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O pesquisador responsável de um estudo sobre a COVID-19 foi informado que um participante de pesquisa que foi incluído no mês passado, na época com...

O pesquisador responsável de um estudo sobre a COVID-19 foi informado que um participante de pesquisa que foi incluído no mês passado, na época com 17 anos, na data de hoje completou 18 anos. Ele corretamente orientou a sua equipe que realizasse:


a. uma manifestação ao comitê de ética em pesquisa sobre a exclusão do participante pois seu consentimento não tinha mais validade.
b. um novo consentimento utilizando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e destruísse o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido assinado anteriormente.
c. um telefonema ao participante manifestando as congratulações da equipe pela data.
d. um novo consentimento utilizando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e arquivasse juntamente com o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido assinado anteriormente.
e. Nenhuma das opções anteriores.

Essa pergunta também está no material:

Questionário de Boas práticas clinicas - 2
7 pág.

Estudos Especiais - Manual de Boas Praticas ExatasExatas

💡 1 Resposta

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Nesse caso, o pesquisador responsável deve realizar a opção b: um novo consentimento utilizando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e destruir o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido assinado anteriormente. Isso ocorre porque, ao completar 18 anos, o participante passa a ser considerado legalmente capaz de consentir por si mesmo, e o consentimento dado quando ele tinha 17 anos não é mais válido. Portanto, é necessário obter um novo consentimento válido para a continuidade da participação na pesquisa.

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