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A ISO 9001:2015 determina que a organização deve determinar, prover e manter um ambiente necessário para a operação de seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços. Em relação aos requisitos de operações, a ISO divide e detalha as fases para realização de produto ou prestação de um serviço em grandes áreas, que são: planejamento, requisitos para produtos e projeto e desenvolvimento de produtos e serviços, controle de processos, produtos e serviços providos externamente e produção e provisão de serviço.
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