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Tec. Oper. Farmacêuticas Comprimidos São formas farmacêuticas sólidas, contendo uma única dose de um ou mais componentes ativos e obtidas pela compressão de volumes uniformes de partículas; 1. TIPOS de comprimidos Comprimidos convencionais: misturas de princípios ativos, como pó ou grânulos, compactados, com cores e tamanhos variados; Comprimidos de dupla compressão: duas ou mais camadas feitas em compressões separadas; Comprimidos revestidos: finalidades de proteção do fármaco contra ação da umidade, da luz e do oxigênio, além da finalidade estética e para encobrir odores e sabores desagradáveis, pode também ser utilizado para controlar a liberação do fármaco; • Revestimento polimérico: aplicação de uma fina camada de polímero, especialmente formulado, sobre a superfície dos comprimidos, por aspersão, através de um sistema especialmente desenvolvido para a operação (pistola). Vantagens: rapidez do processo, a possibilidade de validação, não produzir grandes alterações à superfície dos comprimidos e o peso e tamanho dos comprimidos ao final do processo são mantidos praticamente inalterados • Drágea: açúcar + corante (Melhora a deglutição, aparência física e mascara o sabor do medicamento); 2. FORMULAÇÃO de comprimidos Finalidades dos Adjuvantes: • Conseguir fazer a compressão; • Diluir o produto; • Aglutinar as suas partículas; • Facilitar a desagregação do comprimido; • Evitar a aderência do pó as punções e à matriz; • Facilitar o escoamento do distribuidor, etc; Tipos de adjuvantes: • Tecnológicos: conferir as características adequadas de compressibilidade ou facilitar o processo de compressão, sendo sua inclusão praticamente obrigatória, em quase todas as formulas; Ex: Diluentes, Aglutinantes, Lubrificantes, desagregantes; • Complementares: substâncias adicionadas a formulação e que estão diretamente ligadas ao fármaco e não ao equipamento; sendo sua ação relacionada a estabilidade e eficácia do produto, aumentado ou diminuindo o efeito terapêutico Ex: Absorventes, Molhantes, Tampões. Possibilidades de composição de um comprimido: 1. Diluentes: aumentar a massa/tamanho do comprimido 2. Aglutinantes ou Desagregantes: facilitar ou retardar desintegração do comprimido 3. Lubrificantes: evitam adesão e coesão dos pós/grânulos 4. Molhantes: facilitam a dissolução do fármaco 5. Outros adjuvantes: Tampões (controlar pH), Corantes (cor), Edulcorantes (sabor), Aromatizantes (odor e sabor); 3. FASE DA COMPRESSÃO Princípios: Aproximação forçada de partículas entre si por compressão dos materiais particulados, permitindo a coesão das partículas na forma de um espécime sólido e de geometria determinada; Compressão ocorre em uma matriz pela ação de dois punções (superior e inferior), por meio dos quais a força de compressão é aplicada; O ciclo de compressão: • Por máquinas excêntricas ou alternativas: a) Alimentação: fase em que a gravidade movimenta o material particulado contido em um alimentador para dentro de uma matriz; b) Compactação: a punção superior movimenta-se para baixo e penetra na matriz, e o material particulado é compactado até que o comprimido seja formado. Nesta fase a punção inferior permanece imóvel ou movimenta-se para cima; c) Ejeção do comprimido: punção superior se eleva até alcançar o nível superior da matriz, onde é removido por um sistema de arrastamento. • Por máquinas rotativas: As máquinas rotativas são ideais para média e alta produção; A simples troca das ferramentas (punções e matrizes) permite fazer no mesmo equipamento pastilhas com diferentes tamanhos e formatos; O enchimento das matrizes, dosagem, compactação e ejeção das pastilhas são processados de modo contínuo e circular; A regulagem de peso, altura e dureza dos comprimidos podem ser feitas com a máquina em movimento; As prensas rotativas são mais automáticas e demandam menor mão de obra, fatores estes que contribuem também para uma maior produtividade. Problemas técnicos que podem ocorrer durante a compressão: Alteração na variação do peso e da concentração do fármaco nos comprimidos. • Provável causa: fluxo ruim do pó/grânulo Baixa resistência mecânica dos comprimidos • Provável causa: Força de compressão insuficiente Deformações • Provável causa: irregularidades nos punções Laminação dos comprimidos • Provável causa: excesso de força de compressão; ou excesso de pó em granulados (granulação incompleta) Adesão ou engripamento do complexo farmacêutico às coroas dos punções • Provável causa: falta de lubrificantes na formulação