AOL1 - CONTROLE DE QUALIDADE FISICO QUIMICO

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01/07/2023, 12:04 Comentários
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Danielle Mendes Candido
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Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário
Pergunta 1 1 / 1
O Controle de Qualidade na produção de medicamentos deve garantir a aplicação de ensaios físicos, 
químicos e microbiológicos apropriados à forma farmacêutica em avaliação. Assim há ensaios principais 
que devem ser cumpridos com o intuito de avaliar o grau de qualidade do produto.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a Introdução ao Controle de Qualidade, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A aplicação de controles específicos permite evitar a contaminação cruzada na indústria.
II. ( ) As operações necessárias a serem desenvolvidas em cada área de produção devem ser registradas e 
validadas.
III. ( ) As especificações determinadas para cada produto devem ser medidas seguindo métodos 
inovadores.
IV. ( ) Os parâmetros de validação são iguais em todos os equipamentos usados para avaliar formas 
líquidas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, V, V, V.
F, V, F, V.
V, V, V, F.
V, F, V, F.
Nota final Enviado em: 09/03/23 10:27 (BRT)
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Resposta corretaV, V, F, F
Pergunta 2 1 / 1
A prevenção de acidentes, doenças ocupacionais e agravos dos colaboradores é parte importante do 
Controle de Qualidade, bem como da Norma Regulamentar de segurança e Medicina do Trabalho do 
Ministério do Trabalho. Para tanto, o Sistema de Qualidade da indústria deve garantir a saúde integral dos 
colaboradores utilizando métodos registrados e validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir e assinale V para 
a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A correta conduta individual e o treinamento dos colaboradores em todas as áreas garantem a 
qualidade do produto.
II. ( ) O estabelecimento de padrões de higiene pessoal e coletiva deve ser acompanhado e validado.
III. ( ) A sequência correta de uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) evita riscos ambientais.
IV. ( ) O aparecimento de barulhos estranhos em equipamentos deve ser registrado e investigado.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, V, F
Resposta corretaV, V, F, V.
F, F, V, V.
F, V, F, V.
V, F, F, V.
Pergunta 3 1 / 1
O Controle de Qualidade está encarregado da realização de amostragem e testes durante todas as etapas 
da cadeia de produção. Dessa forma, destaco a importância dos controles em processo, que devem ser 
realizados cumprindo as metodologias validadas disponíveis.
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Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se afirmar que os controles em processo 
são importantes porque:
as especificações de materiais em processo garantem correto uso de equipamentos validados.
há métodos analíticos para cada tipo de forma farmacêutica que precisa ser registrado.
Resposta correta
o cumprimento de especificações deve ser verificado em etapas críticas do 
processo.
os equipamentos e métodos padronizados de controle físico-químico são usados para produtos 
acabados.
a qualidade final do fármaco ou correlato depende das interações físicas com o ambiente de 
produção.
Pergunta 4 1 / 1
As especificações devem ser cumpridas na determinação do grau de qualidade de um produto. Dessa 
forma, a presença do insumo farmacêutico ativo (IFA) e a sua concentração na amostra podem ser 
determinadas com métodos específicos registrados em procedimentos operacional padrão (POPs).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. As instruções e operações detalhadas de determinação de concentração de matéria-prima são baseadas 
nas propriedades físico-químicas dos IFAs.
Porque:
II. Cada IFA tem características físicas, químicas e microbiológicas que podem ser determinadas utilizando 
equipamentos específicos.
Agora, assinale a alternativa correta:
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa 
correta da I.
s asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições falsas.
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Pergunta 5 1 / 1
A classificação de resíduos gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade deve ser respeitada 
segundo seu estado físico e a sua natureza. Essas características são essenciais para a classificação e o 
correto descarte desses materiais.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o descarte de materiais, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Grupo E corresponde aos resíduos de tipo microbiológico que devem ser inativados antes do 
descarte.
II. ( ) O Grupo B inclui os produtos químicos com natureza diversa, cujo acondicionamento deve ser 
corretamente identificado.
III. ( ) Os resíduos sólidos sem potencial de risco podem ser descartados em sacos identificados para 
reciclagem.
IV. ( ) Os desinfetantes estão classificados como materiais sem potencial de risco para serem descartados.
V. ( ) Os tubos capilares de vidro são descartados como material de natureza perfurocortante.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, V, F, V, F.
V, V, F, F, V.
V, F, V, V, F.
Resposta corretaF, V, V, F, V.
F, V, F, F, V.
Pergunta 6 1 / 1
O material de embalagem deve ser monitorado seguindo procedimentos estabelecidos no Manual de Boas 
Práticas de Fabricação. Para tanto, as embalagens primária e secundária devem ser consideradas como 
atributos críticos no controle de qualidade.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as asserções a seguir e a relação 
proposta entre elas:
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I. A integridade do material de embalagem primária evita a formação de produtos de degradação que 
poderiam ser prejudiciais à saúde.
Porque:
II. A embalagem secundária cumpre com os critérios de identificação estabelecidos nos protocolos de 
armazenamento.
Agora, assinale a alternativa correta:
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma 
justificativa correta da I
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
Pergunta 7 Crédito total dado 1 / 1
O descarte de resíduos provenientes da produção de fármacos deve ser documentado e realizado com a 
periodicidade estabelecida nas normas vigentes, seguindo o Plano de Gerenciamento de Resíduos dos 
Serviços de Saúde durante toda a cadeia de produção.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado para o apropriado descarte de resíduos líquidos 
provenientes de titulações ácido-base,ordene os procedimentos a seguir de acordo com a sequência 
correta do descarte de material químico:
( ) Coleta externa e tratamento.
( ) Segregação.
( ) Transporte.
( ) Acondicionamento para descarte.
( ) Identificação no recipiente apropriado.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
2, 3, 4, 1, 5
2, 5, 3, 4, 1.
5, 4, 2, 1, 3.
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3, 4, 2, 5, 1
Resposta correta5, 1, 4, 2, 3.
Pergunta 8 1 / 1
As Boas Práticas de Laboratório (BPL) ajudam no cumprimento de um conjunto de normas inerentes à 
Qualidade Total do medicamento. Dessa forma, há três dimensões que os colaboradores devem considerar 
no cumprimento de protocolos característicos nas diversas áreas: individual, coletiva e ambiental.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas BPL, analise as afirmativas a seguir:
I. Normas básicas de higiene e conduta devem ser respeitadas nas instalações dos laboratórios de 
Controle de Qualidade.
II. A proteção coletiva dos colaboradores deve ser garantida com o uso de equipamentos apropriados.
III. A dimensão ambiental deve garantir o correto descarte de resíduos segundo a sua natureza.
IV. Os riscos ergonômicos são atribuídos às propriedades físicas das substâncias químicas.
V. As atribuições dos colaboradores estão definidas em documentos oficiais segundo o organograma da 
indústria.
Está correto apenas o que se afirma em:
Resposta corretaI, II, III e V.
I, II e III.
I, III, IV e V.
II, IV e V.
II e V.
Pergunta 9 1 / 1
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O Manual de Boas Práticas de Fabricação é considerado o arquivo mestre da planta, e inclui às Boas 
Práticas de Laboratório (BPL), cujos procedimentos devem estar estabelecidos, monitorados e validados 
em documentos oficiais e que devem estar disponíveis para consulta de todos os colaboradores.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os documentos de qualidade, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Os laudos de análises garantem a aprovação ou reprovação do material que está sendo testado.
II. ( ) As especificações são necessárias para determinar os limites máximos e mínimo dos parâmetros 
avaliados segundo livros oficiais.
III. ( ) A descrição detalhada das metodologias deve ser elaborada segundo a qualificação de cada 
colaborador em procedimentos operacionais padrão.
IV. ( ) Os procedimentos de autoinspeção devem ser realizados para evitar não conformidades.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, V, F.
V, F, F, V.
V, F, V, F.
V, V, F, F
Resposta corretaV, V, F, V
Pergunta 10 Crédito total dado 1 / 1
Leia o trecho a seguir:
“O farmacêutico, como integrante e responsável pelo Sistema da Gestão da Qualidade na produção de 
fármacos e correlatos, deve estar treinado e capacitado para suas funções dentro de cada área específica”, 
segundo definido na RDC n° 301 de 2019.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 
2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial 
da União, Brasília, DF, p. 64. 22 ago. 2019.
Considerando as diretrizes mencionadas e o conteúdo sobre os aspectos do Sistema de Garantia de 
Qualidade, analise as afirmativas a seguir:
I. Instalações adequadas e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem de 
matérias-primas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. Os colaboradores devem ser constantemente treinados para cumprimento de BPFs e Boas Práticas de 
Laboratório (BPL).
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e acabados devem ser 
coletados.
01/07/2023, 12:04 Comentários
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IV. Métodos analíticos validados usam equipamentos calibrados seguindo procedimentos descritos em 
documentos oficiais.
Está correto apenas o que se afirma em
I, II e III.
II e III.
Resposta corretaI, II e IV.
II, III e IV.
I, III e IV.