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Exercício 1:
A maioria dos cidadãos imagina que medicamento controlado é sinônimo de medicamento psicotrópico para evitar dependência, contudo, a regulamentação é mais ampla. Em conformidade com a Portaria 344 de 1998 e atualizações, avalie as frases abaixo e depois assinale a alternativa correta.
I - O controle abrange medicamentos e substâncias psicoativas, mas somente aqueles que podem causar dependência independentemente do uso abusivo, como os analgésicos narcóticos.
II - O controle abrange quaisquer medicamentos cujo uso apresente algum tipo de risco potencial à saúde do paciente, incluindo reações adversas.
III - O controle através da Portaria 344 de 1998 passou a abranger os antimicrobianos a partir de 2010.
IV - O controle abrange medicamentos não psicoativos também, sempre que as autoridades sanitárias julgarem que uso do produto, mesmo nas dosagens terapêuticas, é arriscado e pode causar danos à saúde.
A)
 I e II são corretas.
B)
 Somente a I está correta.
C)
 Todas estão erradas.
D)
 Somente a IV está correta.
E)
 II e IV são corretas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
Comentários:
Essa disciplina não é ED ou você não o fez comentários
Exercício 2:
Várias classes de substâncias e medicamentos são previstas na Portaria 344 de 1998 e atualizações e, em alguns casos, faz distinção entre medicamentos de via sistêmica e tópica ou entre concentrações de unidade posológica.
Assinale a alternativa correta.
A)
Anorexígeno e complemento vitamínico, desde que usado em terapia de emagrecimento são controlados.
B)
Psicotrópicos, antirretrovirais e analgésicos não narcóticos são controlados.
C)
Medicamento para disfunção erétil e narcóticos opióides não são controlados.
D)
Antidepressivos e substâncias retinóicas são controlados, porém, este último, não retém receita no caso de especialidade farmacêutica de uso tópico.
E)
Fenobarbital está na lista “B1”, contudo, pode ser adquirido com receita branca desde que tenha menos de 200 mg por comprimido.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
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Exercício 3:
Em relação ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), é correto afirmar que:
A)
É um sistema informatizado da ANVISA, elaborado para controlar a venda de medicamentos de controle especial, gerando vínculos desde a fabricação até o consumidor final.
B)
Permite o controle on line da dispensação por farmácias comunitárias e hospitalares especializado e exclusivo em medicamentos da listagens A e B da portaria 344 de 12/05/1998.
C)
Contém um programa de computador livre que pode substituir ou não o livro de registro de medicamentos sujeitos a controle especial.
D)
É um sistema on line atualizado periodicamente pelas vigilâncias sanitárias municipais com os dados fornecidos pelas farmácias, drogarias e distribuidoras de medicamentos.
E)
Permite o registro on line de novos medicamentos sujeitos a controle especial para fins de licença para comercialização por indústrias farmacêuticas estabelecidas no Brasil.
 
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A)
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Exercício 4:
Em 2010 a ANVISA decidiu que os medicamentos antimicrobianos necessitam maior controle em função de abuso como de mal uso dos mesmos. Na ocasião publicou a RDC 44 de 2010 com regras específicas, depois aperfeiçoadas pela RDC 20 de 2011. Segundo as normas vigentes, leia as alternativas abaixo e assinale a correta.
A)
Todos os medicamentos antimicrobianos estão sujeitos a retenção da prescrição médica.
B)
As prescrições de antimicrobianos têm validade de 10 dias, exceto nas prescrições de uso prolongado devidamente declarado, na qual a validade é de 90 dias.
C)
Antimicrobianos de uso tópico estão isentas da retenção da prescrição, mas não da apresentação da prescrição para aquisição do medicamento.
D)
A RDC 20 de 2011, sendo posterior a RDC 44 de 2009 sobre Boas Práticas de Dispensação, invalida as regras de venda remota definidas nesta última.
E)
Os antimicrobianos arrolados nestas normas são os de uso sistêmico, ficando os demais sem a necessidade de retenção da prescrição.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)
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Exercício 5:
Avalie os parágrafos abaixo relativos a legislação de produtos cujo consumo requer retenção de prescrição médica, e depois assinale a alternativa correta.
I – Produto de faixa vermelha e dizeres "Venda Sob Prescrição Médica" - "Só Pode ser Vendido com Retenção da Receita" aplica-se para antimicrobianos, exceto os de venda livre.
II – Produto de faixa preta e os dizeres "Venda sob Prescrição Médica" - "Atenção: O Abuso deste Medicamento Pode Causar Dependência" aplica-se aos medicamentos com anorexígenos, contudo, a prescrição destes medicamentos está no momento proibida.
III – Notificação branca é usada para potencialmente teratogênico e exige-se para mulheres jovens a assinatura de termo próprio no qual o usuário assume conhecer os riscos. Mas as exigências não valem para aqueles de uso tópico
IV – A venda de anorexígenos após a RDC que o proibiu pôde continuar para os estoques ainda existentes nas distribuidoras e varejistas.
A)
Todas estão corretas.
B)
Somente a IV está incorreta.
C)
Somente a III está incorreta.
D)
Somente I e II estão corretas.
E)
Somente I e II estão corretas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
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Exercício 6:
Leia a notícia abaixo divulgada em fevereiro de 2014, avalie as alternativas a assinale a correta. Obs – notícia editada nesta transcrição.
“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (18) a proibição do consumo e da comercialização de 21 novas drogas no país, incluindo substâncias alucinógenas que são proibidas em outros países, como os Estados Unidos. A decisão ainda será publicada no "Diário Oficial da União". Segundo o  diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, "a comercialização, o porte ou a utilização são considerados crime" ...”entre as drogas estão a metilona, um alucinógeno sintético estimulante semelhante ao ecstasy, e a metoxetamina, droga recreativa com efeitos estimulantes...”
A)
Somente drogas de uso medicinal são controladas pela ANVISA
B)
Regularmente a ANVISA publica atualização da lista de substâncias controladas apenas com fins não medicinais
C)
Regularmente a ANVISA publica atualização da lista de substâncias controladas apenas com fins medicinais
D)
A atualização da lista de substâncias controladas acontece por razões clínico-farmacêuticas, mas também por necessidades legais de interesse da polícia e da Justiça
E)
A Anvisa atualiza sua lista de substâncias controladas quando uma nova substância ilícita é adotada como medicamento
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D)
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Exercício 7:
Leia a noticia abaixo divulgada na internet em fevereiro de 2014 (http://gaucha.clicrbs.com.br/rs/noticias-aberta) e aqui parcialmente reproduzida.
“Cerca de 1,5 mil caixas de remédios ilegais foram apreendidos pela Polícia Civil e pela Vigilância Sanitária em uma drogaria xxxxxxx, na noite desta .... Segundo o titular da Delegacia de Proteção ao Consumidor, foram apreendidos remédios controlados que somente poderiam ser vendidos mediante receita médica, anabolizantes e remédios proibidos... A maioria dos medicamentos estavam escondidos em um depósito clandestino na parte superior da drogaria ....Entre os remédios apreendidos encontravam-se ... Deca-durabolin, Desobesi-M, Valium, Rivotril, Gardenal, Tylex ...”.
Para responder a questão, considere que os componentes dos medicamentos acima citados são pela ordem: nandrolana; femproporex; diazepam; clonazepam, fenobarbital e codeína + paracetamol.
Avalie as alternativas abaixo e assinale a correta considerando a Portaria 344/98 e as RDCs que versam sobre substâncias de uso controlado ou proibidona forma de medicamentos.
A)
A citação de “medicamentos proibidos” se refere à nandrolona, que é banida em competições esportivas
B)
Dos medicamentos citados, três exigem notificação de receita B1
C)
Três medicamentos podem ser comprados com receita branca em duas vias
D)
Todas as versões de codeína, embora sejam analgésicos narcóticos, podem ser comercializadas sem a notificação amarela, conforme previsto em adendo à regra geral dessa classe de medicamentos
E)
Desobesi-M pode ser comercializado se, além da notificação de receita B2, for acompanhada de Termo de Responsabilidade do médico prescritor
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C)
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Exercício 8:
Os medicamentos anorexigenos são palco de disputas de interesses e diferentes opiniões sobre sua utilização e reais vantagens farmacológicas, e ao longo dos últimos anos aconteceram várias modificações na legislação específica. Assinale a alternativa com ordem dos fatos cronologicamente correta.
A)
Proibição das anfetaminas - criação da notificação tipo B2 para sibutramina.
B)
Criação da notificação tipo B2 – criação do termo de responsabilidade para prescritores de sibutramina e retirada das anfetaminas – volta da possibilidade de registro das anfetaminas.
C)
Criação do termo de responsabilidade para prescritores de sibutraminas – limitação de quantidade a ser comercializada para no máximo 60 dias de tratamento para anfetaminas.
D)
Proibição dos anorexígenos – retorno e revalidação dos registros dos produtos – novo cancelamento dos produtos – retorno da sibutramina (anorexígeno não anfetamina) – retorno das anfetaminas.
E)
Criação do termo de responsabilidade para prescritores de sibutraminas – limitação de quantidade a ser comercializada para no máximo 30 dias de tratamento para anfetaminas.
O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B)