Apresentação da ANVISA

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Apresentação 
da ANVISA 
Criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro 1999, a ANVISA é uma autarquia sob regime 
especial, que tem sede e foro no Distrito Federal, e está presente em todo o território 
nacional por meio das coordenações de portos, aeroportos, fronteiras e recintos 
alfandegados. 
https://www.google.com/url?q=http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L9782.htm&sa=D&source=editors&ust=1617840545055000&usg=AOvVaw3EBJyDjKao8_7tqT3ExNl2
A ANVISA é também responsável pela aprovação dos produtos e serviços submetidos à 
vigilância sanitária, para posterior comercialização, implementação e produção no país e 
elaboração de regulamentos técnicos com características de identidade e qualidade de 
produtos sujeitos à vigilância sanitária.
https://www.google.com/url?q=https://pt.wikipedia.org/wiki/Vigil%25C3%25A2ncia_sanit%25C3%25A1ria&sa=D&source=editors&ust=1617840545219000&usg=AOvVaw2SJDJeqVTjKPT23qjmB7Xx
Estrutura organizacional 
Dirigida por uma Diretoria Colegiada, que apresenta um diretor-presidente e outros 
componentes, a saber: 
➢ Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários;
➢ Diretoria de Autorização e Registros Sanitários;
➢ Diretoria de Regulação Sanitária;
➢ Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Qual funçao da ANVISA?
➢ Promover a proteção da saúde da população;
➢ Intermediando o controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços 
submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos 
insumos e das tecnologias a eles relacionados
➢ Controle de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados. 
Tem como visão: 
“Ser uma instituição promotora de 
saúde, cidadania e desenvolvimento, 
que atua de forma ágil, eficiente e 
transparente, consolidando-se como 
protagonista no campo da regulação 
e do controle sanitário, nacional e 
internacionalmente.”
Tem como valores:
➢ Visão sistêmica;
➢ Ética e responsabilidade;
➢ Transparência e diálogo;
➢ Ação articulada e integrada no Sistema Nacional de Vigilância a Saúde;
➢ Conhecimento como fonte de ação;
➢ Excelência na prestação de serviços à sociedade;
Áreas de atuação
➢ Registros e autorizações;
➢ Regulamentação;
➢ Fiscalização e monitoramento;
➢ Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; 
Registros e autorizações 
➢ O registro é o ato legal que reconhece a adequação de um produto à legislação sanitária, e sua 
concessão é dada pela Anvisa. É um controle feito antes da comercialização, sendo utilizado no caso de 
produtos que possam apresentar eventuais riscos à saúde.
Regulamentação
➢ Tem como objetivo controlar e regular a área sanitária de serviços e produtos, 
sejam eles nacionais ou importados.
Fiscalização e monitoramento 
➢ Sua atuação abrange também o monitoramento e a fiscalização dos ambientes, 
processos, insumos e tecnologias relacionados à saúde. 
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária 
Possui função de regulação social e 
também lhe cabe exercer sua função no 
SUS, de zelar pela qualidade dos bens e 
serviços ofertados para contribuir na 
melhoria da qualidade de vida da 
população brasileira e garantir o direito 
à saúde como direito fundamental, 
conforme reza nossa Constituição 
Federal.
É necessário, para a defesa da vida e da 
cidadania, colocar-se ao lado do interesse 
coletivo, pressupondo haver um 
desequilíbrio entre a produção e o 
consumo de bens e serviços de saúde, 
onde o lado mais frágil é o consumidor, 
ou seja, sua regulação deve-se dar em 
defesa dos interesses sanitários.
Papel do farmacêutico na Vigilância Sanitária
➢ Promoção da informação, educação e comunicação em saúde
➢ Gestão e gerenciamento
➢ Cadastro, inspeção, investigação e monitoramento de estabelecimentos
➢ Vigilância de produtos
➢ Vigilância em serviços de saúde
➢ Vigilância ambiental
➢ Vigilância da saúde do trabalhador
https://www.google.com/url?q=https://pt.wikipedia.org/wiki/Inspe%25C3%25A7%25C3%25A3o_sanit%25C3%25A1ria&sa=D&source=editors&ust=1617840545464000&usg=AOvVaw3ZIozNM73915O29M-5ug7l
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC é um instrumento informatizado 
brasileiro, que visa controlar a venda de medicamentos de controle especial, tais como anorexígenos, antibióticos e 
antidepressivos. O sistema permite estabelecer vínculos desde a fabricação até o consumidor final.
Tem como objetivo: 
➢ Monitorar a dispensação de medicamentos e substâncias entorpecentes e psicotrópicas e seus precursores
➢ Otimizar o processo de escrituração.
➢ Permitir o monitoramento de hábitos de prescrição e consumo de substâncias controladas em determinada região para 
propor políticas de controle.
➢ Captar dados que permitam a geração de informação atualizada e fidedigna para o SNVS, para a tomada de decisão.
➢ Dinamizar as ações da Vigilância Sanitária.
https://www.google.com/url?q=https://pt.wikipedia.org/wiki/Brasil&sa=D&source=editors&ust=1617840545478000&usg=AOvVaw36s8Yz3VrAA620VKwZDGPS
https://www.google.com/url?q=https://pt.wikipedia.org/wiki/Anorex%25C3%25ADgeno&sa=D&source=editors&ust=1617840545479000&usg=AOvVaw2hgjHIH1lhBsqWidZ_VUet
https://www.google.com/url?q=https://pt.wikipedia.org/wiki/Antibi%25C3%25B3tico&sa=D&source=editors&ust=1617840545479000&usg=AOvVaw3or8gZWmtq_rTPZ8LhCK1z
https://www.google.com/url?q=https://pt.wikipedia.org/wiki/Antidepressivo&sa=D&source=editors&ust=1617840545479000&usg=AOvVaw30cZCpA3GHtIHoAU0EUv2A