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Bioética e Legislação em Vigilância Sanitária Material Teórico Responsável pelo Conteúdo: Prof.ª Esp. Milena Vicário Perez Revisão Textual: Prof. Esp. Claudio Pereira do Nascimento Elaboração do Manual de Rotinas • Introdução; • Os Principais Passos para Elaborar o POP; • POP Higienização de Aparelhos de Estética. • Criar os procedimentos operacionais padrão diários e padronizar as funções, assim minimizar a ocorrência de desvios na execução de tarefas fundamentais para o funciona- mento correto do processo; • Elaborar o POP com coerência garante ao estabelecimento que os profi ssionais trabalhem de forma padronizada para garantir a qualidade entre todos os profi ssionais envolvidos no estabelecimento, ou seja, aumenta-se as chances de seus resultados, minimizando as variações causadas por duvidas ou aplicabilidade diferente. OBJETIVOS DE APRENDIZADO Elaboração do Manual de Rotinas Orientações de estudo Para que o conteúdo desta Disciplina seja bem aproveitado e haja maior aplicabilidade na sua formação acadêmica e atuação profissional, siga algumas recomendações básicas: Assim: Organize seus estudos de maneira que passem a fazer parte da sua rotina. Por exemplo, você poderá determinar um dia e horário fixos como seu “momento do estudo”; Procure se alimentar e se hidratar quando for estudar; lembre-se de que uma alimentação saudável pode proporcionar melhor aproveitamento do estudo; No material de cada Unidade, há leituras indicadas e, entre elas, artigos científicos, livros, vídeos e sites para aprofundar os conhecimentos adquiridos ao longo da Unidade. Além disso, você tam- bém encontrará sugestões de conteúdo extra no item Material Complementar, que ampliarão sua interpretação e auxiliarão no pleno entendimento dos temas abordados; Após o contato com o conteúdo proposto, participe dos debates mediados em fóruns de discus- são, pois irão auxiliar a verificar o quanto você absorveu de conhecimento, além de propiciar o contato com seus colegas e tutores, o que se apresenta como rico espaço de troca de ideias e de aprendizagem. Organize seus estudos de maneira que passem a fazer parte Mantenha o foco! Evite se distrair com as redes sociais. Mantenha o foco! Evite se distrair com as redes sociais. Determine um horário fixo para estudar. Aproveite as indicações de Material Complementar. Procure se alimentar e se hidratar quando for estudar; lembre-se de que uma Não se esqueça de se alimentar e de se manter hidratado. Aproveite as Conserve seu material e local de estudos sempre organizados. Procure manter contato com seus colegas e tutores para trocar ideias! Isso amplia a aprendizagem. Seja original! Nunca plagie trabalhos. UNIDADE Elaboração do Manual de Rotinas Introdução Todo estabelecimento deve elaborar o manual de rotinas e procedimentos opera- cionais exclusivo, pois cada empresa tem suas rotinas diferentes, então cada estabeleci- mento deve criar o seu próprio, descrevendo o passo a passo das atividades executadas. O manual de elaboração é chamado de POP (procedimento operacional padrão). Os Procedimentos Operacionais Padrão são documentos imprescindíveis para o exercício de qualquer tarefa realizada com qualidade, eficiência e eficácia, obede- cendo critérios técnicos e observando normas e legislações das áreas pertinentes. Os POPs servem de veículo para que as informações acerca dos mais diversos processos cheguem com segurança ao executor. Por isso, deve abordar descritivamente as rotinas de trabalho, descrevendo detalha- damente os procedimentos de atendimento que deverão ser realizados pelo profissio- nal, como, por exemplo, a conduta da limpeza dos materiais utilizados nos tratamentos; a conduta de como esses materiais serão limpos e esterilizados; como será realizada a limpeza do ambiente, aparelhos, macas e acessórios; fazer uma lista de todos os pro- dutos utilizados nos serviços e a lista dos profissionais que atuam no estabelecimento; possuir contrato com empresas que prestam serviços para o estabelecimento (exemplo: empresa que lava os lençóis e toalhas, empresa que realiza desratização). O POP é um documento da empresa, ele precisa sempre estar atualizado caso haja mudanças, e quando houver mudanças ou alterações têm que atualizá-lo e mudar sua edição. O manual de rotinas e procedimentos deverá ser a reprodução fiel da realidade do estabelecimento e deverá ser assinado. NÃO faça CÓPIA de outro POP, pois cada estabelecimento tem procedimentos diferentes. Também é responsabilidade dos estabelecimentos elaborar e tornar disponíveis aos funcionários o Manual de Procedimentos Operacionais, contendo rotinas de procedimentos técnicos, biossegurança e medidas de controle de transmissão de doenças, devendo ser atualizado anualmente. Os profissionais dos estabelecimentos devem comprovar conhecimento básico em controle de infecção, processamento de artigos e superfícies, biossegurança e gerenciamento de resíduos, com carga horária mínima de 20 horas e realizado por profissional habilitado. Deverão ser disponibilizados aos funcionários equipamentos de proteção indivi- dual (EPI) como óculos, máscaras, luvas e jalecos, de acordo com as funções exer- cidas e em número suficiente, de modo que seja garantido o imediato fornecimento ou reposição, entre outros requisitos. 8 9 O POP é documento que estabelece de forma minuciosa os detalhes de um processo, elencando aspectos como sequência de procedimentos, materiais uti- lizados, cuidados a serem observados, responsáveis por cada etapa e quaisquer outras informações relevantes para que a tarefa seja realizada dentro do padrão de qualidade esperado. Os Principais Passos para Elaborar o POP Nome do POP (exemplos: rotina de limpeza, desinfecção e esterilização de materiais. Outro exemplo: higienização das mãos) Inicialmente o POP deve conter um nome, dado ao procedimento realizado. O manual traz informações sobre os elementos a serem utilizados, bem como a estrutura a ser seguida, como: tipo e tamanho de fonte, espaçamento, tabulação, margens, cabeçalho, rodapé e numeração de páginas, deverá seguir uma norma para que o protocolo fique organizado e de fácil entendimento. A formatação dos POPs produzidos tanto na sede quanto nas filiais devem seguir o mesmo padrão, a partir do que segue. A fim de facilitar o trabalho, foi escolhido um tipo de formatação simples, de fácil assimilação e possível de ser feita em todos os computadores da empresa. Para isso, deverá ser usada a fonte Times New Roman em toda a extensão do arquivo a ser trabalhado, alterando apenas o tamanho, posição e corpo (normal, itálico, negrito ou sublinhado), as margens deverão obedecer a seguinte configuração: superior 3,5 cm; inferior 2 cm; esquerda 3 cm; direita 1,5 cm. O espaçamento entre linhas será de 1,5 cm; já para dar o espaçamento entre parágrafos, deverá ser pulada uma linha. Como o POP exige um controle de documentação mais rigoroso, é necessário um rodapé com as informações básicas do documento, neste rodapé, deverá ser inserido uma tabela com o número de controle do POP, o processo que está sendo padronizado, a versão do documento e a numeração da página. Objetivo do POP O POP tem como objetivo manter o processo em funcionamento por meio da padronização e minimização de desvios na execução da atividade, ou seja, ele bus- ca assegurar que as ações tomadas para a garantia da qualidade sejam padroniza- das e executadas conforme o planejado. É um documento organizacional que traduz o planejamento do trabalho a ser executado. É uma descrição detalhada de todas as medidas necessárias para a reali- zação de uma tarefa, fazendo o profissional entender qual a razão da sua existência e da sua importância. 9 UNIDADE Elaboração do Manual de Rotinas • Local de aplicação: Será o local de aplicação do POP com a explicação de- talhada do setor; • Responsabilidade e execução: Os profissionais que estão envolvidos nas eta-pas do POP; • Materiais necessários: Será o material necessário para executar o serviço. O principal objetivo do POP é padronizar a realização de um processo de forma a minimizar erros, desvios e variações. Assim fica mais fácil garantir a qualidade do procedimento. Como escrever o POP O primeiro passo consiste em envolver os atuais responsáveis pelo procedi- mento nessa elaboração, já que são eles que conhecem as tarefas e entendem suas particularidades. Para criar um POP, basta descrever as tarefas que fazem parte da rotina de trabalho, tomando os seguintes cuidados: não copiar procedimentos de livros ou de outras organizações, pois cada processo possui suas particularidades, devendo esses procedimentos serem adequados ao seu tipo de processo, o executor do pro- cesso deve ser parte integrante da elaboração dos procedimentos, pois ele é o co- nhecedor do processo e sabe de suas características e deficiências, a aplicabilidade dos procedimentos deve ser monitorada constantemente para assegurar se estão sendo seguidos de forma correta, a linguagem utilizada no POP deve ser simples, clara e objetiva, para que o documento possa ser entendido e aplicado por todos. Exemplo: Tabela I – elaboração do POP ELABORADO POR: REVISADO/APROVADO POR: APROVADO POR: EDIÇÃO 01 Fonte: PIATTI, 2013 Descreva todas as etapas do procedimento, incluindo tempo necessário ou des- tinado a seu cumprimento, materiais exigidos para sua execução e os respectivos resultados esperados. Destaque as etapas críticas, ou seja, aquelas que, se não cumpridas ou cumpridas de forma insatisfatória, podem comprometer o resultado geral do procedimento. Imagine como será a rotina diária do estabelecimento, assim fica mais fácil para descrever os procedimentos. Para constar se o POP está sendo utilizado, faça uma rotina de checagem, com uma série de perguntas a serem feitas para verificar se a tarefa ou o procedimento foi realizado adequadamente. 10 11 Importante! Organize os documentos, de forma que contemple todos os elementos formais, pois caso haja uma fiscalização no estabelecimento, os documentos estarão em fácil acesso. Importante! A linguagem utilizada deve ser a mais clara e objetiva possível, de forma a ser com- preensível por todos os profissionais envolvidos na tarefa. Se for necessário, inclua gráficos ou fluxogramas, desde que seja para tornar o relato ainda mais transparente. O POP bem elaborado pode ser o diferencial em obter excelentes resultados. Bem escrito e detalhado garante a segurança e a qualidade dos processos, ajudan- do a empresa a lidar melhor com qualquer tipo de imprevistos e mudanças. POP Higienização de Aparelhos de Estética Esse é um modelo operacional de como executar a higienização dos aparelhos. Segue exemplo de planejamento do POP: Tabela 2 – Higienização dos equipamentos POP 01 – POP HIGIENIZAÇÃO DE APARELHO DE ESTÉTICA – VERSÃO 01 Descrever o objetivo desse POP. EQUIPE TÉCNICA ENVOLVIDA Responsável envolvido. MATERIAIS Os materiais utilizados no processo. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES Descrever detalhadamente, passo a passo de todo o processo. Fonte: PIATTI, 2013 Após entender como funciona o processo, deverá ser preenchido todos os itens e depois ser assinado por quem executou. Exemplo de registro: Tabela 3 – protocolo de higienização dos equipamentos LOGOTIPO DO ESTABELECIMENTO Registro de Limpeza dos Equipamentos RLE – 01 / VERSÃO – 01 Data Equipamento Responsável pelo procedimento Visto Fonte: PIATTI, 2013 Esse registro deverá ser preenchido sempre que a atividade for executada, desse modo, todos saberão quem executou a tarefa. 11 UNIDADE Elaboração do Manual de Rotinas Manutenção preventiva e calibração dos equipamentos Os equipamentos devem passar por calibração anualmente ou de acordo com o fabricante. O responsável pelo equipamento deve exigir da empresa de manutenção o laudo válido, que conste as alterações que foram feitas e a data. Tabela 4 – Modelo de POP de limpeza geral do estabelecimento LOGOTIPO DO ESTABELECIMENTO POP – Registro de Limpeza Geral RLG - 01 / versão 01 Realizado por: nome dos envolvidos que deverão fazer o serviço. Aprovado por: nome do responsável técnico do estabelecimento. Data: Objetivo: descrever Materiais utilizados: Descrição das atividades: descrever detalhadamente como deverá executado – piso / teto / paredes / filtro de ar / desinfecção das superfícies. Fonte: PIATTI, 2013 POP de Limpeza, desinfecção e esterilização dos artigos Tabela 5 – Protocolo de limpeza, desinfecção e esterilização LOGOTIPO DO ESTABELECIMENTO POP – Registro de Limpeza, Desinfecção e Esterilização de Artigos RLDEA – 01 / VERSÃO – 01 Realizado por: nome do profissional. Aprovado por: nome do responsável técnico do estabelecimento. Objetivo: por qual motivo deverá executar essa tarefa. Descrição das atividades: Limpeza: Secagem: Acondicionamento: Esterilização: Se for por meio químico: Fonte: PIATTI, 2013 12 13 Prestação de serviço No estabelecimento deverá ser descrito passo a passo os tratamentos realizados, constando o nome do aparelho, materiais utilizados, cosméticos e os EPIs. Tabela 6 – Modelo POP de serviço de hidratação facial Insira o logotipo POP Registro de Hidratação Facial RHF – 01 / Versão – 01 Realizado por: descrever os profissionais que deverão utilizar. Aprovado por: nome do responsável técnico do estabelecimento. Data: EPIs cliente: touca. EPIs profissional: touca, máscara e luva. Objetivo: qual o objetivo desse tratamento. Descrição das atividades: descrever passo a passo como deverá ser utilizado a técnica. Demaquilar – aplicar na face o produto ________, remover com gaze embebida em água. Limpeza – aplicar o produto __________, remover o excesso com gaze. Tonificar – embeber o produto___________ em algodão e aplicar na face. Hidratar – aplicar o produto __________ e deixar agir por ___ minutos. Proteção – aplicar o produto________ e deixar. Fonte: PIATTI, 2013 Estoque de cosméticos Os produtos de cosméticos deverão ser relacionados item a item e mensalmente devem ser conferidos, assim evita-se que o produto tenha a validade vencida e que con- tinue sendo usado, além de ter o controle do lote caso haja algum defeito no produto. Esse POP deve ser arquivado por pelo menos até um mês depois de ter acabado o produto. Tabela 7 – Modelo de listagem de cosméticos e produtos utilizados nos tratamentos Insira o logotipo POP Registro de Cosméticos e Produtos Utilizados RCPU – 01 / Versão – 01 Realizado por: Aprovado por: Data: Nome do produto: Marca: Prazo de validade: Fabricante: Finalidade de uso: Lote: Número de registro na ANVISA: Fonte: PIATTI, 2013 13 UNIDADE Elaboração do Manual de Rotinas Controle de pragas O estabelecimento deve instituir o controle de pragas por empresas terceirizadas e com licença sanitária de funcionamento. Esse serviço deverá ser realizado a cada seis meses e deverá ser feito o registro no POP de controle de pragas que consta a data atual da aplicação e a próxima data que deverá ser feita nova aplicação. Tabela 8 – Modelo de POP de controle de praga Inserir logotipo Registro de Controle de Desinsetização RCD-01 / VERSÃO – 01 Data Responsável pelo procedimento Data da Próxima Limpeza Fonte: PIATTI, 2013 Limpeza da caixa d´água O estabelecimento deve controlar a qualidade da água, realizando periodicamen- te a limpeza da caixa, devendo deixar visível o certificado de execução do serviço. Tabela 9 – Modelo de controle de limpeza da caixa d´água Inserir logotipo Registro de Controle de Limpeza da Caixa D´água RCLCD – 01 / VERSÃO – 01 Data Responsável pelo procedimento Data da Próxima Limpeza Fonte: PIATTI, 2013 Controle de qualidade É de extrema importância seguir o manual de rotina e procedimentos, cuja sua principal função é trazer descrição detalhada dos serviços, produtos, limpeza e higiene. Na atuação prática, os profissionais devem seguir as normas estipuladas pela ANVISA, a fimde obter o alvará sanitário para funcionamento do estabelecimento. Como vimos, o POP é uma ferramenta importante para nortear a execução dos processos. Ele ajuda a garantir a padronização das atividades e pode ser muito útil na garantia da qualidade. Entretanto, com o alto fluxo de informações dentro das empresas, é comum que procedimentos desatualizados sejam utilizados nos proces- sos. Um processo passa por constantes revisões para corrigir falhas e melhorar seu desempenho. Ao utilizar um procedimento desatualizado, a empresa continua exe- cutando as falhas que foram encontradas pela qualidade e deixa de aproveitar as melhorias padronizadas, gerando grandes prejuízos para a organização. 14 15 Os proprietários dos estabelecimentos devem capacitar e manter registro atua- lizado de treinamento dos funcionários contendo data, carga horária, nome e assi- natura do funcionário. Também é responsabilidade dos estabelecimentos elaborar e tornar disponíveis aos funcionários o Manual de Procedimentos Operacionais, contendo rotinas de procedimentos técnicos, biossegurança e medidas de controle de transmissão de doenças, devendo ser atualizado anualmente. 15 UNIDADE Elaboração do Manual de Rotinas Material Complementar Indicações para saber mais sobre os assuntos abordados nesta Unidade: Leitura Biossegurança – POP (Procedimento Operacional Padrão) https://goo.gl/NP66cN Procedimento Operacional Padrão: Higienização das Mãos com Sabão Antisséptico https://goo.gl/HuVAkS Higienização Simples das Mãos https://goo.gl/yKfBcX Procedimento Operacional Padrão: Utilização na assistência de enfermagem em serviços hospitalares https://goo.gl/ZX2UgM A importância dos procedimentos operacionais padrão (POPs) para os centros de pesquisa clínica https://goo.gl/U5Yygo Procedimentos operacionais padronizados e o gerenciamento de qualidade em centros de pesquisa https://goo.gl/zgt8uT 16 17 Referências MUNDO DA ESTÉTICA. Portal: Biossegurança em estética. Disponível em: <ht- tps://www.mundoestetica.com.br/dicas/a-biosseguranca-em-estetica/>. Acesso em: 19/02/2019. ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAUDE. Salve vidas: higienize suas mãos/orga- nização mundial da saúde. Brasília, 2014. PIATTI, I. L. Biossegurança estética e imagem pessoal. Curitiba: Ed. Do Au- tor, 2013. RAMOS J. Biossegurança em estabelecimento de estética e afins. São Paulo, Atheneu, 2009. SANTOS, N. C. M. Legislação profissional em saúde. Érica. São Paulo, 2014. 17