Sobre as metodologias laboratoriais farmacopeicas para verificação de apirogenicidade de substâncias injetáveis, é correto afirmar que: I- Uma amo...

A alternativa correta é: I e III. Justificativa: I - Uma amostra reprovada no teste em animal pode apresentar resultado negativo no teste de endotoxinas bacterianas. Isso ocorre porque o teste em animal avalia a resposta inflamatória sistêmica, enquanto o teste de endotoxinas avalia a presença de endotoxinas bacterianas na amostra. III - A temperatura dos animais deve ser preferencialmente verificada ao longo de todo o teste. Isso é importante para garantir que a temperatura esteja dentro dos limites aceitáveis para o bem-estar animal e para a validade do teste. As outras alternativas estão incorretas: II - A reação que ocorre no teste de endotoxinas bacterianas é desencadeada por estruturas celulares presentes em bactérias Gram-negativas, e não em bactérias Gram-positivas. IV - No teste de endotoxinas bacterianas é possível quantificar a concentração de endotoxinas, utilizando-se uma curva padrão de endotoxina.