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Manual de Boas Práticas de Fabricação Checklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestrutura Controle Higiênico e Sanitário Conceito de higiene: Hábitos e condutas que são capazes de prevenir o aparecimento de doenças, mantendo a saúde e o bem- estar dos indivíduos. As boas práticas, por sua vez, relacionam-se com as práticas de higiene recomendadas para o manuseio de alimentos. A aferição das boas práticas objetiva a obtenção de produtos seguros para o consumidor. São consideradas assim todas as práticas preventivas, que incluem aspectos encontrados desde a produção no campo até a mesa do consumidor final, passando pela industrialização, a distribuição e a comercialização. Os empreendimentos que atuam no ramo alimentício devem seguir os regulamentos sobre boas práticas expedidos pela Anvisa e os códigos sanitários dos estados e municípios onde estão instalados. As boas práticas são os procedimentos a serem adotados com o objetivo de garantir a qualidade higiênico-sanitária e a conformidade dos alimentos com a legislação sanitária em vigor. conhecer os conceitos de boas práticas e definições relacionadas; conhecer a legislação sanitária federal da Anvisa que estabelece as boas práticas na área de alimentos, assim como os códigos sanitários estaduais e municipais relacionados, de modo a verificar as conformidades e não conformidades; planejar, elaborar e desenvolver um plano de ação para solucionar as não conformidades detectadas; executar as medidas corretivas para solucionar as não-conformidades, com participação de todos os manipuladores e colaboradores do empreendimento; elaborar o Manual de Boas Práticas para Bancos de Alimentos. A ANVISA regulou as Boas Práticas nos Serviços de Alimentação a partir da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) N° 216, de 15 de setembro de 2004. Antes de iniciar a elaboração do manual de boas práticas, a Anvisa recomenda: No Brasil, é a resolução da Anvisa RDC n. 275/2002 que serve de guia desde a aplicação de uma lista de verificação (checklist) das conformidades e não conformidades do estabelecimento processador de alimentos, até a definição de um plano de ação em acordo com a realidade constatada. Manual de Boas Práticas de Fabricação Checklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestrutura Controle Higiênico e Sanitário Essa legislação não abrange todos os aspectos que necessitam análise e controle, sendo necessária a elaboração e implementação de outros documentos, como o checklist. manipulação; preparação; fracionamento; armazenamento; distribuição; transporte; exposição à venda; entrega de alimentos preparados ao consumo. O responsável técnico utiliza legislações como a Resolução n. RDC 216/2004 para controlar e garantir a qualidade higiênico-sanitária do local. A Resolução 216/2004 estabelece os procedimentos de Boas Práticas para serviços de alimentação, a fim de garantir as condições higiênico-sanitárias do alimento preparado. Aplica-se aos serviços de alimentação que realizam algumas das seguintes atividades: O Manual de Boas Práticas para Fabricação (BPF), os Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) e os Formulários de Registro (FOR) descrevem todas as atividades e procedimentos que os manipuladores de alimentos devem adotar na produção, manipulação, recebimento e armazenamento de alimentos. reproduzir fielmente a realidade do local; descrever detalhadamente sua rotina operacional completa, desde a coleta até a distribuição dos alimentos, relacionando e anexando toda documentação comprobatória (Procedimentos Operacionais Padronizados adotados, planilhas de controle, registros, checklist e outros aplicáveis); ser atualizado sempre que o empreendimento realizar alterações em sua estrutura física ou operacional; descrever cada passo de maneira objetiva e clara, com vocabulário adequado para os leitores; indicar os materiais consultados para sua elaboração (Resoluções, Portarias, Normas Técnicas, Bibliografia Técnica, outros); citar definições que sejam necessárias para o seu devido entendimento. rodapé (apresentado na 1ª e última página) cabeçalho nº da elaboração nome dos responsáveis e elaborador Um bom Manual de Boas Práticas deve apresentar as seguintes características: O empreendimento que esteja elaborando o manual, deve identificá-lo com: *deve ser escrito no presente do indicativo, já que o objetivo dele é descrever o que realmente acontece na rotina do empreendimento. Manual de Boas Práticas de Fabricação Checklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestrutura Controle Higiênico e Sanitário proprietário, ou funcionário designado comprovadamente capacitado em contaminantes alimentares, DTAs, manipulação higiênica dos alimentos e boas práticas. descrição das particularidades do estabelecimento características físicas edificações e instalações descrição de sua funcionalidade suas operações, incluindo os requisitos higiênico-sanitários de manipulações de alimentos De acordo com a RDC n. 216/2004, o responsável pelas atividades de manipulação dos alimentos deve ser: É necessário deixar o manual sempre à mão. O manual é um documento obrigatório e individual (cada serviço de alimentação deve ter o seu), contendo: É claro que não é permitido omitir a descrição de áreas no Manual de Boas Práticas por não estarem conformidade. A Vigilância Sanitária sempre irá cobrá-lo, pois ele serve como um guia nas inspeções quando o fiscal verifica se o que está descrito no manual ocorre efetivamente na rotina do estabelecimento. RDC n. 216/2004: dispõe sobre boas práticas para serviços de alimentação, sendo aplicável a bares e restaurantes RDC n. 47/2013: sobre as boas práticas de fabricação para produtos saneantes (limpeza e desinfecção em geral). nº 1428/1993 (Ministério da Saúde): relata como deve ser elaborado o BPF, visando normas e procedimentos que busquem atender a um determinado padrão de qualidade de um produto ou serviço. nº 326/1997 (Mercosul): estabelece requisitos gerais sobre as condições higiênico-sanitárias e BPF para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos O que é o checklist para BPF? O checklist é o 1º passo na implantação das boas práticas na área de alimentação. Ele é uma lista de verificação. A lista aborda tudo que a legislação dispõe como boas práticas de fabricação com base nas resoluções da Anvisa específicas para cada tipo de empreendimento. O checklist pode ser elaborado pelos próprios colaboradores com a ajuda da RDC n. 216/2004. Abaixo, as portarias que regulamentam as boas práticas na área de alimentação no Brasil: Manual de Boas Práticas de Fabricação Ambiente: Avalia-se se as instalações possuem tamanho compatível com as operações realizadas e se elas possuem as condições adequadas. exemplo: podemos reportar se o piso, a parede e o teto estão com revestimento liso, impermeável e lavável. É preciso, também, verificar se o número e o tamanho de acessos ao local é adequado e se há presença de vetores. Higiene: Avalia-se o método e a frequência da higienização dos equipamentos da fabricação e dos ambientes internos e/ou externos. A higiene exigida dos manipuladores de matéria-prima é uma das mais importantes do checklist. Matérias-primas: Avalia-se se há um procedimento padrão adequado para recepção e estocagem dos produtos; monitoramento das condições de chegada; controle de validade; e etiquetação desse material. Nesse item, é importante que a logística de transporte e acondicionamento interno não interfiram e produzam prejuízos nas áreas do estabelecimento. Processos de fabricação: Avalia-se o fluxo de processo produtivo; condições do ambiente no momento de realização das atividades; condições das matérias-primas retiradas da estocagem; roupas dos funcionários responsáveis por cada tarefa e os fatores de higiene pessoal. Quando se remete à indústria,além da higiene e vestuário específico, verifica-se a utilização de EPIs (equipamentos de proteção individual) e a capacitação de cada colaborador. Produto final: Avalia-se como e onde é feito o acondicionamento do produto e verifica-se a sua qualidade Pontos a serem avaliados: Checklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestrutura Controle Higiênico e Sanitário nº 46/1998 (MAPA): institui o mesmo sistema a ser implantado, gradativamente nas indústrias alimentícias de origem animal, sob regime do SIF, de acordo com o manual genérico de Procedimentos (descrito nessa portaria, sendo a BPF, requisito para implantação) requisitos higiênico-sanitários; manutenção e a higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios; controle da água de abastecimento; controle integrado de pragas e vetores; capacitação profissional, controle da higiene e a saúde dos manipuladores; manejo dos resíduos; controle e a garantia de qualidade do alimento preparado. (continuação) Portarias: Estrutura do checklist ou lista de verificação Necessário descrever todas as operações realizadas pelo empreendimento: Manual de Boas Práticas de Fabricação cabelos presos e protegidos por redes ou toucas. Não é permitido o uso de barba. As unhas devem estar curtas e sem esmalte ou base. Durante a manipulação, ainda, é necessário retirar todos os objetos de adorno pessoal e a maquiagem. os manipuladores usam cabelos presos e protegidos por redes, toucas ou outro acessório apropriado para esse fim? Os manipuladores possuem barba? As unhas estão curtas e sem esmalte ou base? Durante a manipulação, são retirados todos os objetos de adorno pessoal e a maquiagem? O artigo 4.2.7 da RDC n. 216/2004 traz a seguinte informação: “Os funcionários responsáveis pela higienização das instalações sanitárias devem utilizar uniformes apropriados e diferenciados daqueles utilizados na manipulação de alimentos”. Quando se remete a lista de verificação, essa disposição usualmente é transcrita como uma pergunta. E o artigo 4.6.6 da RDC nº. 216/2004, os manipuladores devem usar: No checklist, essas verificações podem ser apresentadas da seguinte forma: Ressalta-se que, ao lado de cada especificação, no checklist precisa existir um espaço reservado para a resposta, podendo ser “Sim”, “Não” ou “Não se aplica”. Checklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestrutura Controle Higiênico e Sanitário Manual de Boas Práticas de Fabricação Além dos cuidados de higiene, do manipulador, também são necessários alguns cuidados durante o preparo de alimentos. Em geral, frutas e hortaliças precisam ser higienizadas antes de serem utilizadas no preparo de alimentos. Importante ressaltar que, a correta higienização elimina micro-organismos patogênicos e parasitas. Quando as BPF são adotadas, o empreendimento elabora normas que deverão ser efetivamente operacionalizadas na implementação de procedimentos rotineiros pelos colaboradores da atividade. A adoção requer ainda que sejam implementados programas que objetivem monitorização, registros, ações corretivas e verificação, fazendo uso de listas. É importante que os gestores e responsáveis técnicos tenham conhecimento dos requisitos definidos na RDC n. 216/2004 e busquem realizar as adequações necessárias para o seu cumprimento, principalmente nas características da edificação, instalações, equipamentos e utensílios; higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios; controle integrado de vetores e pragas urbanas; abastecimento de água; manejo dos resíduos; saúde e higiene dos manipuladores; qualidade das matérias-primas, ingredientes e embalagens; coleta, transporte e recebimento dos alimentos; manipulação e/ou processamento dos alimentos; armazenamento, distribuição e coleta dos alimentos; controle da documentação e registros e responsabilidade técnica. Checklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestruturaChecklist de verificação de infraestrutura Controle Higiênico e Sanitário luvas de malha de aço: recomendada para evitar cortes em manuseio de carnes luvas de borracha: recomendada para atividades de manejo com resíduo luva térmica: recomendada para evitar queimaduras ao tocar superfícies quentes. Existem 3 tipos de luvas utilizadas na cozinha: Uma das atitudes para o controle de pragas e vetores e que pode ser inserida no manual de boas práticas é de que as edificações dos estabelecimentos precisam ser mantidas em boas condições de conservação. Os orifícios e drenos, pelos quais as pragas e/ou vetores podem ter acesso ao local, devem ser mantidos fechados. As telas colocadas, por exemplo, em janelas abertas, portas e aberturas de ventilação reduzem o problema. Os animais, sempre que possível, devem ser impedidos de entrar nas áreas da fábrica e das plantas de processamento de alimentos. Em geral, a não implantação tem como principal consequência o risco à saúde do cliente, podendo ocasionar surtos e Doenças Transmitidas por Alimentos (DTAs), como contaminação por bactéria Staphylococcus aureus ou por bactéria Bacillus cereus. Manual de Boas Práticas de Fabricação O POP é um documento organizacional que traduz o planejamento da atividade a ser executada. Em geral, refere-se a uma descrição detalhada de todas as medidas necessárias para a realização de uma determinada tarefa. Até outubro de 2002, a referência empregada para o controle de procedimentos de higiene regulava e implementava o chamado procedimento padronizado de higiene operacional (PPHO), preconizado pelo FDA (Food and Drug Administration). No Brasil, a exigência do procedimento foi regulamentada pelo MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) por meio da Resolução n. 10/03, que contribuiu para a instauração do programa de procedimentos padronizados de higiene operacional utilizado nos empreendimentos de leite e derivados que funcionam sob regime de inspeção federal. Desta forma, a Anvisa criou e instaurou os POP’s, por meio da Resolução n. 275/02, que relata também o controle da higiene. Ambos PPHO e POP dão suporte à elaboração do manual de boas práticas, documental para o empreendimento. Procedimentos Operacionais Padronizados (POP's)Procedimentos Operacionais Padronizados (POP's)Procedimentos Operacionais Padronizados (POP's) Controle Higiênico e Sanitário higienização das instalações, equipamentos, móveis e utensílios empregados nas atividades; controle da potabilidade da água do empreendimento; higiene e saúde dos manipuladores; manejo dos resíduos produzidos; manutenção preventiva e calibração dos equipamentos do empreendimento; controle integrado de vetores e pragas urbanas; seleção de matérias-primas, ingredientes e embalagens utilizados nas atividades; programa de recolhimento de alimentos (recall). Descrição de procedimentos operacionais padronizados (POP’s) É preciso descrever todos os procedimentos utilizados nas atividades de produção e o uso de equipamentos. Geralmente, os procedimentos são relatados no Manual de BPF, em itens específicos. Assim como no BPF, os POP’s precisam seguir um formato padronizado, contendo no mínimo os seguintes itens: título, objetivo, campo de aplicação e instruções de trabalho, frequência, observações. Deve ser elaborado por equipe multidisciplinar e, após validado, precisa ser internalizado, devendo ser cumprido na íntegra por todos os colaboradores. Os seguintes procedimentos devem ser descritos em POPs: Manual de Boas Práticas de Fabricação cabeçalho corpo rodapé. O POP precisa ser escrito de forma clara e objetiva e as etapas, normalmente, são numeradas. Embora não exista um modelo formal para os POPs, um formato modelo deve ser estabelecido e adotado pelo empreendimento. Em qualquer formato, padrão ou modelo, devem constar os seguintes itens: Outro ponto importante na elaboração de um POP é o fluxograma. O fluxograma é parte integral do própriodocumento, podendo ser separado em fases que permitam dividi-lo em páginas. No fluxograma, há elementos de notação (círculos e retângulos com cores diferentes). Os elementos gráficos utilizados seguem o padrão BPMN (Business Process Modelling Notation). Podemos citar como elementos: eventos, atividades, decisões, objetos de conexão, artefatos e raias. Procedimentos Operacionais Padronizados (POP's)Procedimentos Operacionais Padronizados (POP's)Procedimentos Operacionais Padronizados (POP's) Controle Higiênico e Sanitário Manual de Boas Práticas de Fabricação O que é a Instrução de Trabalho (IT)? Definição menos gerencial e mais específica, com objetivos na aplicação das orientações. A IT pode estar prevista no POP, a fim de estabelecer um padrão técnico superior; desta forma a IT seria uma relação de como e quando fazer. Essa definição mais generalizada mostra que POP e IT são complementares e cada um dos documentos tem um propósito fundamental dentro de um sistema de gestão de qualidade na atividade. Qual o objetivo da Instrução de Trabalho? Indicar o modo correto e detalhado de se atuar na execução de atividades do empreendimento. A aplicação do documento demanda conhecimentos especializados do profissional encarregado, mas, ao mesmo tempo, garante a manutenção da qualidade do processo mesmo que diferentes profissionais se alternem na sua execução da atividade, visto que que as orientações são documentadas de maneira clara e objetiva. A IT é uma referência prática que consolida o padrão técnico buscado pela organização em atividades, como a validação de produtos, o armazenamento de produtos e o controle de estoque. Instrução de Trabalho (IT)Instrução de Trabalho (IT)Instrução de Trabalho (IT) Controle Higiênico e Sanitário A IT tem linguagem mais simples, deve ser escrita apenas com as informações realmente necessárias para execução da tarefa. Objetiva atender a demandas dos manipuladores e facilitar a execução das tarefas rotineiras, por meio da visualização em forma de gráficos ilustrados, a fim de facilitar o entendimento dos funcionários. Exemplo de IT: Manual de Boas Práticas de Fabricação Em termos de legislação, não há diferença entre os dois documentos (IT e POP) sendo apenas uma questão de conceito e interpretação. O mais importante é que o documento apresente as instruções de forma clara e acessível aos manipuladores responsáveis pela atividade, de modo que qualquer outro profissional do empreendimento que o leia saiba como realizar a tarefa perfeitamente e atenda aos requisitos de legislação. Um dos motivos de confusão entre POPs e ITs é que ambos usam o mesmo modelo de sumário básico. Entretanto, o modo como os procedimentos são descritos deve permitir o rápido entendimento do que precisa ser feito. Instrução de Trabalho (IT)Instrução de Trabalho (IT)Instrução de Trabalho (IT) Controle Higiênico e Sanitário garantia da saúde do cliente aumento da qualidade dos produtos elaborados; redução de custos, considerando a eliminação de notificações, multas ou até a interdição do estabelecimento; aumento de produtividade com a melhoria da organização da cozinha; consolidação da imagem e credibilidade da empresa para os clientes. Por fim, com o estabelecimento de POP e de IT, os funcionários ficam mais seguros e preparados para realizar suas atividades no empreendimento. Sendo assim, o desempenho individual é elevado e a organização passa a ter mais estabilidade e qualidade nas suas operações diárias. A implementação das boas práticas e da padronização pode trazer muitos benefícios para o empreendimento e os clientes e o aumento da lucratividade do negócio. Dentre os benefícios, podemos citar: Manual de Boas Práticas de Fabricação Esse passo é fundamental para identificar quem são as pessoas que têm maior afinidade para este tipo de tarefa e capacitá-los para que sigam esta função de monitoramento, definindo quem será responsável pelo preenchimento de cada planilha. Após analisar todos os documentos e perceber que algo não está conformidade, será necessário criar um plano de ação após todas as verificações possíveis e, assim, garantir que a não conformidade encontrada continue presente na atividade. Planilhas de verificação Além de capacitar os funcionários do empreendimento quanto a higiene e saúde pessoal, o proprietário também deve orientar a sua equipe no preenchimento de registros e planilhas. As planilhas precisam ser elaboradas para monitorar os procedimentos operacionais padronizados e outras atividades de produção importantes nos critérios de segurança. As temperaturas e o tempo devem ser registrados em planilhas próprias, tais como: recebimento de matérias- primas, armazenamento resfriado ou congelado, cocção e distribuição quente e fria. Ressalta-se que não existe apenas um modelo de planilha. Desta forma, cada empreendimento pode elaborar sua própria planilha, acrescentando informações, se assim desejar ou for necessário. Planos de açãoPlanos de açãoPlanos de ação Controle Higiênico e Sanitário Preencher uma das planilhas para entender como é o procedimento correto. Selecionar o membro da equipe que terá a função de preencher. Mostrar a planilha preenchida, explicando cada informação contida. Entregar uma planilha em branco ao colaborador e pedir que realize um preenchimento sob supervisão. Conferir o preenchimento realizado pelo funcionário, corrigindo, se necessário. Conferir se a forma para realizar o monitoramento (ex.: uso do termômetro) já está bem compreendida pelo colaborador. Autorizar que o colaborador realize o monitoramento com esta planilha na rotina definindo detalhes, tais como: a quantidades de monitoramentos a serem realizados, como obter planilhas adicionais, etc. O Sebrae relata um passo a passo para que o responsável pelo preenchimento de cada planilha o faça da maneira mais adequada possível: Após identificar as não conformidades, é necessário utilizar um plano de ação. Esse documento tem como objetivo registrar o que não está em acordo, elaborar uma solução, determinar um prazo e o responsável. Manual de Boas Práticas de Fabricação O que é o plano de ação? Utiliza-se o plano de ação após a identificação do que se está certo ou não no empreendimento. Desta forma, o profissional precisa elaborar um plano para cada item que não esteja de acordo com a legislação. Com o auxílio deste plano, o profissional distribui as responsabilidades e passa a cobrar e acompanhar as correções a serem realizadas. Para que o profissional tenha a certeza de que as medidas tomadas são as mais adequadas para cada caso, a Vigilância Sanitária Municipal auxilia na identificação das não conformidades do estabelecimento e consegue orientar como devem ser feitas as correções necessárias, para que, assim, o profissional possa elaborar seu próprio Manual de Boas Práticas. Como planejar e executar o plano de ação? Planos de açãoPlanos de açãoPlanos de ação Controle Higiênico e Sanitário Diagnóstico: é necessário utilizar o checklist. Plano de ações: é necessário elaborar um plano com todas as ações necessárias para corrigir as não conformidades identificadas anteriormente. Distribuição das responsabilidades: ao distribuir as responsabilidades, identifica-se e faz a orientação necessária para os responsáveis pelas ações corretivas. Para a execução dessa etapa é preciso oferecer todo o suporte necessitado, seja financeiro ou por investimento em treinamento de colaboradores, além do acompanhamento das correções, que é primordial para a eficiência da etapa. Mensuração das mudanças: se tudo estiver em acordo, é necessário elaborar o manual e juntar todos os anexos. se não estiver de acordo, é preciso voltar à primeira etapa até o material estar em conformidade total. Itens do planejamento:
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