Aula - Noções Farmacovigilância e farmacoepidemiologia

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Sejam bem-vindos (as)!
2020.2
PRÁTICAS EM FARMÁCIA
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Aula – Noções Farmacoepidemiologia e 
Farmacovigilância
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Introdução
Epidemiologia – o que é?
• Estudo dos fatores que determinam a frequência e a distribuição das doenças nas
coletividades humanas (IEA, 1973);
• Ciência que estuda o processo saúde-doença em coletividades humanas,
analisando a distribuição e os fatores determinantes das enfermidades, danos à
saúde e eventos associados à saúde coletiva, propondo medidas específicas de
prevenção, controle ou erradicação de doenças, e fornecendo indicadores que
sirvam de suporte ao planejamento, administração e avaliação das ações de saúde
(Almeida Filho & Rouquayrol).
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Introdução
Epidemiologia – qual a utilidade?
• Entender e descrever a distribuição e a magnitude dos problemas de saúde nas
populações humanas;
• Identificação de fatores etiológicos das doenças;
• Proporcionar dados essenciais para o planejamento, execução e avaliação das ações
de prevenção, controle e tratamento das doenças, assim como levar em conta as
prioridades.
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Áreas diversas
• Saúde mental;
• Doenças transmissíveis;
• Saúde do trabalhador;
• Serviços de saúde;
• Saúde da mulher;
• Saúde da criança;
• Doenças crônicas;
• Outros.
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Aplicações da Epidemiologia
• Conhecer a distribuição de características de um grupo ou de uma população (sexo,
idade, estatura, peso, cor, renda, etc);
• Analisar a morbi-mortalidade de uma certa doença em uma população;
• Comparar variáveis entre populações;
• Conhecer os principais problemas de saúde de uma determinada população;
• Conhecer a evolução de doenças durante um período de tempo numa população;
• Avaliar a melhoria que uma intervenção (ex. vacinas, educação em saúde, pré-
natal) causa em uma população.
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Aplicações da Epidemiologia
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Pilares da Epidemiologia
• Ciências Biológicas - Contribui para que se possa melhor descrever as doenças
(diagnósticos, posterior terapêutica, etc);
• Estatística - Utilizada durante o “estado moderno” no séc. XVIII como uma
grandeza na contagem de elementos, seja população, objetos, etc. Mais tarde
utilizada no controle de doenças
• Ciências Sociais - Marco da medicina na Europa Ocidental em meados do séc. XX,
propôs a saúde como uma base política no campo da saúde coletiva. Os fatores
que produzem a doença são biológicos e ambientais, com significados sociais
complexos.
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Pilares da Epidemiologia
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Epidemiologia Descritiva
• A abordagem mais imediata, sobre um dado evento relacionado à saúde-doença
em nível coletivo, consiste em se buscar distribuir a ocorrência do problema
segundo as suas diversas características representadas por uma ou por mais de
uma variável circunstancial;
• Variáveis circunstanciais: tempo (quando?), lugar (onde ocorreu?), pessoa (quais as
características demográficas, econômicas e sociais das pessoas afetadas?)
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Questões 
• O QUE: representa o tipo de evento em foco.
• COMO: os eventos variam na população.
• POR QUÊ: esclarece as diferentes frequências com que os eventos ocorrem.
• Questão que fica implícita: O quê fazer?
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Proporções 
• Entende-se por endemia ou doença de caráter endêmico aquela doença
habitualmente presente entre os membros de um determinado grupo, em uma
determinada área;
• Quando essa doença assume proporções maiores do que aquela habitualmente
presente, tem-se a epidemia e quando essa epidemia atinge vários países ou
continentes, recebe o nome de pandemia;
Ex.: Gripe espanhola, Covid-19.
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Indicadores de saúde 
• Mensurar o estado de saúde e bem estar de uma população é crucial para
diagnósticos, realização de intervenções e avaliação de impactos em grupos de
indivíduos;
Através das medidas, possibilita:
• Conhecer as principais doenças e agravos à saúde
• que afetam as comunidades;
• Os grupos mais suscetíveis;
• As faixas etárias mais atingidas;
• Os riscos mais relevantes;
• Os mecanismos efetivos de controle para cada caso.
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Indicadores de saúde 
• Mortalidade geral;
• Mortalidade infantil, mortalidade materna, expectativa de vida, mortalidade por
sexo, por idade, por causas, por local;
• Morbidade (incidência e prevalência)
• Incidência: é o número de casos NOVOS de um evento, em uma população
definida, num dado período de tempo;
• É dinâmica na coletividade;
• Prevalência: é o número de casos EXISTENTES de um evento, em uma população
definida, em determinado momento;
• É estática na coletividade.
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Farmacoepidemiologia 
• Aplicação do conhecimento epidemiológico, dos métodos e da lógica dos estudos
dos efeitos (benéficos e adversos) e dos usos dos fármacos em populações
humanas;
• Tem o objetivo de descrever, explicar, controlar e predizer os efeitos e os usos dos
tratamentos farmacológicos numa determinada população, num tempo e espaço
definido (Porta e Hartzema, 1989).
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Farmacoepidemiologia 
• Para Laporte e Tognoni (1989) o objetivo da Epidemiologia do Medicamento é a
vigilância da vida do medicamento na comunidade, que é descrita mediante
técnicas adequadas, padronizadas e comparáveis; ela aparece na literatura
farmacológica como o conjunto dos fatos relevantes sobre a relação do fármaco
com a medicina, produzidos no cenário científico e com imagem pública.
• Farmacologia + epidemiologia;
• Estudo do uso e dos efeitos dos medicamentos no conjunto das pessoas, sendo sua
principal preocupação os efeitos adversos identificados após a comercialização dos
produtos.
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Farmacoepidemiologia 
A Utilização de medicamentos compreende:
“A comercialização, distribuição, prescrição, dispensação e uso de medicamentos em 
uma sociedade, com ênfase especial sobre as consequências médicas, sociais e 
econômicas resultantes.”
OMS, 1977
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Farmacoepidemiologia 
• Os EUM são capazes de fornecer informações em grande quantidade e variedade
sobre os medicamentos:
• Da qualidade da informação transmitida
• às tendências comparadas de consumo de diversos produtos,
• à qualidade dos medicamentos mais utilizados,
• à prevalência da prescrição médica,
• aos custos comparados, entre outros.
• Diversos estudos sobre o tema.
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Farmacovigilância 
• “Conjunto de atividades destinadas a identificar e avaliar os efeitos do uso agudo e
crônico, dos tratamentos farmacológicos na população ou em subgrupos de
pacientes expostos a tratamentos específicos” (Laporte e Carné, 1993).
• A ciência e atividades relativas a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de
reações adversas ou outros problemas relacionados com medicamentos” (OMS,
2002).
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Farmacovigilância 
• “As ações de farmacovigilância, além de tratar de eventos adversos e queixa
técnica a medicamentos, deviam ser utilizadas também para assegurar o seu uso
racional, reorientando procedimentos relativos a registro, forma de
comercialização, prescrição e dispensaçãode produtos”.
• No Brasil, estabeleceu-se o programa nacional a partir da criação da ANVISA
(regulação dos medicamentos comercializados no país).
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Objetivos da 
Farmacovigilância 
• Identificar os efeitos indesejáveis desconhecidos
• Quantificar o risco destes efeitos associados ao uso de determinados fármacos
• Identificar fatores de risco e mecanismos subjacentes aos efeitos indesejáveis;
• Informar e educar os profissionais sanitários e a população
• Subsidiar as autoridades sanitárias na regulamentação dos medicamentos,
facilitando o saneamento do mercado farmacêutico.
• Site Anvisa;
• Vigimed.
Obrigada!