A equivalência terapêutica entre um medicamento genérico e referência possibilita a intercambialidade entre eles. Equivalência farmacêutica e perfi...

A equivalência terapêutica entre um medicamento genérico e referência possibilita a intercambialidade entre eles. Equivalência farmacêutica e perfil de dissolução estão envolvidos no processo de intercambialidade. Sobre o perfil de dissolução e o teste de dissolução analise as afirmativas a seguir perfil de dissolução refere-se a resultados de ensaios realizados in vivo, relacionados a comprovação da segurança e efetividade. II. Para a realização do perfil de dissolução, a empresa pode optar ou não pela utilização dos métodos farmacopeicos (se eles existirem). III. perfil de dissolução pode ser de forma simplificada como um teste in vitro na qual o fármaco sai de sua forma farmacêutica e entra em solução e se torna disponível para ser absorvido pelo organismo. É correto o que se afirma:

I. O perfil de dissolução refere-se a resultados de ensaios realizados in vivo, relacionados à comprovação da segurança e efetividade.
II. Para a realização do perfil de dissolução, a empresa pode optar ou não pela utilização dos métodos farmacopeicos (se eles existirem).
III. O perfil de dissolução pode ser de forma simplificada como um teste in vitro na qual o fármaco sai de sua forma farmacêutica e entra em solução e se torna disponível para ser absorvido pelo organismo.
a) I, apenas.
b) II, II.
c) Apenas III.
d) I e III, apenas.
e) II e III, apenas.