrevivência de todos do reteste e nenhum poderá apresentar sintomas que indique toxicidade
	O número de animais mortos não excede 10% do total de animais testados.
	Nenhum animal do segundo grupo pode morrer.
	Nenhum animal do segundo grupo morre no período de 48 h.
	Nenhum animal do segundo grupo pode morrer.
TOXICIDADE EXCESSIVA - COMPARAÇÃO ENTRE AS FARMACOPEIAS