A pesquisa sobre um novo medicamento continua mesmo após a aprovação. Essa etapa denomina-se Ensaios Clínicos de Fase IV. Assinale, entre as altern...
A pesquisa sobre um novo medicamento continua mesmo após a aprovação. Essa etapa denomina-se Ensaios Clínicos de Fase IV. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente uma característica dos Ensaios Clínicos de Fase IV.
a. O medicamento, uma vez aprovado nos estudos de Fase IV, dispensa estudos adicionais.
b. O medicamento é testado em um número bem maior de pacientes, cerca de 1.000-5.000.
c. Fabricantes devem desenvolver planos de produção completa em larga escala.
d. Fabricantes devem enviar relatórios periódicos de eventos adversos à autoridade sanitária.
e. Estudos de Fase IV também são denominados “Farmacoeconomia”.
a. O medicamento, uma vez aprovado nos estudos de Fase IV, dispensa estudos adicionais.
b. O medicamento é testado em um número bem maior de pacientes, cerca de 1.000-5.000.
c. Fabricantes devem desenvolver planos de produção completa em larga escala.
d. Fabricantes devem enviar relatórios periódicos de eventos adversos à autoridade sanitária.
e. Estudos de Fase IV também são denominados “Farmacoeconomia”.
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💡 1 Resposta
Ed 
A alternativa correta que representa uma característica dos Ensaios Clínicos de Fase IV é a letra D: Fabricantes devem enviar relatórios periódicos de eventos adversos à autoridade sanitária. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado, mas é importante continuar monitorando sua segurança e eficácia, bem como relatar qualquer evento adverso que possa ocorrer.
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