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1 Aula 2 – Farmacocinética Prof. Luiz Fernando Lopes FARMACOTERAPIA • Farmacêutico – UFPE • Mestre em Psicologia – USP • Docente da WYDEN/UniFBF (Recife/PE) • Professor de disciplinas nas áreas de saúde e humanas • Ministrante de cursos no Conselho Federal de Farmácia Luiz Fernando Lopes 2 PRINCÍPIOS DE FARMACOCINÉTICA “Roberto Prado, atleta famoso da natação, foi flagrado no exame antidoping. Mas ele garante que é inocente, pois afirma não ter usado nenhuma substância proibida.” 3 Farmacocinética Estudo do movimento e da quantidade do fármaco dentro do organismo. (desde da sua absorção até a sua excreção) Ação do organismo sobre o fármaco 4 FÁRMACO NO LOCAL DE ADMINISTRAÇÃO FÁRMACO NO PLASMA SANGUÍNEO FÁRMACO NOS TECIDOS METABÓLITOS NOS TECIDOS FÁRMACOS E/OU METABÓLITOS NA URINA, FEZES E BILE Dose Intervalo entre doses Vias de administração 5 6 7 ●●● ●●● ● Fármaco biodisponível 8 TEMPO DE MEIA-VIDA Tempo para que metade do fármaco seja eliminado do organismo Velocidade de absorção Metabolismo Excreção Influenciam a meia-vida Porque é importante conhecer a MEIA VIDA de um fármaco? 9 Cada vez em que tomamos um medicamento ele aumentará o seu nível na corrente sanguínea (nível plasmático). Conhecendo-se a meia-vida calcula-se o intervalo de doses “Tomar 1 comprimido ao dia” “Tomar 1 comprimido de 12 em 12 horas” “Tomar 1 comprimido de 8 em 8 horas” 10 Intervalo de tempo entre a administração do medicamento e o efeito terapêutico INÍCIO DE AÇÃO Ai! Tomara que esse remédio acabe com a minha dor de cabeça em cinco minutos! ORGANISMO 11 TIPOS DE MEDICAMENTOS Descreve a proporção (em percentagem) e a velocidade de aparecimento na corrente sanguínea de determinada dose administrada. Relaciona-se à quantidade absorvida e à velocidade do processo de absorção do fármaco liberado da forma farmacêutica administrada. BIODISPONIBILIDADE 12 BIODISPONIBILIDADE ●●●● ● ●●● ● Fármaco biodisponível BIODISPONIBILIDADE: fatores que interferem Grau de desintegração e dissolução das formas farmacêuticas nos líquidos do organismo COMPRIMIDO SE DESINTEGRANDO 13 BIODISPONIBILIDADE: fatores que interferem Grau de desintegração e dissolução das formas farmacêuticas nos líquidos do organismo Quanto mais rápido o fármaco se libertar da forma farmacêutica, mais rapidamente ele estará BIODISPONÍVEL na corrente sanguínea BIODISPONIBILIDADE: fatores que interferem Grau de desintegração e dissolução das formas farmacêuticas nos líquidos do organismo 14 Fármaco sendo liberado da forma farmacêutica e penetrando a corrente sanguínea CORRENTE SANGUÍNEA INTESTINAL ●●●● ● ●●● ● ●●●● ● ●●● ● ●●●● ● ●●● ● MAIOR BIODISPONIBILIDADE Explicação: chegam mais rápido à corrente sanguínea TAMANHO 15 Explicação: chegam mais rápido à corrente sanguínea VELOCIDADE LÍQUIDOS: soluções (gotas), suspensões, xaropes etc. MAIOR BIODISPONIBILIDADE Explicação: chegam em maior quantidade à corrente sanguínea PROTEÇÃO BLINDADOS: são protegidos para chegarem no intestino sem sofrerem alterações MAIOR BIODISPONIBILIDADE 16 Formas farmacêuticas líquidas Formas farmacêuticas sólidas BIODISPONIBILIDADE CRESCENTE DRÁGEA COMPRIMIDO CÁPSULA BIODISPONIBILIDADE CRESCENTE SOLUÇÕES, XAROPES, SUSPENSÕES ETC. 17 3. SUSPENSÃO 1. SOLUÇÃO 2. EMULSÃO BIODISPONIBILIDADE NAS FORMAS LÍQUIDAS TESTES DE BIOEQUIVALÊNCIA Existe uma rede de laboratórios credenciados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que realiza testes de bioequivalência 18 TRÊS TIPOS DE MEDICAMENTO NO MERCADO BRASILEIRO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA MEDICAMENTO GENÉRICO MEDICAMENTO SIMILAR MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA são, normalmente, medicamentos inovadores, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente, por ocasião do registro junto ao Ministério da Saúde, através da ANVISA. São os medicamentos que, geralmente, se encontram há bastante tempo no mercado e tem uma marca comercial conhecida. 19 Por causa da patente do laboratório Quando a patente perde a validade (“caduca”) outros laboratórios podem fabricar a mesma substância MEDICAMENTO GENÉRICO é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país. Ele possui biodisponibilidade compatível com o medicamento de referência. 20 MEDICAMENTO SIMILAR é o medicamento que possui o mesmo fármaco, a mesma dose, forma farmacêutica e indicação terapêutica do medicamento de referência (ou marca), mas não têm comprovada a sua bioequivalência com o medicamento de referência. O medicamento genérico deve ser Equivalente Farmacêutico ao seu respectivo medicamento de referência, ou seja, deve conter o mesmo fármaco, na mesma dosagem e forma farmacêutica. O teste de equivalência farmacêutica é realizado por laboratórios de controle de qualidade habilitados pela ANVISA. EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA 21 EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA Substância ativa X Forma farmacêutica Y Dosagem Z mg Substância ativa X Forma farmacêutica Y Dosagem Z mg EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA (Exemplo) Substância: Amoxicilina Forma farmacêutica: cápsula Dosagem: 500 mg Substância: Amoxicilina Forma farmacêutica: cápsula Dosagem: 500 mg 22 Quando dois medicamentos apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo eles são chamados de bioequivalentes. Sua eficácia clínica é considerada comparável, por isso se diz que eles têm equivalência terapêutica. BIOEQUIVALÊNCIA E EQUIVALÊNCIA TERAPÊUTICA TEM QUE POSSUIR, com o medicamento de referência: 1. Equivalência farmacêutica (mesma fórmula) 2. Equivalência terapêutica (mesma indicação clínica) 3. Bioequivalência (biodisponibilidade semelhante) PARA SER CONSIDERADO GENÉRICO 23 TEM QUE CONTER: 1. A inscrição: "Medicamento Genérico - Lei 9.787/99" 2. A Letra "G" impressa sobre uma tarja amarela, situada na parte inferior das embalagens do produto EMBALAGEM DOS GENÉRICOS EMBALAGEM DOS GENÉRICOS 24 EXEMPLO DE GENÉRICO EMBALAGEM DOS GENÉRICOS Note bem a diferença! 25 REFERÊNCIA GENÉRICOSIMILAR O nome fantasia é a marca criada pelo laboratório para diferenciar o produto. A substância é o nome do princípio ativo. REFERÊNCIA GENÉRICOSIMILAR O nome fantasia é a marca criada pelo laboratório para diferenciar o produto. A substância é o nome do princípio ativo. 26 EMBALAGEM DOS GENÉRICOS Note bem a diferença!
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