Nos Ensaios Clínicos de Fase II, os pesquisadores avaliam a eficácia do medicamento em cerca de 100 a 500 pacientes com a doença ou condição em est...

Nos Ensaios Clínicos de Fase II, os pesquisadores avaliam a eficácia do medicamento em cerca de 100 a 500 pacientes com a doença ou condição em estudo e examinar os possíveis efeitos colaterais de curto prazo (eventos adversos) e riscos associados ao medicamento. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa corretamente outra característica dos Ensaios Clínicos de Fase II.


a. São os estudos mais dispendiosos e os mais longos com relação às outras Fases.
b. Caracterizam-se por serem multicêntricos.
c. Fornecer a base para instruções de rotulagem do medicamento.
d. Preparar o processo de registro do medicamento necessário para aprovação da autoridade sanitária.
e. Pesquisadores analisam a dose ótima para produzir o efeito desejado e os horários ideais para administração.