Formas+Farmacêuticas+Líquidas

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Formas Farmacêuticas Líquidas
Gabriel Corrêa de Farias, M.Sc.
2021
Líquidos
• Definição:
• Formas farmacêuticas líquidas: são preparações formadas 
pela dispersão de um ou mais fármacos em um solvente 
adequado, ou em uma mistura de solventes miscíveis entre si.
• Tipos:
• Soluções
• Suspensões
• Emulsões
• Aplicação
• Orais
• Tópicas
• Parenterais
• Classificação
• Soluções verdadeiras 
• Soluções
• Xaropes clássicos
• Elixires
• Suspensões
• Emulsões
• Géis de baixa viscosidade
Nem tudo é 
“XAROPE”
Líquidos Orais
Dispersões
Moleculares
▪Soluções
▪Xaropes
▪Elixires
Coloidais
➢Géis
Particuladas
✓Suspensões
✓Emulsões
Líquidos Orais
• Dispersões moleculares:
• Fármacos dissolvidos:
• Monofásicos, homogêneos, termodinamicamente estáveis.
• Dispersões particuladas:
• Fármacos dispersos
• Bifásicos, heterogêneos, termodinamicamente instáveis
Líquidos Orais
• Fatores importantes
• Propriedades fisico-químicas dos componentes
• Forma de apresentação do fármaco
• pKa do fármaco X pH para máxima estabilidade
• Solubilidade
• Seqüência de adição dos componentes
• Definição da técnica de fabricação
Manipulação de Líquidos Orais
• Definição:
• São aqueles nos quais se admite conceitualmente a 
presença de carga microbiana, embora limitada, tendo 
em vista sua utilização.
• Produtos que terão contato com a flora microbiana 
natural, como cosméticos e produtos farmacêuticos 
tópicos e orais.
• Assegurar que a carga microbiana presente no produto, 
não comprometa a qualidade final ou a segurança do 
consumidor.
Líquidos Estéreis
• Segurança do consumidor
• Microorganismos saprófitas agentes infectantes 
oportunistas.
• Estabilidade do produto
• Perda da atividade terapêutica
• Mudanças das características do produto
• Ph
• Precipitações
• Produção de gases
• Alteração de viscosidade
Líquidos Não Estéreis
• Direta
• Matéria prima
• Materiais de embalagem
• Fluidos gasosos
• Água
• Indireta
• Processos de limpeza
• Instalações inadequadas
• Operadores despreparados
• Falta de processos de Validação
Fontes de Contaminação
• Contagem Microbiana
• Limite depende da aplicação do produto
• Variação entre 102 a 103 UFC/g(mL)
• Pesquisa de microorganismos patogênicos
• Staphylococcus aureus
• Pseudomonas aeruginosa
• Escherichia coli
• Salmonella sp
AUSÊNCIA
Pesquisa de Contaminantes
• Importância
• Processos de limpeza materiais e superfícies
• Matéria prima – solvente universal
• Pode carregar substâncias que comprometa a qualidade 
do produto como a vida útil dos equipamentos.
• Tipos
• Purificada
• Água para injetáveis
Água Para Uso Farmacêutico
• Contaminantes da água e suas consequências
• Particulado: micro e macro partículas. Terra, ferrugem, colóides, sais 
precipitados (CaCO3; SiO2)
➢ entupimento de válvulas, tubulações, filtros, membranas de osmose 
reversa, e outros.
• Compostos inorgânicos: sais dissolvidos (Ca2+; Mg2+; Fe3+; Cl-; NO3-), metais 
pesados (cromo, chumbo, cadmio, mercúrio)
➢ aumento da condutividade; alteração das características e da qualidade 
do produto final.
• Microorganismos: bactérias; fungos; leveduras
➢ contaminação dos produtos; formação de biofilme.
Água Para Uso Farmacêutico
• Água Potável
• Fornecimento
• Poços artesianos
• Água purificada (PW)
• Preparação de uso tópico e oral
• Preparações cosméticas
• Preparo de meio de cultura
• Soluções sanitizantes
• Lavagem de vidrarias e equipamentos
Parâmetros Especificações
Água 
potável
Água 
purificada
pH 6,5-8,5 5,0-7,0
Condituvidade - 4,3
Cloretos ≤200mg/L -
Dureza ≤500mg/L -
Contagem de 
bactérias
< 500
UFC/mL
< 100 
UFC/mL
Coliformes 
fecais
ausência -
Bolores e 
leveduras
- Ausência
Água Para Uso Farmacêutico
• Água para injetáveis 
(WFI)
• Obtida a partir da PW
• Preparo de produtos 
injetáveis
• Preparo de produtos 
oftálmicos
Parâmetros Especificações
PW WFI
pH 5,0-7,0 5,0-7,0
Condutividade <1,3μS/cm <1,3μS/cm
Carbono orgânico 
total (COT)
≤500μg/L ≤500μg/L
Endotoxinas 
Bacterianas
N/A 0,25uE/mL
Bactérias 
heterotróficas
< 100
UFC/mL
< 10 UFC/mL
Água Para Uso Farmacêutico
• Obtida por meio de destilação, tratamento de troca 
iônica, osmose reversa, ou outro processo 
adequado.
• A água purificada não contém substância químicas 
adicionadas.
Água Purificada
• É um processo de purificação que utiliza resinas sintéticas para 
permitir a troca seletiva de íons H+ ou OH- pelas impurezas ionizadas 
na água como íons cátions (Na++, Ca++, Mg++) e ânions (Cl-, SO4-).
• O produto final dessas duas trocas é H+ e OH-, formando moléculas 
de água.
Deionização
• Vantagens:
• remove sólidos ionizáveis dissolvidos
• Remove gases ionizados dissolvidos
• Remoção de compostos inorgânicos 
com eficiência
• Baixo custo operacional
• Regenerável
• Fácil operação
• Desvantagens:
• Não remove material orgânico 
dissolvido, material particulado
• Não remove pirogênio e bactérias
• Resinas de troca iônica podem ser 
geradoras de outros contaminantes. 
Deionização
• Neste processo a água passa do estado líquido para gasoso e depois 
volta para o estado líquido.
• È a mudança do líquido para o vapor que promove a separação da 
água das impurezas, as quais algumas vezes tem o ponto de ebulição 
maior que a água e então permanecem no estado líquido.
Destilação
• Vantagens:
• Remove uma grande 
porcentagem dos 
contaminantes
• Qualidade microbiológica 
alta
• Reutilizável continuamente
• Investimento inicial não 
muito alto
• Fácil operação
• Desvantagens:
• Grande consumo de água 
(20 -30L /1L purificada)
• Grande consumo de 
energia (900W)
• Não remove gases e outros 
compostos orgânicos
• Requer efetivamente 
manutenção regular para 
assegurar um bom 
desempenho.
Destilação
• A osmose reversa requer uma pressão externa para que reverta o 
fluxo da osmose natural.
• Uma pressão é aplicada do lado da solução salina mais concentrada 
para que o fluxo passe para o lado menos concentrado através da 
membrana semi-permeável, a qual pode ser de acetato de celulose ou 
membrana poliamido.
Osmose Reversa
• Vantagens
• Melhor aproveitamento da 
água
• Baixo consumo de energia
• Retém compostos não iônicos, 
bactérias, vírus, pirogênio e 
muitos compostos orgânicos
• Desvantagem
• Equipamento mais caro
• Diminuição da eficácia de 
purificação por:
• Bactérias
• Materiais em suspensão
• Substâncias oxidantes
Osmose Reversa
• Eletrodeionização
• Ozonização
• Filtração
• Ultrafiltração
Outros Tipos e Purificação
• Técnicas: produz água da qualidade que necessito?
• Operacionais: contém ciclos automáticos?
• Treinamento: o fornecedor oferece?
• Manutenção: simples ou complicada?
• Assistência técnica: existe? É eficiente?
• Valor operacional X custo
Considerações na Escolha de um Sistema de 
Purificação
• Período inferior a 24h
• Recipientes devem ser sanitizados a cada troca de água
• Procedimentos escritos de manutenção e limpeza dos 
tanques
Armazenamento da Água Purificada
Por hoje é só!