Regras+de+Aditivação

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25/02/2021
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REGRAS DE ADITIVAÇÃO
Profa. Ivana Maria Póvoa Violante
Bases Dermato-cosméticas
Efeito terapêutico adequado 
 dois fatores:
• Concentração da substância ativa
• Excipiente/veículo utilizado
Ação pretendida  depende em
grande parte da penetração cutânea
e a estabilidade do principio ativo.
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Bases Dermocosméticas
• sólidas
• semi-sólidas
• líquidas
ADITIVAÇÃO
• Adição de um ou mais produtos
acabados ou substâncias à um
outro produto manipulado ou
industrializado.
INCORPORAÇÃO DE ATIVOS
• local de aplicação
• compatibilidade com os 
ativos
• desordem cutânea
• aceitação do paciente
Escolha 
da base 
depende 
fatores:
INCORPORAÇÃO DE 
ATIVOS
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Compatibilidade com os ativos
• natureza física do principio ativo:
• sólido
• líquido
• semi-sólido
• solúvel
• dispersível 
• insolúvel 
Necessidade adição coadjuvantes técnicos 
Concentração
Estabilidade do ativo e da base 
INCORPORAÇÃO DE ATIVOS
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De acordo com a solubilidade os 
ativos podem ser classificados três 
categorias
Hidrossolúveis: 
• solúveis em 
diferentes 
proporções de 
água, à quente 
ou à frio, ou 
em solventes 
que tem 
afinidade com 
a água, como 
álcool, glicóis, 
poliglicóis, etc.
Lipossolúveis: 
• solúveis em 
função de sua 
maior ou 
menor 
polaridade nos 
diferentes 
componentes 
oleosos 
(emolientes).
Insolúveis: 
• princípios que 
não se 
solubilizam em 
água ou óleo.
Granulometria fator importante: influencia a 
dispersabilidade.
Prática:
1. Em um gral, adicionar o(s) pó(s) um a
um, homogeneizando por trituração até a
tenuidade desejada.
2. Levigar ou solubilizar os pó(s).
3. Adicionar q.s. da base (± 50%) e
homogeneizar.
4. Adicionar o restante da base (completar
o qsp) e homogeneizar.
5. Fazer a homogeneização final.
6. Acondicionar e rotular.
Incorporação Ativos Sólidos 
em Base Semi-sólida
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Incorporação Ativos Líquidos em Base 
Semi-sólida
Prática:
1. Em um gral adicionar q.s da base.
2. Incorporar o ativo líquido (puro ou com o
agente solubilizante) um a um 
homogeneizando a cada adição.
3. Adicionar o restante da base (completar o
qsp) e homogeneizar.
4. Fazer a homogeneização final.
5. Acondicionar e rotular.
Ativos Sólidos e Líquidos em Base Semi-
sólida
Prática:
1. Em um gral, adicionar o(s) pó(s) um a um,
homogeneizando por trituração até tenuidade
desejada.
2. Levigar ou solubilizar os pó(s).
3. Adicionar q.s. da base e homogeneizar
4. Incorporar o ativo líquido (puro ou com o agente
solubilizante) um a um  homogeneizando a cada
adição.
5. Adicionar o restante da base (completar o qsp) e
homogeneizar.
6. Fazer a homogeneização final.
7. Acondicionar e rotular.
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Soluções:
• Xaropes, 
Elixires, 
Alcoóleos, 
Hidróleos
Emulsões:
• Leite, 
Loções, 
Loções 
Cremosas
Suspensões:
• Orais e 
Tópicas
BASES DERMOCOSMÉTICAS E 
FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS 
Prática:
1. Cálice solubilizar os pós um a um com o
co-solvente apropriado.
2. Adicionar q.s. da base até a metade da
quantidade prescrita e homogeneizar.
3. Adicionar o restante da base e
homogeneizar.
4. Filtrar se necessário.
Incorporação Ativos Sólidos Solúveis 
em Base Líquida
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Prática:
1. Em um gral, adicionar o(s) pó(s) um a um,
triturando até a tenuidade desejada.
2. Solubilizá-los ou levigá-los como o co-solvente
apropriado.
3. Transferir o conteúdo do gral para o cálice, ou
recipiente apropriado, lavando por 3 vezes, com a
base.
4. Adicionar q.s. da base até a quantidade da metade
da quantidade prescrita (± 50%) e homogeneizar.
5. Adicionar o restante da base e homogeneizar.
6. Se necessário filtrar.
Incorporação Ativo sólido facilmente 
solúvel, Ativos Sólidos insolúveis ou 
parcialmente solúveis em Base Líquida
Ativo líquido facilmente miscível: 
• adicionar diretamente sobre parte da
base para facilitar a incorporação.
Ativo líquido imiscível com a base:
• adicionar um agente solubilizante:
• Tween® ou PEG 400  bases 
hidrofílicas.
• Span® bases lipofílicas.
Ativos Líquidos em Base Líquida
menor quantidade possível  após incorporar na base.
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Considerações Importantes:
Adição de substâncias 
anfifílicas favorece 
solubilização/dispersão:
• substâncias lipossolúveis em meio
aquoso
• substâncias hidrofílicas em meio
oleoso
Técnica diluição geométrica 
deve ser aplicada:
• garantindo perfeita
incorporação e
homogeneização
Velocidade de dissolução é 
incrementada:
•com a agitação manual ou
mecânica.
Adicionar os líquidos de
alta viscosidade sobre os
líquidos de baixa
viscosidade, com agitação
constante.
Considerações Importantes:
Ao dissolver sólidos em
líquidos:
• quanto menor for o tamanho
das partículas do sólido  mais
rapidamente ocorrerá
dissolução.
As substâncias com caráter
ácido pouco solúveis em
água:
• têm sua solubilidade
aumentada quando em pH
básico conversão em sal.
Para incorporações de 
ativos hidrossolúveis pode 
dissolver nas substâncias 
auxiliares, na temperatura 
ambiente ou sob 
aquecimento, caso o ativo 
suporte aquecimento.
Em todos os casos de
solubilização à quente, a mistura
deve ser resfriada até
temperatura ambiente para evitar
que ocorra a cristalização.
• Ocorrendo cristalização, o solubilizante 
está descartado.
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Considerações Importantes:
Em bases líquidas viscosas a 
velocidade de dissolução é 
diminuída:
• dissolver os sólidos em um líquido de 
menor viscosidade e só depois 
incorporá-lo a base.
Na aditivação de bases 
contendo tensoativos a 
homogeneização deve ser 
lenta  evitando 
incorporação de ar (aeração) 
e formação de espuma.
Não utilizar solventes voláteis 
quando molhar ativos sólidos 
 aquele poderá evaporar e 
carrear cristais dos ativos com 
ele.
Considerações Importantes:
Aquecimento na maioria 
dos casos: 
• aumenta a solubilidade dos ativos 
e a sua velocidade de dissolução.
Processo de filtração:
• soluções verdadeiras.
• dispersões coloidais, suspensões 
ou soluções saturadas  técnica 
não se aplica.
Solução existirem 
concomitantemente álcool e 
água:
• dissolver os sólidos nos solventes 
que apresentam maior 
solubilidade antes incorporação 
dos dois solventes.
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