1º Avaliação de Controle de Qualidade Físico-Químico Aplicado - 9º MA

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10/04/2021 1º Avaliação de Controle de Qualidade Físico-Químico Aplicado - 9º MA
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1º Avaliação de Controle de 
Qualidade Físico-Químico Aplicado - 
9º MA
Tenham uma boa prova! Leiam com atenção. São 24 horas de prova iniciando o tempo as 
08:20 (09/04) e finalizando as 08:20 (10/04). Cada questão vale 0,8 pontos.
Nome * 1.
Raquel dos Santos Ferreira
Matrícula * 2.
0123360
Curso/Turma * 3.
Farmácia , 9º período manhã
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Os documentos da qualidade compõem o sistema da qualidade das empresas, 
avalie e assinale a alternativa com as sentenças corretas: 
I. Os POPs descrevem detalhadamente como uma atividade deve ser 
realizada, com o objetivo de padronizar a forma de realização de uma 
atividade. 
II. Um POP deve possuir alguns requisitos mínimos como objetivos, 
responsabilidade, documentos relacionados e definições. 
III. Os laudos são registros da qualidade. 
IV. As especificações são documentos onde são registrados os resultados das 
análises realizadas. * 
4.
III e IV.
I, II, III e IV
I, III e IV.
I e II.
I, II e III.
No laboratório de Ciências, o professor necessita calcular o volume de solução 
aquosa de ácido sulfúrico H2SO4 a 60 g/L, que deve ser diluída por adição de 
água para se obter um volume de 750 mL de solução a 40 g/L. Para isso, serão 
necessários quantos mL da solução de 60 g/L? * 
5.
c1.v1 = c2.v2 60g/L . v1=40g/L.750ml v1=40.750ml/60=500ml 
A molaridade ou concentração molar é a relação estabelecida entre a 
quantidade de matéria do soluto e o volume de uma solução. Considerando 
esse conceito, defina a massa de NaCl necessária para preparar 200000 µL de 
uma solução de cloreto de sódio a 0,5 mol/L. [massa molar NaCl = 40 g]. * 
6.
4g
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As Boas Práticas de Laboratório (BPL) dizem respeito a técnicas, normas e 
procedimentos de trabalho que visam minimizar e controlar a exposição dos 
trabalhadores aos riscos ambientais inerentes às suas atividades. Em relação às 
BPL, assinale a alternativa correta. * 
7.
Produtos químicos incompatíveis devem ser armazenados em áreas separadas.
Vidrarias apenas trincadas ainda podem ser utilizadas.
É permitido consumir alimentos na área laboratorial nos intervalos.
Equipamentos de proteção coletiva devem estar em locais conhecidos e obstruídos.
O descarte de resíduos químicos líquidos pode ser realizado na pia.
Sobre análises volumétricas, observe as afirmativas abaixo e identifique se são 
verdadeiras (V) ou falsas (F), respectivamente: 
I. O fator de correção é utilizado para corrigir a concentração de uma 
solução. 
II. Soluções volumétricas são acompanhadas pelo processo de padronização. 
III. Uma solução reagente pode se tornar uma solução volumétrica se passar 
pelo processo de padronização para que tenha sua concentração conhecida. 
IV. Soluções indicadores podem ser utilizadas para evidenciar o ponto final 
de análises volumétricas. * 
8.
V-F-V-F
F-F-F-F
V-V-F-V
V-V-V-V
F-V-F-F
O sistema nacional de vigilância sanitária compreende o conjunto de ações, 
executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, 
dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de 
regulação, normatização, controle e fiscalização na área de vigilância sanitária. 
A respeito do sistema nacional de vigilância sanitária assinale a alternativa 
incorreta: * 
9.
A ANVISA tem a finalidade de promover a proteção da saúde da população, por
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intermédio do controle sanitário da produção e consumo de produtos e serviços.
A ANVISA é uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agência reguladora
caracterizada pela sua dependência administrativa.
O sistema nacional de vigilância sanitária engloba as esferas federal (ANVISA), estadual
(visa estadual) e municipal (visa municipal).
A Lei nº 9.782 de 1999 define o sistema nacional de vigilância sanitária e cria a agência
nacional de vigilância sanitária.
A gestão da ANVISA é de responsabilidade de uma diretoria colegiada por cinco
membros.
A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País. Marque a 
alternativa correta: * 
10.
A farmacopeia brasileira 6ª edição de 2019 se divide em três volumes.
Aqui no Brasil na ausência de monografia na farmacopeia brasileira não se pode
utilizar farmacopeias de outras nacionalidades.
A farmacopeia brasileira não tem como objetivo regulamentar e imprimir rigor
científico e uniformidade às práticas farmacêuticas.
A farmacopeia brasileira serve como parâmetro para as ações de vigilância sanitária.
Demanda terapêutica, presença na RENAME e medicamentos sem importância clínica
são alguns dos critérios para fármacos terem sua monografia incluída na farmacopeia
brasileira.
Com base nos processos de qualificação e validação, assinale a alternativa que 
contém todas as sentenças incorretas: 
I. As validações podem ser prospectivas, concorrentes ou retrospectivas. 
II. A validação deve ser conduzida de acordo com protocolos escritos. Os 
resultados da validação devem estar contemplados nos relatórios de validação. 
III. Os equipamentos são validados para fornecerem resultados confiáveis. 
IV. O procedimento de revalidação não é necessário para garantir que um 
processo contínua capaz de alcançar resultados pretendidos após mudanças. 
V. Dentre os principais documentos associados a validação estão o plano 
mestre de validação, os protocolos e relatórios de qualificação e protocolos e 
relatórios de validação. * 
11.
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IV e V.
I, II e V.
I, II e III.
III, IV e V.
I, III e IV.
Uma amostra precisa ser representativa de um lote para que seja considerada 
de qualidade. Sobre o processo de amostragem, analise as afirmativas abaixo e 
identifique a incorreta: * 
12.
Durante o processo de amostragem são realizadas medida preventivas para evitar
contaminação cruzada.
A amostragem de matérias-primas é realizada em área específica.
Os funcionários do controle de qualidade devem ter acesso ao setor de produção para
realizar a amostragem.
O tamanho da amostra está diretamente relacionado ao número de análises que
precisam ser realizadas.
A quantidade de amostras é depende do número de análises.
O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele 
fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, 
cumpram com os requisitos estabelecidos em seu registro e não coloquem os 
pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia 
inadequada. Sobre as boas práticas de fabricação assinale a alternativa correta: 
I. Os conceitos de boas práticas de fabricação, controle de qualidade e 
garantia da qualidade estão inter-relacionados. 
II. A garantia da qualidade é um conceito restrito que engloba aspectos que 
influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. 
III. A RDC nº 301 de 2019 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de 
Medicamentos e está em vigência atualmente. 
IV. O cumprimento das boas práticas de fabricação exige a participação e o 
compromisso dos funcionários em todos os níveis da organização. * 
13.
I e II estão corretas.
Apenas III está correta.
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I, II, III e IV estão corretas.
I, III e IV estão corretas.
II, III e IV estão corretas.
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