IMMULITE_1000_Immumoassay_Systems_Operator_s_Guide,_2017-07,_11153898,_PT_DXDCM_09008b8380850d90-1504656879550

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Manual do Operador
IMMULITE® 1000
I m m u n o a s s a y S y s t e m
IMMULITE® 1000 Immunoassay Systems
11153898 Rev. A, 2015-07
 
 
 
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Dual Resolution Dilutor e DRD são marcas comerciais da Siemens Healthcare Diagnostics. 
Todos os outros produtos mencionados são marcas comerciais das respectivas empresas. 
 
 
 
 
 
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Manual do Operador do IMMULITE 1000 11153898-A i 
 
Índice 
SECÇÃO 1: INTRODUÇÃO ................................................................................................................................. 1-1 
ACERCA DESTE MANUAL........................................................................................................................................ 1-1 
Convenções ........................................................................................................................................................ 1-1 
DESCRIÇÃO DO PRODUTO IMMULITE 1000® ....................................................................................................... 1-3 
Como funciona ................................................................................................................................................... 1-3 
Perspectiva Geral do Processo de Teste ........................................................................................................... 1-4 
Diagramas do Instrumento ................................................................................................................................ 1-6 
Componentes do Sistema ................................................................................................................................... 1-8 
Componentes do Kit ........................................................................................................................................ 1-10 
Embalagem do Reagente com Código de Barras e frasco do Diluente com código de barras .... 1-10 
Unidades de Teste com Códigos de Barras ................................................................................................. 1-11 
Ajustes ......................................................................................................................................................... 1-11 
Folheto informativo ..................................................................................................................................... 1-12 
Avisos Importantes ...................................................................................................................................... 1-12 
Informação do código de barras .................................................................................................................. 1-13 
Outros elementos do reagente ......................................................................................................................... 1-14 
PERSPECTIVA GERAL DO SOFTWARE DO IMMULITE 1000 ................................................................................. 1-15 
Ecrã Home ....................................................................................................................................................... 1-15 
Tabela do Ecrã Home .................................................................................................................................. 1-17 
BARRA DE MENU E BARRA DE FERRAMENTAS HORIZONTAL ................................................................................ 1-19 
ESPECIFICAÇÕES DE SAÍDA .................................................................................................................................... 1-20 
ASSISTÊNCIA TÉCNICA ......................................................................................................................................... 1-21 
Encomendar ..................................................................................................................................................... 1-21 
SECÇÃO 2: FUNCIONAMENTO DE ROTINA ................................................................................................. 2-1 
INTRODUÇÃO .......................................................................................................................................................... 2-1 
Procedimento de Arranque diário Procedimento ............................................................................................. 2-1 
Preparação de Componentes do Kit .................................................................................................................. 2-1 
Inicialização do Software .................................................................................................................................. 2-2 
DPC IMMULITE IDLE ........................................................................................................................... 2-3 
Realização da Manutenção Diária .................................................................................................................... 2-4 
Carregar Frascos de Reagente e de Diluente ................................................................................................... 2-9 
EXECUÇÃO DE ENSAIOS ........................................................................................................................................ 2-15 
Carga de uma Amostra .................................................................................................................................... 2-15 
Remoção de Suportes de Cuvetes de Amostra ................................................................................................. 2-16 
Execução de Ensaios STAT ............................................................................................................................. 2-17 
Execução de Ensaios no Modo Turbo ............................................................................................................. 2-17 
EXECUÇÃO DE AJUSTES ........................................................................................................................................ 2-18 
Procedimento de Ajuste ................................................................................................................................... 2-18 
Identificação de uma Amostra como um Ajuste .......................................................................................... 2-18 
Execução de Ajustes .................................................................................................................................... 2-20 
Função de Suspensão do Ajuste ...................................................................................................................... 2-21 
Visualizar o Registo de Ajustes ....................................................................................................................... 2-22 
Linhas de Orientação de Aceitabilidade ...................................................................................................... 2-26 
Ajustes e Kits Fora de Prazo ........................................................................................................................ 2-26 
EXECUÇÃO DE CONTROLOS .................................................................................................................................. 2-27 
Identificação de Controlos ..............................................................................................................................2-27 
Execução dos Controlos .................................................................................................................................. 2-28 
ACRESCENTAR VERIFICADORES DE CALIBRAÇÃO A UMA LISTA DE TAREFAS ...................................................... 2-29 
Identificar Verificadores .................................................................................................................................. 2-29 
ACRESCENTAR OU ALTERAR FRASCOS DE REAGENTE OU DILUENTE ................................................................... 2-31 
PAUSA AUTOMÁTICA ............................................................................................................................................ 2-32 
 
 
ii 11153898-A Manual do Operador do IMMULITE 1000 
 
ENCERRAMENTO DIÁRIO ............................................................................................................................................ 2-33 
Remover e Esvaziar Equipamentos de Teste ................................................................................................... 2-33 
Encerramento Automático ............................................................................................................................... 2-34 
Encerramento .................................................................................................................................................. 2-35 
Manual ............................................................................................................................................................. 2-35 
Sair da sessão por Software e Reiniciação do Computador ........................................................................... 2-35 
Imprimindo os resultados em bloco ................................................................................................................. 2-38 
Backup Automático do Sistema ....................................................................................................................... 2-39 
Procedimento de Recuperação de Software .................................................................................................... 2-39 
Limpeza da Sonda............................................................................................................................................ 2-40 
SECÇÃO 3: ENTRADA DE KIT........................................................................................................................... 3-1 
INTRODUZIR UM KIT ............................................................................................................................................... 3-1 
Introduzir Novas Informações do Lote do Kit ............................................................................................... 3-2 
Rever a Informação do Kit ................................................................................................................................ 3-4 
SECÇÃO 4: FUNÇÕES E PROCEDIMENTOS DA LISTA TAREFAS .......................................................... 4-1 
PERSPECTIVA GERAL .............................................................................................................................................. 4-1 
ENTRADA DE PACIENTE .......................................................................................................................................... 4-2 
Utilização do ecrã Entrada da lista de tarefas .................................................................................................. 4-3 
Editar Registos Abertos ..................................................................................................................................... 4-5 
Diluições Manuais ............................................................................................................................................. 4-6 
Editar os Factores de Diluição Manual ............................................................................................................ 4-7 
Diluições no Instrumento................................................................................................................................... 4-7 
ADICIONAR ............................................................................................................................................................. 4-9 
CONTROLOS A ........................................................................................................................................................ 4-9 
UMA LISTA DE TAREFAS ......................................................................................................................................... 4-9 
Rever Controlos ............................................................................................................................................... 4-11 
Apagar Registos de Controlo .......................................................................................................................... 4-11 
ADICIONAR AJUSTES A UMA LISTA DE TAREFAS ................................................................................................. 4-12 
Rever Ajustes ................................................................................................................................................... 4-13 
APAGAR REGISTOS DE AJUSTE ............................................................................................................................. 4-14 
ACRESCENTAR VERIFICADORES DE CALIBRAÇÃO A UMA LISTA DE TAREFAS ...................................................... 4-15 
Rever Verificadores ......................................................................................................................................... 4-16 
Apagar Registos de Verificação ...................................................................................................................... 4-17 
GESTÃO DA LISTA DE TAREFAS E OPÇÕES DE VISUALIZAÇÃO .............................................................................. 4-18 
Visualizar e adicionar registos à lista de tarefas ............................................................................................ 4-18 
Importar uma Lista de Tarefas ........................................................................................................................ 4-19 
Apagar uma Entrada da Lista de Tarefas ....................................................................................................... 4-20 
Imprimir a Lista de Tarefas ............................................................................................................................. 4-20 
SECÇÃO 5: ANALISAR RESULTADOS ............................................................................................................ 5-1 
DESCRIÇÃO GERAL ................................................................................................................................................. 5-1 
Analisar Resultados ........................................................................................................................................... 5-1 
Alterar o Período de Tempo Predefinido .......................................................................................................... 5-1 
Procurar um resultado ...................................................................................................................................... 5-4 
Indicadores Associados aos Resultados ............................................................................................................ 5-5 
SECÇÃO 6: ENVIAR, PEDIR E ANALISAR REGISTOS LIS ......................................................................... 6-1 
INTRODUÇÃO .......................................................................................................................................................... 6-1 
ATRIBUIR NÚMEROS DE CUVETES DE AMOSTRAS ..................................................................................................6-2 
Atribuir Números de Cuvetes de Amostras através de Numeração Automática ................... 6-4 
ECRÃ GESTÃO DE DADOS DO LIS ........................................................................................................................... 6-7 
Enviar Resultados para o LIS ............................................................................................................................ 6-9 
Reenviar Dados ............................................................................................................................................... 6-10 
 
 
Manual do Operador do IMMULITE 1000 11153898-A iii 
 
Analisar Resultados do LIS ............................................................................................................................. 6-11 
Imprimir Resultados do LIS ............................................................................................................................. 6-11 
Apagar Registos do LIS ................................................................................................................................... 6-12 
SECÇÃO 7: INTRODUZIR INFORMAÇÕES DE CONTROLO E GESTÃO DE CONTROLO DE 
QUALIDADE ........................................................................................................................................................... 7-1 
INTRODUÇÃO .......................................................................................................................................................... 7-1 
CONTROLE DE INFORMAÇÕES DE QC NÃO AUTOMÁTICO ....................................................................................... 7-1 
Introduzir Novas Informações de Controle ....................................................................................................... 7-1 
Controlos Qualitativos ...................................................................................................................................... 7-5 
Editar Informações de Controlo ........................................................................................................................ 7-6 
Adicionar Níveis de Controlo ............................................................................................................................ 7-7 
Eliminar ............................................................................................................................................................. 7-7 
Níveis de Controlo ............................................................................................................................................. 7-7 
CONFIGURANDO CONTROLOS USANDO AVALIAÇÃO AUTOMÁTICA DE QC ............................................................ 7-9 
Introduzir Novas Informações de Controlo ....................................................................................................... 7-9 
Controles Qualitativos ..................................................................................................................................... 7-16 
Editando as regras de QC ............................................................................................................................... 7-16 
Editando as regras de QC ............................................................................................................................... 7-19 
Adicionando os Níveis de Controlo ................................................................................................................. 7-21 
Deletando os Níveis de Controlo ..................................................................................................................... 7-23 
QC Log Automatizado ..................................................................................................................................... 7-24 
Relatório da Avaliação do QC Automático ..................................................................................................... 7-25 
Gestão do Controlo de Qualidade ................................................................................................................... 7-26 
QC Não Automático .................................................................................................................................... 7-26 
Regra Única ................................................................................................................................................. 7-26 
Regras Múltiplas .......................................................................................................................................... 7-26 
RESULTADOS DO CONTROLO ................................................................................................................................ 7-30 
Fazer Diagramas de Resultados de Controlo ................................................................................................. 7-30 
Opções do Gráfico de Controlos ..................................................................................................................... 7-34 
Opções de Impressão do Gráfico de Controlos ............................................................................................... 7-35 
Excluindo Pontos ............................................................................................................................................. 7-35 
Acrescentar Comentário .................................................................................................................................. 7-35 
Criar comentários ........................................................................................................................................... 7-36 
SECÇÃO 8: MANUTENÇÃO ................................................................................................................................ 8-1 
INTRODUÇÃO .......................................................................................................................................................... 8-1 
MANUTENÇÃO DIÁRIA ........................................................................................................................................... 8-1 
MANUTENÇÃO SEMANAL ....................................................................................................................................... 8-6 
Substituir o Filtro da Ventoinha do Instrumento ............................................................................................... 8-6 
Substituir o Filtro da Ventoinha do Computador .............................................................................................. 8-6 
Limpar Frasco de Água ..................................................................................................................................... 8-7 
MANUTENÇÃO MENSAL ......................................................................................................................................... 8-8 
Limpar o Frasco de Solução de Lavagem ......................................................................................................... 8-8 
Limpar a Plataforma de Carregamento, a Bandeja de Colheita de Amostras, e a Área de Pipetagem de 
Amostras ............................................................................................................................................................ 8-8 
Substituir o Pico do Substrato ........................................................................................................................... 8-9 
Substituição da Ponta de Seringa Pequena ..................................................................................................... 8-11 
Teste do Abastecimento de Água ..................................................................................................................... 8-12 
WATERTST ................................................................................................................................................8-13 
WATERTPM ............................................................................................................................................... 8-15 
Directrizes de aceitação .................................................................................................................................. 8-18 
Exemplo de Resultados de Água Aceitáveis ............................................................................................... 8-19 
Descontaminação do Sistema .......................................................................................................................... 8-20 
MANUTENÇÃO SEMESTRAL .................................................................................................................................. 8-22 
 
 
iv 11153898-A Manual do Operador do IMMULITE 1000 
 
Substituição da Tubagem do Filtro Em Linha ................................................................................................. 8-22 
Substituição da Ponta da Seringa Grande ...................................................................................................... 8-23 
MANUTENÇÃO CONFORME NECESSÁRIO .............................................................................................................. 8-25 
Limpar o Painel do Sensor de Nível de Líquidos ............................................................................................ 8-25 
Limpar Anel em O da Roda Motriz do Leitor de Códigos de Barras .............................................................. 8-25 
Substituição da Sonda de Pipetagem ............................................................................................................... 8-27 
Substituição de Fusíveis .................................................................................................................................. 8-28 
SECÇÃO 9: CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA .................................................................................................. 9-1 
INTRODUÇÃO .......................................................................................................................................................... 9-1 
CONFIGURAR O SISTEMA ........................................................................................................................................ 9-1 
Definir o Nome da Instalação ........................................................................................................................... 9-1 
Configurar o Formato de Apresentação ........................................................................................................... 9-3 
Definir Parâmetros de Teste e/ou Limites ......................................................................................................... 9-5 
Configurar Definições de Relatório .................................................................................................................. 9-6 
Configurando a Opção do tempo de Auto Impressão ....................................................................................... 9-7 
O Relatório do Paciente .................................................................................................................................... 9-8 
Definir Parâmetros LIS ................................................................................................................................... 9-13 
Definir Definições Protegidas por Palavra-passe .......................................................................................... 9-18 
Configurando as Opções de Ensaio ................................................................................................................ 9-19 
CONFIGURANDO O AGENTE DE COPIA DE SEGURANÇA ......................................................................................... 9-21 
CONFIGURANDO AS CONJUNTOS DE JANELAS ....................................................................................................... 9-22 
Reajustando a Data e Hora ............................................................................................................................. 9-22 
Calibrando O toque da tela ............................................................................................................................. 9-25 
ACTUALIZANDO O SISTEMA .................................................................................................................................. 9-28 
Verificando a Versão do Programa ................................................................................................................. 9-28 
SECÇÃO 11: RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS ........................................................................................... 11-1 
PERSPECTIVA GERAL ............................................................................................................................................ 11-1 
PROBLEMAS E SOLUÇÕES ..................................................................................................................................... 11-1 
Problemas no Instrumento .............................................................................................................................. 11-1 
Problemas nos Resultados ............................................................................................................................... 11-5 
Problemas de Imprecisão ................................................................................................................................ 11-7 
Problemas Diversos ....................................................................................................................................... 11-13 
Log de Evento da Sessão ............................................................................................................................... 11-15 
Visualizar os Erros da Sessão Actual ........................................................................................................ 11-15 
Ecrã Visualização de Eventos ....................................................................................................................... 11-16 
Tabela de Mensagens de Erro ....................................................................................................................... 11-19 
Temps/ Contagens Escuras ............................................................................................................................ 11-70 
Ver Estado do Reagente ................................................................................................................................ 11-71 
Resultados da Exportação ............................................................................................................................. 11-72 
SECÇÃO 12: DIAGNÓSTICOS .......................................................................................................................... 12-1 
INTRODUÇÃO ........................................................................................................................................................ 12-1 
EXECUTAR PROGRAMAS DE DIAGNÓSTICO ........................................................................................................... 12-1 
PROGRAMAS DE DIAGNÓSTICO ............................................................................................................................. 12-4 
SECÇÃO 13: REDUÇÃO DE DADOS E REACÇÃO ....................................................................................... 13-1 
INTRODUÇÃO ........................................................................................................................................................ 13-1 
TABELA DO TIPO DE ENSAIO ................................................................................................................................ 13-1 
CÁLCULOS INTERNOS ...........................................................................................................................................13-4 
GERAÇÃO DA CURVA MÃE / AJUSTE DE DOIS PONTOS ......................................................................................... 13-6 
Perspectiva Geral da Calibração .................................................................................................................... 13-6 
Geração da Curva Mãe ................................................................................................................................... 13-6 
Equação de Ensaio Competitivo .................................................................................................................. 13-7 
 
 
Manual do Operador do IMMULITE 1000 11153898-A v 
 
Equação de Ensaio Sandwich ...................................................................................................................... 13-7 
Ajuste de Dois Pontos ...................................................................................................................................... 13-7 
Julgar a Validação de Ajustes ......................................................................................................................... 13-9 
Os Controlos São Executados Imediatamente a Seguir a um Ajuste ........................................................... 13-9 
A Inclinação do Ajuste para um Ajuste Inicial ............................................................................................ 13-9 
Ensaio Imunométrico (Sandwich) ............................................................................................................. 13-12 
Ensaio Competitivo ................................................................................................................................... 13-14 
Resumo .......................................................................................................................................................... 13-15 
Reajuste ......................................................................................................................................................... 13-15 
Inclinações de Reajustes ............................................................................................................................ 13-15 
Intercepções de Reajustes .......................................................................................................................... 13-15 
GERAÇÃO DE GRAU DE ADMISSÃO PRINCIPAL PARA ENSAIOS QUALITATIVOS E SEMI-QUANTITATIVOS............ 13-16 
Medir o Grau de Admissão para um Ensaio ................................................................................................. 13-16 
Rácios de Cálculo .......................................................................................................................................... 13-17 
A REACÇÃO QUIMILUMINESCENTE ..................................................................................................................... 13-19 
APÊNDICE A: TABELAS DE ESPECIFICAÇÃO DO SISTEMA .................................................................. A-1 
APÊNDICE B: CONTEÚDO DA EMBALAGEM DO IMMULITE 1000 ........................................................ B-1 
APÊNDICE C: ACESSÓRIOS E CONSUMIVIES IMMULITE 1000 ............................................................ C-1 
APÊNDICE D: PREPARATIVOS PARA INSTALAÇÃO ................................................................................ D-1 
APÓS RECEPÇÃO DO SISTEMA ............................................................................................................................... D-1 
ESCOLHER UM LOCAL ........................................................................................................................................... D-1 
Requisitos de Energia ....................................................................................................................................... D-1 
Temperatura ..................................................................................................................................................... D-2 
Requisitos ......................................................................................................................................................... D-2 
Especificações de BThU ................................................................................................................................... D-2 
Requisitos Ambientais ....................................................................................................................................... D-2 
Requisitos de Água ........................................................................................................................................... D-3 
APÊNDICE E: PRECAUÇÕES DE FUNCIONAMENTO ................................................................................. E-1 
APÊNDICE F: SÍMBOLOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ........................................................................... F-1 
DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD) ................................................................................................................................ F-1 
APÊNDICE G: FOLHAS DE TRABALHO ........................................................................................................ G-1 
INTRODUÇÃO ......................................................................................................................................................... G-1 
BIBLIOGRAFIA ....................................................................................................................................................... G-5 
GARANTIA LIMITADA .......................................................................................................................................... 7 
 
 
 
 
vi 11153898-A Manual do Operador do IMMULITE 1000 
 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-1 
 
Secção 1: Introdução 
Acerca 
deste 
Manual 
O manual de instruções do IMMULITE® 1000 descreve o funcionamento do 
IMMULITE 1000 e do respectivo software. É um guia de referência que 
inclui uma perspectiva geral do IMMULITE 1000, instruções sobre a 
instalação e configuração, funcionamento completo, manutenção e 
procedimentos de resolução de problemas. 
 
Convenções As seguintes convenções são utilizadas ao longo deste manual. 
 
Item Convenção Utilizada 
Mensagens no Painel 
Indicador do Instrumento 
Tipo de letra Courier 
Por exemplo: 
DPC IMMULITE IDLE 
Teclas do teclado do 
Computador 
A negrito e entre parêntesis 
Por exemplo: 
Prima [Enter]. 
Botões do Sistema 
IMMULITE 1000 
Negrito 
Por exemplo: 
Prima o botão GO. 
Peças do Sistema 
IMMULITE 1000 
Primeira letra em maiúsculas 
Por exemplo: 
Ecrã Home 
Opções do menu Negrito 
Por exemplo: 
Seleccione Entrada Dados 
1-2 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Item Convenção Utilizada 
Algarismos que o Operador 
Tem que Digitar 
 
 
Em cotações 
Por exemplo: 
Digite “1234” 
Nomes de Campos Negrito 
Lista de Itens  Caixa de decisão 
Equação Tipo de letra Courier 
Por exemplo: 
Declive = 1,219 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-3 
 
Descrição 
do Produto 
IMMULITE 
1000® 
O Sistema de Imunoensaios Automatizado IMMULITE 1000 é um 
instrumento de acesso aleatório que executa imunoensaios por 
quimioluminescência. 
 
Como funciona O sistema IMMULITE 1000 utiliza esferas revestidas de plástico 
específicas para ensaios, para anticorpos ou antigénios como sendo a fase 
sólida, reagente marcado com fosfatase alcalina e um substrato 
quimioluminescente. A esfera revestida está alojada num dispositivo de 
plástico patenteado, nomeadamente uma Unidade de Teste. Esta Unidade 
de Teste serve de reservatório de reacção para a reacção de imunidade, os 
processos de incubação e lavagem, e o desenvolvimento de sinal. 
O sistema IMMULITE 1000 automatiza todo o processo de ensaios. Após a 
incubação da esfera com a amostra e o reagente de fosfatase alcalina, a 
misturade reacção é separada da esfera centrifugando a Unidade de Teste a 
alta velocidade sobre o seu eixo vertical. Todos os conteúdos do fluido (a 
amostra, reagente em excesso e a solução de lavagem) são transferidos para 
uma câmara coaxial de resíduos na Unidade de Teste. A esfera fica sem 
marca residual não ligada. A marca ligada é então quantificada com um 
substrato de dioxetano que produz luz. A emissão de luz é medida através 
de um Tubo Fotomultiplicador (PMT) e são calculados os resultados para 
cada amostra. O processo de teste do IMMULITE 1000 é descrito na 
próxima imagem e explicado com mais detalhes na secção seguinte. 
O IMMULITE 1000 possui dois modos de funcionamento: Os modos 
Standard e Turbo. O modo Turbo funciona essencialmente como o modo 
Standard, com excepção que o tempo de resposta é mais rápido. Tal permite 
uma funcionalidade “STAT” verdadeira para situações urgentes, tais como 
indicadores cardíacos e detecção de gravidez. Este manual abrange ambos os 
modos de funcionamento concorrentemente, uma vez que são idênticos, 
tendo como única diferença a velocidade. 
Nota: São necessários kits de ensaios diferentes para cada modo. Os kits 
padrão (não Turbo) não podem ser executados no modo Turbo e os kits 
Turbo não podem ser executados no modo Standard (não turbo). 
1-4 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Imagem 1 
Perspectiva geral do Processo de Teste 
Os reagentes e as amostras
do doente são automaticamente
pipetadas para a Unidade de
teste. Em seguida a Unidade
de teste é incubada a 37ºC
e agitada.
Durante a sequência de
lavagem, é efectuada uma
centrifugação da Unidade
de teste a alta velocidade
em torno do respectivo eixo
vertical.
O fluido expelido é
completamente capturado
na Câmara de resíduos.
O primeiro resultado
quimioluminescente
está pronto cerca de
40 minutos do início
do ensaio.
 
 
Perspectiva 
Geral do 
Processo de 
Teste 
Os passos abaixo indicados apresentam uma perspectiva geral do processo 
de teste. A interface do operador é de fácil utilização (passos 1-3). Para 
consultar as instruções de funcionamento passo a passo, ver Secção 2: 
Funcionamento de rotina . 
ADVERTÊNCIA: Manuseie as amostras com cuidado para evitar a agitação 
que possa formar bolhas. As bolhas num copo de amostra podem dar origem 
a resultados incorrectos. Antes de processar amostras, inspeccione os copos 
de amostras com atenção para garantir que todas as bolhas desapareceram. 
1. O operador carrega as amostras nos suportes das cuvetes de amostra com 
códigos de barras e coloca-as numa plataforma de carregamento atrás 
das setas verdes. 
2. Em seguida, o operador carrega até cinco Unidades de Teste com 
códigos de barras após cada amostra, de forma aleatória, para os testes 
pretendidos para essa amostra. Para executar uma diluição na placa, 
consultar a Secção 4: Funções e Procedimentos da Lista de Tarefas. 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-5 
 
Notas: 
Os materiais necessários para trabalhar com o IMMULITE 1000 estão 
incluídos nos Kits de Testes IMMULITE 1000. Para obter mais 
informações, ver Componentes do Kit . 
Podem ser acrescentadas amostras e Unidades de Teste adicionais a 
qualquer altura, e as amostras STAT podem ser colocadas no início da 
Plataforma de Carregamento. 
3. O operador carrega em GO (no Painel Indicador do IMMULITE 1000) e 
as Unidades de Teste são transmitidas para o Sistema para proceder à 
identificação do código de barras e, em seguida, deslocadas para o 
Carrossel Principal de Incubação. 
4. O pipetador acrescenta amostras e reagente marcado com fosfatase 
alcalina. O Carrossel de Reagentes aloja até doze ensaios residentes. 
Nota: Podem ser efectuadas mudanças de reagente durante o 
funcionamento do instrumento carregando em PAUSA o botão que pára 
a Cadeia de Carregamento e o pipetador. Ao carregar no botão GO, o 
funcionamento normal é restabelecido. 
5. Dependendo do tipo de ensaio, as Unidades de Teste são incubadas no 
Carrossel Principal a 37ºC durante 30 ou 60 minutos (ou 8 ou 16 
minutos no modo Turbo). 
6. As Unidades de Teste são enviadas para a estação de lavagem/rotação 
após a incubação, onde são retirados os antigénios/anticorpos. 
7. É adicionado o Substrato e as Unidades de Teste são transferidas para a 
Cadeia do Luminómetro. 
8. É iniciada uma incubação de 10 minutos (incubação de 6 minutos no 
modo Turbo) a 37ºC, fazendo com que o sinal atinja os seus limites 
máximos. 
9. As contagens de fotões são medidas com um Tubo Fotomultiplicador 
(PMT). Em relação às contagens de fotões, o IMMULITE 1000 aplica 
os seguintes princípios: 
 A filtragem automática (atenuação) do sinal luminoso 
aumenta 100 vezes o raio dinâmico do sistema de medição, 
permitindo medições precisas na presença de concentrações 
extremamente elevadas ou reduzidas. 
 As contagens por segundo (cps) são convertidas em 
concentrações de analito (doses) utilizando curvas principais 
guardadas. 
1-6 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Diagramas do 
Instrumento 
O Painel Indicador (localizado na parte frontal do instrumento) indica as 
instruções e mensagens de erro do IMMULITE 1000. Existem três botões no 
Painel Indicador (SILENCIAR ALARME, PAUSA, e GO) que são 
mencionados ao longo deste manual. 
Imagem 2 
Botões do Painel Indicador do IMMULITE 1000 
 
 
 
 
Botão Função 
SILENCIAR ALARME Retira o som ao alarme. 
PAUSA Pára temporariamente apenas os movimentos do 
pipetador e da Cadeia de Carregamento. 
Caso carregue três vezes seguidas, desliga o 
IMMULITE 1000. 
 
Nota: Ao utilizar o botão PAUSA para desligar o 
instrumento, garante que todas as peças regressem à 
posição de partida. 
GO Activa o procedimento de inicialização (arranque) e 
surgem as respectivas mensagens de instruções no 
Painel Indicador 
Activa igualmente uma leitura dos códigos de barras 
do Frasco de Reagentes caso o instrumento esteja no 
modo pausa quando carregar no botão GO 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-7 
 
Imagem 3 
Os Componentes do Sistema IMMULITE 1000 
 
1-8 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Componentes 
do Sistema 
A tabela seguinte apresenta uma descrição dos Componentes do Sistema 
IMMULITE 1000. 
 
Peça Descrição 
Disco Atenuador O disco que gira em frente do Tubo Fotomultiplicador 
(PMT). Aloja um filtro de densidade neutra, que 
reduz a saída de luz dos tubos de amostra por um 
factor de aproximadamente 100. 
Dispositivo de 
accionamento do 
Carrossel 
Acciona a Carrossel Principal de Incubação. 
Componentes 
Electrónicos 
Placas de circuito alojadas na parte traseira do 
instrumento. 
Plataforma de 
Carregamento 
Permite um aceso contínuo para o carregamento das 
Unidades de Teste e amostras. Transporta as 
Unidades de Teste e as amostras para o leitor de 
códigos de barras das amostras. 
Luminómetro Aloja o PMT. Mantém uma temperatura de incubação 
de 37C. 
Cadeia do 
Luminómetro 
Transporta as Unidades Teste através do 
Luminómetro e para o PMT e a Rampa de Saída da 
Unidade de Teste. 
Carrossel Principal 
de Incubação 
Mantém uma temperatura de incubação de 37ºC. 
Garante uma cinética de ensaios óptima com uma 
agitação intermitente. 
Tubo 
Fotomultiplicador 
Mede as contagens dos fotões. 
Pipetador Transfere o reagente, as amostras e o diluente para a 
Unidade de Teste. Sensoriza os níveis de reagente e 
de amostra. Efectua uma lavagem profunda com água 
e detergente da sonda que reduz significativamente o 
transporte da amostra. 
Bombas de Seringa 
de Precisão 
Efectua a transferência do líquido de precisão do 
reagente, diluente e amostra para a Unidade de Teste. 
Passa água e faz a lavagem da pipeta. 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-9 
 
Peça Descrição 
Solução de 
Lavagem 
Permite que a sonda lave o excesso de reagente ou 
diluente da ponta da sonda após a aspiração. Expele 
resíduos líquidos e uma solução de lavagem. 
Leitor de Códigos 
de Barras do 
Reagente 
Lê os códigosde barras dos frascos de reagente. As 
informações sobre a identificação do código de barras 
são então enviadas para o software do Instrumento 
para serem apresentadas no ecrã do estado do 
reagente. 
Carrossel de 
Reagentes 
Arrefece os reagentes na placa, garantindo assim 
estabilidade durante a execução da amostra. Identifica 
todos os reagentes através da leitura automática do 
código de barras. Permite um fácil acesso para 
acrescentar ou alterar os frascos de reagente e/ou de 
diluente até 12 testes na placa. 
Bandeja de Colheita 
das Amostras 
Colhe as amostras pipetadas numa bandeja amovível 
para uma fácil recuperação. Avisa o operador quando 
está completa. 
Vaivém Transfere a Unidade de Teste do Carrossel Principal 
de Incubação para a Estação de Lavagem da Unidade 
de Teste. 
Bomba de Substrato Distribui o substrato a partir do Reservatório de 
Substrato para a Unidade de Teste durante a sua 
execução. 
Leitor dos Códigos 
de Barras da 
Amostra/Unidade de 
Teste 
Gira, lê códigos de barras das cuvetes de amostra, 
cuvetes de diluição e Unidades de Teste. Com base 
nas informações dos códigos de barras, as cuvetes de 
amostras são giradas para a área de pipetagem e as 
Unidades de Teste são giradas para o Carrossel 
Principal de Incubação. 
Rampa de saída da 
Unidade de Teste 
Traça o trajecto das Unidades de Teste da Cadeia do 
Luminómetro para o Recipiente de Resíduos Sólidos 
Estação de Lavagem 
da Unidade de Teste 
Efectua até quatro ciclos de lavagem e de rotação em 
cada Unidade de Teste, em aproximadamente 20 
segundos. A rotação a alta velocidade resulta numa 
excelente separação das amostras ligadas e não 
ligadas. 
Bomba de Água Distribui água do frasco de água para lavar a Unidade 
de Teste durante uma execução. 
 
 
1-10 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Componentes 
do Kit 
O Kit de Teste do IMMULITE 1000 inclui os materiais e informações 
necessários à execução dos ensaios. Estes componentes estão listados e 
descritos abaixo: 
 Frasco de Reagente com Código de Barras 
 Unidades de Teste com Código de Barras 
 Ajustes 
 Folheto informativo 
 Avisos importantes 
 Informação do código de barras 
 Diluente* 
 Controlo específico para ensaios* 
* incluídos em alguns kits de testes. 
Embalagem do Reagente com Código de Barras e frasco do Diluente com 
código de barras 
Uma embalagem de Reagente com Código de barras contém um conjugado 
de enzima específico para ensaios. Uma embalagem de Diluente com código 
de barras contém diluente concentrado para diluições no instrumento.. 
 
Nota: Os Frascos de Diluente não deverão ser utilizados para 
diluições manuais. 
 
Imagem 4 
Embalagem do Reagente 
 
 
Ranhura da embalagem do 
reagente 
Topo Parte de trás 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-11 
 
Unidades de Teste com Códigos de Barras 
As Unidades de Teste com Códigos de Barras contêm esferas revestidas de 
plástico específicas para ensaios e anticorpos. A Unidade de Teste serve 
como um recipiente de reacção no qual decorrem os processos de reacção de 
imunidade, incubação, lavagem e desenvolvimento do sinal. Abaixo é 
apresentado um diagrama das Unidades de Teste: 
 
Imagem 5 
Unidades de Teste com Códigos de Barras 
 
 
Nota: O IMMULITE 1000 reconhece quatro simbologias de códigos de 
barras: Código 38, Código 128, Codabar, e I-2 de 5 (Interfoliado). 
 
Ajustes 
Para a maior parte dos ensaios, os Ajustes incluem dois frascos, designados 
BAIXO e ALTO, que contêm diferentes concentrações de analito. Os ajustes 
ou são líquidos ou liofilizados. Para obter mais informações relacionadas 
com os ajustes, ver o folheto informativo. 
1-12 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Folheto informativo 
O folheto informativo contém informações específicas relacionadas com um 
ensaio. Abaixo é apresentada uma ilustração de um folheto informativo: 
Imagem 6 
Folheto informativo 
 
Avisos Importantes 
As avisos importantes incluem informações que o operador deverá ler antes 
de proceder à utilização do kit. Abaixo é apresentada uma amostra: 
Imagem 7 
Aviso Importante 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
IMPORTANT NOTICE 
IMMULITE Total T4 
LKT4 215 August 21, 2003 
 
Tabulated below are revised target and range, in ug/dl for level 4 of CON6 
lot 019 applicable to IMMULITE Total T4 kit lot 258 and above. 
 
Level Mean SD 2SD Range 
CON6 – 4019 2.3 0.24 1.82 – 2 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-13 
 
Informação do código de barras 
As informações dos códigos de barras (abaixo apresentadas) estão 
localizadas na parte interior de cada caixa de kit. O número de lote do kit e os 
números de lote dos componentes estão impressos na parte lateral da caixa. 
 
Imagem 8 
Informações dos códigos de barras do kit 
 
 
 
 
 
1-14 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Probe Wash
Module
Probe Wash Concentrate
150029
Contains:
2 Bottles
Probe Wash
Concentrate
Store at
Room Temperature
Lot____ Exp____
Módulo de lavagem
das sondas
Contém:
2 frascos de
concentrado de
lavagem de sondas
Armazenar à
temperatura ambiente
Lote____ Val. ___
Concentrado de lavagem de sondas
150029
Outros 
elementos do 
reagente 
Outros elementos do reagente necessários para executar o IMMULITE 1000 
incluem o Substrato quimioluminescente e solução de lavagem. Estes itens 
são apresentados em embalagens separadas. 
 Cada caixa de Substrato quimioluminescente (catálogo # LSUBX) inclui 
dois frascos de Substrato quimioluminescente (abaixo apresentados). Antes 
da sua utilização, conserve o substrato a uma temperatura entre os 2ºC e os 
8ºC. O substrato pode permanecer no instrumento até 30 dias. 
Nota: Cada frasco contém substrato suficiente para efectuar 500 testes. 
Imagem 9 
Substrato Quimioluminescente 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Cada caixa de Solução de Lavagem (catálogo # LPWS2) contém dois frascos 
de Concentrado de Solução e Lavagem que deverão ser conservados à 
temperatura ambiente. Antes de ser utilizado, cada frasco de 100 ml deverá 
ser diluído em 900 ml de água destilada (10x diluição). 
Imagem 10 
Concentrado de Solução de Lavagem 
 
 
Chemiluminescent
Substrate Module
Chemiluminescent Substrate Module
150030
Contains:
 2 Bottles
 Chemiluminescent
 Substrate*
*Contains
LUMIGEN® PPD
Store at 2–8˚C
Lot____ Exp____
Módulo do substrato
quimioluminescente
Contém:
2 frascos de
substrato
quimioluminescente
Armazenar a 2-8ºC
Lote ___ Val. ____
*Contém
LUMIGEN®PPD
Módulo do substrato quimioluminescente
150030
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-15 
 
Perspectiva 
Geral do 
Software do 
IMMULITE 
1000 
Para obter uma perspectiva geral do software do IMMULITE 1000, consulte 
a tabela abaixo que resume cada opção do menu inicial. 
ADVERTÊNCIA: O computador fornecido com o IMMULITE 1000 foi 
concebido para executar o software incluído. A instalação de programas de 
software de terceiros pode afectar adversamente o correcto funcionamento do 
software do instrumento ou do analisador e pode anular a garantia. Consulte 
a garantia limitada. 
Opção Descrição 
EXECUTAR o 
IMMULITE 
Transfere o software operacional de modo Standard do 
computador para o instrumento. 
EXECUTAR O 
TURBO 
Transfere o software operacional de modo Turbo do 
computador para o instrumento. 
CQ Permite ao operador visualizar os dados estatísticos 
num grupo de controlos durante um período de tempo. 
Estes dados estão na forma de um diagrama/gráfico 
Levey-Jennings ou num registo impresso. 
DIAGNÓSTICO Contém programas utilizados para resolver os 
problemas do instrumento e efectuar a manutenção do 
instrumento. 
VISUALIZAÇÃO 
DE EVENTOS 
Permite que o operador visualize todas as mensagens 
de aviso, erro e os eventos que tenham ocorrido durante 
todo o histórico do instrumento. 
AJUDA Faculta o acesso à ajuda on-line. 
ENCERRAMENTO Permite que o operador desligue o software. 
 
Ecrã Home O ecrã inicial apresenta ao operador uma perspectiva geral do estadodo 
sistema. A Tabela do Ecrã Home descreve os itens apresentados no ecrã 
Home. 
Nota: Este ecrã também faculta o acesso aos itens do menu listados na parte 
superior do ecrã. Para obter descrições completas destes itens do menu, ver a 
secção Menu/Barra de ferramentas. 
1-16 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Imagem 11 
Ecrã Home 
 
 
Imagem 12 
Ecrã Home – Modo Turbo 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-17 
 
Tabela do Ecrã Home 
 
Item Descrição 
Carrossel de 
Reagentes 
Apresenta uma representação colorida dos reagentes e diluentes disponíveis no 
Carrossel de Reagentes. 
 Os círculos coloridos correspondem ao código da cor do ensaio, indicado no 
ecrã de ESTADO DE REAGENTE, e ao número da posição no carrossel (1 a 
12). 
Estado do 
Reagente/ 
Diluente 
Identifica os ensaios no Carrossel de Reagentes através das cores e do Código do 
Teste. 
 O número à esquerda do Código do Teste representa o número dos testes que 
permanecem no Frasco de Reagente. Este número aparecerá depois do 
reagente ter sido avaliado pela primeira vez e representa um cálculo, que é 
exacto nos próximos quatro testes. A sensorização do nível ocorre a cada vez 
que o reagente é pipetado. 
 O número à direita do Código do Teste representa a posição do Frasco de 
Reagente no carrossel. 
 A letra mais à direita (A, B, ou C) representa o componente do reagente. 
 Caso algum Frasco de Reagente/Diluente tenha pouca quantidade ou esteja 
vazio, surge uma mensagem no ESTADO DO REAGENTE, que identifica 
estes frascos. 
Carregar a 
Cadeia e o 
Carrossel 
Principal 
Os círculos coloridos no Carrossel Principal representam as cuvetes de amostra e 
as Unidades de Teste que foram lidas pelo leitor de códigos de barras. 
 Amarelo, os círculos numerados representam as cuvetes de amostra. 
 Os círculos acastanhados representam as cuvetes de diluição. 
 Os círculos coloridos seguidos de uma cuvete de amostra identificam os 
ensaios que devem ser efectuados nesta amostra. 
 Os círculos coloridos rodeados de um anel branco indicam que são 
necessários múltiplos ciclos de incubação. 
Nota: Caso não exista um anel branco, o ensaio encontra-se no seu último ciclo 
de incubação. 
 As cores das Unidades de Teste correspondem aos Códigos dos Testes 
indicados no Carrossel de Reagentes. 
Nota: Os círculos brancos indicam uma condição de erro associada a uma 
Unidade de Teste e/ou a uma cuvete de amostra. 
 O número do suporte da cuvete de amostra aparece no respectivo círculo 
colorido após a amostra ter sido pipetada. 
1-18 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Item Descrição 
Indicadores 
Tempo-
Resultado 
Estes indicadores apresentados em três posições à volta do Carrossel Principal de 
incubação, indicam quando os resultados estarão disponíveis para as Unidades 
de Teste adjacentes ao indicador. 
 30/60 indica o tempo de espera antes dos resultados – ou 30 minutos 
para um ensaio de um ciclo, ou 60 minutos para um ensaio de dois 
ciclos. 
 Um ensaio de dois ciclos tem um tempo de espera de 60 minutos quando 
passa este indicador no primeiro ciclo. Nesta altura, a Unidade de Teste 
é apresentada como um círculo colorido rodeado por um anel branco. No 
início do segundo ciclo, o anel branco desaparece. 
 
Nota: Os períodos de incubação no modo Turbo são consideravelmente menos 
do que o exemplo do modo Standard acima mencionado. 
 
Caixa de 
Resultados 
Apresenta os 20 últimos resultados uma vez que as Unidades de Teste são lidas 
no Luminómetro. 
 O número do suporte da cuvete de amostra e o Código de Cor 
identificam os resultados. 
 À medida que o processamento para cada amostra está completo, todos 
os resultados para a amostra são impressos. 
 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-19 
 
Barra de Menu 
e Barra de 
Ferramentas 
Horizontal 
A barra de Menu é sempre visualizada enquanto o operador estiver ligado 
ao software. As opções disponíveis na barra de Menu são as seguintes: 
 Modo 
 Ferramentas 
 Estado do Sistema 
 Desligar 
A Barra de Ferramentas Horizontal permite que o operador navegue 
através de todos os outros ecrãs de software. A partir da barra de 
ferramentas, o operador pode ter acesso e/ou efectuar o seguinte: 
 Ecrã Home 
 Ecrã de Entrada da Lista de Tarefas 
 Ecrã Kits 
 Ecrã LIS 
 Ecrã de revisão de resultados 
 Ecrã CQ 
 Ajuda 
 Desligar 
As funções de cada uma das opções acima mencionadas são explicadas 
adiante. 
 
 
 
 
1-20 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Especificaçõe
s de Saída 
A tabela abaixo indica a saída esperada do Sistema IMMULITE 1000. 
Para consultar uma lista de todas as especificações do sistema, ver 
Apêndice A: Tabelas de Especificação do Sistema. 
 
Modo Standard: 
Item Especificação 
Produtividade 
Operacional 
Até 120 testes por hora 
Tempo até ao Primeiro 
Resultado 
42 minutos para um ensaio de um ciclo ou 72 
minutos para um ensaio de dois ciclos 
Testes por Amostra Até 5 Unidades de Teste por cuvete de amostra 
Testes por Cuvete de 
Diluição 
Até 4 Unidades de Teste por cuvete de diluição 
 
Modo Turbo 
Item Especificação 
Produtividade 
Operacional 
Até 80 testes por hora 
Tempo até ao Primeiro 
Resultado 
Menos de 15 minutos para um ensaio de um 
ciclo ou 
Menos de 22 minutos para um ensaio de dois 
ciclos 
Testes por Amostra Até 5 Unidades de Teste por cuvete de amostra 
 
 
Nota: As Diluições a-bordo não estão disponíveis no modo Turbo. 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 1-21 
 
Assistência 
Técnica 
Em relação a questões técnicas relacionadas com o IMMULITE 1000, ligue 
para a Divisão dos Serviços Técnicos dos Sistemas e Instrumentos Siemens 
através do telefone abaixo indicado: 
 
 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 
62 Flanders-Bartley Road 
Flanders, NJ 07836 
Siemens Healthcare Diagnostic Products Ltd. 
Llanberis, Gwynedd LL55 4EL 
United Kingdom 
 
Nota: Caso se encontre fora dos Estados Unidos, contacte o seu distribuidor 
nacional. 
 
Encomendar Para encomendar, contactar a Siemens ou o distribuidor local se estiver fora 
dos Estados Unidos. 
 
1-22 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 2-1 
 
Secção 2: Funcionamento de rotina 
Introdução O funcionamento de rotina está organizado de acordo com os seguintes 
processos: 
 Arranque diário 
 Realização de ensaios 
 Execução de ajustes 
 Execução de controlos 
 Execução de verificadores de calibração 
 Impressão 
 Adição ou substituição de frascos de reagente e diluente 
 Pausa automática e paragem 
 Encerramento diário 
 Controlo de qualidade 
 
Procedimento 
de Arranque 
diário 
 Procedimento 
O procedimento de arranque diário inclui os seguintes passos: 
1. Preparação dos componentes do kit. 
2. Inicialização do software IMMULITE 1000. 
3. Realização da manutenção diária. 
4. Carga dos reagentes. 
 
Preparação de 
Componentes 
do Kit 
Seguir os passos abaixo indicados para preparar os componentes do kit que 
vão ser utilizados no sistema IMMULITE 1000. 
1. Deixar as Unidades de Teste atingirem a temperatura ambiente. 
CUIDADO: Não abrir as embalagens das Unidades de Teste até estas 
terem atingido a temperatura ambiente. A humidade causada pela 
condensação pode comprometer a estabilidade das Unidades de Teste. 
As Unidades de Teste são fornecidas em sacos re-seláveis contendo 
dessecante para manter a qualidade das esferas para a utilização 
seguinte. Selar bem os sacos após cada utilização. 
2. Reconstituir os materiais liofilizados, conforme for necessário, seguindo 
as instruções no folheto informativo. 
 
 
2-2 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Inicialização do 
Software 
Deixar sempre o sistema ligado para que esteja sempre à temperatura de 
funcionamento e pronto a ser utilizado. Inicializar o software IMMULITE 
1000 seguindo os passos abaixo indicados: 
1. Certificar-se deque o Sistema IMMULITE 1000 está ligado. 
2. Ligar o monitor e a impressora. Aparece o ecrã Arranque. 
3. Após carregar a área de trabalho do Windows, use o trackball para 
colocar o cursor acima da data no botão do lado direito do ecrã . A data 
irá aparecer. 
 
Quinta feira ,28 de Abril de 2005 
Nota: Se a data no computador estiver incorrecta , seguir o 
procedimento na pag. 9-21 para alterar a data . 
4. No ambiente de trabalho do Windows, clique duas vezes no ícone 
IMMULITE 1000. Aparece o ecrã de Arranque. 
Imagem 13 
Ecrã Arranque 
 
 
5. Certificar-se de que a impressora está on-line verificando a luz ON 
LINE no painel de controlo da impressora. Se for necessário, premir o 
botão ON LINE. 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 2-3 
 
6. Verificar se existe papel suficiente na impressora. 
Importante: O painel indicador do IMMULITE 1000 tem que 
apresentar a mensagem seguinte antes de avançar para o próximo 
passo. 
DPC IMMULITE IDLE 
Select RUN IMMULITE to Begin 
Se aparecer qualquer outra mensagem, premir simultaneamente 
SILENCIAR ALARME e GO no painel indicador para colocar o 
Instrumento no estado inactivo. Também , o Tabuleiro do Carrossel de 
Reagentes também tem que estar colocado . 
7. A partir do ecrã Arranque seleccionar o botão EXEC. IMMULITE ou 
EXEC. TURBO. 
8. Ao aparecer a mensagem de prompt, digitar as iniciais do operador ou o 
número de identificação (máximo de dez caracteres) e seleccionar OK. 
 
O sistema indica que a comunicação com o IMMULITE 1000 está 
estabelecida e começa a carregar o software. 
O ecrã Home aparece no monitor e o Painel Indicador apresenta a 
seguinte mensagem: 
DPC IMMULITE 
Press GO to start 
9. Premir GO para iniciar uma verificação de componentes e as instruções 
de arranque (que aparecem no Painel Indicador). 
Enquanto o sistema está a inicializar (o que demora apenas alguns 
segundos) aparece a seguinte mensagem. 
DPC IMMULITE INITIALIZING. 
Please wait. 
Em seguida, aparece a seguinte mensagem de prompt: 
Remove all tubes from load chain, 
Press GO when completed. 
 
 
2-4 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Realização da 
Manutenção 
Diária 
Seguir os passos abaixo indicados para realizar a manutenção diária. 
1. Levantar completamente a tampa do IMMULITE 1000. 
2. Retirar quaisquer Unidades de Teste ou cuvetes de amostra entre a 
primeira seta verde na Plataforma de Carga e o Carrossel Principal. 
Imagem 14 
Plataforma de Carga 
 
 
 
Nota: Retirar as Unidades de Teste e as cuvetes de amostra da área 
entre o Leitor de Códigos de Barras e o Carrossel Principal de 
Incubação. Ao retirá-las, as cuvetes de amostra não identificadas pelo 
Leitor de Códigos de Barras não passarão para o Carrossel Principal, 
provocando um “engarrafamento”. 
3. Premir GO (no Instrumento). 
A mensagem seguinte aparecerá brevemente: 
DPC IMMULITE Initializing 
Please wait 
A Correia de Carga avançará mais dois passos. 
4. Retirar quaisquer Unidades de Teste ou cuvetes de amostra que possam 
ter estado na posição do Leitor de Códigos de Barras. 
Quando o procedimento de inicialização estiver concluído, o 
IMMULITE 1000 apresenta a mensagem de prompt: 
Load water and substrate containers. 
Empty waste container and press GO. 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 2-5 
 
5. Verificar o reservatório de água de 2 litros. (Quanto às precauções 
relativamente ao abastecimento de água, consultar Precauções de 
Funcionamento no Apêndice). Quando a água estiver baixa , o LED 
indicador do Instrumento irá tornar se vermelho e as barras irão 
gradualmente desaparecerem. Se o nível de água estiver baixo ou se o 
recipiente estiver vazio: 
 Retirar a tampa do frasco de água de 2 litros. 
 Atestar o reservatório de água apenas com água destilada. 
 Voltar a apertar a tampa. 
 Certificar-se de que a linha fluídica fica bem esticada para não 
enrolar. 
6. Verificar o concentrado de Solução de Lavagem de 1 litro. (Quanto às 
precauções relativamente ao abastecimento, ver Precauções de 
Funcionamento no Apêndice). Quando a solução de lavagem estiver 
baixa , o LED indicador do Instrumento irá tornar se vermelho e as 
barras irão gradualmente desaparecerem. Se o nível da solução de 
lavagem estiver baixo ou se não houver solução de lavagem: 
 Utilizando um frasco limpo de 1 litro, diluir o conteúdo de um 
frasco de Solução de Lavagem 10X (nº de catálogo LPWS2) 
acrescentando 900 ml de água destilada ao frasco de solução de 
lavagem. Agitar cuidadosamente para misturar. 
Nota: Um frasco de Concentrado de Solução de Lavagem = 100 ml. 
 Retirar a tampa do reservatório de solução de lavagem de 
sondas vazio e adicionar a solução de lavagem nova. 
 Voltar a apertar a tampa. 
 Certificar-se de que a linha fluídica fica bem esticada para não 
enrolar. 
CUIDADO: Para evitar a contaminação, não permitir que as 
tubagens de fluidos entrem em contacto com uma superfície 
desprotegida. 
7. Verificar o frasco de substrato e substitui-lo se estiver vazio. Não o 
retirar se contiver substrato. 
8. O frasco de substrato actual pode ser retirado do módulo de substrato 
agarrando o frasco com firmeza e puxando-o para cima. 
 Tirar a tampa de plástico do frasco de substrato novo e colocar 
o frasco virado para baixo sobre o pico, furando o tampão de 
borracha. O frasco deve estar bem assente no pico. 
 
2-6 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
CUIDADO: Para evitar contaminação, não tocar no pico do 
substrato nem na parte de cima do frasco de substrato (depois de 
retirar a tampa de plástico). 
 Se o nível de substrato no reservatório estiver abaixo da linha 
de enchimento, apertar o botão cinzento Purgar mole na parte 
da frente do módulo do substrato, enchendo o reservatório até 
ao volume adequado. 
Nota: Não encher excessivamente o reservatório de substrato. 
9. Esvaziar o frasco de Resíduos Líquidos e o recipiente de Resíduos 
Sólidos. 
CUIDADO: Voltar a colocar o recipiente de Resíduos Sólidos com 
firmeza de forma a que o fluxo das Unidades de Teste para dentro do 
recipiente não fique inibido. 
10. Premir GO no Painel Indicador. 
Aparece a seguinte mensagem: 
IMMULITE is priming the syringes. 
Please wait. 
O IMMULITE 1000 faz automaticamente a purga uma vez e o Painel 
Indicador do IMMULITE 1000 mostra a seguinte mensagem: 
Prime the syringes, substrate and water. 
Press GO when done. 
11. Certificar-se de que os parafusos de orelhas sob as seringas estão 
apertados e de que o corpo das seringas está bem preso à parte de cima. 
12. Premir e soltar o botão Fazer purga da Seringa pelo menos cinco vezes 
(Ver imagem na página seguinte). 
13. Certificar-se de que as seringas e as linhas estão sem bolhas. Continuar 
a purgar se for necessário. 
Nota: Os Filtros em-linha podem conter ar, contudo, foram concebidos 
para tal. Para eliminar as bolhas na parte de cima da tubagem em-linha, 
separar o filtro em linha da parede posterior do instrumento, segurar o 
tubo voltado para cima e continuar a purgar durante alguns ciclos. Isto 
irá libertar a linha de água das bolhas mais demoradas. Depois de 
purgar, voltar a ligar a tubagem à parede posterior do Instrumento. 
 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 2-7 
 
Imagem 15 
Bombas de Seringa 
 
Bomba de Seringa Hamilton Bomba de Seringa Siemens 
 
 
 
14. Verificar se a extremidade do Bico do Aquecedor de Substrato contém 
resíduos que possam interferir com a distribuição do substrato para as 
Unidades de Teste. 
 Retirar o parafuso de orelhas que prende o aquecedor de 
substrato e o bico da água aos respectivos lugares. 
 Levantar o aquecedor de substrato (verticalmente) e verificar se 
existe água de condensação branca na extremidade do bico do 
aquecedor de substrato. 
CUIDADO: Para se certificar de que os fios por trás do aquecedor 
de substrato não são desligados, não puxar o aquecedor de substrato 
completamente parafora. 
 Limpar cuidadosamente o bico e a sede do bico com um pano 
sem pêlos, humedecido em água destilada. 
CUIDADO: Evitar tocar com a ponta do bico em qualquer 
superfície que possa contaminar a ponta (como, por exemplo, na pele 
ou numa luva contaminada). Do mesmo modo, não apoiar nem 
deixar cair a ponta do bico sobre uma superfície dura porque poderá 
danificar a ponta e alterar o padrão de distribuição. 
 
2-8 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
15. Executar um ciclo da Bomba de Substrato até que as bolhas sejam 
eliminadas do tubo. Premir e manter premido o botão da purga e 
permitir que o substrato seja distribuído para um recipiente separado. 
Executar o procedimento de purga diariamente para ter a certeza de que 
o substrato é distribuído num jacto recto sem salpicar ou entornar. O 
botão da purga para a Bomba de Substrato está claramente assinalado. 
16. Executar um ciclo da Bomba de Água até que as bolhas sejam 
eliminadas do tubo. Premir e manter premido o botão da purga e 
permitir que a água seja distribuída para um recipiente separado. 
Executar o procedimento de purga diariamente para ter a certeza de que 
a água é distribuída num jacto fluido e recto sem salpicar ou entornar. O 
botão da purga para a Bomba de Água está claramente assinalado. 
17. Inspeccionar o reservatório do substrato para ter a certeza de que está 
cheio até à linha limite. 
Se o nível de substrato descer 1,5 ml abaixo da linha limite, o nível 
dispara um alarme e a mensagem de erro “substrato baixo” aparece. 
Nesta altura, há substrato suficiente para apenas 25 testes. 
Para reabastecer o reservatório, apertar o botão cinzento Purgar por 
cima do reservatório. 
CUIDADO: Não encher excessivamente o reservatório do substrato. 
 
18. Premir GO no Painel Indicador. 
Agora o Sistema IMMULITE 1000 apresenta a seguinte mensagem de 
prompt: 
IMMULITE is priming the syringes. 
Please wait. 
É feita a purga da seringa grande e aparece a seguinte mensagem: 
Load reagents, samples and test units. 
Press GO to read reagents. 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 2-9 
 
 
Carregar 
Frascos de 
Reagente e de 
Diluente 
Para carregar os frascos de reagente e de diluente, seguir os passos abaixo 
indicados: 
ADVERTÊNCIA: Manuseie os cartuchos de reagentes e diluentes com 
cuidado para evitar a agitação que possa formar bolhas. As bolhas num 
cartucho de reagente ou diluente podem dar origem a resultados incorrectos. 
Antes de processar amostras, inspeccione os cartuchos com atenção para 
garantir que todas as bolhas desapareceram. A remoção do Suporte de 
Reagentes tem de ser feita com cuidado. Um manuseamento incorrecto do 
Suporte de Reagentes pode formar bolhas nos cartuchos. 
 
Nota: O Instrumento tem que estar em modo PAUSA antes de carregar os 
Frascos de Reagentes e Diluentes. Se o Instrumento não estiver em modo 
PAUSE, pressionar o botão PAUSE no ecrã do Painel e esperar até que o 
pipetador pare seu movimento , antes de proceder . 
1. Abrir a tampa do Carrossel de Reagentes. 
2. Retirar o tabuleiro de Reagentes do Carrossel de Reagentes e carregar 
com os frascos pretendidos. Não colocar com uma pipeta os restos de 
reagente ou de diluente dentro de um frasco novo. 
Nota: Se estiver a ser utilizado um novo lote do kit, consultar a Secção 
3: Entrada de Kit antes de executar este ensaio. 
 Colocar cada frasco para dentro do tabuleiro de Reagentes 
inserindo a patilha na parte inferior do frasco dentro da ranhura 
no aro exterior do tabuleiro de Reagentes. Ter o cuidado de 
colocar os frascos entre os guias das secções. 
 Premir com firmeza a parte da frente do frasco para dentro do 
tabuleiro até encaixar no lugar com um estalido. 
 
2-10 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
Imagens 16 e 17 
Frasco de Reagente 
 
 
 
 
 
 
Ranhura da embalagem dos 
reagentes 
Topo Parte de trás 
Encaixar 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 2-11 
 
Imagem 18 
Carrossel de Reagentes 
 
LINHA DE ALINHAMENTO
CUNHA DOS
REAGENTES
CORRECTAMENTE
POSICIONADA
RANHURA
GUIA DA SECÇÃO
NUMEROS DE
POSIÇÃO DA
CUNHA
CUNHA DOS REAGENTES
INCORRECTAMENTE POSICIONADA
 
 
 
3. Colocar o Carrossel de Reagentes dentro da Câmara de Reagentes 
posicionando o Carrossel de Reagentes de forma a que a linha na pega 
do tabuleiro fique alinhada com a linha no eixo do carrossel. Empurrar 
para baixo com firmeza de forma a que a parte de cima do eixo fique 
nivelada com a parte de cima da pega do tabuleiro. 
Nota: O Carrossel de Reagentes só ficará assente no eixo do carrossel 
se as duas linhas estiverem correctamente alinhadas. 
 
2-12 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
4. Abrir as tampas dos frascos e encaixá-las no sentido descendente. 
Quando começar um frasco novo, retirar o vedante de alumínio e 
qualquer resíduo pegajoso. A seguir verificar a superfície do líquido 
para ver se existem bolhas. Rebentar as bolhas que houver com a ponta 
de uma pipeta descartável. 
CUIDADO: Se forem deixadas as tampas nos Frascos de Reagente e 
de Diluente durante o funcionamento, aumenta o risco de danos na 
sonda e impede a pipetagem correcta do reagente e do diluente. Os 
resultados serão afectados. 
 
Nota: Se for colocado mais do que um Frasco de Reagente do mesmo 
lote do kit no tabuleiro de Reagentes, o Frasco de Reagente na posição 
do tabuleiro com o número mais alto é esvaziado em primeiro lugar; por 
conseguinte, os frascos parcialmente utilizados devem ser colocados nas 
posições com os números mais altos. 
5. Inspeccione o cartucho de reagente e/ou diluente para ver se tem bolhas. 
6. Se verificar a existência de bolhas, elimine-as antes de colocar o sistema 
em processamento. 
7. Fechar a tampa do Carrossel de Reagentes. 
8. Premir GO no Painel Indicador. O Sistema IMMULITE 1000 lê os 
códigos de barras e apresenta as seguintes mensagens: 
IMMULITE is now reading reagent barcodes, 
Please Wait. 
Notice: Reagent Read Completed 
Resuming normal operation in xx seconds. 
9. O ecrã Estado dos Reagentes no instrumento aparece automaticamente 
no monitor. 
 
Manual do Operador IMMULITE 1000 11153898-A 2-13 
 
 
Imagem 19 
Ecrã Estado dos Reagentes 
 
 
 
O ecrã Estado dos Reagentes no instrumento identifica os reagentes e os 
diluentes que se encontram no Carrossel de Reagentes por Código do 
Teste (nome do ensaio abreviado), número de lote do reagente/diluente, 
os testes que faltam e a posição do Frasco de Reagente/Diluente no 
Carrossel de Reagentes. 
10. Seleccionar uma posição no ecrã Estado dos Reagentes no instrumento 
para confirmar que um kit foi ajustado. 
Se aparecer a mensagem “Não encontrado na Base de Dados”, o 
código de barras do kit tem que ser introduzido no computador 
utilizando o digitalizador manual no ecrã Entrada de Kit. Consultar a 
Secção 3: Entrada de Kit para obter mais informações. 
Nota: Depois da informação do kit ter sido introduzida, o Carrossel de 
Reagentes tem que ser relido para actualizar o estado dos reagentes no 
instrumento. O Carrossel de Reagentes pode ser relido retirando o 
tabuleiro do Carrossel de Reagentes e, em seguida, voltando a colocá-la, 
o que fará com que o IMMULITE 1000 entre automaticamente em 
pausa e volte a efectuar a leitura dos reagentes. 
 
2-14 11153898-A Manual do Operador IMMULITE 1000 
 
11. Seleccionar o botão FECHAR para regressar ao ecrã Home. 
12. Assim que os códigos de barras dos reagentes tenham sido lidos, a 
Correia de Carga avança e a mensagem seguinte aparece no Painel 
Indicador: 
DPC IMMULITE RUNNING. 
To add or change reagents, press PAUSE. 
As amostras podem ser carregadas em qualquer altura. O procedimento 
de arranque diário está agora concluído. 
 
Cor de Fundo 
O estado de um reagente é indicado pela cor do respectivo quadrado no 
ecrã Estado dos Reagentes. A tabela que se segue contém uma lista das 
cores de fundo e do estado associado a cada uma. 
Cor de Fundo Estado 
Branco Não existe