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Com relação às metodologias laboratoriais farmacopeicas para verificar se um produto injetável é apirogênico, julgue as afirmativas abaixo: I) Uma...

Com relação às metodologias laboratoriais farmacopeicas para verificar se um produto injetável é apirogênico, julgue as afirmativas abaixo:

I) Uma amostra reprovada no teste em animal pode apresentar resultado negativo no teste de endotoxinas.
II) A reação que ocorre no teste de endotoxinas bacterianas é desencadeada por estruturas celulares presentes em bactérias Gram-positivas.
III) A temperatura dos animais deve ser preferencialmente verificada ao longo de todo teste.
IV) No teste de endotoxinas bacterianas não é possível quantificar a concentração de endotoxinas.
a) Apenas a afirmativa I está correta.
b) Apenas a afirmativa II está correta.
c) Apenas a afirmativa III está correta.
d) Apenas a afirmativa IV está correta.
e) As afirmativas II e IV estão corretas.

Essa pergunta também está no material:

Garantia e controle da qualidade 2023
1 pág.

Garantia e Controle de Qualidade D

💡 1 Resposta

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Com base nas afirmativas apresentadas, podemos julgar da seguinte forma: I) Uma amostra reprovada no teste em animal pode apresentar resultado negativo no teste de endotoxinas. - Essa afirmativa está correta. II) A reação que ocorre no teste de endotoxinas bacterianas é desencadeada por estruturas celulares presentes em bactérias Gram-positivas. - Essa afirmativa está incorreta, pois a reação é desencadeada por endotoxinas bacterianas, independentemente do tipo de bactéria. III) A temperatura dos animais deve ser preferencialmente verificada ao longo de todo teste. - Essa afirmativa está incorreta, pois a temperatura dos animais não é um parâmetro relevante para o teste de endotoxinas. IV) No teste de endotoxinas bacterianas não é possível quantificar a concentração de endotoxinas. - Essa afirmativa está correta. Portanto, a alternativa correta é a letra A) Apenas a afirmativa I está correta.

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