QUESTIONARIO BIOÉTICA UNIDADE 1

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QUESTIONARIO UNIDADE 1 BIOÉTICA: 
PERGUNTA 1 
• Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção 
com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que 
apresenta as afirmações corretas. 
• I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de 
pesquisa. 
• II. Exagero das expectativas de benefício. 
• III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas. 
• IV. Descrição suficiente dos procedimentos. 
• V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos. 
• VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para 
armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico. 
RESPOSTA: D 
PERGUNTA 2 
• Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de 
avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta. 
 a. Clareza e objetividade. 
 b. Fundamentação. 
 c. Adequação às normas. 
 d. Todas as anteriores. 
 e. Nenhuma das anteriores. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 3 
• Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa 
incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais 
aspectos? 
 a. Aspectos científicos. 
 b. Aspectos regulatórios. 
 c. Aspectos legais. 
 d. Aspectos filantrópicos. 
 e. Aspectos éticos. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 4 
• De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta. 
 a. Autorização de funcionamento 
de qualquer tipo de laboratório. 
 b. Habilitar o funcionamento de 
laboratórios, tanto 
farmacêuticos quanto clínicos. 
 c. Fiscalização das pesquisas 
clínicas nas fases I, II, III e IV. 
 d. A qualidade e confiabilidade 
dos dados obtidos, durante 
uma pesquisa clínica, só 
podem ser verificados por meio 
de regulamentos e inspeções 
locais. 
 e. Nenhuma das anteriores. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 5 
• De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. 
• I. Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam 
iguais aos riscos. 
• II. Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido 
aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais. 
• III. Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e 
o bem-estar dos participantes de pesquisa. 
• IV. A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências 
regulatórias. 
 a. I, II e III estão corretas. 
 b. II, III e IV estão corretas. 
 
 
 c. I, III e IV estão corretas. 
 d. Apenas I e III estão corretas. 
 e. Apenas II e IV estão corretas. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 6 
• Entre as alternativas abaixo, assinale a correta. 
 a. O consentimento voluntário do 
ser humano não é essencial 
para prática de pesquisa 
clínica. 
 b. Os experimentos devem 
produzir resultados vantajosos 
para o governo. 
 c. Os experimentos devem estar 
baseados em resultados de 
experimentação em animais 
para, depois, serem testados 
pela sociedade. 
 d. Os experimentos devem evitar 
sofrimento, mas algum tipo de 
danos sempre é previsto de 
ocorrer nos participantes de 
pesquisa. 
 e. O grau de risco aceitável de 
um Estudo deve ser limitado 
pela importância financeira que 
esse problema deverá 
ocasionar. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 7 
• Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) 
ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2). 
• Coluna 1 
• 1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial. 
• 2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da 
sociedade.” 
• 3. Regulamentação da ética médica. 
• 4. Três princípios básicos da Bioética. 
• 5. Declaração Universal dos Direitos Humanos. 
• Coluna 2 
• I. Relatório de Belmont. 
• II. Declaração de Genebra. 
• III. Código de Nuremberg. 
• IV. Declaração de Helsinki. 
• V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na 
formulação de sua legislação e políticas. 
 a. 1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V. 
 b. 1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V. 
 c. 1-II, 2-IV, 3-III, 4-I, 5-V. 
 d. 1-III, 2-V, 3-II, 4-I, 5-IV. 
 e. 1-III, 2-IV, 3-I, 4-II, 5-V. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 8 
• Leia as alternativas abaixo e assinale a correta: 
 a. Foi a partir de 1988, com o 
código de deontologia médica, 
que a submissão dos projetos 
de pesquisa a uma comissão 
que fosse independente do 
pesquisador se tornou 
obrigatória. 
 b. A resolução que pode ser 
considerada um marco na 
pesquisa clínica brasileira por 
direcionar a condução dos 
projetos de pesquisa foi a 
Resolução 196/93. 
 c. Os responsáveis por 
elaborarem a Diretriz 14: 
Diretriz Ética Internacional para 
a Pesquisa Envolvendo Seres 
Humanos, foram o Conselho 
de Organizações 
Internacionais de Ciências 
Médicas (CIOMS) junto com o 
Conselho Nacional de Saúde 
(CNS). 
 d. Em 1996, a resolução 
brasileira implementa as Boas 
Práticas Clínicas direcionadas 
ao Mercosul (Brasil, Argentina, 
Uruguai e Paraguai). 
 e. A resolução que atualmente 
pode ser considerada um 
marco na pesquisa clínica 
brasileira por direcionar a 
condução dos projetos de 
pesquisa foi a Resolução 
466/10. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 9 
• O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa 
ferramenta de estudo, escolha a alternativacorreta: 
 a. Somente quando o placebo é 
utilizado, a equipe do estudo 
precisa estar 24 horas 
disponível para os sujeitos de 
pesquisa. 
 b. Em estudos com o placebo, os 
sujeitos de pesquisa sempre 
recebem medicação de apoio 
para seu tratamento. 
 c. Para saber quando a retirada 
do estudo de pacientes que 
fazem uso de placebo deve ser 
feita, são utilizados pontos de 
corte. 
 d. Os sujeitos de pesquisa de 
estudos psiquiátricos que 
fazem uso de placebo sempre 
recebem medicação de apoio. 
 e. Nenhuma das anteriores. 
0,5 pontos 
PERGUNTA 10 
• Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos 
projetos de pesquisa são: 
 a. beneficência, não 
maledicência, autonomia e 
justiça. 
 b. benevolência, não 
maledicência, autonomia e 
justiça. 
 c. beneficência, não maleficência, 
autonomia e justiça. 
 d. benevolência, não 
maleficência, autonomia e 
justiça. 
 e. beneficência, não maleficência, 
autarquia e justiça. 
 
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