Capsulas e incompatibilidade

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Capsulas e incompatibilidade. Elaborado por: Hilario Machava “Farmaceutico” Página 1 
 
Cápsulas Conceito 
São preparações farmacêuticas sólidas constituídas por um invólucro de natureza, forma e 
dimensões variadas, contendo substâncias medicinais sólidas, pastosas ou líquidas. 
Vantagens de acondicionamento das substâncias medicamentosas nos referidos invólucros: 
 Mascarar odor e sabor desagradáveis; 
 Para permitir uma rápida liberação das substâncias medicamentosas devido a alta 
digestibilidade das paredes das cápsulas tanto hóstias quanto gelatinosas quando em 
contacto com líquidos intracelulares; 
 São de fácil deglutição devido a elasticidade das suas paredes; 
 As cápsulas gelatinosas possibilitam a ter um preparado gastro-resistente, ou ainda de 
acção modificada basta no seu interior incorporar substâncias medicamentosas em forma 
de granulados e ajustar o tempo de desagregação. 
Natureza dos invólucros das cápsulas 
O invólucro das cápsulas é, correntemente, de natureza amilácea (hóstias) ou constituído por 
gelatina (cápsulas gelatinosas). 
Classificação das cápsulas: 
As cápsulas são classificadas em dois grandes grupos: 
 Cápsulas Hóstias ou amilácea; e 
 Cápsulas gelatinosas. 
O conteúdo das cápsulas amiláceas é sempre sólido, enquanto que o das cápsulas de gelatina, 
que na maioria das vezes é sólido, pode também ser constituído por líquidos que não dissolvam 
as suas paredes ou ainda de pastas. 
 
 
 
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Cápsulas gelatinosas 
Podemos definir cápsulas gelatinosas como preparações constituídas por invólucros gelatinosos 
ocos, de forma esférica, ovóide, ovóide com uma ponta alongada ou cilíndrica, corados ou não, 
os quais contêm substâncias medicamentosas sólidas, pastosas ou líquidas. 
As cápsulas gelatinosas são preparadas com gelatina, adicionada ou não de substâncias 
emolientes, como a glicerina ou o sorbitol, as quais lhe modificam a sua consistência. 
Classificação das cápsulas gelatinosas: 
Cápsulas duras - quando o invólucro é apenas constituído por gelatina 
Cápsulas moles ou elásticas - sempre que aquele é formado por gelatina adicionada de 
emolientes. 
Fabricação dos invólucros 
Os invólucros das cápsulas de gelatina dura são exclusivamente constituídos por gelatina 
hidratada, enquanto que os das cápsulas moles possuem, além daquela substância, produtos 
emolientes, como a glicerina, o sorbitol, a sacarose, o propilenoglicol e outros compostos 
similares. 
Actualmente distinguem-se três tipos de gelatina: 
 Gelatina de ossos, proveniente dos ossos desengordurados e desmineralizados que 
produzem osseína, a qual é tratada por água de cal; 
 Gelatina extraída da pele dos bovídeos, obtida por tratamento directo com água de cal; 
 Gelatina extraída da pele dos suínos, a qual se consegue por tratamento com ácidos, a pH 
3,5. 
Preparação das cápsulas gelatinosas. 
A preparação das cápsulas gelatinosas e conseguida em três métodos fundamentais: imersão; por 
compressão; e método holandês 
Preparação por imersão 
A preparação por imersão baseia-se em quatro fases principais: 
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 Preparação da massa de gelatina; 
 Preparação dos invólucros; 
 Enchimento dos receptáculos (O enchimento com líquidos que não dissolvam as paredes 
gelatinosas pode ser feito com pipetas ou buretas; e o enchimento com pos e pastas pode 
ser feito com funis com ajuda de espátulas); 
 Fecho das cápsulas (As cápsulas fecham-se por intermédio de uma gota da solução de 
glicerina gelatinada que serviu para as preparar . 
Método por compressão 
O processo de preparação por compressão baseia-se no aprisionamento de quantidades 
estabelecidas de substâncias medicamentosas sólidas ou líquidas entre folhas de gelatina 
glicerinada que, depois, se soldam por compressão e se recortam. Os invólucros resultam, 
fundamentalmente, da soldadura ou colagem de dois hemi-receptáculos gelatinosos que se unem 
no momento da compressão. Por esse facto, nas cápsulas preparadas por compressão oberva-se a 
existência de uma linha de união dos hemi-receptáculos, a qual contorna toda a cápsula. Isto não 
sucede nas cápsulas preparadas por imersão. 
Método holandês 
Para a sua execução torna-se necessário dispor de um sistema em forma de funil provido de 
aberturas concêntricas, no qual se deitam, simultaneamente, a substância a capsular e a gelatina 
liquefeita. A gelatina que vai saindo do sistema, em virtude da força da gravidade, toma a forma 
de um tubo, no interior do qual se encontram as substâncias medicamentosas. Em razão da 
tensão superficial, o tubo de gelatina tende a originar gotas, mais ou menos esféricas, as quais se 
recebem num banho de parafina líquida arrefecida a 3-4°C. Ao contactar com a parafina 
arrefecida, a gelatina começa a endurecer e a forma esférica das cápsulas tende a aperfeiçoar- se 
durante a progressão por elas efectuada no seio da parafina. As cápsulas são, seguidamente, 
desengorduradas e submetidas a uma desumidi-ficação numa câmara em que circula ar isento de 
humidade. 
Verificação das cápsulas gelatinosas 
 Peso: de acordo com a Farmacopeia Francesa ensaia apenas 10 cápsulas, indicando que o 
seu peso médio deve estar compreendido entre ± 15% do peso teórico se este for inferior 
a 250 mg, e entre ± 10% do peso teórico caso este seja superior a 250 mg. 
 Tempo de dissolução ou de desagregação — A desagregação das cápsulas de gelatina 
processa-se em duas fases distintas. Na primeira o invólucro dissolve-se parcialmente no 
seu ponto mais frágil e liberta o conteúdo da cápsula. Num segundo tempo opera-se a 
dissolução dos receptáculos gelatinosos. O período de tempo considerado como limite 
para a desagregação ou dissolução é também variável de farmacopeia para farmacopeia, 
indo desde 6 minutos até 30 minutos. 
 Água: Aquecimento na estufa até peso constante; 
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Preparação das cápsulas hóstias 
A preparação das cápsulas amiláceas consiste, fundamentalmente, no seu enchimento, já que os 
respectivos invólucros são adquiridos no comércio. É evidente que, para uma pequena 
preparação, bastaria escolher os invólucros de capacidade adequada ao volume ocupado pelo 
peso de pó e enchê-los, com auxílio de funis e calcadores, ou por meio de compressores-
doseadores. O método de enchimento das cápsulas é muito variável, podendo ser manual, 
automático ou semiautomático. Portanto este sistema de produção só e aplicado para pequena 
escala e não e viável para escala industrial ou semi-industrial. 
Tanto para produção em pequena escala quanto para maior escala, não é aconselhável a 
existência de uma camada de ar sobre os pós susceptíveis de se alterarem por acção dos 
componentes desse ar. Nessas circunstâncias, é necessário completar, com pó inerte, o volume de 
pó a acondicionar num dado receptáculo gelatinoso, caso aquele volume seja inferior a 90% da 
capacidade do receptáculo. 
Verificação das hóstias 
Tratando-se de uma fórmula de preparação magistral, o controlo das hóstias na prática corrente 
apenas incide sobre o peso e a apreciação da velocidade de desagregação. 
Para determinar a variação de peso é costume pesar, em conjunto e individualmente, cerca de 20 
hóstias. Não devem ser observadas variações de peso maiores do que 10 a 15%, respectivamente 
para as hóstias de peso superior ou inferior a 0,5 g. 
Em relação a velocidade de desagregação, as cápsulas amiláceas devem desagregar-se totalmente 
quando lançadas em água destilada num período de tempo inferior a 5 minutos. 
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Incompatibilidades Farmacêuticas 
São efeitos recíprocos entre dois ou mais componentes de uma preparação farmacêutica, com 
propriedadesantagônicas entre si, que frustram ou colocam em dúvida a finalidade para a qual 
foi concebido o produto. 
Causas principais das Incompatibilidades 
Podem ocorrer devido a interacção entre: 
 Princípio activo 
 Coadjuvantes Técnicos/ princípios activos 
 Veículo / Excipiente 
 Material de Embalagem/princípios activos e ou veiculo. 
Características principais/ apresentação de uma incompatibilidade 
 Turbidez 
 Precipitação 
 Cristalização 
 Mudança de coloração 
 Alteração de odor 
 Formação de gases ou vapores 
 Alteração da viscosidade 
 Separação de fases 
Tipos de Incompatibilidades 
São conhecidas até ao momento cinco (5) tipos de incompatibilidades sendo eles 
 Incompatibilidades Físicas; 
 Incompatibilidades Químicas; e 
 Incompatibilidades Medicamentosas/Farmacodinâmica ou ainda Terapêuticas. 
Incompatibilidades Físicas: são aquelas que resultam em um produto heterogêneo, com aspecto 
visual desagradável causadas pela imiscibilidade ou insolubilidade e pela redução da 
solubilidade. 
Características de incompatibilidade física: 
Em uma formulação farmacêutica que ocorre incompatibilidade física e possível notar: 
 Formação de uma solução incompleta (Imiscibilidade / Insolubilidade) 
 Precipitação 
 Liquefacção de ingredientes sólidos 
Correcção da Incompatibilidade Físicas 
 Aquecimento; 
 Adição de um co-solvente/solubilizante; 
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 Mudança do veículo / Excipiente; 
 Filtração; e 
 Marketing. 
Incompatibilidades Químicas 
É aquela em que ocorre a transformação parcial ou total das substâncias químicas em outras, ou 
seja, na incompatibilidade química ocorre o surgimento de novas substâncias devido a reacções 
químicas (podendo ser por: oxidação e redução; hidrólise; complexação; cargas eléctricas 
opostas) e ou alteração do pH. 
Características ou apresentação de uma Incompatibilidade Química: 
 Perda de Viscosidade 
 Separação de fases de emulsões 
 Precipitação 
 Dificuldades de solubilização 
Correcção da Incompatibilidade química 
 Uso de antioxidantes 
 Redução ou eliminação da água 
 Recipientes Hermeticamente fechado 
 Controle da Umidade 
 Ajuste de pH 
 Utilização de ácidos e bases 
 Utilização de Tampões 
 Controle da temperatura 
 
Incompatibilidade Medicamentosa 
Característica 
Alterações nos processos Farmacocinéticos: Metabolização; Eliminação; Distribuição 
Alteração nos processos farmacodinâmicos: União a proteína; Somação; Potencialização; 
Redução da actividade; Efeitos Colaterais; aumento da toxicidade; ausência da actividade do 
medicamento.