INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA aula 8

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 INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
8a aula
 Lupa 
 
Exercício: SDE4546_EX_A8_202009385249_V1 26/10/2020
Aluno(a): HINARA DA SILVA PIMENTEL 2020.2 - F
Disciplina: SDE4546 - INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA 202009385249
 
Quando um medicamento pode ser caracterizado genérico?
Apresenta-se como alternativa terapêutica.
Apresenta-se como alternativa farmacêutica
 É bioequivalente e tem equivalência farmacêutica
 Apresenta-se como similar
Apresenta equivalência química
Respondido em 26/10/2020 21:50:40
 
 
Para a dispensação de medicamentos genéricos, qual das questões a seguir é a correta?
Será permitida ao farmacêutico a substituição PR uma alternativa terapêutica
 Somente será permitida a dispensação do medicamento de referência ou de genérico correspondente
Somente é permitida a dispensação do medicamento genérico ou do medicamento com equivalentes químicos.
Somente será permitida a dispensação por uma alternativa terapêutica ou medicamento de referência.
Será permitida, ao farmacêutico, a substituição por uma alternativa farmacêutica ou medicamento com
equivalentes químicos
Respondido em 26/10/2020 21:54:08
 
 
Em relação aos Medicamentos Genéricos, introduzidos no Brasil pela Lei 9787/98, pode-se afirmar que:
Medicamentos Genéricos devem sempre ser identificados por nome comercial ou marca, enquanto medicamentos
de Referência devem ser identificados pela letra ¿R¿ e designados pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, em que
não há a exigência de ser com este intercambiável, sendo autorizada a sua cópia independente da expiração ou
renúncia da proteção patentária.
 Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se
pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção
patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado
pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;
Medicamentos Genéricos por lei podem chegar ao consumidor independente da exigência de passarem por testes
de bioequivalência e equivalência farmacêutica.
 Questão1
 Questão2
 Questão3
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Medicamentos Genéricos e Similares se equivalem nas exigências de testes de bioequivalência e
biodisponibilidade para o registro sanitário na ANVISA.
Respondido em 26/10/2020 21:53:36
 
 
Assinale a alternativa que contém a definição CORRETA:
Todas as alternativas estão erradas
Medicamento Similar: é o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com
este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua
ausência, pela DCI.
Equivalente Farmacêutico: aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresenta a mesma
concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente
ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes
e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Medicamentos Genéricos: são medicamentos que contêm o mesmo fármaco, na mesma quantidade e forma
farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos ao medicamento registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária. Devem cumprir com as mesmas especificações atualizadas da Farmacopéia
Brasileira e, na ausência destas, com as de outros códigos autorizados pela legislação vigente.
 Medicamentos Bioequivalentes: são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose
molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em
relação à biodisponibilidade.
Respondido em 26/10/2020 21:52:07
 
 
Explicação:
O medicamento genérico é identificado apenas pelo pricmcípio ativo da formula. Em 2014, a RDC nº
58 estabeleceu os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de
referência. Na Bioequivalência, ocorre o estudo de biodisponibilidade comparativa entre dois ou mais
medicamentos administrados em uma mesma via extravascular. Esse estudo avalia os parâmetros relacionados
à absorção do fármaco a partir da forma farmacêutica administrada, que contém a mesma dosagem e o mesmo
desenho experimental. Dois produtos são bioequivalentes se suas biodisponibilidades são semelhantes após
administração na mesma dosagem.
 
 
A Lei 9787/99 introduz os Medicamentos Genéricos no Brasil. Pode-se afirmar que a partir dessa legislação:
Medicamentos Similares são medicamentos que contem o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresentam a
mesma concentração, fórmula farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva
ou diagnóstica, do Medicamento Genérico registrado pela ANVISA.
Medicamento de Referência é definido como um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela
vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade não foi comprovada junto a
ANVISA, por ocasião do registro;
Medicamentos Similares assim como os Genéricos são Intercambiáveis.
 Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se
pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção
patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado
pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;
Não há diferença no registro na ANVISA de medicamentos genéricos, similares e de referência.
Respondido em 26/10/2020 22:31:25
 
 
A Lei nº 9787 de 1999 é a responsável pela regulamentação dos genéricos, por isso é conhecida como Lei dos Genéricos.
Segundo essa legislação o que caracteriza os medicamentos similares?
e) Ser designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB), ou Denominação Comum Internacional (DCI)
c) Ter teste de bioequivalência e biodisponibilidade
a) Ter obrigatoriamente teste de bioequivalência
b) Ser dispensado de registro na ANVISA
 Questão4
 Questão5
 Questão6
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 d) Ser identificado por nome comercial ou marca
Respondido em 26/10/2020 22:25:05
 
 
Medicamento Genérico, é todo:
 Medicamento idêntico a um produto de referência ou inovador.
Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país.
Medicamento apresentando em sua composição ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente
Medicamento diferente de um produto de referência ou inovador.
Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos.
Respondido em 26/10/2020 21:54:48
 
 
Assinale abaixo a definição correta de medicamento similar:
Produto diferente do de referência em quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de
administração e qualidade, que não pretende ser com ele intercambiável. É geralmente produzido após expiração
ou renúncia da patente e de direitos de exclusividade, comprovando sua eficácia, segurança e qualidade através
de testes de biodisponibilidade e equivalência terapêutica.
Medicamento que utiliza denominação genérica, apresenta o mesmo fármaco, concentração, forma farmacêutica
e via de administração que o medicamentode referência ou de marca, mas não tem com ele, comprovada sua
bioequivalência. Podendo ser com ele intercambiável.
 Medicamento que apresenta o mesmo fármaco, concentração, forma farmacêutica e via de administração que o
medicamento de referência ou de marca, mas não tem com ele, comprovada sua bioequivalência. Não podendo,
por isso, ser com ele intercambiável.
 Produto comercializado há bastante tempo no mercado, com o qual outros medicamentos pretendem ser
intercambiáveis. Para esses medicamentos, houve a necessidade de investimento em pesquisa e sua eficácia,
segurança, qualidade e biodisponibilidade, são comprovadas e reconhecidas pela autoridade sanitária nacional.
Produto diferente do de referência em quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de
administração e qualidade, que pretende ser com ele intercambiável. É geralmente produzido após expiração ou
renúncia da patente e de direitos de exclusividade, comprovando sua eficácia, segurança e qualidade através de
testes de biodisponibilidade e equivalência terapêutica.
Respondido em 26/10/2020 22:42:18
 
 
Explicação:
Essa é a definição correta de medicamento similar.
 
 
 
 Questão7
 Questão8
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