O Manual de Boas Práticas de Fabricação é considerado o arquivo mestre da planta, e inclui às Boas Práticas de Laboratório (BPL), cujos procediment...

Analisando as afirmativas apresentadas, temos: I. ( ) Os laudos de análises garantem a aprovação ou reprovação do material que está sendo testado. Verdadeiro. Os laudos de análises são utilizados para avaliar a qualidade do material e determinar se ele atende aos requisitos estabelecidos. II. ( ) As especificações são necessárias para determinar os limites máximos e mínimo dos parâmetros avaliados segundo livros oficiais. Verdadeiro. As especificações são importantes para estabelecer os limites aceitáveis dos parâmetros avaliados, seguindo referências oficiais. III. ( ) A descrição detalhada das metodologias deve ser elaborada segundo a qualificação de cada colaborador em procedimentos operacionais padrão. Falso. A descrição detalhada das metodologias deve ser elaborada de forma padronizada, seguindo procedimentos operacionais estabelecidos, independentemente da qualificação de cada colaborador. IV. ( ) Os procedimentos de autoinspeção devem ser realizados para evitar não conformidades. Verdadeiro. Os procedimentos de autoinspeção são importantes para identificar possíveis não conformidades e tomar medidas corretivas antes que elas ocorram. Portanto, a sequência correta é: V, V, F, V.