Para a empresa estruturar um projeto industrial farmacêutico seguindo a normativa das Boas Práticas de Fabricação, é necessário atentar-se a alguns...

Para a empresa estruturar um projeto industrial farmacêutico seguindo as Boas Práticas de Fabricação, é necessário atentar-se a alguns requisitos que irão assegurar que as recomendações sejam seguidas. Vamos analisar os requisitos e suas respectivas descrições: - Legislações: Refere-se às normas e regulamentos estabelecidos pelos órgãos competentes, como a Anvisa, que devem ser seguidos para garantir a conformidade do projeto com as exigências legais. - Documentações: Envolve a elaboração e manutenção de documentos técnicos, como manuais de procedimentos, instruções de trabalho, especificações técnicas, entre outros, que descrevem as etapas e processos do projeto. - Registros: São os registros detalhados de todas as atividades realizadas durante o projeto, como registros de produção, registros de qualidade, registros de manutenção, entre outros. Esses registros são importantes para garantir a rastreabilidade e a conformidade do projeto. - Rastreabilidade: Refere-se à capacidade de rastrear e identificar a origem e o destino de todos os materiais, produtos e processos envolvidos no projeto. Isso inclui a identificação de matérias-primas, lotes de produção, equipamentos utilizados, entre outros, para garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos. Portanto, os requisitos que devem ser considerados para a estruturação de um projeto industrial farmacêutico seguindo as Boas Práticas de Fabricação são: Legislações, Documentações, Registros e Rastreabilidade.