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CESPE - 2010 - MS - Farmacêutico: Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou qualquer outro problema relacionado com medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os seguintes itens. A reação adversa é uma reação nociva e não intencional a um medicamento e ocorre normalmente pelo uso de doses maiores que as definidas para uso em humano. CESPE - 2010 - MS - Farmacêutico: Define-se farmacovigilância como as atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou qualquer outro problema relacionado com medicamentos na pós-comercialização. A esse respeito, julgue os seguintes itens. A reação adversa é uma reação nociva e não intencional a um medicamento e ocorre normalmente pelo uso de doses maiores que as definidas para uso em humano. ERRADO VUNESP - 2015 - HCFMUSP - Farmácia: Relacione corretamente os termos com os conceitos a seguir. ( ) qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer I. Reação adversa. durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento. II. Evento adverso. ( ) reação nociva e não-intencional que ocorre em doses normalmente usadas de um medicamento no homem para profilaxia, diagnóstico, III. Automedicação. terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. ( ) reações nocivas, às vezes fatais, que ocorrem em uma minoria dos IV. Idiossincrasia. indivíduos. Uma sensibilidade peculiar a um determinado produto, motivada pela estrutura singular de algum sistema enzimático. ( ) uso de medicamentos sem a prescrição, orientação e/ou acompanhamento do prescritor. Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo, dos termos indicados. A) I, II, III e IV. C) II, I, IV e III. E) I, III, IV e II. B) II, I, III e IV. D) I, III, II e IV. VUNESP - 2015 - HCFMUSP - Farmácia: Relacione corretamente os termos com os conceitos a seguir. ( ) qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer I. Reação adversa. durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento. II. Evento adverso. ( ) reação nociva e não-intencional que ocorre em doses normalmente usadas de um medicamento no homem para profilaxia, diagnóstico, III. Automedicação. terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. ( ) reações nocivas, às vezes fatais, que ocorrem em uma minoria dos IV. Idiossincrasia. indivíduos. Uma sensibilidade peculiar a um determinado produto, motivada pela estrutura singular de algum sistema enzimático. ( ) uso de medicamentos sem a prescrição, orientação e/ou acompanhamento do prescritor. Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo, dos termos indicados. A) I, II, III e IV. C) II, I, IV e III. E) I, III, IV e II. B) II, I, III e IV. D) I, III, II e IV. IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico: A Organização Mundial de Saúde define Reação Adversa Medicamentosa (RAM) como qualquer resposta prejudicial e indesejada a um medicamento administrado em doses habituais para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou modificação de funções fisiológicas. Sobre RAM, assinale a alternativa correta: A) Reações adversas do tipo A são aquelas incomuns, imprevisíveis e potencialmente mais graves. Enquadram-se nessa classificação as reações de hipersensibilidade a fármacos, reações idiossincráticas e reações de diversos outros mecanismos. Por isso, são difíceis de predizer e também de identificar, representam o foco principal da farmacoepidemiologia. B) Reações adversas do tipo B são aquelas incomuns, imprevisíveis e potencialmente mais graves. Enquadram-se nessa classificação as reações de hipersensibilidade a fármacos, reações idiossincráticas e reações de diversos outros mecanismos. Por isso, são difíceis de predizer e também de identificar, representam o foco principal da farmacoepidemiologia. C) Reações adversas do tipo E são aquelas observadas com o uso prolongado do medicamento, são incomuns e cumulativas. D) Reações adversas do tipo F são aquelas observadas com o uso prolongado do medicamento, são incomuns e cumulativas. IBFC - 2016 - SES-PR - Farmacêutico: A Organização Mundial de Saúde define Reação Adversa Medicamentosa (RAM) como qualquer resposta prejudicial e indesejada a um medicamento administrado em doses habituais para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou modificação de funções fisiológicas. Sobre RAM, assinale a alternativa correta: A) Reações adversas do tipo A são aquelas incomuns, imprevisíveis e potencialmente mais graves. Enquadram-se nessa classificação as reações de hipersensibilidade a fármacos, reações idiossincráticas e reações de diversos outros mecanismos. Por isso, são difíceis de predizer e também de identificar, representam o foco principal da farmacoepidemiologia. B) Reações adversas do tipo B são aquelas incomuns, imprevisíveis e potencialmente mais graves. Enquadram-se nessa classificação as reações de hipersensibilidade a fármacos, reações idiossincráticas e reações de diversos outros mecanismos. Por isso, são difíceis de predizer e também de identificar, representam o foco principal da farmacoepidemiologia. C) Reações adversas do tipo E são aquelas observadas com o uso prolongado do medicamento, são incomuns e cumulativas. D) Reações adversas do tipo F são aquelas observadas com o uso prolongado do medicamento, são incomuns e cumulativas. IBFC - 2013 - ILSL - Técnico de Enfermagem: Em relação à administração de medicamentos, leia as frases abaixo e marque (F) se a afirmativa for falsa e (V) se for verdadeira. Em seguida, assinale a alternativa que contém a sequência correta: ( ) A Reação adversa a medicamento é qualquer efeito prejudicial ou indesejado que se apresente após a administração de doses de medicamentos normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de uma enfermidade. Os efeitos podem variar desde uma simples reação local (rubor, prurido e edema) a quadros alérgicos mais graves (como os casos de anafilaxia). ( ) O efeito terapêutico está relacionado ao efeito benéfico ao organismo, esperado quando da administração do medicamento. Exemplo: o efeito terapêutico de um medicamento antitérmico é a diminuição da temperatura. ( ) O medicamento de referência é o produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. A) V,V,V. B) V,V,F. C) F,F,F. D) F,V,F. IBFC - 2013 - ILSL - Técnico de Enfermagem: Em relação à administração de medicamentos, leia as frases abaixo e marque (F) se a afirmativa for falsa e (V) se for verdadeira. Em seguida, assinale a alternativa que contém a sequência correta: ( ) A Reação adversa a medicamento é qualquer efeito prejudicial ou indesejado que se apresente após a administração de doses de medicamentos normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de uma enfermidade. Os efeitos podem variar desde uma simples reação local (rubor, prurido e edema) a quadros alérgicos mais graves (como os casos de anafilaxia). ( ) O efeito terapêutico está relacionado ao efeito benéfico ao organismo, esperado quando da administração do medicamento. Exemplo: o efeito terapêutico de um medicamento antitérmico é a diminuição da temperatura. ( ) O medicamento de referência é o produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. A) V,V,V. B) V,V,F. C) F,F,F. D) F,V,F. FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância: Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificaçãovoluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como: I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas. II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação. III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis. IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico. V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado. Assinale: A) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. B) se apenas as afirmativas I, II, III e IV estiverem corretas. C) se apenas as afirmativas I, III e V estiverem corretas. D) se apenas as afirmativas III, IV e V estiverem corretas. E) se todas as afirmativas estiverem corretas. FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância: Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como: I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas. II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação. III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis. IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico. V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado. Assinale: A) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. B) se apenas as afirmativas I, II, III e IV estiverem corretas. C) se apenas as afirmativas I, III e V estiverem corretas. D) se apenas as afirmativas III, IV e V estiverem corretas. E) se todas as afirmativas estiverem corretas. FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância: Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas: I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas? II. A reação reaparece quando um placebo é administrado? III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva? IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação? Assinale: A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. B) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. C) se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas. D) se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas. E) se todas as afirmativas estiverem corretas. FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância: Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas: I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas? II. A reação reaparece quando um placebo é administrado? III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva? IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação? Assinale: A) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. B) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas. C) se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas. D) se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas. E) se todas as afirmativas estiverem corretas. FCM - 2019 - Prefeitura de Caranaíba - MG - Bioquímico: O algoritmo de Naranjo inclui a sequência cronológica entre a administração do medicamento suspeito e o surgimento do quadro clínico, a plausibilidade da relação de causalidade, o desfecho da reação após a retirada do medicamento, o reaparecimento do quadro clínico descrito com a readministração do medicamento suspeito ou após reexposição ao mesmo e a possível existência de causas alternativas. Segundo este algoritmo, as suspeitas de reações adversas são classificadas em diferentes categorias. A este respeito, associe as colunas, relacionando corretamente a categoria da reação adversa com sua respectiva definição. Categorias (1) Comprovada ou definida (2) Provável (3) Possível (4) Duvidosa (5) Condicional (considerada pela OMS) Definições ( ) A sequência temporal é razoável e a reação não seria explicada pelo estado clínico subjacente do paciente, mas o quadro apresentado não é conhecido como efeito indesejável do medicamento utilizado. ( ) Um evento clínico, inclusive as alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal improvável em relação à administração do medicamento e que pode ser explicado de modo mais plausível pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias. ( ) Um evento clínico, inclusive alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, mas que também pode ser explicado pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias. ( ) Um evento clínico, inclusive com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta por meio de uma sequência temporal plausível e deve ser definitivo do ponto de vista farmacológico ou fenomenológico. ( ) Um evento clínico, inclusive com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta por meio de uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, dificilmente atribuível à doença intercorrente ou a outros medicamentos ou substâncias, e que apresenta resposta clinicamente razoável à suspensão do medicamento. FCM - 2019 - Prefeitura de Caranaíba - MG - Bioquímico: O algoritmo de Naranjo inclui a sequência cronológica entre a administração do medicamento suspeito e o surgimento do quadro clínico, a plausibilidade da relação de causalidade, o desfecho da reação após a retirada do medicamento, o reaparecimento do quadro clínico descrito com a readministração do medicamento suspeito ou após reexposição ao mesmo e a possível existência de causas alternativas. Segundo este algoritmo, as suspeitas de reações adversas são classificadas em diferentes categorias. A sequência correta dessa associação é A) (5), (4), (3), (1), (2). B) (4), (5), (3), (2), (1). C) (5), (4), (1), (2), (3). D) (4), (3), (5), (2), (1). FCM - 2019 - Prefeitura de Caranaíba - MG - Bioquímico: O algoritmo de Naranjo inclui a sequência cronológica entre a administração do medicamento suspeito e o surgimento do quadro clínico, a plausibilidade da relação de causalidade, o desfecho da reação após a retirada do medicamento, o reaparecimento do quadro clínico descrito com a readministração do medicamento suspeito ou após reexposição ao mesmo e a possível existência de causas alternativas. Segundo este algoritmo, as suspeitas de reações adversas são classificadas em diferentes categorias. A sequência correta dessa associação é A) (5), (4), (3), (1), (2). B) (4), (5), (3), (2), (1). C) (5), (4), (1), (2), (3). D) (4), (3), (5), (2), (1). CESPE - 2018 - HUB - Farmácia: No que se refere à farmacovigilância, julgue o item que se segue. Define-se reação adversa medicamentosa qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a determinado medicamento administrado nas doses geralmente utilizadas para profilaxia, diagnósticoou terapia de doenças ou para a modificação de funções fisiológicas humanas. CESPE - 2018 - HUB - Farmácia: No que se refere à farmacovigilância, julgue o item que se segue. Define-se reação adversa medicamentosa qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a determinado medicamento administrado nas doses geralmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças ou para a modificação de funções fisiológicas humanas. CERTO
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